ANEXO I

Requisitos esenciales de salud y seguridad

0. Observaciones preliminares

Las obligaciones establecidas por los requisitos esenciales de salud y seguridad solo se aplicar醤 cuando para el ascensor o el componente de seguridad para ascensores en cuesti髇 exista el riesgo correspondiente al ser utilizado en las condiciones previstas por el instalador o el fabricante.

Los requisitos esenciales de salud y seguridad contenidos en el presente real decreto son imperativos. No obstante, dado el actual estado de la t閏nica, es posible que no sean alcanzables los objetivos que fijan dichos requisitos. En ese caso, y en la medida de lo posible, el ascensor o el componente de seguridad para ascensores deber� estar dise馻do y construido para acercarse a dichos objetivos.

El fabricante y el instalador estar醤 obligados a efectuar una evaluaci髇 de los riesgos para determinar todos los riesgos que pueden presentar sus productos; deber醤 proceder seguidamente a su dise駉 y construcci髇 teniendo en cuenta la evaluaci髇.

1. Generalidades

1.1 Aplicaci髇 del Real Decreto 1644/2008, de 10 de octubre, por el que se establecen las normas para la comercializaci髇 y puesta en servicio de las m醧uinas. Cuando exista un riesgo pertinente y no se contemple en el presente anexo, se aplicar醤 los requisitos esenciales de salud y seguridad del anexo I del Real Decreto 1644/2008, de 10 de octubre. En todos los casos ser醤 de aplicaci髇 los requisitos esenciales de salud y seguridad del punto 1.1.2 de dicho anexo I.

1.2 Habit醕ulo. El habit醕ulo de cada ascensor ser� una cabina. Esta cabina deber� estar dise馻da y fabricada de forma que su espacio y resistencia correspondan al n鷐ero m醲imo de personas y a la carga nominal del ascensor fijados por el instalador.

Cuando el ascensor se destine al transporte de personas y sus dimensiones lo permitan, la cabina estar� dise馻da y fabricada de forma que, por sus caracter韘ticas estructurales, no dificulte o impida el acceso a la misma o su utilizaci髇 por las personas con discapacidades, y permita cualquier adaptaci髇 destinada a facilitar su utilizaci髇 por estas personas.

1.3 Elementos de suspensi髇 y elementos de sustentaci髇. Los elementos de suspensi髇 o de sustentaci髇 de la cabina, sus sujeciones y todas sus terminaciones deber醤 elegirse y dise馻rse de forma que garanticen un nivel de seguridad global adecuado y reduzcan al m韓imo el riesgo de ca韉a de la cabina, tomando en consideraci髇 las condiciones en las que se utilice, los materiales empleados y las condiciones de fabricaci髇.

En los casos en los que la suspensi髇 de la cabina se efect鷈 por medio de cables o cadenas, habr� por lo menos dos cables o cadenas independientes, con sus respectivos sistemas de enganche. Estos cables y cadenas no deber醤 poseer juntas o empalmes, salvo los necesarios para fijarlos o formar un bucle.

1.4 Control de la carga (incluida la sobrevelocidad).

1.4.1 Los ascensores estar醤 dise馻dos, fabricados e instalados de manera que se impida la puesta en marcha normal si se supera la carga nominal.

1.4.2 Los ascensores deber醤 poseer un limitador de velocidad.

Estos requisitos no se aplicar醤 a los ascensores en los que el dise駉 del sistema de tracci髇 impida la sobrevelocidad.

1.4.3 Los ascensores r醦idos deber醤 estar equipados de un dispositivo de control y limitaci髇 de la velocidad.

1.4.4 Los ascensores que utilicen poleas de fricci髇 deber醤 estar dise馻dos de tal forma que quede garantizada la estabilidad de los cables de tracci髇 sobre la polea.

1.5 Maquinaria.

1.5.1 Todos los ascensores para personas deber醤 contar con una maquinaria propia. Este requisito no afecta a los ascensores en los que los contrapesos est閚 sustituidos por una segunda cabina.

1.5.2 El instalador deber� asegurarse de que la maquinaria y los dispositivos asociados de la misma no sean accesibles, excepto para los trabajos de mantenimiento y los casos de emergencia.

1.6 Mandos.

1.6.1 Los mandos de los ascensores que vayan a ser utilizados por personas con discapacidad no acompa馻das deber醤 estar dise馻dos y dispuestos en consecuencia.

1.6.2 La funci髇 de los mandos estar� claramente se馻lada.

1.6.3 Los circuitos de llamada de un grupo de ascensores podr醤 ser comunes o estar interconectados.

1.6.4 El material el閏trico deber� instalarse y conectarse de forma que:

• a) Quede excluida cualquier confusi髇 con circuitos que no tengan una relaci髇 directa con el ascensor.
• b) Pueda conmutarse en carga la alimentaci髇 de energ韆.
• c) Los movimientos del ascensor dependan de mecanismos de seguridad el閏trica instalados en un circuito de seguridad el閏trica separado.
• d) Un fallo de la instalaci髇 el閏trica no produzca situaciones peligrosas.

2. Riesgos para las personas que est閚 fuera de la cabina

2.1 El ascensor deber� estar dise馻do e instalado de forma que sea imposible el acceso al hueco recorrido por el ascensor, excepto para los trabajos de mantenimiento y los casos de emergencia. Deber� imposibilitarse la utilizaci髇 normal del ascensor antes de que una persona entre en dicho hueco.

2.2 El ascensor deber� estar dise馻do e instalado para impedir el riesgo de aplastamiento cuando la cabina est� en una de sus posiciones extremas.

Se logra este objetivo mediante un espacio libre o refugio situado m醩 all� de las posiciones extremas.

No obstante, en casos espec韋icos, y previo reconocimiento de excepcionalidad por la comunidad aut髇oma correspondiente, en particular en inmuebles ya existentes, si fuere imposible aplicar esta soluci髇, podr醤 preverse otros medios apropiados a fin de evitar este riesgo.

2.3 Los niveles de entrada y salida de la cabina deber醤 estar equipados con puertas en los rellanos cuya resistencia mec醤ica sea adecuada para las condiciones de utilizaci髇 previstas.

Un dispositivo de enclavamiento deber� impedir, cuando el ascensor est� funcionando normalmente:

• a) La puesta en movimiento de la cabina, inducida o no, cuando no est閚 cerradas y bloqueadas todas las puertas de los rellanos.
• b) La apertura de una de las puertas de los rellanos cuando la cabina a鷑 est� en movimiento y se encuentra fuera de la zona de parada prescrita.

No obstante, se admiten los movimientos con las puertas abiertas cuando estos se realicen a fin de situar el ascensor al nivel de los rellanos, en zonas determinadas, y siempre que la velocidad est� controlada.

3. Riesgos para las personas que van dentro de la cabina

3.1 Las cabinas de los ascensores deber醤 estar completamente cerradas por paredes sin aberturas, incluidos el suelo y el techo, con excepci髇 de los orificios de ventilaci髇, y equipadas de puertas sin aberturas. Las puertas de las cabinas deber醤 dise馻rse e instalarse de forma que la cabina no pueda efectuar ning鷑 movimiento, salvo los movimientos de puesta a nivel contemplados en el p醨rafo tercero del punto 2.3, si no est醤 cerradas las puertas, y de modo que se detenga en caso de apertura de las mismas.

Las puertas de las cabinas deber醤 permanecer cerradas y bloqueadas en caso de pararse el ascensor entre dos niveles, si existiere un riesgo de ca韉a entre la cabina y el hueco, o en caso de ausencia de hueco.

3.2 El ascensor deber� estar provisto de dispositivos que, en caso de interrumpirse el suministro de energ韆 o de fallo de sus componentes, impidan su ca韉a libre o movimientos incontrolados de la cabina.

El dispositivo destinado a impedir la ca韉a libre de la cabina deber� ser independiente de los elementos de suspensi髇 de la cabina.

Este dispositivo deber� ser capaz de detener la cabina en las condiciones de carga nominal y velocidad m醲ima previstas por el instalador. La parada debida a la acci髇 de dicho dispositivo no deber� provocar una desaceleraci髇 peligrosa para los ocupantes en todos los casos de carga.

3.3 Deber醤 instalarse dispositivos amortiguadores de la marcha entre el fondo del hueco y el suelo de la cabina.

En este caso, el espacio libre citado en el punto 2.2 se medir� con los amortiguadores totalmente comprimidos.

Este requisito no se aplicar� a los ascensores cuya cabina, debido al dise駉 del sistema de tracci髇, no pueda entrar en el espacio libre indicado en el punto 2.2.

3.4 Los ascensores deber醤 dise馻rse y fabricarse de forma que no puedan ponerse en movimiento si no est醤 en situaci髇 de funcionar los dispositivos mencionados en el punto 3.2.

4. Otros riesgos

4.1 Cuando est閚 motorizadas, las puertas de los rellanos, las puertas de las cabinas o el conjunto de unas y otras deber醤 estar equipadas de un dispositivo que evite el riesgo de aplastamiento mientras se mueven.

4.2 Las puertas de los rellanos, cuando deban contribuir a la protecci髇 del edificio contra los incendios, incluidas aquellas que contengan partes acristaladas, deber醤 presentar una adecuada resistencia al fuego, caracterizada por su integridad y sus propiedades de aislamiento (no propagaci髇 de la llama) y de transmisi髇 del calor (radiaci髇 t閞mica).

4.3 Los posibles contrapesos deber醤 estar instalados de manera que se evite todo riesgo de colisi髇 con la cabina o de ca韉a sobre esta.

4.4 Los ascensores deber醤 estar equipados con medios que permitan liberar y evacuar a las personas retenidas en la cabina.

4.5 Las cabinas estar醤 dotadas de un equipo de comunicaci髇 bidireccional que permita una comunicaci髇 permanente con un servicio de intervenci髇 r醦ida.

4.6 Los ascensores deber醤 dise馻rse y fabricarse de forma que, en caso de superaci髇 de la temperatura m醲ima de la maquinaria prevista por el instalador, puedan finalizar los movimientos en curso pero no reaccionen a nuevas 髍denes de los mandos.

4.7 Las cabinas deber醤 dise馻rse y fabricarse de manera que garanticen una ventilaci髇 suficiente para los ocupantes, incluso en caso de parada prolongada.

4.8 Las cabinas deber醤 disponer de una iluminaci髇 suficiente que se ponga en marcha cuando se utilicen o cuando se abra una puerta; adem醩, las cabinas contar醤 con una iluminaci髇 de socorro.

4.9 Los medios de comunicaci髇 mencionados en el punto 4.5 y la iluminaci髇 de socorro mencionada en el punto 4.8 deber醤 dise馻rse y fabricarse de manera que funcionen incluso cuando falte el suministro normal de energ韆. Su tiempo de funcionamiento deber� ser suficiente para permitir la intervenci髇 normal de los servicios de socorro.

4.10 El circuito de mando de los ascensores utilizables en caso de incendio deber� dise馻rse y fabricarse de modo que pueda condenarse el servicio de determinados niveles y permitir un control prioritario del ascensor por parte de los equipos de socorro.

5. Marcado

5.1 Adem醩 de las indicaciones m韓imas que se requieren para toda m醧uina con arreglo al punto 1.7.3 del anexo I de la Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de mayo de 2006, todas las cabinas deber醤 ir provistas de una placa bien visible que indique claramente la carga nominal en kilogramos y el n鷐ero m醲imo de personas cuyo transporte se autoriza.

5.2 Cuando el ascensor est� dise馻do para que las personas retenidas en la cabina puedan liberarse sin ayuda exterior, las instrucciones al efecto deber醤 ser claras y figurar de forma visible en la cabina.

6. Instrucciones

6.1 Los componentes de seguridad para ascensores citados en el anexo III ir醤 acompa馻dos de instrucciones de forma que se puedan efectuar eficazmente y sin peligro los trabajos siguientes:

• a) El montaje.
• b) La conexi髇.
• c) El ajuste.
• d) El mantenimiento.

6.2 Cada ascensor ir� acompa馻do de instrucciones. Dichas instrucciones constar醤 como m韓imo de los documentos siguientes:

• a) Instrucciones que contengan los planos y esquemas necesarios para el uso normal, as� como los necesarios para el mantenimiento, la inspecci髇, la reparaci髇, las revisiones peri骴icas y las operaciones de socorro citadas en el punto 4.4.
• b) Un cuaderno de incidencias, en el que se podr醤 anotar las reparaciones y, en su caso, las revisiones peri骴icas.

ANEXO II

Contenido de las declaraciones UE de conformidad

A. Contenido de la declaraci髇 UE de conformidad de los componentes de seguridad para ascensores

La declaraci髇 UE de conformidad de componentes de seguridad para ascensores incluir� los elementos siguientes:

• a) El nombre comercial y la direcci髇 del fabricante.
• b) En su caso, el nombre comercial y la direcci髇 del representante autorizado.
• c) La descripci髇 del componente de seguridad para ascensores, la designaci髇 del tipo o de la serie y, si existiere, el n鷐ero de serie; si fuera necesario para la identificaci髇 del componente de seguridad para ascensores, podr� incluirse una imagen.
• d) La funci髇 de seguridad ejercida por el componente de seguridad para ascensores, si esta no se dedujera claramente de la descripci髇.
• e) El a駉 de fabricaci髇 del componente de seguridad para ascensores.
• f) Todas las disposiciones pertinentes que satisface el componente de seguridad para ascensores.
• g) Una declaraci髇 de que el componente de seguridad para ascensores es conforme con la legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇 Europea aplicable.
• h) En su caso, las referencias a las normas armonizadas utilizadas.
• i) En su caso, el nombre, la direcci髇 y el n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado que haya efectuado el examen UE de tipo de los componentes de seguridad para ascensores establecido en el anexo IV, parte A, y en el anexo VI, y la referencia del certificado de examen UE de tipo expedido por dicho organismo notificado.
• j) En su caso, el nombre, la direcci髇 y el n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado que haya llevado a cabo el procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad de tipo mediante los controles aleatorios de los componentes de seguridad para ascensores establecidos en el anexo IX.
• k) En su caso, el nombre, la direcci髇 y el n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad aplicado por el fabricante de acuerdo con el procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad establecido en el anexo VI o VII.
• l) Los apellidos y el cargo la persona facultada para firmar la declaraci髇 en nombre del fabricante o su represente autorizado.
• m) El lugar y la fecha de expedici髇.
• n) La firma.

B. Contenido de la declaraci髇 UE de conformidad para los ascensores

La declaraci髇 UE de conformidad para ascensores estar� redactada en la misma lengua que las instrucciones mencionadas en el apartado 6.2 del anexo I, e incluir� los siguientes elementos:

• a) El nombre comercial y la direcci髇 del instalador.
• b) En su caso, el nombre comercial y la direcci髇 del representante autorizado.
• c) La descripci髇 del ascensor, la denominaci髇 del tipo o de la serie, el n鷐ero de serie y la direcci髇 en la que se haya instalado el ascensor.
• d) El a駉 de instalaci髇 del ascensor.
• e) Todas las disposiciones pertinentes que cumple dicho ascensor.
• f) Una declaraci髇 de que el ascensor es conforme con toda la legislaci髇 de armonizaci髇 de la Uni髇 Europea.
• g) En su caso, las referencias de las normas armonizadas utilizadas.
• h) En su caso, el nombre, la direcci髇 y el n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado que haya efectuado el examen UE de tipo de ascensores establecido en el anexo IV, parte B, y la referencia del certificado del examen UE de tipo expedido por dicho organismo notificado.
• i) En su caso, el nombre, la direcci髇 y el n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado que haya llevado a cabo la verificaci髇 por unidad para ascensores establecida en el anexo VIII.
• j) En su caso, el nombre, la direcci髇 y el n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado que haya realizado la inspecci髇 final para ascensores establecida en el anexo V.
• k) En su caso, el nombre, la direcci髇 y el n鷐ero de identificaci髇 del organismo notificado que haya aprobado el sistema de aseguramiento de la calidad aplicado por el instalador de conformidad con el procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad establecido en los anexos X, XI o XII.
• l) El nombre y la funci髇 de la persona facultada para firmar la declaraci髇 en nombre del instalador, o su representante autorizado.
• m) El lugar y la fecha de expedici髇.
• n) La firma.

ANEXO III

Lista de los componentes de seguridad para ascensores

1. Dispositivos de bloqueo de las puertas de los rellanos.

2. Dispositivos para prevenir la ca韉a, mencionados en el punto 3.2 del anexo I, que impiden la ca韉a de la cabina o sus movimientos incontrolados.

3. Dispositivos de limitaci髇 de la sobrevelocidad.

4. Amortiguadores:

• a) Amortiguadores de acumulaci髇 de energ韆: Bien de caracter韘tica no lineal o bien con amortiguaci髇 del retroceso.
• b) Amortiguadores de disipaci髇 de energ韆.

5. Componentes de seguridad conectados a cilindros de los circuitos hidr醬licos de potencia, cuando se utilizan como dispositivos para prevenir la ca韉a.

6. Dispositivos el閏tricos de seguridad en forma de circuitos de seguridad que contengan componentes electr髇icos.

ANEXO IV

EXAMEN UE DE TIPO DE ASCENSORES Y COMPONENTES DE SEGURIDAD PARA ASCENSORES

M骴ulo B

A. Examen UE de tipo de los componentes de seguridad para ascensores

1. El examen UE de tipo es la parte de un procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad en la que un organismo notificado examina el dise駉 t閏nico de un componente de seguridad para ascensores y certifica que el dise駉 t閏nico del componente de seguridad para ascensores cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables del anexo I y que permitir� que un ascensor en el que se haya incorporado correctamente cumpla tambi閚 dichos requisitos.

2. El fabricante, o su representante autorizado, presentar� la solicitud de examen UE de tipo ante un 鷑ico organismo notificado que 閘 mismo elija.

Dicha solicitud comprender�:

• a) El nombre y la direcci髇 del fabricante y, si la solicitud la presenta un representante autorizado, tambi閚 el nombre y la direcci髇 de este 鷏timo, junto con el lugar de fabricaci髇 de los componentes de seguridad para ascensores.
• b) Una declaraci髇 por escrito en la que se precise que la misma solicitud no ha sido presentada ante otro organismo notificado.
• c) La documentaci髇 t閏nica.
• d) Un ejemplar representativo del componente de seguridad para ascensores o bien la indicaci髇 del lugar en donde este puede ser examinado; el organismo notificado podr� solicitar otros ejemplares si son necesarios para llevar a cabo el programa de ensayos.
• e) Los justificantes de la adecuaci髇 del dise駉 t閏nico; en estos justificantes se mencionar� cualquier documento, incluidas otras especificaciones t閏nicas pertinentes, que se haya utilizado, especialmente si no se han aplicado 韓tegramente las normas armonizadas pertinentes; la documentaci髇 de apoyo incluir�, en caso necesario, los resultados de los ensayos realizados de conformidad con otras especificaciones t閏nicas pertinentes por el laboratorio apropiado del fabricante o por otro laboratorio de ensayo en su nombre y bajo su responsabilidad.

3. La documentaci髇 t閏nica har� posible la evaluaci髇 de la conformidad del componente de seguridad para ascensores con los requisitos mencionados en el apartado 1 e incluir� un an醠isis y una evaluaci髇 adecuados de los riesgos. Especificar� los requisitos aplicables y contemplar� el dise駉, la fabricaci髇 y el funcionamiento del componente de seguridad para ascensores, en la medida en que sea pertinente para la evaluaci髇.

La documentaci髇 t閏nica incluir�, cuando proceda, los elementos siguientes:

• a) Una descripci髇 general del componente de seguridad para ascensores, incluido su 醡bito de utilizaci髇 (en particular, los posibles l韒ites de velocidad, de carga y de energ韆) y las condiciones de la misma (en particular, atm髎feras potencialmente explosivas y exposici髇 a factores clim醫icos).
• b) Los dibujos y esquemas de dise駉 y de fabricaci髇.
• c) Las explicaciones necesarias para la comprensi髇 de dichos dibujos y esquemas y del funcionamiento del componente de seguridad para ascensores.
• d) Una lista de las normas armonizadas aplicadas 韓tegra o parcialmente cuyas referencias hayan sido publicadas en el 獶iario Oficial de la Uni髇 Europea�, as� como, si no se han aplicado dichas normas armonizadas, descripciones de las soluciones adoptadas para permitir que el componente de seguridad para ascensores cumpla las condiciones contempladas en el apartado 1, incluida una lista de otras especificaciones t閏nicas aplicadas pertinentes; en caso de normas armonizadas aplicadas parcialmente, se especificar醤 en la documentaci髇 t閏nica las partes que se hayan aplicado.
• e) Los resultados de los c醠culos de dise駉 realizados por o para el fabricante.
• f) Los informes de los ensayos.
• g) Un ejemplar de las instrucciones de los componentes de seguridad para ascensores.
• h) Las disposiciones que se adoptar醤 en la fabricaci髇 para garantizar la conformidad de los componentes de seguridad para ascensores fabricados en serie con el componente de seguridad para ascensores examinado.

4. El organismo notificado se encargar� de lo siguiente:

• a) Examinar� la documentaci髇 t閏nica y los justificantes para evaluar la adecuaci髇 del dise駉 t閏nico del componente de seguridad para ascensores.
• b) Acordar� con el fabricante el lugar en el que se realizar醤 los ex醡enes y los ensayos.
• c) Comprobar� que los ejemplares representativos se han fabricado de acuerdo con la documentaci髇 t閏nica, e identificar� los elementos que se han dise馻do de conformidad con las disposiciones aplicables de las normas armonizadas pertinentes, as� como los elementos que se han dise馻do de conformidad con otras especificaciones t閏nicas pertinentes.
• d) Efectuar� o mandar� efectuar los ex醡enes y ensayos oportunos para comprobar si, cuando el fabricante haya optado por aplicar las especificaciones de las normas armonizadas pertinentes, su aplicaci髇 ha sido correcta.
• e) Efectuar� o mandar� efectuar los ex醡enes y ensayos oportunos para comprobar si, en caso de que no se hayan aplicado las especificaciones de las normas armonizadas pertinentes, las soluciones adoptadas por el fabricante por las que se apliquen otras especificaciones t閏nicas pertinentes permiten que el componente de seguridad para ascensores cumpla las condiciones contempladas en el apartado 1.

El organismo notificado elaborar� un informe de evaluaci髇 que recoja los ex醡enes, las verificaciones y los ensayos realizados y sus resultados. Sin perjuicio de sus obligaciones respecto a las autoridades notificantes, el organismo notificado solo dar� a conocer el contenido de este informe, 韓tegramente o en parte, con el acuerdo del fabricante.

5. Si el tipo de componente de seguridad para ascensores cumple las condiciones mencionadas en el apartado 1, el organismo notificado entregar� un certificado de examen UE de tipo al fabricante. Dicho certificado incluir� el nombre y la direcci髇 del fabricante, las conclusiones del examen UE de tipo, todas las condiciones de validez del certificado y los datos necesarios para identificar el tipo aprobado.

El certificado de examen UE de tipo podr� tener uno o varios anexos.

El certificado de examen UE de tipo y sus anexos contendr醤 toda la informaci髇 pertinente para evaluar la conformidad de los componentes de seguridad para ascensores fabricados con el tipo examinado y permitir el control en servicio.

En caso de que el tipo de componente de seguridad para ascensores no cumpla las condiciones establecidas en el apartado 1, el organismo notificado denegar� el certificado de examen UE de tipo e informar� al solicitante en consecuencia, explicando los motivos de su denegaci髇.

El organismo notificado conservar� una copia del certificado de examen UE de tipo, y de sus anexos y a馻didos, as� como de la documentaci髇 t閏nica y del informe de evaluaci髇, durante quince a駉s a partir de la fecha de expedici髇 de dicho certificado.

6. El organismo notificado se mantendr� informado de toda evoluci髇 en el estado de la t閏nica generalmente reconocido que indique que el tipo aprobado ya no cumple las condiciones establecidas en el apartado 1, y determinar� si dicha evoluci髇 requiere m醩 investigaci髇. En ese caso, el organismo notificado informar� al fabricante en consecuencia.

7. El fabricante informar� al organismo notificado en cuyo poder obra la documentaci髇 t閏nica relativa al certificado de examen UE de tipo de toda modificaci髇 del tipo aprobado que pueda afectar a la conformidad del componente de seguridad para ascensores respecto a las condiciones mencionadas en el apartado 1 o a las condiciones de validez del certificado de examen UE de tipo.

El organismo notificado examinar� la modificaci髇 e indicar� al solicitante si sigue siendo v醠ido el certificado de examen UE de tipo o si son necesarios m醩 ex醡enes, verificaciones o ensayos. Dicho organismo emitir� un a馻dido al certificado de examen UE de tipo o pedir� que se presente una nueva solicitud de examen UE de tipo, seg鷑 proceda.

8. Cada organismo notificado informar� a su autoridad notificante de los certificados de examen UE de tipo o cualquier a馻dido a los mismos que haya expedido o retirado y, peri骴icamente o previa solicitud, pondr� a disposici髇 de su autoridad notificante la lista de dichos certificados o a馻didos a los mismos que hayan sido rechazados, suspendidos o restringidos de otro modo.

Cada organismo notificado informar� a los dem醩 organismos notificados de los certificados de examen UE de tipo y cualquier a馻dido a los mismos que haya rechazado, retirado, suspendido o restringido de otro modo y, previa solicitud, de dichos certificados o a馻didos a los mismos que haya expedido.

9. La Comisi髇 Europea, los Estados miembros y los dem醩 organismos notificados podr醤 obtener, previa solicitud, una copia de los certificados de examen UE de tipo y a馻didos a los mismos. Previa solicitud, la Comisi髇 Europea y los Estados miembros podr醤 obtener una copia de la documentaci髇 t閏nica y del informe de los ex醡enes, las verificaciones y los ensayos efectuados por el organismo notificado.

10. El fabricante conservar� una copia de los certificados de examen UE de tipo y de sus anexos y a馻didos a disposici髇 de las autoridades nacionales junto con la documentaci髇 t閏nica durante diez a駉s a partir de la introducci髇 en el mercado del componente de seguridad para ascensores.

11. Representante autorizado. El representante autorizado del fabricante podr� presentar la solicitud a que se hace referencia en el punto 2 y cumplir las obligaciones contempladas en los puntos 7 y 10, siempre que est閚 especificadas en su mandato.

B. Examen UE de tipo para los ascensores

1. El examen UE de tipo es la parte de un procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad mediante la cual un organismo notificado examina el dise駉 t閏nico de un ascensor tipo o un ascensor respecto del cual no se ha previsto ninguna extensi髇 ni variante y comprueba y certifica que el dise駉 t閏nico del ascensor tipo o del ascensor cumple los requisitos esenciales aplicables de salud y seguridad establecidos en el anexo I.

El examen UE de tipo de un ascensor incluye el examen de un ejemplar representativo de un ascensor completo.

2. La solicitud de examen UE de tipo la presentar� el instalador o su representante autorizado ante un 鷑ico organismo notificado que 閘 mismo elija.

Dicha solicitud comprender�:

• a) El nombre y la direcci髇 del instalador; y, si quien presenta la solicitud es su representante autorizado, tambi閚 su nombre y direcci髇.
• b) Una declaraci髇 por escrito en la que se precise que la misma solicitud no ha sido presentada ante otro organismo notificado.
• c) La documentaci髇 t閏nica.
• d) La indicaci髇 del lugar en donde el ejemplar de ascensor puede ser examinado; este 鷏timo incluir� los elementos de los extremos y comunicar� al menos tres niveles (alto, bajo e intermedio).
• e) La documentaci髇 de apoyo de la adecuaci髇 del dise駉 t閏nico; en estos justificantes se mencionar� cualquier documento, incluidas otras especificaciones t閏nicas pertinentes, que se haya utilizado, especialmente si no se han aplicado 韓tegramente las normas armonizadas pertinentes; la documentaci髇 de apoyo incluir�, en caso necesario, los resultados de los ensayos realizados de conformidad con otras especificaciones t閏nicas pertinentes por el laboratorio apropiado del instalador o por otro laboratorio de ensayo en su nombre y bajo su responsabilidad.

3. La documentaci髇 t閏nica deber� permitir la evaluaci髇 de la conformidad del ascensor con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables establecidos en el anexo I.

La documentaci髇 t閏nica debe incluir, cuando proceda, los elementos siguientes:

• a) Una descripci髇 del ascensor tipo, que indique claramente todas las variaciones permitidas de este 鷏timo.
• b) Los dibujos y esquemas de dise駉 y de fabricaci髇.
• c) Las explicaciones necesarias para la comprensi髇 de dichos dibujos y esquemas y del funcionamiento del ascensor.
• d) Una lista de los requisitos esenciales de salud y seguridad previstos.
• e) Una lista de las normas armonizadas aplicadas 韓tegra o parcialmente cuyas referencias hayan sido publicadas en el 獶iario Oficial de la Uni髇 Europea�, as� como, si no se han aplicado dichas normas armonizadas, descripciones de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales de salud y seguridad del presente real decreto si no se han aplicado dichas normas armonizadas, incluida una lista de otras especificaciones t閏nicas aplicadas; en caso de normas armonizadas que se apliquen parcialmente, se especificar醤 en la documentaci髇 t閏nica las partes que se hayan aplicado.
• f) Una copia de las declaraciones de conformidad UE relativas a los componentes de seguridad para ascensores incorporados en el ascensor.
• g) Los resultados de los c醠culos realizados por o para el instalador.
• h) Los informes sobre los ensayos.
• i) Un ejemplar de las instrucciones a que se refiere el apartado 6.2 del anexo I.
• j) Las disposiciones adoptadas en el momento de la instalaci髇 para asegurarse de que el ascensor fabricado en serie cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I.

4. El organismo notificado se encargar� de lo siguiente:

• a) Examinar� la documentaci髇 t閏nica y documentaci髇 de apoyo para determinar si el dise駉 t閏nico del ascensor tipo, o del ascensor respecto del cual no se ha previsto ninguna extensi髇 ni variante, es adecuado.
• b) Acordar� con el instalador el lugar en el que se realizar醤 los ex醡enes y los ensayos.
• c) Examinar� el ejemplar de ascensor para comprobar que ha sido fabricado de acuerdo con la documentaci髇 t閏nica, e identificar� los elementos que se han dise馻do de conformidad con las disposiciones aplicables de las normas armonizadas pertinentes, as� como los elementos que se han dise馻do de conformidad con otras especificaciones t閏nicas pertinentes.
• d) Efectuar� o mandar� efectuar los ex醡enes y ensayos oportunos para comprobar si, cuando el instalador haya optado por aplicar las especificaciones de las normas armonizadas pertinentes, su aplicaci髇 ha sido correcta.
• e) Efectuar� o mandar� efectuar los ex醡enes y ensayos oportunos para comprobar si, en caso de que no se hayan aplicado las especificaciones de las normas armonizadas pertinentes, las soluciones adoptadas por el instalador por las que se apliquen otras especificaciones t閏nicas pertinentes, cumplen los correspondientes requisitos esenciales de salud y seguridad del presente real decreto.

5. El organismo notificado elaborar� un informe de evaluaci髇 que recoja los ex醡enes, las verificaciones y los ensayos realizados y sus resultados. Sin perjuicio de sus obligaciones respecto a las autoridades notificantes, el organismo notificado solo dar� a conocer el contenido de este informe, 韓tegramente o en parte, con el acuerdo del instalador.

6. Si el tipo cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I que sean aplicables al ascensor en cuesti髇, el organismo notificado expedir� al instalador un certificado de examen UE de tipo. Dicho certificado incluir� el nombre y la direcci髇 del instalador del ascensor, las conclusiones del examen UE de tipo, todas las condiciones de validez del certificado y los datos necesarios para identificar el tipo aprobado.

El certificado de examen UE de tipo podr� tener uno o varios anexos.

El certificado de examen UE de tipo y sus anexos incluir醤 toda la informaci髇 necesaria para que la conformidad de los ascensores con el tipo aprobado pueda evaluarse en la inspecci髇 final.

En caso de que el tipo no cumpla los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I, el organismo notificado denegar� el certificado de examen UE de tipo e informar� al solicitante en consecuencia, explicando los motivos de su denegaci髇.

El organismo notificado conservar� una copia del certificado de examen UE de tipo, y de sus anexos y a馻didos, as� como de la documentaci髇 t閏nica y del informe de evaluaci髇, durante quince a駉s a partir de la fecha de expedici髇 de dicho certificado.

7. El organismo notificado se mantendr� informado de toda evoluci髇 en el estado de la t閏nica generalmente reconocido que indique que el tipo aprobado ya no cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I, y determinar� si dicha evoluci髇 requiere m醩 investigaci髇. En caso afirmativo, el organismo notificado informar� al fabricante en consecuencia.

8. El instalador informar� al organismo notificado de cualquier modificaci髇 del tipo aprobado, incluidas las variaciones no precisadas en la documentaci髇 t閏nica original, que pueda afectar a la conformidad del ascensor con los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I o las condiciones de validez del certificado de examen UE de tipo.

El organismo notificado examinar� la modificaci髇 e indicar� al instalador si sigue siendo v醠ido el certificado de examen UE de tipo o si son necesarios m醩 ex醡enes, verificaciones o ensayos. Dicho organismo emitir� un a馻dido al certificado de examen UE de tipo o pedir� que se presente una nueva solicitud de examen UE de tipo, seg鷑 proceda.

9. Cada organismo notificado informar� a su autoridad notificante de los certificados de examen UE de tipo o cualquier a馻dido a los mismos que haya expedido o retirado y, peri骴icamente o previa solicitud, pondr� a disposici髇 de su autoridad notificante la lista de dichos certificados o a馻didos a los mismos que hayan sido rechazados, suspendidos o restringidos de otro modo.

Cada organismo notificado informar� a los dem醩 organismos notificados de los certificados de examen UE de tipo o cualquier a馻dido a los mismos que haya rechazado, retirado, suspendido o restringido de otro modo y, previa solicitud, de dichos certificados o a馻didos a los mismos que haya expedido.

10. La Comisi髇, Europea los Estados miembros y los dem醩 organismos notificados podr醤 obtener, previa solicitud, una copia de los certificados de examen UE de tipo y a馻didos a los mismos. Previa solicitud, la Comisi髇 Europea y los Estados miembros podr醤 obtener una copia de la documentaci髇 t閏nica y del informe de los ex醡enes, las verificaciones y los ensayos efectuados por el organismo notificado.

11. El instalador del ascensor conservar� con la documentaci髇 t閏nica una copia del certificado de examen UE de tipo, incluidos sus anexos y a馻didos, a disposici髇 de las autoridades nacionales durante diez a駉s a partir de la introducci髇 en el mercado del ascensor.

12. Representante autorizado. El representante autorizado del instalador podr� presentar la solicitud a que se hace referencia en el punto 2 y cumplir las obligaciones contempladas en los puntos 8 y 11, siempre que est閚 especificadas en su mandato.

ANEXO V

Inspecci髇 final de los ascensores

1. La inspecci髇 final es la parte del procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad en la que el organismo notificado comprueba y certifica que un ascensor instalado que es objeto de un certificado de examen UE de tipo o que ha sido dise馻do y fabricado de acuerdo con un sistema de calidad cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I.

2. Obligaciones del instalador: El instalador adoptar� las medidas necesarias para garantizar que el ascensor que va a instalar cumple los requisitos esenciales aplicables de salud y seguridad establecidos en el anexo I y se ajusta a uno de los dos casos siguientes:

• a) Un tipo aprobado descrito en un certificado.
• b) Un ascensor dise馻do y fabricado de acuerdo con un sistema de calidad de acuerdo con el anexo XI y el certificado de examen UE de dise駉 si el dise駉 no es plenamente conforme con las normas armonizadas.

3. Inspecci髇 final: Un organismo notificado elegido por el instalador llevar� a cabo la inspecci髇 final del ascensor a punto de ser introducido en el mercado para comprobar su conformidad con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables establecidos en el anexo I.

3.1 El instalador presentar� una solicitud de inspecci髇 final a un 鷑ico organismo notificado de su elecci髇 y facilitar� al organismo notificado los siguientes documentos:

• a) El plano del ascensor completo.
• b) Los planos y esquemas necesarios para la inspecci髇 final, sobre todo los esquemas de los circuitos de mando.
• c) Un ejemplar de las instrucciones mencionadas en apartado 6,2 del anexo I.
• d) Una declaraci髇 por escrito en la que se precise que la misma solicitud no ha sido presentada ante otro organismo notificado.

El organismo notificado no podr� exigir planos detallados o informaci髇 precisa que no sean necesarios para comprobar la conformidad del ascensor.

Se efectuar醤 los ex醡enes y ensayos adecuados establecidos en las normas armonizadas pertinentes, o bien ensayos equivalentes, para comprobar la conformidad del ascensor con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables establecidos en el anexo I.

3.2 Entre los ex醡enes figurar�, como m韓imo, uno de los siguientes:

• a) Un examen de los documentos contemplados en el punto 3.1, para comprobar que el ascensor es conforme con el tipo aprobado descrito en el certificado de examen UE de tipo con arreglo al anexo IV, parte B.
• b) El examen de los documentos contemplados en el punto 3.1, para comprobar que el ascensor es conforme con el ascensor dise馻do y fabricado de acuerdo con un sistema de calidad aprobado de acuerdo con el anexo XI y, si el dise駉 no es plenamente acorde con las normas armonizadas, con el certificado de examen UE de dise駉.

3.3 Entre los ensayos del ascensor figurar�, como m韓imo, los siguientes:

• a) Ensayo de funcionamiento del ascensor vac韔 y con carga m醲ima, para comprobar su correcta instalaci髇 y el buen funcionamiento de los dispositivos de seguridad (extremo del recorrido, bloqueos, etc.).
• b) Ensayo de funcionamiento del ascensor vac韔 y con carga m醲ima, para comprobar el correcto funcionamiento de los dispositivos de seguridad en caso de interrupci髇 del suministro de energ韆.
• c) Ensayo est醫ico con una carga de 1,25 veces la carga nominal.

La carga nominal ser� la mencionada en el punto 5 del anexo I.

Despu閟 de estos ensayos, el organismo notificado comprobar� que no se ha producido ninguna deformaci髇 ni deterioro que afecten a la utilizaci髇 del ascensor.

4. Si el ascensor cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I, el organismo notificado colocar� o mandar� colocar su n鷐ero de identificaci髇 al lado del marcado CE, de acuerdo con los art韈ulos 18 y 19, y expedir� un certificado de inspecci髇 final en el que se mencionen los ex醡enes y ensayos llevados a cabo.

El organismo notificado rellenar� las p醙inas que correspondan del cuaderno de incidencias a que se refiere el apartado 6.2 del anexo I.

Si el organismo notificado deniega la concesi髇 del certificado de inspecci髇 final, justificar� detalladamente tal decisi髇 e indicar� qu� medidas correctoras deben adoptarse. Cuando el instalador del ascensor vuelva a presentar su solicitud de inspecci髇 final deber� hacerlo ante el mismo organismo notificado.

5. Marcado CE y declaraci髇 UE de conformidad.

5.1 El instalador colocar� el marcado CE en la cabina de cada ascensor que satisfaga los requisitos esenciales de salud y seguridad del presente real decreto y, bajo la responsabilidad del organismo notificado mencionado en el punto 3.1, el n鷐ero de identificaci髇 de este 鷏timo junto al marcado CE en la cabina de cada ascensor.

5.2 El instalador elaborar� una declaraci髇 UE de conformidad por escrito para cada ascensor y guardar� una copia de la misma y del certificado de inspecci髇 final a disposici髇 de las autoridades nacionales durante diez a駉s a partir de la introducci髇 en el mercado del ascensor. Se facilitar� una copia de la declaraci髇 UE de conformidad a las autoridades competentes previa solicitud.

6. Previa petici髇, la Comisi髇 Europea y los Estados miembros podr醤 obtener una copia del certificado de inspecci髇 final.

7. Representante autorizado: El representante autorizado del instalador podr� cumplir las obligaciones del instalador mencionadas en los puntos 3.1 y 5, en su nombre y bajo su responsabilidad, siempre que se especifiquen en el mandato.

ANEXO VI

Conformidad con el tipo basada en la garant韆 de la calidad del producto para componentes de seguridad para ascensores

M骴ulo E

1. La conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la calidad del producto para componentes de seguridad para ascensores es la parte de un procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad mediante la cual un organismo notificado eval鷄 el sistema de calidad de un fabricante con el fin de asegurarse de que los componentes de seguridad para ascensores son fabricados y sometidos a un seguimiento de conformidad con el tipo descrito en el certificado de examen UE de tipo, satisfacen los requisitos del anexo I que les son aplicables y permiten que un ascensor en el que se incorporen correctamente cumpla tambi閚 dichos requisitos.

2. Obligaciones del fabricante. El fabricante gestionar� un sistema aprobado de calidad para la inspecci髇 final y los ensayos de los componentes de seguridad para ascensores seg鷑 lo especificado en el punto 3 y estar� sujeto a la vigilancia a que se refiere el punto 4.

3. Sistema de calidad.

3.1 El fabricante presentar� ante el organismo notificado de su elecci髇 una solicitud de evaluaci髇 de su sistema de calidad relativo a los componentes de seguridad para ascensores de que se trate.

Dicha solicitud comprender�:

• a) El nombre y la direcci髇 del fabricante y, si la solicitud la presenta el representante autorizado, el nombre y la direcci髇 de este 鷏timo.
• b) Una declaraci髇 por escrito en la que se precise que la misma solicitud no ha sido presentada ante otro organismo notificado.
• c) La direcci髇 de las instalaciones en las que se han efectuado los ensayos y la inspecci髇 final de los componentes de seguridad para ascensores.
• d) Toda la informaci髇 pertinente relativa a los componentes de seguridad para ascensores que vayan a fabricarse.
• e) La documentaci髇 relativa al sistema de calidad.
• f) La documentaci髇 t閏nica de los componentes de seguridad para ascensores aprobados y una copia de los certificados de examen UE de tipo.

3.2 En el marco del sistema de calidad, se examinar� cada componente de seguridad para ascensores y se realizar醤 los ensayos adecuados, seg鷑 las normas pertinentes armonizadas, o bien ensayos equivalentes con el fin de garantizar su conformidad con las condiciones a que se hace referencia en el punto 1. Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figurar醤 en una documentaci髇 llevada de manera sistem醫ica y ordenada en forma de pol韙icas, procedimientos e instrucciones, todos ellos por escrito. La documentaci髇 del sistema de calidad permitir� una interpretaci髇 uniforme de los programas, planes, manuales y expedientes de calidad.

En especial, incluir� una descripci髇 adecuada de:

• a) Los objetivos de calidad.
• b) El organigrama y las responsabilidades y poderes del personal de gesti髇 en lo que se refiere a la calidad de los productos.
• c) Los ex醡enes y ensayos que se efectuar醤 despu閟 de la fabricaci髇.
• d) Los medios con los que se hace el seguimiento del funcionamiento eficaz del sistema de calidad.
• e) Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspecci髇, los datos sobre ensayos y calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado, etc.

3.3 El organismo notificado evaluar� el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos a que se refiere el punto 3.2. Dar� por supuesta la conformidad con dichos requisitos de los elementos del sistema de calidad que cumplan las especificaciones correspondientes de la norma armonizada pertinente.

Adem醩 de experiencia en sistemas de gesti髇 de la calidad, el equipo de auditores contar� por lo menos con un miembro que posea experiencia en evaluaci髇 de la tecnolog韆 de los ascensores de que se trate, as� como los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I.

La auditor韆 incluir� una evaluaci髇 a las instalaciones del fabricante.

El equipo de auditores revisar� la documentaci髇 t閏nica mencionada en el punto 3.1, f), para comprobar si el fabricante es capaz de identificar los requisitos pertinentes del presente real decreto y de efectuar los ex醡enes necesarios a fin de garantizar que los componentes de seguridad para ascensores cumplen dichos requisitos.

La decisi髇 se notificar� al fabricante. La notificaci髇 incluir� las conclusiones de la auditor韆 y la decisi髇 de auditor韆 motivada.

3.4 El fabricante se comprometer� a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como est� aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

3.5 El fabricante o su representante autorizado mantendr� informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptaci髇 prevista de dicho sistema.

El organismo notificado evaluar� las adaptaciones propuestas y decidir� si el sistema de calidad modificado responde a鷑 a los requisitos contemplados en el punto 3.2 o si es necesaria una nueva evaluaci髇.

Notificar� su decisi髇 al fabricante. La notificaci髇 incluir� las conclusiones del examen y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado.

4.1 El objetivo de la vigilancia consiste en verificar que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

4.2 El fabricante permitir� la entrada del organismo notificado en los locales de inspecci髇 final, ensayo y almacenamiento, a efectos de evaluaci髇, y le proporcionar� toda la informaci髇 necesaria, en especial:

• a) La documentaci髇 relativa al sistema de calidad.
• b) La documentaci髇 t閏nica.
• c) Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspecci髇, los datos sobre ensayos y calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado.

4.3 El organismo notificado efectuar� auditor韆s peri骴icas a fin de asegurarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad, y facilitar� al fabricante un informe de la auditor韆.

4.4 Por otra parte, el organismo notificado podr� efectuar visitas inesperadas a las instalaciones del fabricante en las que se efect鷄n la inspecci髇 final y los ensayos de los componentes de seguridad para ascensores.

En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podr� efectuar o hacer efectuar, si se considera necesario, ensayos con objeto de comprobar el buen funcionamiento del sistema de calidad. Dicho organismo presentar� al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado alg鷑 ensayo, un informe del mismo.

5. Marcado CE y declaraci髇 UE de conformidad.

5.1 El fabricante colocar� el marcado CE y, bajo la exclusiva responsabilidad del organismo notificado mencionado en el punto 3.1, el n鷐ero de identificaci髇 de este 鷏timo en cada componente de seguridad para ascensores que satisfaga los requisitos a que se hace referencia en el punto 1.

5.2 El fabricante redactar� una declaraci髇 UE de conformidad para cada componente de seguridad para ascensores y mantendr� una copia a disposici髇 de las autoridades nacionales durante diez a駉s despu閟 de la introducci髇 del componente de seguridad para ascensores en el mercado. En la declaraci髇 UE de conformidad se identificar� el componente de seguridad para ascensores para el que ha sido elaborada.

6. Durante un per韔do de diez a駉s a partir de la introducci髇 del componente de seguridad para ascensores en el mercado, el fabricante tendr� a disposici髇 de las autoridades nacionales:

• a) La documentaci髇 t閏nica a que se refiere el punto 3.1.f).
• b) La documentaci髇 a que se refiere el punto 3.1.e).
• c) La informaci髇 relativa a la adaptaci髇 a que se refiere el punto 3.5.
• d) Las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el punto 3.5, p醨rafo tercero, y los puntos 4.3 y 4.4.

7. Cada organismo notificado informar� a su autoridad notificante sobre las aprobaciones de sistemas de calidad expedidas o retiradas, y, peri骴icamente o previa solicitud, pondr� a disposici髇 de su autoridad notificante la lista de aprobaciones de sistemas de calidad que haya rechazado, suspendido o restringido de otro modo.

Cada organismo notificado informar� a los dem醩 organismos notificados sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya rechazado, suspendido o retirado y, previa solicitud, de las aprobaciones de sistemas de calidad que haya expedido.

Previa solicitud, el organismo notificado remitir� a la Comisi髇 Europea y a los Estados miembros una copia de las aprobaciones de sistemas de calidad emitidas.

8. Representante autorizado. Las obligaciones del fabricante definidas en los puntos 3.1, 3.5, 5 y 6 pueden ser ejercidas por su representante autorizado, en su nombre y bajo su responsabilidad, siempre que se especifiquen en el mandato.

ANEXO VII

Conformidad basada en el sistema de garant韆 de calidad total para componentes de seguridad para ascensores

M骴ulo H

1. La conformidad basada en el sistema de garant韆 de calidad de componentes de seguridad para ascensores es el procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad mediante el cual un organismo notificado eval鷄 el sistema de calidad de un fabricante con el fin de asegurarse de que los componentes de seguridad para ascensores son dise馻dos, fabricados, inspeccionados y sometidos a ensayo de manera que cumplan los requisitos del anexo I que les son aplicables y permitan que un ascensor en el que se incorporen correctamente cumpla tambi閚 dichos requisitos.

2. Obligaciones del fabricante. El fabricante gestionar� un sistema de calidad aprobado para el dise駉 y la fabricaci髇, as� como para la inspecci髇 final y los ensayos de los componentes de seguridad para ascensores, seg鷑 lo especificado en el punto 3, y estar� sujeto a la vigilancia a que se refiere el punto 4.

3. Sistema de calidad.

3.1 El fabricante presentar� una solicitud de evaluaci髇 de su sistema de calidad ante el organismo notificado de su elecci髇. Dicha solicitud comprender�:

• a) El nombre y la direcci髇 del fabricante y, si la solicitud la presenta el representante autorizado, el nombre y la direcci髇 de este 鷏timo.
• b) La direcci髇 de las instalaciones en las que se dise馻n, se fabrican, se inspeccionan y se someten a ensayo los componentes de seguridad para ascensores.
• c) Toda la informaci髇 pertinente relativa a los componentes de seguridad para ascensores que vayan a fabricarse.
• d) La documentaci髇 t閏nica, descrita en el anexo IV, parte A, punto 3, para un tipo de cada categor韆 de componentes de seguridad para ascensores que vaya a fabricarse.
• e) La documentaci髇 relativa al sistema de calidad.
• f) Una declaraci髇 por escrito en la que se precise que la misma solicitud no ha sido presentada ante otro organismo notificado.

3.2 El sistema de calidad garantizar� la conformidad de los componentes de seguridad para ascensores con las condiciones a que se refiere el punto 1. Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figurar醤 en una documentaci髇 llevada de manera sistem醫ica y ordenada en forma de pol韙icas, procedimientos e instrucciones, todos ellos por escrito. Dicha documentaci髇 del sistema de calidad permitir� una interpretaci髇 uniforme de los programas, planes, manuales y expedientes de calidad.

En especial, incluir� una descripci髇 adecuada de:

• a) Los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades y poderes del personal de gesti髇 en lo que se refiere al dise駉 y la calidad del producto.
• b) Las especificaciones t閏nicas de dise駉, incluidas las normas que se aplicar醤 y, en caso de que las normas armonizadas pertinentes no vayan a aplicarse plenamente, los medios, incluidas otras especificaciones t閏nicas pertinentes, con los que se garantizar� el cumplimiento de las condiciones a que se refiere el punto 1.
• c) Las t閏nicas, procesos y acciones sistem醫icas de control y verificaci髇 del dise駉 que se utilizar醤 en el momento del dise駉 de los componentes de seguridad para ascensores.
• d) Las correspondientes t閏nicas, procesos y acciones sistem醫icas de fabricaci髇, control de la calidad y aseguramiento de la calidad que se utilizar醤.
• e) Los ex醡enes y ensayos que se efectuar醤 antes, durante y despu閟 de la fabricaci髇 y su frecuencia.
• f) Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspecci髇, los datos sobre ensayos y calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado.
• g) Los medios con los que se hace el seguimiento de la consecuci髇 del dise駉 y de la calidad del producto exigidos, as� como el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.

3.3 El organismo notificado evaluar� el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos a que se refiere el punto 3.2. Dar� por supuesta la conformidad con dichos requisitos de los elementos del sistema de calidad que cumplan las especificaciones correspondientes de la norma armonizada pertinente.

Adem醩 de experiencia en sistemas de gesti髇 de la calidad, el equipo de auditores contar� por lo menos con un miembro que posea experiencia en evaluaci髇 de la tecnolog韆 de los ascensores de que se trate, as� como los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I. La auditor韆 incluir� una visita de evaluaci髇 a las instalaciones del fabricante.

El equipo de auditores revisar� la documentaci髇 t閏nica mencionada en el punto 3.1, d), para comprobar si el fabricante es capaz de identificar los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables establecidos en el anexo I y de efectuar los ex醡enes necesarios a fin de garantizar que los componentes de seguridad para ascensores cumplen dichos requisitos.

La decisi髇 se notificar� al fabricante y, en su caso, a su representante autorizado. La notificaci髇 incluir� las conclusiones de la auditor韆 y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

3.4 El fabricante se comprometer� a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como est� aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

3.5 El fabricante mantendr� informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptaci髇 prevista del sistema de calidad.

El organismo notificado evaluar� las adaptaciones propuestas y decidir� si el sistema de calidad modificado responde a鷑 a los requisitos contemplados en el punto 3.2 o si es necesaria una nueva evaluaci髇.

Notificar� su decisi髇 al fabricante. La notificaci髇 incluir� las conclusiones de la evaluaci髇 y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado.

4.1 El objetivo de la vigilancia consiste en verificar que el fabricante cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

4.2 El fabricante permitir� la entrada del organismo notificado en los locales de dise駉, fabricaci髇, inspecci髇, ensayo y almacenamiento, a efectos de evaluaci髇, y le proporcionar� toda la informaci髇 necesaria, en especial:

• a) La documentaci髇 relativa al sistema de calidad.
• b) Los expedientes de calidad previstos en la parte del sistema de calidad dedicada al dise駉, como los resultados de an醠isis, c醠culos, ensayos.
• c) La documentaci髇 t閏nica de los componentes de seguridad para ascensores fabricados.
• d) Los expedientes de calidad previstos en la parte del sistema de calidad dedicada a la fabricaci髇, como los informes de inspecci髇, los datos sobre ensayos y calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado.

4.3 El organismo notificado efectuar� auditor韆s peri骴icas a fin de asegurarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad, y facilitar� al fabricante un informe de la auditor韆.

4.4 Por otra parte, el organismo notificado podr� efectuar visitas inesperadas al fabricante. En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podr� efectuar o hacer efectuar, si se considera necesario, ensayos con objeto de comprobar el buen funcionamiento del sistema de calidad. Dicho organismo presentar� al fabricante un informe de la visita y, si se hubiese realizado alg鷑 ensayo, un informe del mismo.

5. Marcado CE y declaraci髇 UE de conformidad.

5.1 El fabricante colocar� el marcado CE y, bajo la exclusiva responsabilidad del organismo notificado mencionado en el punto 3.1, el n鷐ero de identificaci髇 de este 鷏timo en cada componente de seguridad para ascensores que satisfaga los requisitos a que se hace referencia en el punto 1.

5.2 El fabricante redactar� una declaraci髇 UE de conformidad para cada componente de seguridad para ascensores y mantendr� una copia a disposici髇 de las autoridades nacionales durante diez a駉s despu閟 de la introducci髇 del componente de seguridad para ascensores en el mercado. En la declaraci髇 UE de conformidad se identificar� el componente de seguridad para ascensores para el que ha sido elaborada.

6. Durante un per韔do de diez a駉s a partir de la introducci髇 del componente de seguridad para ascensores en el mercado, el fabricante tendr� a disposici髇 de las autoridades nacionales:

• a) La documentaci髇 a que se refiere el punto 3.1, e).
• b) La documentaci髇 t閏nica a que se refiere el punto 3.1, d).
• c) La informaci髇 relativa a la adaptaci髇 a que se refiere el punto 3.5, primer p醨rafo.
• d) Las decisiones e informes del organismo notificado a que se hace referencia en el punto 3.5, p醨rafo tercero, y en los puntos 4.3 y 4.4.

7. Cada organismo notificado informar� a su autoridad notificante sobre las aprobaciones de sistemas de calidad expedidas o retiradas, y, peri骴icamente o previa solicitud, pondr� a disposici髇 de su autoridad notificante la lista de aprobaciones que haya rechazado, suspendido o restringido de otro modo.

Cada organismo notificado informar� a los dem醩 organismos notificados sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya rechazado, suspendido o retirado y, previa solicitud, de las aprobaciones de sistemas de calidad que haya expedido.

Previa solicitud, el organismo notificado remitir� a la Comisi髇 Europea y a los Estados miembros una copia de las aprobaciones de sistemas de calidad emitidas.

El organismo notificado conservar� una copia de las aprobaciones emitidas, de sus anexos y de sus a馻didos, as� como de la documentaci髇 t閏nica, durante quince a駉s a partir de la fecha de su expedici髇.

8. Representante autorizado. Las obligaciones del fabricante definidas en los puntos 3.1, 3.5, 5 y 6 pueden ser ejercidas por su representante autorizado, en su nombre y bajo su responsabilidad, siempre que se especifiquen en el mandato.

ANEXO VIII

Conformidad basada en la verificaci髇 por unidad para ascensores

M骴ulo G

1. La conformidad basada en la verificaci髇 por unidad es el procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad mediante el cual un organismo notificado determina si un ascensor cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables establecidos en el anexo I.

2. Obligaciones del instalador.

2.1 El instalador tomar� todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricaci髇 y su seguimiento garanticen la conformidad del ascensor con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables establecidos en el anexo I.

2.2 El instalador presentar� la solicitud de verificaci髇 por unidad a un 鷑ico organismo notificado que 閘 mismo haya elegido.

Dicha solicitud comprender�:

• a) El nombre y la direcci髇 del instalador y, si la solicitud la presenta el representante autorizado, el nombre y la direcci髇 de este 鷏timo.
• b) El lugar en el que se halle instalado el ascensor.
• c) Una declaraci髇 por escrito en la que se precise que no se ha presentado una solicitud similar ante otro organismo notificado.
• d) La documentaci髇 t閏nica.

3. La documentaci髇 t閏nica permitir� evaluar la conformidad del ascensor con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables establecidos en el anexo I.

La documentaci髇 t閏nica incluir�, como m韓imo, los elementos siguientes:

• a) Una descripci髇 del ascensor.
• b) Los dibujos o esquemas del dise駉 y la fabricaci髇.
• c) Las explicaciones necesarias para la comprensi髇 de dichos dibujos y esquemas y del funcionamiento del ascensor.
• d) Una lista de los requisitos esenciales de salud y seguridad tomados en consideraci髇.
• e) Una lista de las normas armonizadas, aplicadas total o parcialmente, cuyas referencias se hayan publicado en el 獶iario Oficial de la Uni髇 Europea� y, cuando no se hayan aplicado esas normas armonizadas, la descripci髇 de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales de salud y seguridad del presente real decreto junto con una lista de otras especificaciones t閏nicas pertinentes aplicadas; en caso de normas armonizadas que se apliquen parcialmente, se especificar醤 en la documentaci髇 t閏nica las partes que se hayan aplicado.
• f) Una copia de los certificados de examen UE de tipo de los componentes de seguridad para ascensores incorporados en el ascensor.
• g) Los resultados de los c醠culos de dise駉 realizados por o para el instalador.
• h) Los informes sobre los ensayos.
• i) Un ejemplar de las instrucciones contempladas en el apartado 6.2 del anexo I.

4. Verificaci髇. Un organismo notificado elegido por el instalador examinar� la documentaci髇 t閏nica y el ascensor y realizar� los ensayos apropiados, como se establece en la norma o normas armonizadas pertinentes, o ensayos equivalentes para comprobar la conformidad con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables establecidos en el anexo I. Los ensayos incluir醤 como m韓imo los contemplados en el anexo V, punto 3.3.

Si el ascensor cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I, el organismo notificado expedir� un certificado de conformidad relativo a los ensayos efectuados.

El organismo notificado cumplimentar� las p醙inas correspondientes del cuaderno de incidencias citado en el apartado 6.2 del anexo I.

Si el organismo notificado se niega a expedir el certificado de conformidad, deber� motivar su decisi髇 de forma detallada e indicar las medidas correctoras que deben adoptarse. Cuando el instalador vuelva a solicitar la verificaci髇 por unidad, deber� hacerlo ante el mismo organismo notificado.

Previa solicitud, el organismo notificado remitir� a la Comisi髇 y a los Estados miembros una copia del certificado de conformidad.

5. Marcado CE y declaraci髇 UE de conformidad.

5.1 El instalador colocar� el marcado CE en la cabina de cada ascensor que satisfaga los requisitos esenciales de salud y seguridad del presente real decreto y, bajo la responsabilidad del organismo notificado mencionado en el punto 2.2, el n鷐ero de identificaci髇 de este 鷏timo junto al marcado CE en la cabina de cada ascensor.

5.2 El instalador redactar� una declaraci髇 UE de conformidad para cada ascensor y mantendr� una copia de esta declaraci髇 a disposici髇 de las autoridades nacionales durante diez a駉s despu閟 de la introducci髇 del ascensor en el mercado. Se facilitar� una copia de la declaraci髇 UE de conformidad a las autoridades competentes previa solicitud.

6. El instalador conservar� junto a la documentaci髇 t閏nica una copia del certificado de conformidad a disposici髇 de las autoridades nacionales durante diez a駉s despu閟 de la fecha de introducci髇 del ascensor en el mercado.

7. Representante autorizado. Las obligaciones del instalador definidas en los puntos 2.2 y 6 pueden ser ejercidas por su representante autorizado, en su nombre y bajo su responsabilidad, siempre que se especifiquen en el mandato.

ANEXO IX

Conformidad con el tipo con controles aleatorios para componentes de seguridad para ascensores

M骴ulo C2

1. La comprobaci髇 de la conformidad con el tipo con controles aleatorios es la parte del procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad en la que un organismo notificado efect鷄 controles de los componentes de seguridad para ascensores con el fin de asegurarse de que son conformes con el tipo aprobado descrito en el certificado de examen UE de tipo, cumplen los requisitos aplicables del anexo I y de que permitir醤 que un ascensor en el que se hayan incorporado correctamente cumpla tambi閚 dichos requisitos.

2. Fabricaci髇. El fabricante tomar� todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricaci髇 y su seguimiento garanticen la conformidad de los componentes de seguridad para ascensores fabricados con los requisitos a que se refiere el punto 1.

3. El fabricante presentar� una solicitud de control aleatorio ante un 鷑ico organismo notificado de su elecci髇.

Dicha solicitud comprender�:

• a) El nombre y la direcci髇 del fabricante y, si la solicitud la presenta el representante autorizado, el nombre y la direcci髇 de este 鷏timo.
• b) Una declaraci髇 por escrito en la que se precise que la misma solicitud no ha sido presentada ante otro organismo notificado.
• c) Toda la informaci髇 pertinente relativa a los componentes de seguridad para ascensores fabricados.
• d) La direcci髇 de las instalaciones en las que pueden tomarse las muestras de los componentes de seguridad para ascensores.

4. Un organismo notificado deber� realizar o hacer realizar controles de los componentes de seguridad para ascensores a intervalos aleatorios. Tomar� in situ una muestra apropiada de los componentes de seguridad para ascensores acabados, la examinar� y realizar� los ensayos oportunos seg鷑 las normas armonizadas pertinentes, y/u otros ensayos equivalentes establecidos en otras especificaciones t閏nicas pertinentes, con objeto de comprobar la conformidad de los componentes de seguridad para ascensores con los requisitos a que se refiere el punto 1. En aquellos casos en que una o m醩 de las unidades de los componentes de seguridad para ascensores controlados no sean conformes, el organismo notificado tomar� las medidas pertinentes.

Los elementos que deban tenerse en cuenta para el control de los componentes de seguridad para ascensores se establecer醤 de com鷑 acuerdo entre todos los organismos notificados encargados de este procedimiento, teniendo en cuenta las caracter韘ticas esenciales de los componentes de seguridad para ascensores que figuran en el anexo III.

El organismo notificado emitir� un certificado de conformidad de tipo relativo a los ex醡enes y ensayos efectuados.

Previa solicitud, el organismo notificado remitir� a la Comisi髇 Europea y a los Estados miembros una copia del certificado de conformidad de tipo.

5. Marcado CE y declaraci髇 UE de conformidad.

5.1 El fabricante colocar� el marcado CE y, bajo la exclusiva responsabilidad del organismo notificado mencionado en el punto 3, el n鷐ero de identificaci髇 de este 鷏timo en cada componente de seguridad para ascensores que satisfaga los requisitos del punto 1.

5.2 El fabricante redactar� una declaraci髇 UE de conformidad para cada componente de seguridad para ascensores y mantendr� una copia a disposici髇 de las autoridades nacionales durante diez a駉s despu閟 de la introducci髇 del componente de seguridad para ascensores en el mercado. En la declaraci髇 UE de conformidad se identificar� el componente de seguridad para ascensores para el que ha sido elaborada.

6. Representante autorizado. Las obligaciones del fabricante pueden ser ejercidas por su representante autorizado, en su nombre y bajo su responsabilidad, siempre que se especifiquen en el mandato. Un representante autorizado no ejercer� las obligaciones del fabricante especificadas en el punto 2.

ANEXO X

Conformidad con el tipo basada en el sistema de garant韆 de calidad del producto para ascensores

M骴ulo E

1. La conformidad con el tipo basada en el sistema de garant韆 la calidad del producto es la parte de un procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad mediante la cual un organismo notificado eval鷄 el sistema de calidad del producto de un instalador con el fin de asegurarse de que los ascensores instalados son conformes con el tipo aprobado descrito en el certificado de examen UE de tipo, o con un ascensor dise馻do y fabricado seg鷑 un sistema de calidad total de acuerdo con el anexo XI, y cumplen los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables establecidos en el anexo I.

2. Obligaciones del instalador. El instalador gestionar� un sistema de calidad aprobado para la inspecci髇 final y los ensayos del ascensor seg鷑 lo especificado en el punto 3 y estar� sujeto a la vigilancia a que se refiere el punto 4.

3. Sistema de calidad.

3.1 El instalador presentar� una solicitud de evaluaci髇 de su sistema de calidad en relaci髇 con los ascensores en cuesti髇 ante el organismo notificado de su elecci髇.

Dicha solicitud comprender�:

• a) El nombre y la direcci髇 del instalador y, si la solicitud la presenta el representante autorizado, el nombre y la direcci髇 de este 鷏timo.
• b) Toda la informaci髇 pertinente relativa a los ascensores que vayan a instalarse.
• c) La documentaci髇 relativa al sistema de calidad.
• d) La documentaci髇 t閏nica de los ascensores que vayan a instalarse.
• e) Una declaraci髇 por escrito en la que se precise que la misma solicitud no ha sido presentada ante otro organismo notificado.

3.2 En el marco del sistema de calidad, se examinar� cada ascensor y se realizar醤 los ensayos adecuados, seg鷑 las normas armonizadas pertinentes, o bien ensayos equivalentes, con el fin de verificar su conformidad con los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables establecidos en el anexo I.

Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el instalador figurar醤 en una documentaci髇 llevada de manera sistem醫ica y ordenada en forma de pol韙icas, procedimientos e instrucciones, todos ellos por escrito. La documentaci髇 del sistema de calidad permitir� una interpretaci髇 uniforme de los programas, planes, manuales y expedientes de calidad.

En especial, incluir� una descripci髇 adecuada de:

• a) Los objetivos de calidad.
• b) El organigrama y las responsabilidades y poderes del personal de gesti髇 en lo que respecta a la calidad de los productos.
• c) Los ex醡enes y ensayos que se realizar醤 antes de la introducci髇 en el mercado y que incluir醤, por lo menos, los ensayos previstos en el punto 3.3 del anexo V.
• d) Los medios con los que se hace el seguimiento del funcionamiento eficaz del sistema de calidad.
• e) Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspecci髇 y los datos de los ensayos, los datos de calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal implicado.

3.3 El organismo notificado evaluar� el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos a que se refiere el punto 3.2. Dar� por supuesta la conformidad con dichos requisitos de los elementos de los sistemas de calidad que cumplan las especificaciones correspondientes de la norma armonizada pertinente.

El equipo de auditores contar� por lo menos con un miembro que posea experiencia en evaluaci髇 de la tecnolog韆 de los ascensores de que se trate, as� como los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I. La auditor韆 incluir� una visita de evaluaci髇 a los locales del instalador y una visita de inspecci髇 al lugar de la instalaci髇.

La decisi髇 se notificar� al instalador. La notificaci髇 incluir� las conclusiones de la auditor韆 y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

3.4 El instalador se comprometer� a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como est� aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

3.4.1 El instalador mantendr� informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptaci髇 prevista de dicho sistema.

3.4.2 El organismo notificado evaluar� las adaptaciones propuestas y decidir� si el sistema de calidad modificado responde a鷑 a los requisitos contemplados en el punto 3.2 o si es necesaria una nueva evaluaci髇.

Notificar� su decisi髇 al instalador o, en su caso, a su representante autorizado. La notificaci髇 incluir� las conclusiones del examen y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

El organismo notificado colocar�, o mandar� colocar, su n鷐ero de identificaci髇 al lado del marcado CE, de acuerdo con los art韈ulos 18 y 19.

4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado.

4.1 El objetivo de la vigilancia consiste en verificar que el instalador cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

4.2 El instalador permitir� la entrada del organismo notificado en los locales de instalaci髇, inspecci髇, y ensayo, a efectos de evaluaci髇, y le proporcionar� toda la informaci髇 necesaria, en especial:

• a) La documentaci髇 relativa al sistema de calidad.
• b) La documentaci髇 t閏nica.
• c) Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspecci髇, los datos sobre ensayos y calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado, etc.

4.3 El organismo notificado efectuar� auditor韆s peri骴icas a fin de asegurarse de que el instalador mantiene y aplica el sistema de calidad, y facilitar� al instalador un informe de las auditor韆s.

4.4 Por otra parte, el organismo notificado podr� efectuar visitas inesperadas a las obras en las que se instale un ascensor.

En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podr� efectuar o hacer efectuar, si se considera necesario, ensayos con objeto de comprobar el buen funcionamiento del sistema de calidad y del ascensor. Dicho organismo presentar� al instalador un informe de la visita y, si se hubiese realizado alg鷑 ensayo, un informe del mismo.

5. Durante diez a駉s a partir de la introducci髇 en el mercado del 鷏timo ascensor, el instalador mantendr� a disposici髇 de las autoridades nacionales:

• a) La documentaci髇 a que se refiere el punto 3.1, c).
• b) La documentaci髇 t閏nica a que se refiere el punto 3.1, d).
• c) La informaci髇 relativa a la adaptaci髇 a que se refiere el punto 3.4.1, p醨rafo segundo.
• d) Las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el segundo p醨rafo del punto 3.4.2, y los puntos 4.3 y 4.4.

6. Cada organismo notificado informar� a su autoridad notificante sobre las aprobaciones de sistemas de calidad expedidas o retiradas, y, peri骴icamente o previa solicitud, pondr� a disposici髇 de su autoridad notificante la lista de aprobaciones de sistemas de calidad que haya rechazado, suspendido o restringido de otro modo.

Cada organismo notificado informar� a los dem醩 organismos notificados sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya rechazado, suspendido o retirado y, previa solicitud, de las aprobaciones de sistemas de calidad que haya expedido.

Previa solicitud, el organismo notificado remitir� a la Comisi髇 y a los Estados miembros una copia de las aprobaciones de sistemas de calidad emitidas.

7. Marcado CE y declaraci髇 UE de conformidad.

7.1 El instalador colocar� el marcado CE en la cabina de cada ascensor que satisfaga los requisitos esenciales de salud y seguridad del presente real decreto y, bajo la responsabilidad del organismo notificado mencionado en el punto 3.1, el n鷐ero de identificaci髇 de este 鷏timo junto al marcado CE en la cabina de cada ascensor.

7.2 El instalador redactar� una declaraci髇 UE de conformidad para cada ascensor y mantendr� una copia de esta declaraci髇 a disposici髇 de las autoridades nacionales durante diez a駉s despu閟 de la introducci髇 del ascensor en el mercado. Se facilitar� una copia de la declaraci髇 UE de conformidad a las autoridades competentes previa solicitud.

8. Representante autorizado. Las obligaciones del instalador definidas en los puntos 3.1, 3.4.1, 5 y 7 pueden ser ejercidas por su representante autorizado, en su nombre y bajo su responsabilidad, siempre que se especifiquen en el mandato.

ANEXO XI

Conformidad basada en el sistema de garant韆 de calidad total m醩 examen del dise駉 para ascensores

M骴ulo H1

1. La conformidad basada en el sistema de garant韆 de calidad total m醩 examen del dise駉 para ascensores es el procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad mediante el cual un organismo notificado eval鷄 el sistema de calidad de un instalador y, si procede, el dise駉 de los ascensores, para asegurarse de que los ascensores instalados cumplen los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables establecidos en el anexo I.

2. Obligaciones del instalador. El instalador gestionar� un sistema de calidad aprobado para el dise駉, la fabricaci髇, el montaje, la instalaci髇, as� como para la inspecci髇 final y los ensayos de los ascensores, seg鷑 lo especificado en el punto 3, y estar� sujeto a la vigilancia a que se refiere el punto 4. La idoneidad del dise駉 t閏nico de los ascensores se habr� examinado de conformidad con el punto 3.3.

3. Sistema de calidad.

3.1 El instalador presentar� una solicitud de evaluaci髇 de su sistema de calidad ante el organismo notificado de su elecci髇.

Dicha solicitud comprender�:

• a) El nombre y la direcci髇 del instalador y, si la solicitud la presenta el representante autorizado, el nombre y la direcci髇 de este 鷏timo.
• b) Toda la informaci髇 pertinente sobre los ascensores que vayan a instalarse, sobre todo aquella que facilite una mejor comprensi髇 de la relaci髇 entre el dise駉 y el funcionamiento del ascensor.
• c) La documentaci髇 relativa al sistema de calidad.
• d) La documentaci髇 t閏nica descrita en el anexo IV, parte B, punto 3.
• e) una declaraci髇 por escrito en la que se precise que la misma solicitud no ha sido presentada ante otro organismo notificado.

3.2 El sistema de calidad garantizar� el cumplimiento por los ascensores de los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables establecidos en el anexo I. Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el instalador figurar醤 en una documentaci髇 llevada de manera sistem醫ica y ordenada en forma de pol韙icas, procedimientos e instrucciones, todos ellos por escrito. Dicha documentaci髇 del sistema de calidad permitir� una interpretaci髇 uniforme de los programas de calidad, planes, manuales y expedientes de calidad.

En especial, incluir� una descripci髇 adecuada de:

• a) Los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades y poderes del personal de gesti髇 en lo que se refiere al dise駉 y la calidad de los productos.
• b) Las especificaciones t閏nicas de dise駉, incluidas las normas que se aplicar醤 as� como, en caso de que las normas armonizadas pertinentes no vayan a aplicarse plenamente, los medios, incluidas otras especificaciones t閏nicas pertinentes, con los que se garantizar� el cumplimiento de los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables establecidos en el anexo I.
• c) Las t閏nicas, procesos y acciones sistem醫icas de control y verificaci髇 del dise駉 que se utilizar醤 en el dise駉 de los ascensores.
• d) Los ex醡enes y ensayos que se realizar醤 al recibir suministros de materiales, de componentes y de subconjuntos.
• e) Las correspondientes t閏nicas, procesos y acciones sistem醫icas de montaje, instalaci髇 y control y garant韆 de la calidad que se utilizar醤.
• f) Los ex醡enes y ensayos que se efectuar醤 antes (control de las condiciones de instalaci髇: hueco, ubicaci髇 de la m醧uina, etc.), durante y despu閟 de la instalaci髇 y que incluir醤, por lo menos, los ensayos previstos en el punto 3.3 del anexo V.
• g) Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspecci髇, los datos sobre ensayos y calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado.
• h) Los medios con los que se hace el seguimiento de la consecuci髇 de la calidad deseada en materia de dise駉 y producto, as� como el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.

3.3 Examen del dise駉.

3.3.1 Cuando el dise駉 no sea totalmente conforme con las normas armonizadas, el organismo notificado se asegurar� de que cumple los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I y, en caso de que as� sea, expedir� al instalador un certificado de examen UE de dise駉, en el que se precisen los l韒ites de su validez y se faciliten los datos necesarios para la identificaci髇 del dise駉 aprobado.

3.3.2 En caso de que el dise駉 no satisfaga los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables establecidos en el anexo I, el organismo notificado se negar� a expedir un certificado de examen UE de dise駉 e informar� de ello al solicitante, explicando detalladamente su negativa.

El organismo notificado se mantendr� informado de los cambios en el estado de la t閏nica generalmente reconocido que indique que el dise駉 aprobado ya no puede cumplir los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I, y determinar� si tales cambios requieren m醩 investigaciones. En ese caso, el organismo notificado informar� al instalador en consecuencia.

3.3.3 El instalador mantendr� informado al organismo notificado que ha expedido el certificado de examen UE de dise駉 acerca de cualquier modificaci髇 del dise駉 aprobado que pueda afectar a la conformidad del mismo con los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I o las condiciones de validez del certificado. Tales modificaciones requieren una aprobaci髇 adicional –del organismo notificado que ha expedido el certificado de examen UE de dise駉– en forma de a馻dido al certificado de examen UE de dise駉 original.

3.3.4 Cada organismo notificado informar� a su autoridad notificante sobre los certificados de examen UE de dise駉 y/o sobre cualquier a馻dido a los mismos que haya expedido o retirado y, peri骴icamente o previa solicitud, pondr� a disposici髇 de su autoridad notificante la lista de dichos certificados y/o a馻didos a los mismos que hayan sido rechazados, suspendidos o restringidos de otro modo.

Cada organismo notificado informar� a los dem醩 organismos notificados sobre los certificados de examen UE de dise駉 y/o sobre los a馻didos a los mismos que haya rechazado, retirado, suspendido o restringido de otro modo y, previa solicitud, sobre dichos certificados y/o los a馻didos a los mismos que haya expedido.

La Comisi髇 Europea, los Estados miembros y los dem醩 organismos notificados podr醤, previa solicitud, obtener una copia de los certificados de examen UE de dise駉 o sus a馻didos. Previa solicitud, la Comisi髇 Europea y los Estados miembros podr醤 obtener una copia de la documentaci髇 t閏nica y los resultados de los ex醡enes efectuados por el organismo notificado.

3.3.5 El instalador conservar� a disposici髇 de las autoridades nacionales una copia del certificado de examen UE de dise駉, sus anexos y sus a馻didos, as� como la documentaci髇 t閏nica durante diez a駉s despu閟 de la introducci髇 del ascensor en el mercado.

3.4 Evaluaci髇 del sistema de calidad. El organismo notificado evaluar� el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos a que se refiere el punto 3.2. Dar� por supuesta la conformidad con dichos requisitos de los elementos del sistema de calidad que cumplan las especificaciones pertinentes de la norma armonizada pertinente.

El equipo de auditores contar� por lo menos con un miembro que posea experiencia en evaluaci髇 de la tecnolog韆 de los ascensores de que se trate, as� como los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I. La auditor韆 incluir� una visita de evaluaci髇 a los locales del instalador y una visita a una de las obras de instalaci髇.

El equipo de auditores revisar� la documentaci髇 t閏nica mencionada en el punto 3.1, letra d), para comprobar si el instalador es capaz de identificar los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables establecidos en el anexo I y de efectuar los ex醡enes necesarios a fin de garantizar que el ascensor cumple dichos requisitos.

La decisi髇 se notificar� al instalador y, en su caso, a su representante autorizado. La notificaci髇 incluir� las conclusiones del examen y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

3.5 El instalador se comprometer� a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como est� aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

El instalador mantendr� informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptaci髇 prevista del sistema.

El organismo notificado evaluar� las adaptaciones propuestas y decidir� si el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contemplados en el punto 3.2 o si es necesaria una nueva evaluaci髇.

Notificar� su decisi髇 al instalador o, en su caso, a su representante autorizado. La notificaci髇 incluir� las conclusiones del examen y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

El organismo notificado colocar�, o mandar� colocar, su n鷐ero de identificaci髇 al lado del marcado CE, de acuerdo con los art韈ulos 18 y 19.

4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado.

4.1 El objetivo de la vigilancia consiste en verificar que el instalador cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

4.2 El instalador permitir� la entrada del organismo notificado en los locales de dise駉, fabricaci髇, montaje, instalaci髇, inspecci髇 y ensayo y almacenamiento, a efectos de evaluaci髇, y le proporcionar� toda la informaci髇 necesaria, en especial:

• a) La documentaci髇 relativa al sistema de calidad.
• b) Los expedientes de calidad previstos en la parte del sistema de calidad dedicada al dise駉, como los resultados de an醠isis, c醠culos, ensayos.
• c) Los expedientes de calidad previstos en la parte del sistema de calidad dedicada a la recepci髇 de suministros y a la instalaci髇, como los informes de inspecci髇, los datos sobre ensayos y calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado.

4.3 El organismo notificado efectuar� auditor韆s peri骴icas a fin de asegurarse de que el instalador mantiene y aplica el sistema de calidad, y facilitar� un informe de la auditor韆 al instalador.

4.4 Adem醩, el organismo notificado podr� efectuar visitas de improviso a los locales del instalador de un ascensor o a un lugar de instalaci髇 de un ascensor. En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podr� efectuar o hacer efectuar, si se considera necesario, ensayos con objeto de comprobar el buen funcionamiento del sistema de calidad. Dicho organismo presentar� al instalador un informe de la visita y, si se hubiese realizado alg鷑 ensayo, un informe del mismo.

5. El instalador tendr� a disposici髇 de las autoridades nacionales, durante diez a駉s a partir de la introducci髇 del ascensor en el mercado:

• a) La documentaci髇 a que se refiere el punto 3.1, c).
• b) La documentaci髇 t閏nica a que se refiere el punto 3.1, d).
• c) La informaci髇 relativa a la adaptaci髇 a que se refiere el punto 3.5, p醨rafo segundo.
• d) Las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el punto 3.5, p醨rafo cuarto, y los puntos 4.3 y 4.4.

6. Cada organismo notificado informar� a su autoridad notificante sobre las aprobaciones de sistemas de calidad total expedidas o retiradas, y, peri骴icamente o previa solicitud, pondr� a disposici髇 de su autoridad notificante la lista de aprobaciones que haya rechazado, suspendido o restringido de otro modo.

Cada organismo notificado informar� a los dem醩 organismos notificados sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya rechazado, suspendido o retirado y, previa solicitud, de las aprobaciones que haya expedido.

El organismo notificado conservar� una copia de las aprobaciones emitidas, de sus anexos y de sus a馻didos, as� como de la documentaci髇 t閏nica, durante quince a駉s a partir de la fecha de su expedici髇.

Previa solicitud, el organismo notificado remitir� a la Comisi髇 Europea y a los Estados miembros una copia de las aprobaciones de sistemas de calidad emitidas.

7. Marcado CE y declaraci髇 UE de conformidad.

7.1 El instalador colocar� el marcado CE en la cabina de cada ascensor que satisfaga los requisitos esenciales de salud y seguridad del presente real decreto y, bajo la responsabilidad del organismo notificado mencionado en el punto 3.1, el n鷐ero de identificaci髇 de este 鷏timo junto al marcado CE en la cabina de cada ascensor.

7.2 El instalador redactar� una declaraci髇 UE de conformidad para cada ascensor y mantendr� una copia de esta declaraci髇 a disposici髇 de las autoridades nacionales durante diez a駉s despu閟 de la introducci髇 del ascensor en el mercado. Se facilitar� una copia de la declaraci髇 UE de conformidad a las autoridades competentes previa solicitud.

8. Representante autorizado. Las obligaciones del instalador definidas en los puntos 3.1, 3.3.3, 3.3.5, 5 y 7 pueden ser ejercidas por su representante autorizado, en su nombre y bajo su responsabilidad, siempre que se especifiquen en el mandato.

ANEXO XII

Conformidad con el tipo basada en el sistema de garant韆 de calidad de la producci髇 para ascensores

M骴ulo D

1. La conformidad con el tipo basada en el sistema de garant韆 de la calidad de la producci髇 para ascensores es la parte de un procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad mediante la cual un organismo notificado eval鷄 el sistema de calidad de la producci髇 de un instalador con el fin de asegurarse de que los ascensores instalados son conformes con el tipo aprobado descrito en el certificado de examen UE de tipo, o con un ascensor dise馻do y fabricado seg鷑 un sistema de calidad aprobado de acuerdo con el anexo XI, y cumplen los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables establecidos en el anexo I.

2. Obligaciones del instalador. El instalador gestionar� un sistema de calidad aprobado para la fabricaci髇, el montaje, la instalaci髇, as� como para la inspecci髇 final y los ensayos de los ascensores, seg鷑 lo especificado en el punto 3, y estar� sujeto a la vigilancia a que se refiere el punto 4.

3. Sistema de calidad.

3.1 El instalador presentar� una solicitud de evaluaci髇 de su sistema de calidad ante un 鷑ico organismo notificado de su elecci髇.

Dicha solicitud comprender�:

• a) El nombre y la direcci髇 del instalador y, si la solicitud la presenta el representante autorizado, tambi閚 el nombre y la direcci髇 de este 鷏timo.
• b) Toda la informaci髇 pertinente referente a los ascensores que vayan a instalarse.
• c) La documentaci髇 relativa al sistema de calidad.
• d) La documentaci髇 t閏nica de los ascensores que vayan a instalarse.
• e) Una declaraci髇 por escrito en la que se precise que la misma solicitud no ha sido presentada ante otro organismo notificado.

3.2 El sistema de calidad garantizar� que los ascensores satisfacen los requisitos esenciales de salud y seguridad aplicables establecidos en el anexo I que les son aplicables.

Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el instalador figurar醤 en una documentaci髇 llevada de manera sistem醫ica y ordenada en forma de pol韙icas, procedimientos e instrucciones, todos ellos por escrito. La documentaci髇 del sistema de calidad permitir� una interpretaci髇 uniforme de los programas, planes, manuales y expedientes de calidad.

En especial, incluir� una descripci髇 adecuada de:

• a) Los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades y poderes del personal de gesti髇 en lo que se refiere a la calidad del producto.
• b) Las t閏nicas, procesos y acciones sistem醫icas de fabricaci髇, control de la calidad y aseguramiento de la calidad que se utilizar醤.
• c) Los ex醡enes y ensayos que se efectuar醤 antes, durante y despu閟 de la instalaci髇.
• d) Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspecci髇 y los datos sobre ensayos y calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado.
• e) Los medios con los que se hace el seguimiento de la consecuci髇 de la calidad requerida del producto y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.

3.3 El organismo notificado evaluar� el sistema de calidad para determinar si cumple los requisitos a que se refiere el punto 3.2. Dar� por supuesta la conformidad con dichos requisitos en el caso de los elementos del sistema de calidad que cumplan las especificaciones correspondientes de la norma armonizada pertinente.

El equipo de auditores contar� por lo menos con un miembro que posea experiencia en evaluaci髇 de la tecnolog韆 de los ascensores de que se trate, as� como los requisitos esenciales de salud y seguridad establecidos en el anexo I.

La auditor韆 incluir� una visita de evaluaci髇 a los locales del instalador y una visita a un lugar de instalaci髇.

La decisi髇 se notificar� al instalador. La notificaci髇 incluir� las conclusiones de la auditor韆 y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

3.4 El instalador se comprometer� a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de calidad tal como est� aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz.

3.4.1 El instalador mantendr� informado al organismo notificado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier cambio que se prevea en el mismo.

3.4.2 El organismo notificado evaluar� las adaptaciones propuestas y decidir� si el sistema de calidad modificado responde a鷑 a los requisitos contemplados en el punto 3.2 o si es necesaria una nueva evaluaci髇.

Notificar� su decisi髇 al instalador o, en su caso, a su representante autorizado. La notificaci髇 incluir� las conclusiones del examen y la decisi髇 de evaluaci髇 motivada.

El organismo notificado colocar�, o mandar� colocar, su n鷐ero de identificaci髇 al lado del marcado CE, de acuerdo con los art韈ulos 18 y 19.

4. Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado.

4.1 El objetivo de la vigilancia consiste en verificar que el instalador cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.

4.2 El instalador permitir�, a efectos de evaluaci髇, la entrada del organismo notificado en los locales de fabricaci髇, montaje, instalaci髇, inspecci髇, ensayo y almacenamiento y le proporcionar� toda la informaci髇 necesaria, en especial:

• a) La documentaci髇 relativa al sistema de calidad.
• b) La documentaci髇 t閏nica.
• c) Los expedientes de calidad, tales como los informes de inspecci髇, los datos sobre ensayos y calibraci髇, los informes sobre la cualificaci髇 del personal afectado.

4.3 El organismo notificado efectuar� auditor韆s peri骴icas a fin de asegurarse de que el instalador mantiene y aplica el sistema de calidad, y facilitar� un informe de la auditor韆 al instalador.

4.4 Por otra parte, el organismo notificado podr� efectuar visitas inesperadas al instalador. En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podr� realizar o hacer realizar ensayos con objeto de comprobar el buen funcionamiento del sistema de calidad. Dicho organismo presentar� al instalador un informe de la visita y, si se hubiese realizado alg鷑 ensayo, un informe del mismo.

5. El instalador tendr� a disposici髇 de las autoridades nacionales, durante un per韔do de diez a駉s a partir de la introducci髇 del ascensor en el mercado:

• a) La documentaci髇 a que se refiere el punto 3.1, c).
• b) La documentaci髇 t閏nica a que se refiere el punto 3.1, d).
• c) La informaci髇 relativa a la adaptaci髇 a que se refiere el punto 3.4.1.
• d) Las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el segundo p醨rafo del punto 3.4.2, y los puntos 4.3 y 4.4.

6. Cada organismo notificado informar� a su autoridad notificante sobre las aprobaciones de sistemas de calidad expedidas o retiradas, y, peri骴icamente o previa solicitud, pondr� a disposici髇 de su autoridad notificante la lista de aprobaciones de sistemas de calidad que haya rechazado, suspendido o restringido de otro modo.

Cada organismo notificado informar� a los dem醩 organismos notificados sobre las aprobaciones de sistemas de calidad que haya rechazado, suspendido o retirado y, previa solicitud, de las aprobaciones de sistemas de calidad que haya expedido.

Previa solicitud, el organismo notificado remitir� a la Comisi髇 Europea y a los Estados miembros una copia de las aprobaciones de sistemas de calidad emitidas.

7. Marcado CE y declaraci髇 UE de conformidad.

7.1 El instalador colocar� el marcado CE en la cabina de cada ascensor que satisfaga los requisitos esenciales de salud y seguridad del presente real decreto y, bajo la responsabilidad del organismo notificado mencionado en el punto 3.1, el n鷐ero de identificaci髇 de este 鷏timo junto al marcado CE en la cabina de cada ascensor.

7.2 El instalador redactar� una declaraci髇 UE de conformidad para cada ascensor y mantendr� una copia de esta declaraci髇 a disposici髇 de las autoridades nacionales durante diez a駉s despu閟 de la introducci髇 del ascensor en el mercado. Se facilitar� una copia de la declaraci髇 UE de conformidad a las autoridades competentes previa solicitud.

8. Representante autorizado. Las obligaciones del instalador definidas en los puntos 3.1, 3.4.1, 5 y 7 pueden ser ejercidas por su representante autorizado, en su nombre y bajo su responsabilidad, siempre que se especifiquen en el mandato.