Decreto Foral 296/1993, de 13 de septiembre, por el que se establece la normativa para la gesti髇 de Residuos Sanitarios

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAPITULO I.�Disposiciones generales
  • Art韈ulo 1
  • Art韈ulo 2
  • Art韈ulo 3
• CAPITULO II.�Segregaci髇, transporte y almacenamiento de los residuos sanitarios en el interior de los centros sanitarios
  • Art韈ulo 4
  • Art韈ulo 5
  • Art韈ulo 6
  • Art韈ulo 7
• CAPITULO III.�Recogida y transporte exterior al centro sanitario
  • Art韈ulo 8
• CAPITULO IV.�Tratamiento y eliminaci髇 de los residuos sanitarios
  • Art韈ulo 9
• CAPITULO V.�Intervenci髇 de las Administraciones P鷅licas
  • Art韈ulo 10
  • Art韈ulo 11
  • Art韈ulo 12
• CAPITULO VI.�Responsabilidades y autorizaciones
  • Art韈ulo 13
  • Art韈ulo 14
• CAPITULO VII.�Infracciones y sanciones
  • Art韈ulo 15
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Primera
  • Segunda
  • Tercera
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Primera
  • Segunda
  • Tercera
• DISPOSICIONES FINALES
  • Primera
  • Segunda
• ANEXO I.� Relaci髇 de las enfermedades infecciosas transmitidas por agentes pat骻enos cuya presencia los califica como residuos sanitarios espec韋icos infecciosos.
• ANEXO II.� Pictograma de Biorriesgo

Art韈ulo 1

El presente Decreto Foral tiene por objeto el establecimiento de las condiciones exigibles en la gesti髇 de los residuos producidos en los centros, servicios y actividades sanitarias, garantizando la protecci髇 de la salud p鷅lica y la defensa del medio ambiente.

Art韈ulo 2

1. A los efectos de lo dispuesto en esta Norma:

• - La gesti髇 de los residuos sanitarios comprende las actividades de valorizaci髇, manipulaci髇, clasificaci髇, segregaci髇, envasado, almacenamiento, recogida, transporte, tratamiento y eliminaci髇 de estos residuos.

  Las actividades de gesti髇 interna de los residuos sanitarios son las que se desarrollan en el interior del recinto del centro, servicio o actividad sanitaria donde se han producido los residuos.

  Las actividades de gesti髇 externa de los residuos sanitarios son las que se desarrollan en el exterior del centro, servicio o actividad sanitaria donde se produjeron los residuos, y con car醕ter general las posteriores a la disposici髇 de los residuos para su recogida y transporte al exterior del recinto en el que se generaron los residuos.

• - Residuos sanitarios: Son los producidos en los centros, servicios y actividades sanitarias relacionadas en el apartado 2.1. de este art韈ulo, excepto los que, teniendo el mismo origen, se relacionan en el apartado 2.2 del mismo art韈ulo.
• - En el resto de definiciones utilizadas en este Decreto Foral ser醤 de aplicaci髇 las establecidas en la Ley 42/1975, de 19 de noviembre, y Real Decreto Legislativo 1163/1986, de 13 de junio.

2. 羗bito de aplicaci髇: Se incluyen en el 醡bito de aplicaci髇 de este Decreto Foral las actividades de gesti髇 de los residuos sanitarios generados en los centros, servicios y actividades sanitarias en general, en los de investigaci髇, an醠isis, experimentaci髇 y laboratorios que manipulen agentes biol骻icos, as� como en los establecimientos de asistencia veterinaria.

Se excluyen expresamente del 醡bito de aplicaci髇 de esta Norma los siguientes residuos producidos en las actividades sanitarias descritas en el p醨rafo anterior:

• - Residuos l韖uidos, cuya eliminaci髇 en el saneamiento p鷅lico se har� conforme a las condiciones establecidas en el Decreto Foral 55/1990, de 15 de marzo (獴olet韓 Oficial de Navarra� de 28 de marzo. Se prohibe el vertido al saneamiento p鷅lico de residuos l韖uidos contaminados con los microorganismos relacionados en el anexo I de este Decreto Foral. Estos residuos l韖uidos contaminados se considerar醤 residuos sanitarios del grupo 3 a todos los efectos.
• - Residuos t髕icos y peligrosos, caracterizados de acuerdo con los criterios de la Orden de 13 de octubre de 1989, cuya gesti髇 se har� de acuerdo con su normativa espec韋ica. Se incluyen en este grupo, residuos qu韒icos como son los medicamentos caducados, residuos de citost醫icos, aceites minerales t髕icos, reactivos de laboratorio, metales pesados, disolventes y otros residuos similares destinados a su eliminaci髇.
• - Residuos de naturaleza radiactiva, regulados por su normativa espec韋ica.
• - Restos humanos y residuos anat髆icos que por su entidad son regulados en el 醡bito de la normativa de polic韆 sanitaria mortuoria.

Art韈ulo 3

Los residuos sanitarios se clasifican en los siguientes grupos:

• Grupo 1, de residuos asimilables a urbanos: Son los generados en actividades no espec韋icamente sanitarias, y que por lo tanto no presentan ning鷑 riesgo significativo, y no requieren precauciones especiales en su gesti髇. Se incluyen en este grupo los residuos similares a los dom閟ticos como papel, cart髇, restos de cocinas y comidas, de jardiner韆, oficinas y estancias ajenas a la actividad sanitaria, o procedentes de pacientes no infecciosos y no incluidos en los grupos 2 y 3.
• Grupo 2, de residuos sanitarios no espec韋icos: Son los materiales y productos biol骻icos propios de la actividad sanitaria as� como los materiales en contacto con los anteriores y destinados a su eliminaci髇, que no se incluyen en el grupo 3. Estos residuos requieren condiciones especiales de gesti髇 鷑icamente en el interior de los centros sanitarios.
• Grupo 3, de residuos sanitarios espec韋icos: Son los materiales y productos biol骻icos propios de la actividad sanitaria, as� como los materiales en contacto con los anteriores y destinados a su eliminaci髇, que si se eliminaran directamente sin tratamiento previo supondr韆n un riesgo de infecci髇 significativo para las personas laboralmente expuestas o a trav閟 del medio ambiente para la Salud p鷅lica en general.

  Se incluyen en este grupo:

  • a) Residuos infecciosos: Son aquellos que por la posible presencia de alguno de los agentes infecciosos de las enfermedades relacionadas en el Anexo I de este Decreto Foral o por proceder de pacientes afectados por las citadas infecciones son susceptibles de trasmitirlas.
  • b) Cultivos y reservas de agentes infecciosos y el material de desecho en contacto con ellos.
  • c) Agujas y residuos punzantes o cortantes.
  • d) L韖uidos corporales, sangre y hemoderivados en forma liquida o en recipientes y en cantidades superiores a 100 ml.
  • e) Restos anat髆icos que por su escasa entidad no se incluyen en la normativa de polic韆 sanitaria mortuoria.
  • f) Residuos de animales infecciosos y/o inoculados con agentes infecciosos de los relacionados en el Anexo I. Cad醰eres, partes del cuerpo, restos anat髆icos, y residuos procedentes de su estabulaci髇.

Art韈ulo 4

Los residuos sanitarios se identificar醤 y segregar醤 en origen, rigurosamente, de acuerdo con la clasificaci髇 y definiciones contempladas en el art. 3 de este Decreto Foral.

Se procurar� limitar en lo posible la producci髇 de residuos biosanitarios, sin perjuicio del rigor imprescindible en cuanto a las condiciones de higiene en las que se deben desarrollar las actividades sanitario-asistenciales.

Art韈ulo 5

1. Los residuos del grupo 1 asimilables a urbanos, se recoger醤 en recipientes o en bolsas de forma similar a los residuos dom閟ticos.

2. Los residuos del grupo 2 y 3, sanitarios no espec韋icos y sanitarios espec韋icos se recoger醤 en recipientes r韌idos o semir韌idos o en bolsas que reunir醤 las siguientes caracter韘ticas m韓imas:

• - Un solo uso.
• - Estanqueidad total.
• - Opacos.
• - Resistentes a la carga y a la perforaci髇.
• - Volumen inferior a 90 litros, en funci髇 de su resistencia a la carga.
• - Provistos de cierre herm閠ico, excepto en el caso de las bolsas.
• - As閜ticos en el exterior.
• - Si se utilizan bolsas, 閟tas ser醤 de galga m韓ima 400 (0,1 mm de espesor) y en el llenado se dejar� espacio suficiente para permitir su cerrado mediante anudado o soldado del orificio superior.

En el caso de que los recipientes descritos en este apartado y siguiente se eliminen por incineraci髇, su composici髇 ser� tal que no produzcan emisiones t髕icas a la atm髎fera durante su combusti髇.

3. Previamente a su introducci髇 en recipientes o bolsas destinadas a la recogida de los residuos del grupo 3, los residuos cortantes o punzantes se introducir醤 en envases de un solo uso r韌idos, imperforables e impermeables. La acumulaci髇 de los residuos punzantes y cortantes en estos envases se realizar� lo antes posible y en ning鷑 caso se recolocar醤 las agujas en sus fundas de protecci髇.

4. Podr醤 utilizarse para este fin envases diferentes de los definidos en los apartados 2 y 3 del presente art. cuando se requieran para garantizar la eficacia del tratamiento, siempre que se justifique adecuadamente que garantizan la seguridad del personal que manipula los residuos en cualquiera de las etapas de su gesti髇, y adem醩 sean admitidos por la autoridad sanitaria.

5. Los residuos de sangre y hemoderivados y otros residuos del grupo 3 en forma liquida, definidos en el art. 3.�, se recoger醤 en recipientes impermeables, resistentes a la ruptura, r韌idos y herm閠icos. Los vol鷐enes de l韖uidos corporales, sangre y hemoderivados que sean menores de 100 ml, podr醤 ser recogidos junto con los residuos del grupo 2 en los mismos recipientes o bolsas descritos en el apartado 2, y, por lo tanto, su eliminaci髇 podr� ser conjunta y similar.

6. Identificaci髇 externa de los envases:

• - Los residuos de los grupos 1 y 2 no requieren identificaci髇 externa.
• - Los residuos del grupo 3 se rotular醤 en su exterior con la frase 玶esiduos infecciosos de riesgo�, y se etiquetar醤 en el exterior con el pictograma de Biorriesgo (Anexo 2), de tama駉 proporcional al envase de forma que sean f醕ilmente identificables.
• - Se procurar� que en el mismo centro sanitario se utilicen siempre bolsas o envases del mismo color para cada grupo de residuos con objeto de evitar errores en su gesti髇.

7. Se prohibe depositar en un mismo envase de los destinados a la recogida de residuos de los grupos 1 6 2, residuos clasificados en el grupo 3, de acuerdo con los criterios establecidos en el art. 3.�.

Excepcionalmente, y en las dependencias sanitarias en las que la mayor parte de los residuos generados sean del grupo 3, podr醤 depositarse en envases destinados a la recogida de residuos de este grupo, residuos calificados en los grupos 1 y 2.

Con el mismo car醕ter excepcional, y en dependencias sanitarias en las que la mayor parte de los residuos generados sean del grupo 2, podr醤 depositarse en envases destinados a la recogida de residuos de este grupo, residuos calificados en el grupo 1.

En estos casos excepcionales en que se depositen en los mismos envases residuos de dos o m醩 grupos, el residuo se calificar� y deber� eliminarse de acuerdo con los sistemas establecidos para el residuo calificado en el grupo m醩 restrictivo.

Art韈ulo 6

1. El traslado de los residuos sanitarios por el interior del centro donde se producen se har� de acuerdo con criterios de seguridad, celeridad, responsabilidad, inocuidad y evitando los riesgos de infecci髇 de los pacientes, del personal y de los visitantes.

2. La retirada de los residuos al almac閚 central se realizar� con una frecuencia m韓ima diaria, preferentemente a trav閟 de circuitos prefijados.

3. Se prohibe el trasvase de residuos de un envase a otro y el arrastre de las bolsas de residuos en el centro sanitario directamente sobre el suelo.

4. Los envases conteniendo los residuos sanitarios una vez destinados a su retirada se cerrar醤 convenientemente y no se depositar醤 en ning鷑 caso en zonas diferentes de las de producci髇, deposit醤dolos, si es necesario, en las zonas de almac閚 intermedio del centro previamente definidas, delimitadas y se馻lizadas y a la espera de su traslado al almac閚 central. Los envases no r韌idos, se almacenar醤 en sus soportes o en contenedor y en ning鷑 caso se dispondr醤 directamente sobre el suelo.

5. Los contenedores y sistemas de transporte de residuos ser醤 de paredes lisas, sin recados, de f醕il limpieza y desinfecci髇, y en el caso de los destinados al transporte de los residuos del grupo 3, se limpiar醤 y desinfectar醤 despu閟 de cada uso. Cuando los residuos del grupo 3 vayan a ser tratados fuera del Centro sanitario en el que se generaron, deber醤 identificar en el exterior, mediante etiqueta o sistema similar, el Centro sanitario en el que se gener� el residuo.

6. Los locales de almac閚 intermedio se situar醤 en lugares frescos con ventilaci髇 y de f醕il limpieza y desinfecci髇. Se dispondr� de suficiente material absorbente para facilitar la limpieza en el caso de derrames accidentales.

Art韈ulo 7

1. El almacenamiento final de los residuos del grupo 3 se har� en dependencia o estancia cerrada, ventilada y bien iluminada, protegida de la intemperie, se馻lizada, de acceso permitido exclusivamente a las personas responsables de la gesti髇 de estos residuos, y dotada de f醕il acceso desde el exterior. El local ser� de f醕il limpieza y desinfecci髇 y dispondr� de suficiente material absorbente para facilitar la limpieza en el caso de derrames accidentales as� como de sistema de detecci髇 y extinci髇 de incendios si la cantidad y caracter韘ticas de los residuos almacenados lo hacen necesario.

El local se limpiar� y desinfectar� diariamente, realiz醤dose desinsectaciones y desratizaciones peri骴icas cuando sea necesario, y cuando la autoridad sanitaria lo estime necesario.

2. Los envases de residuos del grupo 3 no podr醤 compactarse ni triturarse en el almacenamiento previo a su tratamiento.

3. La frecuencia m韓ima de recogida o tratamiento de los residuos sanitarios depositados en el almac閚 central del centro sanitario ser� de 72 horas pudiendo prolongarse el almacenamiento a una semana en el caso de disponerse de almac閚 con sistema de refrigeraci髇 a temperaturas no superiores a 15 C.

Art韈ulo 8

1. Las personas f韘icas y jur韉icas que efect鷄n la recogida y transporte de los residuos sanitarios, tanto si son generados por ellas mismas como si act鷄n por cuenta de otras, habr醤 de estar debidamente autorizadas e inscritas en el registro de transportistas de residuos sanitarios del Departamento de Ordenaci髇 del Territorio y Medio Ambiente, sin perjuicio de las competencias en esta materia del Departamento de Obras P鷅licas, Transportes y Comunicaciones debiendo cumplir la normativa de transportes de aplicaci髇 en cada caso.

2. Las operaciones de carga de los residuos sanitarios en veh韈ulos de transporte se realizar醤 en condiciones de limpieza, evitando la apertura de los recipientes y en lo posible el contacto del personal de recogida con los residuos y los recipientes o envases que los contienen.

3. En ning鷑 caso se dispondr醤 en el exterior del Centro para su retirada ni se transportar醤 en los mismos veh韈ulos, los residuos del grupo 3 con los de los grupos 1 y 2, y no se transportar醤 los residuos de tipo 3 en veh韈ulos que los compacten.

4. Los residuos de los grupos 1 y 2, debidamente envasados, se dispondr醤 en el exterior del Centro donde se produjeron en la forma y lugares establecidos por la Entidad responsable de la gesti髇 de los residuos urbanos. Se prohibe la disposici髇 de los residuos de tipo 2 y 3 en la forma y lugares establecidos por la Entidad responsable de la gesti髇 de los residuos s髄idos urbanos para el reciclado.

5. Los veh韈ulos de transporte de residuos del grupo 3 no transportar醤 en el mismo compartimento y simult醤eamente otros residuos o productos. Los compartimentos de carga de los residuos del grupo 3 ser醤 cerrados, impermeables al agua, de f醕il limpieza y desinfecci髇, dispondr醤 de material absorbente para la recogida de posibles p閞didas accidentales y se limpiar醤 y desinfectar醤 despu閟 de cada servicio.

Sin perjuicio de las competencias de otros Departamentos en materia industrial y de transportes, estos veh韈ulos ser醤 homologados y autorizados por el Departamento de Ordenaci髇 del Territorio y Medio Ambiente para este uso.

6. Cuando se trasladen residuos del grupo 3, el productor entregar� al transportista un formulario de identificaci髇 en el que se especifiquen las caracter韘ticas y cantidades de estos residuos que se entregan. El transportista entregar� al responsable de la instalaci髇 de tratamiento al que entrega estos residuos un formulario similar, debiendo conservar durante un per韔do m韓imo de cinco a駉s copias del formulario tanto quienes entregan como quienes reciben los residuos.

Art韈ulo 9

1. E1 tratamiento y eliminaci髇 de los residuos sanitarios atender� a criterios de inocuidad, asepsia, y salubridad para garantizar la protecci髇 de la salud p鷅lica y del medio ambiente.

2. Los residuos del grupo 3 se podr醤 eliminar previo tratamiento por alguno de los sistemas autorizados, t閏nicamente id髇eos, que garanticen su efectividad de acuerdo con los criterios establecidos en el p醨rafo anterior y que sean de eficacia similar a los siguientes sistemas de tratamiento t閞mico de residuos por:

• - Incineraci髇.
• - Desinfecci髇 mediante vapor de agua caliente a presi髇 (sistema de autoclave).

3. Los sistemas de incineraci髇 destinados al tratamiento de los residuos sanitarios del grupo 3 deber醤 reunir las siguientes caracter韘ticas m韓imas:

• a) R間imen de funcionamiento a temperaturas comprendidas entre 900 -C y 1000 -C en la c醡ara de combusti髇 secundaria.
• b) Alimentaci髇 autom醫ica o semiautom醫ica del horno con mecanismos de carga elevadores o de bloqueo de recipientes.
• c) Doble c醡ara de combusti髇.
• d) Sistema de tratamiento de gases que garantice el cumplimiento de las limitaciones de emisiones a la atm髎fera establecidas en la normativa de protecci髇 del ambiente atmosf閞ico de aplicaci髇 a estas actividades.

4. Los sistemas de desinfecci髇 mediante vapor de agua caliente a presi髇, por t閏nica de autoclave, destinados al tratamiento de los residuos sanitarios del grupo 3, deber醤 reunir las siguientes caracter韘ticas m韓imas:

• a) Extracci髇 de aire de la c醡ara de desinfecci髇 y del material introducido mediante evacuaci髇 en varias etapas alternando con introducci髇 de vapor de agua saturado a presi髇.
• b) Desinfecci髇 por vapor de agua saturado y a presi髇.
• c) Secado del material desinfectado por extracci髇 final del aire y el vapor.
• d) Sistema de filtrado biol骻ico en la salida de aire de la c醡ara de desinfecci髇.
• e) Sistema de registro de las temperaturas, presiones y tiempos alcanzados en cada ciclo de trabajo en la zona de la c醡ara de desinfecci髇 en la que se disponen los residuos.
• f) Peri骴icamente se introducir醤, junto con los residuos, tests qu韒icos y cultivos de microorganismos termorresistentes, indicadores de la eficacia del tratamiento, comprob醤dose posteriormente en este caso la viabilidad de los mismos.

5. Se registrar醤 en formulario especifico las cantidades de residuos tratados por los sistemas antes descritos, registr醤dose igualmente el r間imen de funcionamiento y las incidencias que se produzcan en el sistema de tratamiento.

6. Los residuos del grupo 3, tratados mediante los sistemas antes descritos, cenizas o residuos desinfectados, ser醤 eliminados posteriormente en la forma establecida por la Entidad gestora de los residuos s髄idos urbanos en las Ordenanzas correspondientes.

7. Los sistemas de tratamiento mediante los procedimientos contemplados en los apartados tres y cuatro de este art., as� como la introducci髇 de otros tratamientos de residuos sanitarios del grupo 3 por otros procedimientos diferentes, requerir醤 la autorizaci髇 previa de la actividad, tramitada conforme a la normativa de actividades clasificadas para la protecci髇 del medio ambiente, o, en su caso, con arreglo al procedimiento establecido por el Real Decreto Legislativo 1302/1986, de 28 de junio, de evaluaci髇 de impacto ambiental.

8. Los residuos de los grupos 1 y 2 se eliminar醤 en la forma que tenga establecida en cada caso la Entidad gestora de los residuos s髄idos urbanos para los de tipo dom閟tico, excepto en el caso de los residuos del grupo 2, que no podr醤 destinarse a su reciclado.

Art韈ulo 10

1. La Administraci髇 de la Comunidad Foral, de forma coordinada y conjunta y sin perjuicio de las competencias de las entidades locales en esta materia, adoptar� las medidas necesarias para asegurar que las actividades de gesti髇 de los residuos sanitarios se efect鷈n en condiciones adecuadas en lo que respecta a la protecci髇 de la salud humana y al medio ambiente.

2. Las medidas que la Administraci髇 de la Comunidad Foral debe adoptar, en el marco de este Decreto Foral, tendr醤 los siguientes objetivos:

• a) Fomentar la introducci髇 en toda la red sanitaria de Navarra de sistemas adecuados de minimizaci髇 de la producci髇 de residuos sanitarios, recogida selectiva, envasado y almacenamiento intracentro de los residuos sanitarios conformes con los criterios de gesti髇 establecidos en este Decreto Foral.
• b) Promover con criterios de eficacia y econom韆 la implantaci髇 en Navarra de los sistemas de gesti髇 extracentro m醩 adecuados tecnol骻icamente para los residuos sanitarios.
• c) Colaborar con organismos p鷅licos o privados en programas de investigaci髇, de desarrollo y de control de calidad de nuevas tecnolog韆s en el 醡bito de la gesti髇 de los residuos sanitarios.
• d) La Administraci髇 sanitaria verificar� que los productores de residuos sanitarios independientemente de su titularidad posean un plan espec韋ico y completo para la gesti髇 de sus residuos, que se adecue a lo dispuesto en esta Norma y que incluya el establecimiento de un programa de formaci髇 del personal del Centro en esta materia, las responsabilidades de la Direcci髇 y del personal, as� como la planificaci髇 y el control de la gesti髇 de los residuos que generan. Con la periodicidad que se establezca, la Administraci髇 sanitaria realizar� una auditor韆 del plan de gesti髇 de los residuos sanitarios en los Centros, de su adecuaci髇 a esta Norma, as� como de su grado de cumplimiento.

  La Administraci髇 sanitaria verificar� dentro de los Centros y actividades sanitarias la correcta separaci髇, envasado y etiquetado en origen de los residuos sanitarios, su traslado y almacenaje en el interior del centro, la correcta disposici髇 de los mismos para la recogida, e igualmente el correcto funcionamiento de los sistemas de tratamiento de los residuos sanitarios del grupo 3 en cuanto a su eficacia para la desinfecci髇 de los residuos.

• e) La Administraci髇 medioambiental realizar� el control de las instalaciones de tratamiento y de eliminaci髇 y del transporte extracentro de los residuos sanitarios para que estas operaciones se realicen conforme al presente Decreto Foral, y dem醩 normativa vigente en esta materia. Igualmente intervendr�, de acuerdo con la Normativa Foral de actividades clasificadas y, en su caso, de acuerdo con la de evaluaci髇 de impacto ambiental, en la autorizaci髇 de los sistemas de tratamiento y eliminaci髇 de los residuos sanitarios, as� como en la homologaci髇 y registro de los medios de transporte externo a los Centros sanitarios, conforme a lo dispuesto en este Decreto Foral.
• f) Cualquier otro que se derive de la normativa aplicable.

3. La Administraci髇 de la Comunidad Foral y sus Organismos Aut髇omos, gestores de Centros y actividades sanitarias del 醡bito regulado en este Decreto Foral, fomentar醤 la prestaci髇 adecuada de los servicios de tratamiento y eliminaci髇 de los residuos sanitarios del grupo 3 en colaboraci髇 con las entidades locales, pudiendo gestionarlos directa o indirectamente y respetando, en todo caso, las competencias municipales sobre la materia.

Art韈ulo 11

1. Los Ayuntamientos, por s� solos o mancomunadamente, de acuerdo con lo que dispone la normativa vigente en materia de residuos s髄idos urbanos, deber醤 asegurar que la recogida, el transporte y el tratamiento y eliminaci髇 de los residuos sanitarios que se generen o se originen en el 醡bito territorial propio de cada uno de ellos se efect鷈n en las condiciones previstas en este Decreto Foral.

2. Las entidades locales gestoras de los residuos s髄idos urbanos asumir醤 obligatoriamente la gesti髇 exterior de los residuos sanitarios del grupo 3 producidos en su 醡bito territorial, solamente si 閟tos han sido tratados por alguno de los sistemas previstos en el art. 9.� de esta norma, y se disponen para su recogida en las condiciones que se determinan en este Decreto Foral y en las ordenanzas de gesti髇 de los residuos s髄idos urbanos.

3. Las entidades locales, especialmente las de 醡bito supramunicipal, colaborar醤 con la Administraci髇 de la Comunidad Foral en la formulaci髇, desarrollo y ejecuci髇 de los planes y proyectos relacionados con los objetivos de este Decreto Foral.

Art韈ulo 12

Las tasas o tarifas establecidas para la prestaci髇 de los servicios de gesti髇 externa de los residuos sanitarios, deber醤 garantizar que los costos globales, incluyendo la amortizaci髇 de las instalaciones, sean a cargo del usuario. En el caso de que estos servicios se presten por entidades locales, las tasas que se deriven se establecer醤 de acuerdo con lo dispuesto en la legislaci髇 Foral de Haciendas locales.

Art韈ulo 13

1. Los Directores Gerentes, o Directores de los centros y actividades que generen residuos sanitarios ser醤 responsables de su gesti髇, conforme a lo dispuesto en este Decreto Foral. Remitir醤 a las Administraciones competentes los datos e informaci髇 que se les requieran por las mismas en el 醡bito de esta Norma.

2. Ser醤 responsabilidades de los productores de residuos sanitarios:

• - La elaboraci髇 de un plan de gesti髇 de residuos sanitarios garantizando su aplicaci髇 conforme a este Decreto Foral.
• - El control del buen- funcionamiento de sus equipos de tratamiento si disponen de ellos, cumpliment醤dose los registros que se establecen en el art. 9.� 5.
• - En el caso de que existan etapas de gesti髇 de residuos del grupo 3 realizadas fuera del Centro productor, utilizar 鷑icamente servicios o empresas autorizadas, conviniendo por contrato con el transportista y/o gestor autorizado la instalaci髇 igualmente autorizada de destino de estos residuos registrando las cantidades y tipo de residuos entregados conforme a lo dispuesto en el art. 8.� 6.
• - Registrar y elaborar un balance anual, a disposici髇 de las Administraciones p鷅licas competentes, sobre las cantidades diarias de residuos sanitarios del grupo 3 destinadas al transporte o tratamiento externo, indicando las instalaciones de tratamiento de destino.

3. Ser� responsabilidad de los transportistas de residuos sanitarios del grupo 3:

• - Disponer de autorizaciones de transportista y la homologaci髇 de los veh韈ulos utilizados, as� como realizar el transporte en las condiciones establecidas en el Cap韙ulo III de este Decreto Foral.
• - Aceptar 鷑icamente residuos del grupo 3 si est醤 correctamente envasados, cumplimentando y conservando los registros de recepci髇 y entrega de estos residuos.
• - Registrar y elaborar un balance anual, a disposici髇 de las Administraciones competentes, sobre las cantidades de residuos del grupo 3 transportadas, su origen y destino.
• - Convenir por contrato con el productor y en su caso con la entidad responsable del tratamiento de los residuos que transporta, la instalaci髇 de tratamiento de destino de los residuos autorizada por la Administraci髇 competente.

4. Ser� responsabilidad de los titulares de instalaciones de tratamiento de residuos del grupo 3:

• - Tramitar la autorizaci髇 previa de funcionamiento de sus instalaciones, conforme a lo dispuesto en el Reglamento de control de actividades clasificadas para la protecci髇 del medio ambiente y, en su caso, normativa de evaluaci髇 de impacto ambiental.
• - Disponer de autorizaci髇 administrativa para el funcionamiento de sus instalaciones.
• - Aceptar 鷑icamente residuos del grupo 3 si est醤 correctamente envasados y transportados cumplimentando y conservando los registros de recepci髇 y tratamiento de estos residuos.
• - Registrar y elaborar un balance anual, a disposici髇 de las Administraciones competentes, sobre las cantidades de residuos del grupo 3 almacenadas, y tratadas, as� como sobre su productor y el transportista que los entrega.
• - Elaborar y desarrollar un programa de control de calidad y registro que garantice el buen funcionamiento de los equipos e instalaciones de tratamiento, as� como de vigilancia de la calidad de sus residuos, efluentes y emisiones atmosf閞icas en su caso.

Art韈ulo 14

Ser醤 responsabilidad del productor los da駉s causados por los residuos sanitarios, salvo que se hubieran entregado a gestor de residuos sanitarios autorizado, o se entreguen de acuerdo con lo dispuesto en el art. tercero de la Ley 42/1975, de recogida y tratamiento de desechos y residuos urbanos.

La cesi髇 de los residuos por los productores o poseedores de residuos sanitarios del grupo 3, no dispensa a los cedentes de la responsabilidad civil subsidiaria derivada de cualquier perjuicio causado por los residuos, si la persona f韘ica o jur韉ica que los acepta no la puede atender.

Art韈ulo 15

Sin perjuicio de las correspondientes responsabilidades civiles y penales, las infracciones a lo dispuesto en el presente Decreto Foral se calificar醤 y sancionar醤 por la Autoridad competente con potestad sancionadora en cada caso, aplic醤dose la siguiente normativa:

1. En las infracciones a lo dispuesto en este Decreto Foral que se produzcan en la gesti髇 interna de los residuos sanitarios, ser� de aplicaci髇 el cap韙ulo VII del T韙ulo segundo de la Ley Foral 10/1990, de 23 de noviembre, de Salud.

2. En las infracciones a lo dispuesto en el presente Decreto Foral que se produzcan en las etapas de gesti髇 exteriores al Centro o a la actividad que produce los residuos, ser醤 de aplicaci髇, adem醩 del capitulo de la Ley Foral de Salud citado en el punto anterior, las disposiciones del Cap韙ulo V de la Ley 42/1975, de l9 de noviembre, sobre recogida y tratamiento de desechos y residuos s髄idos urbanos, ordenanzas locales reguladoras de la gesti髇 de los residuos urbanos aplicables en cada caso, y la Normativa Foral de actividades clasificadas seg鷑 la naturaleza y gravedad de la infracci髇.

3. El responsable de las infracciones deber� indemnizar por los da駉s y perjuicios causados.

4. Los infractores estar醤 obligados a la reposici髇 o restauraci髇 de los da駉s producidos debiendo ejecutar cuantos trabajos sean precisos para tal finalidad en la forma y condiciones fijadas por el 髍gano que impuso la sanci髇. Si el infractor no cumpliera su obligaci髇 de restauraci髇 de los da駉s causados, habiendo sido requerido para ello por el 髍gano sancionador, 閟te ordenar� la ejecuci髇 subsidiaria, que se har� por cuenta de los responsables, sin perjuicio de las sanciones e indemnizaciones pecuniarias a que hubiere lugar.

5. No tendr醤 el car醕ter de sanci髇 la clausura o cierre de centros, servicios, establecimientos o instalaciones que no cuenten con las autorizaciones o registros preceptivos, o la suspensi髇 de su funcionamiento mediante acuerdo motivado del 髍gano sancionador, hasta tanto se rectifiquen los defectos o se cumplan los requisitos exigidos por razones de sanidad, higiene o seguridad.

Primera

Las personas f韘icas o jur韉icas que en la fecha de publicaci髇 de este Decreto Foral sean productores o participen en la gesti髇 de los residuos de su 醡bito de aplicaci髇, adecuar醤 sus condiciones de funcionamiento a las establecidas en esta Norma en el plazo m醲imo de un a駉.

Segunda

Las entidades locales responsables de la gesti髇 de los residuos s髄idos urbanos, adecuar醤 el contenido de sus ordenanzas reguladoras de la gesti髇 de los mismos a lo dispuesto en este Decreto Foral en el plazo m醲imo de seis meses desde su publicaci髇.

Tercera

En el plazo m醲imo de seis meses desde la fecha de publicaci髇 de este Decreto Foral, los Departamentos de Salud y de Ordenaci髇 del Territorio y Medio ambiente y el organismo aut髇omo Servicio Navarro de Salud-Osasunbidea, en colaboraci髇 con las entidades locales responsables de los residuos s髄idos urbanos, elaborar醤 y propondr醤 para su aprobaci髇 por el Gobierno de Navarra, un Plan Director de gesti髇 de los residuos sanitarios que facilite la gesti髇 de los mismos en la Comunidad Foral, conforme a los criterios y condiciones contempladas en este Decreto Foral.

Primera

El listado de enfermedades que se relacionan en el Anexo 1, podr� ser modificado por Orden Foral del Consejero de Salud cuando la situaci髇 epidemiol骻ica lo requiera.

Segunda

El Consejero de Salud, mediante Orden Foral, establecer� en el plazo m醲imo de seis meses a partir de la publicaci髇 de este Decreto Foral, el modelo y contenido m韓imo de los planes de gesti髇 de los residuos sanitarios que los Centros y actividades productoras habr醤 de elaborar de acuerdo con lo dispuesto en el art. 13.2.

Tercera

El Consejero de Ordenaci髇 del Territorio y Medio ambiente, en el plazo m醲imo de seis meses a partir de la publicaci髇 de este Decreto Foral, establecer� reglamentariamente el funcionamiento del registro de transportistas de residuos sanitarios, la homologaci髇 de los veh韈ulos y los modelos de cuestionarios de entrega y recepci髇 de residuos sanitarios del grupo 3.

Primera

Se faculta a los Consejeros de Salud y de Ordenaci髇 del Territorio y Medio ambiente para dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo de este Decreto Foral.

Segunda

El presente Decreto Foral entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el 獴olet韓 Oficial de Navarra�.