• INTRODUCCION
• Art韈ulo 1 犃mbito de aplicaci髇
• Art韈ulo 2 燚efiniciones
• Art韈ulo 3 營ntercambio de informaci髇 entre los Estados miembros y la Comisi髇
• Art韈ulo 4 燗plicaci髇
• Art韈ulo 5 燫equisitos para la concesi髇 de la autorizaci髇
• Art韈ulo 6 燙arta de autorizaci髇 oficial posterior a la autorizaci髇
• Art韈ulo 7 燚isposiciones especiales para los an醠isis oficiales
• Art韈ulo 8 燚isposiciones generales relativas a la vigilancia del cumplimiento
• Art韈ulo 9 燤edidas que se tomar醤 en caso de incumplimiento
• Art韈ulo 10 燚erogaci髇 de la Directiva 2008/61/CE y per韔do transitorio para las actividades autorizadas con arreglo a ella
• Art韈ulo 11 燜echa de entrada en vigor y fecha de aplicaci髇
• ANEXO I
• ANEXO II
• ANEXO III .� Tabla de correspondencias

Art韈ulo 1 羗bito de aplicaci髇

El presente Reglamento establece las condiciones que permiten establecer excepciones a determinadas disposiciones del Reglamento (UE) 2016/2031, en virtud de los cuales las plagas, los vegetales, los productos vegetales y otros objetos especificados, tal como se definen en el art韈ulo 2 del presente Reglamento, podr醤 ser introducidos, trasladados, mantenidos, multiplicados o utilizados dentro de la Uni髇, o en las zonas protegidas de la misma, para an醠isis oficiales, con fines cient韋icos o educativos, ensayos, selecci髇 de variedades o mejora. En particular, el presente Reglamento establece excepciones a las siguientes disposiciones del Reglamento (UE) 2016/2031:

• a) art韈ulo 5, apartado 1, que proh韇e introducir, trasladar, mantener, multiplicar y liberar plagas cuarentenarias en el territorio de la Uni髇;
• b) art韈ulo 30, apartado 1, sobre las medidas adoptadas por la Uni髇 en relaci髇 con las plagas no incluidas en la lista de plagas cuarentenarias de la Uni髇, pero que pueden cumplir las condiciones para su inclusi髇 en ella;
• c) art韈ulo 32, apartado 2, que proh韇e introducir, trasladar, mantener, multiplicar y liberar plagas cuarentenarias de zonas protegidas en zonas protegidas del territorio de la Uni髇;
• d) art韈ulo 40, apartado 1, que proh韇e introducir en el territorio de la Uni髇 determinados vegetales, productos vegetales u otros objetos cuando procedan de todos o algunos terceros pa韘es o territorios;
• e) art韈ulo 41, apartado 1, sobre los requisitos especiales o equivalentes para la introducci髇 en el territorio de la Uni髇 de determinados vegetales, productos vegetales u otros objetos originarios de terceros pa韘es;
• f) art韈ulo 42, apartado 2, que proh韇e introducir en el territorio de la Uni髇 determinados vegetales, productos vegetales u otros objetos de alto riesgo originarios de terceros pa韘es;
• g) art韈ulo 49, apartado 1, relativo a las medidas de car醕ter temporal sobre la introducci髇 y el traslado en el territorio de la Uni髇 de vegetales, productos vegetales y otros objetos de terceros pa韘es;
• h) art韈ulo 53, apartado 1, que proh韇e la introducci髇 en zonas protegidas del territorio de la Uni髇 de vegetales, productos vegetales u otros objetos originarios de terceros pa韘es o del propio territorio de la Uni髇;
• i) art韈ulo 54, apartado 1, sobre los requisitos especiales para la introducci髇 en zonas protegidas del territorio de la Uni髇 de vegetales, productos vegetales u otros objetos.

En particular, el presente Reglamento establece:

• a) las normas relativas al intercambio de informaci髇 entre los Estados miembros y la Comisi髇 sobre la introducci髇, traslado, mantenimiento, multiplicaci髇 y uso en el territorio de la Uni髇, o de zonas protegidas de ella, de plagas, vegetales, productos vegetales y otros objetos;
• b) el procedimiento y las condiciones en las que los Estados miembros conceder醤 una autorizaci髇 temporal para la realizaci髇 de las actividades especificadas;
• c) las normas relativas al control del cumplimiento y las medidas que deben tomarse en caso de incumplimiento.

Art韈ulo 2 Definiciones

A los efectos del presente Reglamento, se entender� por:

• a) 玴lagas especificadas�: una de las siguientes:
  • i) plagas cuarentenarias de la Uni髇, con arreglo al art韈ulo 5 del Reglamento (UE) 2016/2031,
  • ii) las plagas sujetas a las medidas adoptadas de conformidad con el art韈ulo 30, apartado 1, de dicho Reglamento,
  • iii) las plagas cuarentenarias de zonas protegidas incluidas en la lista contemplada en el art韈ulo 32, apartado 3, de dicho Reglamento;
• b) 玽egetales, productos vegetales u otros objetos�: los sometidos a las medidas adoptadas de conformidad con el art韈ulo 30, apartado 1, e incluidos en las listas contempladas en el art韈ulo 40, apartados 2 y 3; el art韈ulo 41, apartados 2 y 3; el art韈ulo 42, apartados 2 y 3; el art韈ulo 49, apartado 1; el art韈ulo 53, apartados 2 y 3; y el art韈ulo 54, apartados 2 y 3, del Reglamento (UE) 2016/2031;
• c) 玬aterial especificado�: cualquier plaga, vegetal, producto vegetal u otro objeto especificado que requieran una autorizaci髇 en el sentido del presente Reglamento;
• d) 玜ctividades espec韋icas�: cualquier actividad llevada a cabo por cualquier persona, incluidas las autoridades competentes, las instituciones acad閙icas y de investigaci髇 o los operadores profesionales, relacionadas con los an醠isis oficiales, con fines cient韋icos o educativos, de ensayos, de selecci髇 de variedades o de mejora, que impliquen la introducci髇, el traslado, el mantenimiento, la multiplicaci髇 o la utilizaci髇 en la Uni髇 y su zona protegida, de cualquier material especificado.

Art韈ulo 3 Intercambio de informaci髇 entre los Estados miembros y la Comisi髇

1. Los Estados miembros cooperar醤 en el 醡bito administrativo en lo que se refiere al intercambio de informaci髇 entre los Estados miembros y la Comisi髇 en relaci髇 con la introducci髇, el traslado, el mantenimiento, la multiplicaci髇 y la utilizaci髇 en el territorio de la Uni髇 o en las zonas protegidas de dicho territorio de cualquier material especificado.

2. A efectos de lo dispuesto en el apartado 1, los Estados miembros enviar醤 a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros, antes del 31 de marzo de cada a駉, la informaci髇 siguiente:

• a) una lista de los tipos y cantidades de materiales especificados autorizados con arreglo al presente Reglamento, y que hayan sido introducidos o trasladados dentro de la Uni髇 durante el a駉 civil anterior;
• b) un informe sobre la presencia de plagas espec韋icas no autorizadas en virtud del presente Reglamento, y de cualquier otra plaga que la autoridad competente considere un riesgo para la Uni髇, y que se hayan detectado durante las actividades especificadas.
• c) medidas tomadas en caso de incumplimiento;
• d) la lista de estaciones de cuarentena e instalaciones de confinamiento utilizadas a efectos del presente Reglamento.

3. El traslado y la introducci髇 en la Uni髇 del material especificado para actividades especificadas autorizadas con arreglo al art韈ulo 5 se registrar醤, junto con la correspondiente autorizaci髇, en un sistema informatizado de gesti髇 de la informaci髇 para los controles oficiales (SGICO), contemplado en el art韈ulo 131 del Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Art韈ulo 4 Aplicaci髇

Antes de cualquier introducci髇, traslado, mantenimiento, multiplicaci髇 y utilizaci髇 en la Uni髇 del material especificado, de conformidad, seg鷑 proceda, con el art韈ulo 8, apartado 1, y el art韈ulo 48, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/2031, se presentar� una solicitud a las autoridades.

Su contenido cumplir� los requisitos establecidos en el anexo I del presente Reglamento.

Art韈ulo 5 Requisitos para la concesi髇 de la autorizaci髇

La autorizaci髇 de la introducci髇, el traslado, el mantenimiento, la multiplicaci髇 y la utilizaci髇 en la Uni髇 de los materiales especificados, de conformidad, seg鷑 proceda, con el art韈ulo 8, apartado 1, y el art韈ulo 48, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/2031, ser醤 concedidos por los Estados miembros por un per韔do de tiempo limitado y solo cuando se cumplan los siguientes requisitos:

• a) la solicitud se ha considerado conforme con el art韈ulo 4 del presente Reglamento;
• b) la naturaleza y los objetivos de las actividades especificadas propuestas en la solicitud han sido examinados por la autoridad competente y considerados conformes con la definici髇 de actividades especificadas que figura en el art韈ulo 2 del presente Reglamento;
• c) se han confirmado las actividades especificadas que se llevar醤 a cabo en estaciones de cuarentena o instalaciones de confinamiento indicadas en la solicitud y designadas por la autoridad competente de conformidad con los art韈ulos 60 y 61 del Reglamento (UE) 2016/2031;
• d) se ha garantizado que, tras la finalizaci髇 de la actividad especificada a que se refiere dicha autorizaci髇, el material especificado ha sido destruido y retirado con seguridad, o ha sido almacenado en condiciones adecuadas para su uso posterior de conformidad con el art韈ulo 64 del Reglamento (UE) 2016/2031.

Art韈ulo 6 Carta de autorizaci髇 oficial posterior a la autorizaci髇

1. Tras la concesi髇 de la autorizaci髇 a que se refiere el art韈ulo 5, la autoridad competente del Estado miembro en que se lleve a cabo la actividad especificada expedir� una carta de autorizaci髇 oficial. Esta carta de autorizaci髇 oficial acompa馻r� siempre al material especificado de que se trate.

2. En el caso de los materiales especificados originarios de la Uni髇, la carta de autorizaci髇 oficial se ajustar� al modelo establecido en la parte A del anexo II. Estar� refrendada por el Estado miembro de origen para el traslado del correspondiente material especificado en condiciones de cuarentena o de confinamiento.

3. En el caso de los materiales especificados originarios de terceros pa韘es, la carta de autorizaci髇 oficial se ajustar� al modelo establecido en la parte B del anexo II. Estar� refrendada por el tercer pa韘 de origen para la introducci髇 del correspondiente material especificado en condiciones de cuarentena o de confinamiento.

4. En caso de introducciones o traslados m鷏tiples en la Uni髇 de un tipo espec韋ico de material especificado, la autoridad competente podr� expedir una 鷑ica carta de autorizaci髇 oficial en el momento del primer env韔 y que cubra todas las introducciones o traslados, siempre que se cumplan las condiciones siguientes:

• a) las introducciones o traslados se realizan varias veces al a駉;
• b) el material especificado est� en las mismas condiciones de envasado;
• c) el material especificado proviene del mismo proveedor y de la misma persona responsable de las actividades autorizadas.

La autoridad competente indicar� expl韈itamente en la casilla 10 del modelo establecido en el anexo II, partes A y B, que la carta de autorizaci髇 oficial incluye m鷏tiples introducciones o traslados en la Uni髇 de ese material especificado. La carta de autorizaci髇 oficial tendr� una validez m醲ima de un a駉 a partir de la fecha de emisi髇.

Art韈ulo 7 Disposiciones especiales para los an醠isis oficiales

No obstante lo dispuesto en los art韈ulos 4, 5 y 6, los Estados miembros conceder醤 una autorizaci髇 para la realizaci髇 de an醠isis oficiales por las autoridades competentes, o por operadores profesionales bajo su supervisi髇, si se cumplen las condiciones siguientes:

• a) la persona responsable de las actividades autorizadas ha notificado a la autoridad competente, antes de que tengan lugar, los an醠isis oficiales;
• b) la notificaci髇 contiene la naturaleza y los objetivos de dichos an醠isis oficiales;
• c) la notificaci髇 contiene una confirmaci髇 de que los an醠isis oficiales se realizan en estaciones de cuarentena o instalaciones de confinamiento, de conformidad con el art韈ulo 5, letra c);
• d) los an醠isis oficiales se efect鷄n de forma que no se propaguen plagas espec韋icas durante la manipulaci髇 y el transporte del material especificado antes, durante y despu閟 de los an醠isis oficiales.

Art韈ulo 8 Disposiciones generales relativas a la vigilancia del cumplimiento

La autoridad competente supervisar� las actividades especificadas para garantizar que se cumplen los requisitos siguientes:

• a) la persona responsable de las actividades notifica inmediatamente a la autoridad competente cualquier infestaci髇 del material especificado por alguna plaga espec韋ica que no est� autorizada en virtud del presente Reglamento, o por cualquier otra plaga que se considere un riesgo para la Uni髇, que se hayan detectado durante las actividades especificadas. Cuando el material especificado es en s� mismo una plaga espec韋ica, se controlar� la posible infestaci髇 por otras plagas no autorizadas en virtud del presente Reglamento, o cualquier otra plaga que la autoridad competente considere un riesgo para la Uni髇, y que se hayan detectado durante las actividades especificadas;
• b) la persona responsable de las actividades notifica inmediatamente a la autoridad competente cualquier acontecimiento que provoque, o pueda provocar, la liberaci髇 en el medio ambiente de las plagas mencionadas en la letra a).

Art韈ulo 9 Medidas que se tomar醤 en caso de incumplimiento

1. La autoridad competente podr� exigir a la persona responsable de las actividades que adopte medidas correctoras para garantizar el cumplimiento de las disposiciones establecidas en el presente Reglamento, bien inmediatamente, bien en un plazo determinado.

2. Si la autoridad competente llega a la conclusi髇 de que la persona responsable de las actividades no cumple las disposiciones establecidas en el presente Reglamento, adoptar� sin demora las medidas necesarias para evitar que se produzcan casos de incumplimiento de dichas disposiciones. Dichas medidas podr醤 incluir la revocaci髇 o la suspensi髇 temporal de la autorizaci髇 a que se refiere el art韈ulo 5.

3. La autoridad competente revocar� inmediatamente la autorizaci髇 cuando, pese a haber adoptado otras medidas de conformidad con el apartado 2, se mantenga el incumplimiento del presente Reglamento.

Art韈ulo 10 Derogaci髇 de la Directiva 2008/61/CE y per韔do transitorio para las actividades autorizadas con arreglo a ella

Queda derogada la Directiva 2008/61/CE.

Las referencias a la Directiva derogada se entender醤 hechas al presente Reglamento con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo III.

Las autorizaciones de las actividades concedidas con arreglo al art韈ulo 2 de dicha Directiva expirar醤 el 31 de diciembre de 2020.

Art韈ulo 11 Fecha de entrada en vigor y fecha de aplicaci髇

El presente Reglamento entrar� en vigor a los veinte d韆s de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea.

Ser� aplicable a partir del 14 de diciembre de 2019.

El presente Reglamento ser� obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.