Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de mayo de 2016, sobre la interoperabilidad del sistema ferroviario dentro de la Uni髇 Europea

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.�DISPOSICIONES GENERALES
  • Art韈ulo 1燨bjeto y 醡bito de aplicaci髇
  • Art韈ulo 2燚efiniciones
  • Art韈ulo 3燫equisitos esenciales
• CAP蚑ULO II.�ESPECIFICACIONES T蒀NICAS DE INTEROPERABILIDAD
  • Art韈ulo 4燙ontenido de las ETI
  • Art韈ulo 5燛laboraci髇, adopci髇 y revisi髇 de las ETI
  • Art韈ulo 6燚eficiencias de las ETI
  • Art韈ulo 7燙asos de no aplicaci髇 de ETI
• CAP蚑ULO III.�COMPONENTES DE INTEROPERABILIDAD
  • Art韈ulo 8燙ondiciones para la puesta en el mercado de los componentes de interoperabilidad
  • Art韈ulo 9燙onformidad o idoneidad para el uso
  • Art韈ulo 10燩rocedimiento para la utilizaci髇 de la declaraci髇 獵E� de conformidad e idoneidad para el uso
  • Art韈ulo 11營ncumplimiento de requisitos esenciales por parte de los componentes de interoperabilidad
• CAP蚑ULO IV.�SUBSISTEMAS
  • Art韈ulo 12燣ibre circulaci髇 de subsistemas
  • Art韈ulo 13燙onformidad con las ETI y con las normas nacionales
  • Art韈ulo 14燦otificaci髇 de normas nacionales
  • Art韈ulo 15燩rocedimiento para establecer la declaraci髇 獵E� de verificaci髇
  • Art韈ulo 16營ncumplimiento de requisitos esenciales por parte de los subsistemas
  • Art韈ulo 17燩resunci髇 de conformidad
• CAP蚑ULO V.�PUESTA EN EL MERCADO Y ENTRADA EN SERVICIO
  • Art韈ulo 18燗utorizaci髇 de la entrada en servicio de instalaciones fijas
  • Art韈ulo 19燗plicaci髇 armonizada del ERTMS en la Uni髇
  • Art韈ulo 20燩uesta en el mercado de subsistemas m髒iles
  • Art韈ulo 21燗utorizaci髇 de puesta en el mercado de veh韈ulos
  • Art韈ulo 22燫egistro de veh韈ulos cuya puesta en el mercado haya sido autorizada
  • Art韈ulo 23燙omprobaciones antes de la utilizaci髇 de veh韈ulos autorizados
  • Art韈ulo 24燗utorizaci髇 de tipos de veh韈ulos
  • Art韈ulo 25燙onformidad de los veh韈ulos con un veh韈ulo tipo autorizado
  • Art韈ulo 26營ncumplimiento de requisitos esenciales por parte de los veh韈ulos o tipos de veh韈ulos
• CAP蚑ULO VI.�ORGANISMOS DE EVALUACI覰 DE LA CONFORMIDAD
  • Art韈ulo 27燗utoridades notificadoras
  • Art韈ulo 28燫equisitos relativos a las autoridades notificadoras
  • Art韈ulo 29燨bligaci髇 de las autoridades notificadoras de proporcionar informaci髇
  • Art韈ulo 30燨rganismos de evaluaci髇 de la conformidad
  • Art韈ulo 31營mparcialidad de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad
  • Art韈ulo 32燩ersonal de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad
  • Art韈ulo 33燩resunci髇 de conformidad de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad
  • Art韈ulo 34燬ubcontrataciones y filiales de los organismos notificados
  • Art韈ulo 35燨rganismos internos acreditados
  • Art韈ulo 36燬olicitud de notificaci髇
  • Art韈ulo 37燩rocedimiento de notificaci髇
  • Art韈ulo 38燦鷐eros de identificaci髇 y listas de organismos notificados
  • Art韈ulo 39燙ambios en las notificaciones
  • Art韈ulo 40營mpugnaci髇 de la competencia de organismos notificados
  • Art韈ulo 41燨bligaciones operativas de los organismos notificados
  • Art韈ulo 42燨bligaci髇 de los organismos notificados de proporcionar informaci髇
  • Art韈ulo 43營ntercambios de las mejores pr醕ticas
  • Art韈ulo 44燙oordinaci髇 de los organismos notificados
  • Art韈ulo 45燨rganismos designados
• CAP蚑ULO VII.�REGISTROS
  • Art韈ulo 46燬istema de numeraci髇 de veh韈ulos
  • Art韈ulo 47燫egistros de veh韈ulos
  • Art韈ulo 48燫egistro europeo de tipos autorizados de veh韈ulos
  • Art韈ulo 49燫egistro de infraestructuras
• CAP蚑ULO VIII.�DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES
  • Art韈ulo 50燛jercicio de la delegaci髇
  • Art韈ulo 51燩rocedimiento de comit�
  • Art韈ulo 52燤otivaci髇
  • Art韈ulo 53營nformes e informaci髇
  • Art韈ulo 54燫間imen transitorio para la utilizaci髇 de veh韈ulos
  • Art韈ulo 55燨tras disposiciones transitorias
  • Art韈ulo 56燫ecomendaciones y dict醡enes de la Agencia
  • Art韈ulo 57燭ransposici髇
  • Art韈ulo 58燚erogaci髇
  • Art韈ulo 59燛ntrada en vigor
  • Art韈ulo 60燚estinatarios
• ANEXO I.� ELEMENTOS DEL SISTEMA FERROVIARIO DE LA UNI覰
  • 1.Red
  • 2.Veh韈ulos
• ANEXO II.� SUBSISTEMAS
  • 1.Lista de subsistemas
  • 2.Descripci髇 de los subsistemas
• ANEXO III.� REQUISITOS ESENCIALES
  • 1.Requisitos generales
  • 2.Requisitos espec韋icos de cada subsistema
• ANEXO IV.� PROCEDIMIENTO DE VERIFICACI覰 獵E� DE LOS SUBSISTEMAS
  • 1.PRINCIPIOS GENERALES
  • 2.CERTIFICADO DE VERIFICACI覰 EXPEDIDO POR UN ORGANISMO NOTIFICADO
  • 3.CERTIFICADO DE VERIFICACI覰 EXPEDIDO POR UN ORGANISMO DESIGNADO
  • 4.VERIFICACI覰 DE PARTES DE SUBSISTEMAS DE CONFORMIDAD CON EL ART虲ULO 15, APARTADO 7
• ANEXO V
  • PARTE ADirectivas derogadas y relaci髇 de las sucesivas modificaciones de las mismas
  • PARTE BPlazos para la transposici髇 al Derecho nacional
• ANEXO VI.� Tabla de correspondencias

Art韈ulo 1 Objeto y 醡bito de aplicaci髇

1. La presente Directiva establece las condiciones que deben cumplirse para lograr la interoperabilidad del sistema ferroviario de la Uni髇 de modo compatible con la Directiva (UE) 2016/798 con vistas a determinar un nivel 髉timo de armonizaci髇 t閏nica, hacer posible la facilitaci髇, mejora y desarrollo de los servicios de transporte por ferrocarril en la Uni髇 y con terceros pa韘es y contribuir a la consecuci髇 del espacio ferroviario europeo 鷑ico y a la realizaci髇 progresiva del mercado interior. Dichas condiciones se refieren al proyecto, construcci髇, entrada en servicio, rehabilitaci髇, renovaci髇, explotaci髇 y mantenimiento de los elementos de dicho sistema, as� como a las cualificaciones profesionales y a las condiciones de salud y seguridad aplicables al personal que contribuye a su explotaci髇 y mantenimiento.

2. La presente Directiva contempla, para cada subsistema, las disposiciones relativas a los componentes de interoperabilidad, a las interfaces y a los procedimientos, as� como a las condiciones de compatibilidad global del sistema ferroviario de la Uni髇 requeridas para conseguir su interoperabilidad.

3. La presente Directiva no se aplicar� a:

• a) los metros;
• b) los tranv韆s y los sistemas ferroviarios ligeros, as� como a la infraestructura utilizada exclusivamente por esos veh韈ulos;
• c) las redes separadas funcionalmente del resto del sistema ferroviario de la Uni髇 y que se destinen con car醕ter exclusivo a la explotaci髇 de servicios de viajeros locales, urbanos o suburbanos, as� como las empresas que exploten exclusivamente dichas redes.

4. Los Estados miembros podr醤 excluir del 醡bito de las medidas de aplicaci髇 de la presente Directiva:

• a) la infraestructura ferroviaria de propiedad privada, incluidas las v韆s secundarias, utilizada por su propietario o por un operador para sus respectivas actividades de transporte de mercanc韆s o para el transporte de personas sin fines comerciales, as� como los veh韈ulos utilizados exclusivamente en esa infraestructura;
• b) la infraestructura y los veh韈ulos reservados a un uso estrictamente local, hist髍ico o tur韘tico;
• c) la infraestructura de los sistemas ferroviarios ligeros utilizada ocasionalmente por veh韈ulos ferroviarios pesados en las condiciones de operaci髇 del sistema ferroviario ligero, cuando sea necesaria para la conectividad de esos veh韈ulos 鷑icamente, y
• d) los veh韈ulos utilizados principalmente en la infraestructura de los sistemas ferroviarios ligeros y que est閚 equipados con algunos componentes de los veh韈ulos ferroviarios pesados que sean necesarios para permitir el tr醤sito por una secci髇 restringida y limitada de la infraestructura ferroviaria pesada 鷑icamente a efectos de conectividad.

5. En el caso de los trenes-tranv韆 que operan en el sistema ferroviario de la Uni髇, cuando no existan ETI aplicables a dicho trenes-tranv韆 se aplicar� lo siguiente:

• a) los Estados miembros afectados velar醤 por que se adopten normas nacionales u otras medidas accesibles pertinentes a fin de garantizar que dichos trenes-tranv韆 cumplen los requisitos esenciales pertinentes;
• b) los Estados miembros podr醤 adoptar normas nacionales a fin de especificar el procedimiento de autorizaci髇 aplicable a estos trenes-tranv韆. Las autoridades que expidan la autorizaci髇 del veh韈ulo consultar醤 a la autoridad nacional de seguridad competente a fin de asegurarse de que el funcionamiento mixto de trenes-tranv韆 y veh韈ulos ferroviarios pesados cumple todos los requisitos esenciales, as� como los objetivos comunes de seguridad (en lo sucesivo, 玂CS�) pertinentes;
• c) no obstante lo dispuesto en el art韈ulo 21, en caso de funcionamiento transfronterizo, las autoridades competentes pertinentes cooperar醤 con vistas a la expedici髇 de las autorizaciones de los veh韈ulos.

El presente apartado no es aplicable a los veh韈ulos excluidos del 醡bito de aplicaci髇 de la presente Directiva, de conformidad con los apartados 3 y 4.

Art韈ulo 2 Definiciones

A efectos de la presente Directiva, se entender� por:

• 1) 玸istema ferroviario de la Uni髇�: los elementos recogidos en el anexo I;
• 2) 玦nteroperabilidad�: la capacidad de un sistema ferroviario para permitir la circulaci髇 segura e ininterrumpida de trenes que cumplan las prestaciones requeridas;
• 3) 玽eh韈ulo�: veh韈ulo ferroviario apto para circular con ruedas por l韓eas ferroviarias, con o sin tracci髇; un veh韈ulo est� compuesto por uno o m醩 subsistemas estructurales y funcionales;
• 4) 玶ed ferroviaria�: las l韓eas, estaciones, terminales y todo tipo de equipamiento fijo necesario para garantizar la seguridad y la continuidad en las operaciones del sistema ferroviario de la Uni髇;
• 5) 玸ubsistemas�: las partes estructurales o funcionales del sistema ferroviario de la Uni髇, tal como se indica en el anexo II;
• 6) 玸ubsistema m髒il�: el subsistema de material rodante y el subsistema de control-mando y se馻lizaci髇 a bordo;
• 7) 玞omponentes de interoperabilidad�: todo componente elemental, grupo de componentes, subconjunto o conjunto completo de materiales incorporados o destinados a ser incorporados en un subsistema, de los que dependa directa o indirectamente la interoperabilidad del sistema ferroviario, lo que incluye no solo objetos materiales, sino tambi閚 inmateriales;
• 8) 玴roducto�: producto obtenido mediante un proceso de fabricaci髇 que incluya componentes de interoperabilidad y subsistemas;
• 9) 玶equisitos esenciales�: el conjunto de condiciones descritas en el anexo III que debe satisfacer el sistema ferroviario de la Uni髇, los subsistemas y los componentes de la interoperabilidad, interfaces incluidas;
• 10) 玡specificaci髇 europea�: especificaci髇 que pertenece a una de las siguientes categor韆s:
  • - una especificaci髇 t閏nica com鷑 tal y como se define en el anexo VIII de la Directiva 2014/25/UE,
  • - un documento de idoneidad t閏nica europeo a que se refiere el art韈ulo 60 de la Directiva 2014/25/UE, o
  • - una norma europea tal y como se define en el art韈ulo 2, apartado 1, letra b), del Reglamento (UE) n.� 1025/2012;
• 11) 玡specificaci髇 t閏nica de interoperabilidad� (en lo sucesivo, 獷TI�): especificaci髇 adoptada con arreglo a la presente Directiva de la que es objeto cada subsistema o parte de subsistema, con vistas a satisfacer los requisitos esenciales y garantizar la interoperabilidad del sistema ferroviario de la Uni髇;
• 12) 玴ar醡etro fundamental�: toda condici髇 reglamentaria, t閏nica u operativa importante desde el punto de vista de la interoperabilidad y especificada en las ETI pertinentes;
• 13) 玞aso espec韋ico�: toda parte del sistema ferroviario que requiera disposiciones particulares en las ETI, temporales o permanentes, por exigencias geogr醘icas, topogr醘icas, de entorno urbano o de compatibilidad con el sistema existente, en especial los casos de las l韓eas y redes ferroviarias aisladas del resto de la red de la Uni髇 Europea, el g醠ibo, el ancho de v韆 o el espacio entre las v韆s, as� como de los veh韈ulos destinados a un uso estrictamente local, regional o hist髍ico y de los veh韈ulos procedentes de terceros pa韘es o con destino a los mismos;
• 14) 玶ehabilitaci髇�: los trabajos de modificaci髇 sustancial de un subsistema o de una parte del mismo que conlleven un cambio en el expediente t閏nico que acompa馻 a la declaraci髇 獵E� de verificaci髇, si existe tal expediente, y que mejoren el rendimiento global del subsistema;
• 15) 玶enovaci髇�: los trabajos importantes de sustituci髇 de un subsistema o de una parte del mismo que no afecten al rendimiento global del subsistema;
• 16) 玸istema ferroviario existente�: el conjunto constituido por las infraestructuras ferroviarias que comprende las l韓eas e instalaciones fijas de la red ferroviaria existente y los veh韈ulos de todas las categor韆s y or韌enes que recorran dichas infraestructuras;
• 17) 玸ustituci髇 en el marco de una operaci髇 de mantenimiento�: la sustituci髇 de componentes por piezas de funci髇 y prestaciones id閚ticas, en el marco de una operaci髇 de mantenimiento preventivo o correctivo;
• 18) 玹ren-tranv韆�: un veh韈ulo dise馻do para su uso combinado en infraestructuras de sistemas ferroviarios ligeros e infraestructuras de sistemas ferroviarios pesados;
• 19) 玡ntrada en servicio�: el conjunto de operaciones por las que un subsistema pasa a estar en servicio operativo;
• 20) 玡ntidad contratante�: toda entidad p鷅lica o privada que encargue el proyecto y/o la construcci髇 o la renovaci髇 o rehabilitaci髇 de un subsistema;
• 21) 玴oseedor�: la persona f韘ica o jur韉ica que explote un veh韈ulo, como medio de transporte, bien sea su propietario o tenga derecho a utilizar el mismo y que est� registrada en un registro de veh韈ulos a que se refiere el art韈ulo 47;
• 22) 玸olicitante�: persona f韘ica o jur韉ica que solicita una autorizaci髇, ya sea una empresa ferroviaria, un administrador de infraestructuras o bien otras personas f韘icas o jur韉icas, como el fabricante, el propietario o el poseedor. A efectos del art韈ulo 15, el 玸olicitante� hace referencia a una entidad contratante, un fabricante o sus representantes autorizados. A efectos del art韈ulo 19, el 玸olicitante� hace referencia a una persona f韘ica o jur韉ica que solicite a la Agencia una decisi髇 de aprobaci髇 de las soluciones t閏nicas previstas para los proyectos de equipos del Sistema de Gesti髇 del Tr醘ico Ferroviario Europeo (en lo sucesivo 獷RTMS�) en v韆;
• 23) 玴royecto en avanzado estado de desarrollo�: todo proyecto cuya fase de planificaci髇/construcci髇 est� tan adelantada que una modificaci髇 del pliego de prescripciones t閏nicas podr韆 comprometer la viabilidad del proyecto tal como fue planeado;
• 24) 玭orma armonizada�: una norma europea tal como se define en el art韈ulo 2, apartado 1, letra c), del Reglamento (UE) n.� 1025/2012;
• 25) 玜utoridad nacional de seguridad�: una autoridad de seguridad tal como se define en el art韈ulo 3, punto 7, de la Directiva (UE) 2016/798;
• 26) 玹ipo�: un tipo de veh韈ulo por el que se definan las caracter韘ticas b醩icas de dise駉 de un veh韈ulo comprendido en un certificado de examen de tipo o de dise駉 descrito en el m骴ulo de verificaci髇 pertinente;
• 27) 玸erie�: un cierto n鷐ero de veh韈ulos id閚ticos de un tipo de dise駉;
• 28) 玡ntidad encargada del mantenimiento�: una entidad encargada del mantenimiento tal como se define en el art韈ulo 3, punto 20, de la Directiva (UE) 2016/798;
• 29) 玸istema ferroviario ligero�: un sistema de transporte ferroviario urbano o suburbano, con una resistencia a las colisiones de C-III o C-IV (de conformidad con EN 15227:2011) y una solidez m醲ima del veh韈ulo de 800 kN (fuerza de compresi髇 longitudinal en la zona de acoplamiento); los sistemas ferroviarios ligeros pueden disponer de carril propio o compartirlo con el resto del tr醘ico, y normalmente sus veh韈ulos no son intercambiables con los del tr醘ico de viajeros o mercanc韆s de larga distancia;
• 30) 玭ormas nacionales�: todas las normas vinculantes adoptadas en un Estado miembro, independientemente del organismo que las haya promulgado, que contenga requisitos t閏nicos o sobre seguridad ferroviaria, distintos de los establecidos por las normas de la Uni髇 o internacionales, que sean aplicables en dicho Estado miembro a las empresas ferroviarias, a los administradores de infraestructuras o a terceros;
• 31) 玡stado de funcionamiento nominal�: el modo normal de funcionamiento y las condiciones previsibles de degradaci髇 (incluido el desgaste) dentro del intervalo de valores y las condiciones de uso especificados en el expediente t閏nico y de mantenimiento;
• 32) rea de uso de un veh韈ulo�: una o m醩 redes dentro de un Estado miembro o de un grupo de Estados miembros en las que se prev� usar un veh韈ulo;
• 33) 玬edio aceptable de conformidad�: dict醡enes no vinculantes emitidos por la Agencia al objeto de determinar maneras de establecer la conformidad con los requisitos esenciales;
• 34) 玬edio nacional aceptable de conformidad�: dict醡enes no vinculantes emitidos por Estados miembros al objeto de determinar maneras de establecer la conformidad con las normas nacionales;
• 35) 玴uesta en el mercado�: primera puesta a disposici髇 en el mercado de la Uni髇, en estado de funcionamiento nominal, de un componente de interoperabilidad, de un subsistema o de un veh韈ulo;
• 36) 玣abricante�: persona f韘ica o jur韉ica que fabrica un producto en forma de componente de interoperabilidad, de subsistema o de veh韈ulo, o que lo manda dise馻r o fabricar y lo comercializa con su nombre o marca comercial;
• 37) 玶epresentante autorizado�: toda persona f韘ica o jur韉ica establecida en la Uni髇 que haya recibido un mandato por escrito de un fabricante o una entidad contratante para actuar en nombre de dicho fabricante o entidad contratante en relaci髇 con determinadas tareas;
• 38) 玡specificaci髇 t閏nica�: un documento que prescribe los requisitos t閏nicos que debe cumplir un producto, subsistema, proceso o servicio;
• 39) 玜creditaci髇�: el acto tal como se define en el art韈ulo 2, punto 10, del Reglamento (CE) n.� 765/2008;
• 40) 玱rganismo nacional de acreditaci髇�: el organismo tal como se define en el art韈ulo 2, punto 11, del Reglamento (CE) n.� 765/2008;
• 41) 玡valuaci髇 de la conformidad�: el proceso por el que se demuestra que se han cumplido los requisitos especificados para un producto, proceso, servicio, subsistema, persona u organismo;
• 42) 玱rganismo de evaluaci髇 de la conformidad�: un organismo al que se ha notificado o designado para que se encargue de actividades de evaluaci髇 de la conformidad, tales como calibrados, pruebas, certificaciones e inspecciones; un organismo de evaluaci髇 de la conformidad se clasifica como 玱rganismo notificado� a ra韟 de una notificaci髇 por un Estado miembro; un organismo de evaluaci髇 de la conformidad se clasifica como 玱rganismo designado� a ra韟 de una designaci髇 por un Estado miembro;
• 43) 玴ersona con discapacidad y persona con movilidad reducida�: persona con un impedimento f韘ico, mental, intelectual o sensorial de car醕ter permanente o temporal que, en presencia de determinados obst醕ulos, puede dificultar la utilizaci髇 plena y efectiva por parte de dicha persona de los medios de transporte en condiciones de igualdad con respecto a otros viajeros, o cuya movilidad en relaci髇 con dicha utilizaci髇 se ha reducido por razones de edad;
• 44) 玜dministrador de infraestructuras�: el administrador de infraestructuras entendido de conformidad con el art韈ulo 3, punto 2, de la Directiva 2012/34/UE del Parlamento Europeo y del Consejo (11) ;
• 45) 玡mpresa ferroviaria�: empresa ferroviaria tal y como se define en el art韈ulo 3, punto 1, de la Directiva 2012/34/UE, as� como cualquier otra empresa p鷅lica o privada cuya actividad sea transportar mercanc韆s o viajeros por ferrocarril, entendi閚dose que la empresa consiste en proveer la tracci髇; se incluyen en la definici髇 las empresas que provean exclusivamente la tracci髇.

Art韈ulo 3 Requisitos esenciales

1. El sistema ferroviario de la Uni髇, los subsistemas y los componentes de interoperabilidad, incluidas las interfaces, deber醤 cumplir los requisitos esenciales que les correspondan.

2. Las especificaciones t閏nicas adicionales, consideradas en el art韈ulo 60 de la Directiva 2014/25/UE y que sean necesarias para completar las especificaciones europeas o las dem醩 normas vigentes en la Uni髇, no entrar醤 en contradicci髇 con los requisitos esenciales.

Art韈ulo 4 Contenido de las ETI

1. Cada uno de los subsistemas determinados en el anexo II ser� objeto de una ETI. Si fuera necesario, un subsistema podr� ser objeto de varias ETI y una ETI podr� abarcar varios subsistemas.

2. Los subsistemas fijos ser醤 conformes con las ETI y las normas nacionales vigentes en el momento de la solicitud de autorizaci髇 para su entrada en servicio, de conformidad con la presente Directiva y sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 3, letra f).

Los veh韈ulos ser醤 conformes con las ETI y las normas nacionales vigentes en el momento de la solicitud de autorizaci髇 de puesta en el mercado, de conformidad con la presente Directiva y sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 3, letra f).

La conformidad y el cumplimiento de los subsistemas fijos y de los veh韈ulos deber醤 mantenerse de forma permanente mientras est閚 en uso.

3. En la medida de lo necesario para lograr los objetivos de esta Directiva contemplados en el art韈ulo 1, cada ETI:

• a) indicar� el 醡bito de aplicaci髇 que cubre (parte de la red o de los veh韈ulos contemplados en el anexo I; subsistema o parte de subsistema contemplados en el anexo II);
• b) precisar� los requisitos esenciales para el subsistema de que se trate y sus interfaces con otros subsistemas;
• c) definir� las especificaciones funcionales y t閏nicas que deben respetar el subsistema y sus interfaces respecto de otros subsistemas. Si es necesario, dichas especificaciones podr醤 diferir seg鷑 el uso del subsistema, por ejemplo seg鷑 las categor韆s de las l韓eas, nudos y/o veh韈ulos previstos en el anexo I;
• d) determinar� los componentes de interoperabilidad y las interfaces que ser醤 objeto de especificaciones europeas, incluidas las normas europeas, que son necesarias para lograr la interoperabilidad del sistema ferroviario de la Uni髇;
• e) indicar�, en cada uno de los casos previstos, los procedimientos que deber醤 utilizarse para evaluar la conformidad o la idoneidad para el uso de los componentes de interoperabilidad, o bien la verificaci髇 獵E� de los subsistemas. Tales procedimientos se basar醤 en los m骴ulos definidos en la Decisi髇 2010/713/UE de la Comisi髇 (12) ;V閍se Decisi髇 2010/713/UE de la Comisi髇, de 9 de noviembre de 2010, sobre los m骴ulos para los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad, idoneidad para el uso y verificaci髇 CE que deben utilizarse en las especificaciones t閏nicas de interoperabilidad adoptadas en virtud de la Directiva 2008/57/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 4 diciembre).LE0000437673_20110101
• f) indicar� la estrategia de aplicaci髇 de la ETI. En concreto, precisar� las etapas que deben franquearse, teniendo en cuenta los costes y ventajas previsibles y las consecuencias previstas para las partes interesadas afectadas para pasar de forma gradual de la situaci髇 existente a la final, en que se habr� generalizado el cumplimiento de la ETI. Cuando sea necesario aplicar la ETI de manera coordinada, como a lo largo de un corredor o entre administradores de las infraestructuras y empresas ferroviarias, la estrategia podr� incluir propuestas para su realizaci髇 por fases;
• g) indicar�, para el personal afectado, las condiciones de cualificaci髇 profesional y de salud y seguridad en el trabajo requeridas para la explotaci髇 y el mantenimiento del subsistema de que se trate, as� como para la puesta en pr醕tica de la ETI;
• h) indicar� las disposiciones aplicables a los subsistemas y a los veh韈ulos existentes, en particular en caso de rehabilitaci髇 o renovaci髇, y, en tales casos, los trabajos de modificaci髇 que requieran una solicitud de nueva autorizaci髇;
• i) indicar� los par醡etros de los veh韈ulos y de los subsistemas fijos que la empresa ferroviaria deba comprobar y los procedimientos que vayan a aplicarse para comprobar tales par醡etros despu閟 de la entrega de la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo y antes de la primera utilizaci髇 del veh韈ulo al objeto de garantizar la compatibilidad entre los veh韈ulos y las rutas en las que van a operar.

4. Cada ETI se desarrollar� a partir del examen del subsistema existente, fij醤dose un subsistema objetivo alcanzable de forma progresiva y en un plazo razonable. De este modo, la adopci髇 de las ETI y la observancia de las mismas permitir醤 el logro gradual de la interoperabilidad del sistema ferroviario de la Uni髇.

5. Las ETI preservar醤 de manera apropiada la compatibilidad del sistema ferroviario existente en cada Estado miembro. A tal fin, se podr醤 prever casos espec韋icos para cada ETI, tanto para la red como para los veh韈ulos, atendiendo, en particular, al g醠ibo, al ancho de v韆 o a la distancia entre v韆s y a los veh韈ulos procedentes de terceros pa韘es o con destino a los mismos. Para cada caso espec韋ico, la ETI definir� las normas de desarrollo de los elementos de la misma contemplados en el apartado 3, letras c) a g).

6. Si determinados aspectos t閏nicos correspondientes a los requisitos esenciales no pueden ser tratados de manera expl韈ita en una ETI, deber醤 se馻larse claramente como puntos pendientes en un anexo a la misma.

7. Las ETI no ser醤 obst醕ulo para que los Estados miembros adopten decisiones con respecto al uso de las infraestructuras para la circulaci髇 de veh韈ulos que ellas mismas no prevean.

8. Las ETI podr醤 contener una referencia expl韈ita, claramente identificada, a normas o especificaciones europeas o internacionales o a documentos t閏nicos publicados por la Agencia cuando ello sea estrictamente necesario para cumplir los objetivos de la presente Directiva. En tales casos, dichas normas o especificaciones (o las partes de las mismas de que se trate) o documentos t閏nicos deber醤 considerarse como anexas a la ETI en cuesti髇 y pasar醤 a ser obligatorias a partir del momento en que la ETI sea aplicable. Si no existiesen tales normas o especificaciones o documentos t閏nicos, y en espera de su elaboraci髇, podr� hacerse referencia a otros documentos normativos claramente identificados, f醕ilmente accesibles y de dominio p鷅lico.

Art韈ulo 5 Elaboraci髇, adopci髇 y revisi髇 de las ETI

1. A fin de establecer los objetivos espec韋icos de cada ETI, la Comisi髇 estar� facultada para adoptar actos delegados, de conformidad con el art韈ulo 50, relativos, en particular y cuando proceda, a:

• a) el 醡bito t閏nico y geogr醘ico de las ETI;
• b) los requisitos esenciales aplicables;
• c) la lista de condiciones reglamentarias, t閏nicas y operativas que deben armonizarse a nivel de subsistemas y de interfaces entre los subsistemas y el nivel previsto de armonizaci髇;
• d) los procedimientos ferroviarios espec韋icos que van a evaluarse para determinar la conformidad e idoneidad para el uso de componentes de interoperabilidad;V閍se Decisi髇 2010/713/UE de la Comisi髇, de 9 de noviembre de 2010, sobre los m骴ulos para los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad, idoneidad para el uso y verificaci髇 CE que deben utilizarse en las especificaciones t閏nicas de interoperabilidad adoptadas en virtud de la Directiva 2008/57/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 4 diciembre).LE0000437673_20110101
• e) los procedimientos ferroviarios espec韋icos para evaluar la verificaci髇 獵E� de los subsistemas;
• f) las categor韆s de personal implicadas en la explotaci髇 y mantenimiento de los subsistemas correspondientes y los objetivos generales para determinar los requisitos m韓imos de cualificaci髇 profesional y las condiciones de salud y seguridad para dicho personal;
• g) cualquier otro elemento necesario que haya de tenerse en cuenta para garantizar la interoperabilidad del sistema ferroviario de la Uni髇, de conformidad con el art韈ulo 1, apartados 1 y 2, como la homologaci髇 de las ETI con las normas o especificaciones europeas e internacionales.

Cuando adopte estos actos delegados, la Comisi髇 justificar� la necesidad de una ETI nueva o modificada sustancialmente, incluida su repercusi髇 en las normas y especificaciones t閏nicas existentes.

V閍se Reglamento (UE) n� 1299/2014 de la Comisi髇, de 18 de noviembre de 2014, relativo a las especificaciones t閏nicas de interoperabilidad del subsistema 玦nfraestructura� en el sistema ferroviario de la Uni髇 Europea (獶.O.U.E.L.� 12 diciembre).LE0000541152_20230928

V閍se Reglamento (UE) n� 1301/2014 de la Comisi髇, de 18 de noviembre de 2014, sobre las especificaciones t閏nicas de interoperabilidad del subsistema de energ韆 del sistema ferroviario de la Uni髇 (獶.O.U.E.L.� 12 diciembre).LE0000541154_20230928

V閍se Reglamento (UE) n� 1300/2014 de la Comisi髇, de 18 de noviembre de 2014, sobre la especificaci髇 t閏nica de interoperabilidad relativa a la accesibilidad del sistema ferroviario de la Uni髇 para las personas con discapacidad y las personas de movilidad reducida (獶.O.U.E.L.� 12 diciembre).LE0000541153_20230928

V閍se Reglamento (UE) n� 1302/2014 de la Comisi髇, de 18 de noviembre de 2014, sobre la especificaci髇 t閏nica de interoperabilidad del subsistema de material rodante 玪ocomotoras y material rodante de viajeros� del sistema ferroviario en la Uni髇 Europea (獶.O.U.E.L.� 12 diciembre).LE0000541155_20230928

V閍se Reglamento (UE) n� 1303/2014 de la Comisi髇, de 18 de noviembre de 2014, sobre la especificaci髇 t閏nica de interoperabilidad relativa a la 玸eguridad en los t鷑eles ferroviarios� del sistema ferroviario de la Uni髇 Europea (獶.O.U.E.L.� 12 diciembre).LE0000541156_20190616

V閍se Reglamento (UE) n� 1304/2014 de la Comisi髇, de 26 de noviembre de 2014, sobre la especificaci髇 t閏nica de interoperabilidad aplicable al subsistema 玬aterial rodante-ruido� y por el que se modifica la Decisi髇 2008/232/CE y se deroga la Decisi髇 2011/229/UE (獶.O.U.E.L.� 12 diciembre).LE0000541157_20190616

V閍se Reglamento (UE) n� 1305/2014 de la Comisi髇, de 11 de diciembre de 2014, sobre la especificaci髇 t閏nica de interoperabilidad referente al subsistema de aplicaciones telem醫icas para el transporte de mercanc韆s en la Uni髇 Europea y por el que se deroga el Reglamento (CE) n� 62/2006 (獶.O.U.E.L.� 12 diciembre).LE0000541158_20210418

V閍se Reglamento (UE) n� 321/2013 de la Comisi髇, de 13 de marzo de 2013, sobre la especificaci髇 t閏nica de interoperabilidad relativa al subsistema 玬aterial rodante — vagones de mercanc韆s� del sistema ferroviario de la Uni髇 Europea y por el que se deroga la Decisi髇 2006/861/CE (獶.O.U.E.L.� 12 abril).LE0000503197_20230928

2. A fin de velar por la aplicaci髇 uniforme de los actos delegados mencionados en el apartado 1, la Comisi髇 solicitar� a la Agencia que elabore ETI y modificaciones a las mismas y que formule las recomendaciones pertinentes a la Comisi髇.

Cada proyecto de ETI se elaborar� en las fases que se presentan a continuaci髇:

• a) la Agencia determinar� los par醡etros fundamentales para la ETI de que se trate, as� como las interfaces con los dem醩 subsistemas y cualquier otro caso espec韋ico necesario;
• b) la Agencia elaborar� el proyecto de ETI tomando como base los par醡etros fundamentales mencionados en la letra a). En su caso, la Agencia tendr� en cuenta el progreso t閏nico, los trabajos de normalizaci髇 ya efectuados, los grupos de trabajo ya establecidos y los trabajos de investigaci髇 reconocidos.

3. Cuando se elabore o revise cada ETI, incluidos los par醡etros fundamentales, la Agencia tendr� en cuenta los costes y las ventajas previsibles de todas las soluciones t閏nicas consideradas, as� como las interfaces entre ellas, con miras a definir y aplicar las soluciones m醩 ventajosas. En dicha evaluaci髇 se indicar� la repercusi髇 prevista sobre todos los operadores y agentes econ髆icos afectados y se tendr醤 debidamente en cuenta los requisitos de la Directiva (UE) 2016/798. Los Estados miembros participar醤 en dicha evaluaci髇 facilitando, cuando proceda, los datos necesarios.

4. La Agencia elaborar� ETI o modificaciones de las mismas de conformidad con los art韈ulos 5 y 19 del Reglamento (UE) 2016/796 al tiempo que se cumplen los criterios de apertura, consenso y transparencia, recogidos en el anexo II del Reglamento (UE) n.� 1025/2012.

5. El Comit� contemplado en el art韈ulo 51 (en lo sucesivo, 玡l Comit榛) ser� informado peri骴icamente de los trabajos de elaboraci髇 de las ETI. Durante dichos trabajos, para cumplir con los actos delegados a los que hace referencia el apartado 1 del presente art韈ulo, la Comisi髇 podr� imponer cualquier mandato o formular cualquier recomendaci髇 oportuna acerca de la concepci髇 de las ETI, as� como acerca de la evaluaci髇 de su rentabilidad. En particular, la Comisi髇 podr� requerir que se estudien soluciones alternativas y que la evaluaci髇 de los costes y beneficios de dichas soluciones alternativas figuren en el informe anejo al proyecto de la ETI.

V閍se Recomendaci髇 2014/881/UE de la Comisi髇, de 18 de noviembre de 2014, relativa al procedimiento para la demostraci髇 del nivel de cumplimiento de los par醡etros b醩icos de las especificaciones t閏nicas de interoperabilidad por parte de las l韓eas ferroviarias existentes (獶.O.U.E.L.� 12 diciembre).LE0000541160_20141118

V閍se Recomendaci髇 2014/897/UE de la Comisi髇, de 5 de diciembre de 2014, sobre cuestiones relacionadas con la entrada en servicio y la utilizaci髇 de los subsistemas de car醕ter estructural y de los veh韈ulos contemplados en las Directivas 2008/57/CE y 2004/49/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 12 diciembre).LE0000541151_20141205

6. Cuando, por motivos de compatibilidad t閏nica, deban entrar en servicio simult醤eamente distintos subsistemas, deber醤 coincidir las fechas de aplicaci髇 de las ETI pertinentes.

7. Cuando se elaboren, adopten o revisen las ETI, la Agencia tendr� en cuenta la opini髇 de los usuarios con respecto a las caracter韘ticas que tengan un efecto directo sobre las condiciones de utilizaci髇 de los subsistemas por dichos usuarios. Con esta finalidad, la Agencia consultar� durante los trabajos de elaboraci髇 y revisi髇 de las ETI a las asociaciones y organizaciones representativas de usuarios. Adjuntar� al proyecto de ETI un informe sobre los resultados de dicha consulta.

8. De acuerdo con el art韈ulo 7 del Reglamento (UE) 2016/796, la Comisi髇, con la asistencia del Comit�, elaborar� y actualizar� peri骴icamente la lista de las asociaciones y organizaciones de pasajeros que deber醤 consultarse. Dicha lista podr� ser objeto de revisi髇 o actualizaci髇 cuando lo solicite un Estado miembro o a iniciativa de la Comisi髇.

9. Cuando se elaboren o revisen las ETI, la Agencia tendr� en cuenta la opini髇 de los interlocutores sociales con respecto a la cualificaci髇 profesional y a las condiciones de salud y seguridad en el trabajo mencionadas en el art韈ulo 4, apartado 3, letra g). Para ello, la Agencia consultar� a los interlocutores sociales antes de someter a la Comisi髇 recomendaciones sobre las ETI o sus modificaciones. Se consultar� a los interlocutores sociales en el marco del Comit� de di醠ogo sectorial creado de conformidad con la Decisi髇 98/500/CE de la Comisi髇 (13) . Para manifestar su parecer, los interlocutores sociales dispondr醤 de un plazo de tres meses desde la consulta.

10. Cuando la revisi髇 de las ETI traiga consigo un cambio en los requisitos, la nueva versi髇 de las ETI garantizar� la compatibilidad con los subsistemas en servicio conforme a las anteriores versiones de las ETI.

11. La Comisi髇 establecer�, mediante actos de ejecuci髇, ETI para aplicar los objetivos espec韋icos establecidos en los actos delegados mencionados en el apartado 1. Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 con arreglo al procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 51, apartado 3. Incluir醤 todos los elementos enumerados en el art韈ulo 4, apartado 3, y cumplir醤 todos los requisitos establecidos en el art韈ulo 4, apartados 4, 5, 6 y 8.

V閍se Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2023/1695 de la Comisi髇, de 10 de agosto de 2023, sobre la especificaci髇 t閏nica de interoperabilidad relativa a los subsistemas de control-mando y se馻lizaci髇 del sistema ferroviario de la Uni髇 Europea y por el que se deroga el Reglamento (UE) 2016/919 (獶.O.U.E.L.� 8 septiembre)LE0000771570_20230928

V閍se Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2019/773 de la Comisi髇, de 16 de mayo de 2019, relativo a la especificaci髇 t閏nica de interoperabilidad correspondiente al subsistema 玡xplotaci髇 y gesti髇 del tr醘ico� del sistema ferroviario de la Uni髇 Europea y por el que se deroga la Decisi髇 2012/757/UE (獶.O.U.E.L.� 27 mayo).LE0000645610_20230928

Art韈ulo 6 Deficiencias de las ETI

1. Si, despu閟 de su adopci髇 se constatan deficiencias en una ETI, ser� modificada de acuerdo con el art韈ulo 5, apartado 11. Si procede, la Comisi髇 aplicar� este procedimiento sin demora. Esas deficiencias incluir醤 casos que pudieran dar lugar a operaciones inseguras en un Estado miembro.

2. Mientras se produce la revisi髇 de una ETI, la Comisi髇 podr� recabar un dictamen de la Agencia. La Comisi髇 analizar� el dictamen de la Agencia e informar� de sus conclusiones al Comit�.

3. A petici髇 de la Comisi髇, el dictamen de la Agencia contemplado en el apartado 2 constituir� un medio aceptable de comprobaci髇 de la conformidad, por lo que podr� usarse en la evaluaci髇 de proyectos, a la espera de la adopci髇 de la ETI revisada.

4. Cualquier miembro de la red de organismos representativos contemplados en el art韈ulo 38, apartado 4, del Reglamento (UE) 2016/796 podr� advertir a la Comisi髇 de posibles deficiencias de las ETI.

Art韈ulo 7 Casos de no aplicaci髇 de ETI

1. Los Estados miembros podr醤 permitir al solicitante no aplicar una o varias ETI o partes de las mismas en los casos siguientes:

• a) con respecto a un proyecto de nuevo subsistema o a una parte del mismo, a la renovaci髇 o rehabilitaci髇 de un subsistema existente o de una parte del mismo o con respecto a todo elemento contemplado en el art韈ulo 1, apartado 1, que se encuentre en fase avanzada de desarrollo o que sea objeto de un contrato en curso de ejecuci髇 en la fecha de aplicaci髇 de las ETI correspondientes;
• b) cuando, como consecuencia de un accidente o de una cat醩trofe natural, las condiciones para el restablecimiento inmediato de la red no permitan, desde el punto de vista econ髆ico o t閏nico, la aplicaci髇 parcial o total de las ETI pertinentes, en cuyo caso, la no aplicaci髇 de la ETI estar� limitada al per韔do anterior al restablecimiento de la red;
• c) con respecto a todo proyecto relativo a la renovaci髇, ampliaci髇 o rehabilitaci髇 de un subsistema existente o parte del mismo, cuando la aplicaci髇 de las ETI en cuesti髇 comprometa la viabilidad econ髆ica del proyecto y/o la compatibilidad del sistema ferroviario del Estado miembro afectado, por ejemplo en relaci髇 con el g醠ibo, el ancho de v韆 o la distancia entre ejes de v韆s o la tensi髇 el閏trica;
• d) con respecto a veh韈ulos procedentes de terceros pa韘es o con destino a terceros pa韘es con un ancho de v韆 diferente del de la red ferroviaria principal de la Uni髇;
• e) con respecto a un proyecto de nuevo subsistema o a un proyecto de renovaci髇 o rehabilitaci髇 de un subsistema existente en el Estado miembro afectado que se realice en su mismo territorio, cuando su propia red ferroviaria se halle en un enclave distinto o est� aislada por el mar o separada a ra韟 de condiciones geogr醘icas especiales de la red ferroviaria del resto de la Uni髇.

2. En el caso mencionado en el apartado 1, letra a), el Estado miembro afectado remitir� a la Comisi髇, en el plazo de un a駉 despu閟 de la entrada en vigor de la ETI correspondiente, la lista de proyectos que se est閚 llevando a cabo en su territorio y que, en opini髇 del Estado miembro de que se trate, se encuentren en una fase avanzada de desarrollo.

3. En todos los casos a que se hace referencia en el apartado 1, letras a) y b), el Estado miembro afectado comunicar� a la Comisi髇 su decisi髇 de no aplicar una o varias ETI o partes de ellas.

4. En todos los casos mencionados en el apartado 1, letras a), c), d) y e), del presente art韈ulo, el Estado miembro presentar� a la Comisi髇 una solicitud de no aplicaci髇 de las ETI, o partes de ellas, junto con un expediente en que figure la justificaci髇 de la solicitud, y especificar� las disposiciones alternativas que se propone aplicar en lugar de las ETI. En el caso a que se refiere el apartado 1, letra e), del presente art韈ulo, la Comisi髇 analizar� la solicitud y decidir� si la acepta o no sobre la base de la compleci髇 y coherencia de la informaci髇 recogida en el expediente. En los casos a que se refiere el apartado 1, letras c) y d), del presente art韈ulo, la Comisi髇 adoptar� su decisi髇 mediante actos de ejecuci髇 teniendo en cuenta ese an醠isis. Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 51, apartado 3.

En los casos a que se refiere el art韈ulo 21, apartado 6, p醨rafo tercero, el solicitante remitir� el expediente a la Agencia. La Agencia consultar� con las autoridades de seguridad competentes y dar� a la Comisi髇 su dictamen definitivo.

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2024/378 de la Comisi髇, de 25 de enero de 2024, por la que se acepta una solicitud presentada por Espa馻 con arreglo al art韈ulo 7, apartado 4, de la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo para no aplicar el Reglamento (UE) 2016/919 de la Comisi髇 a 58 veh韈ulos Stadler E6000�(獶.O.U.E.L.� 29 enero)LE0000826892_20240125

5. La Comisi髇 determinar�, mediante un acto de ejecuci髇, la informaci髇 que se deber� incluir en el expediente a que se refiere el apartado 4, el formato requerido de dicho expediente y el m閠odo que se usar� para su transmisi髇. Dicho acto de ejecuci髇 se adoptar� con arreglo al procedimiento de examen al que se refiere el art韈ulo 51, apartado 3.

V閍se Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2020/424 de la Comisi髇 de 19 de marzo de 2020 relativo a la presentaci髇 de informaci髇 a la Comisi髇 en relaci髇 con la no aplicaci髇 de las especificaciones t閏nicas de interoperabilidad de conformidad con la Directiva (UE) 2016/797 (獶.O.U.E.L.� 20 marzo).LE0000662320_20200409

6. Mientras se produce la decisi髇 de la Comisi髇, el Estado miembro puede aplicar sin m醩 demora las disposiciones alternativas a que se refiere el apartado 4.

7. La Comisi髇 tomar� su decisi髇 en el plazo de cuatro meses siguiente a la presentaci髇 de la solicitud acompa馻da del expediente completo. A falta de tal decisi髇, la solicitud se considerar� aceptada.

8. Los Estados miembros ser醤 informados de los resultados del an醠isis y del procedimiento establecido en el apartado 4.

Art韈ulo 8 Condiciones para la puesta en el mercado de los componentes de interoperabilidad

1. Los Estados miembros adoptar醤 todas las medidas oportunas para que los componentes de interoperabilidad:

• a) solo se pongan en el mercado si permiten la interoperabilidad del sistema ferroviario de la Uni髇, de conformidad con los requisitos esenciales;
• b) se utilicen en el 醡bito para el que est閚 destinados y se instalen y mantengan adecuadamente.

El presente apartado no obstaculizar� la puesta en el mercado de dichos componentes para otras aplicaciones.

2. Los Estados miembros no prohibir醤, restringir醤 o dificultar醤, en su territorio y al amparo de la presente Directiva, la puesta en el mercado de componentes de interoperabilidad para su utilizaci髇 en el sistema ferroviario de la Uni髇 cuando estos cumplan con lo dispuesto en la presente Directiva. En particular, no exigir醤 verificaciones que ya se hayan efectuado en el marco del procedimiento que d� lugar a la declaraci髇 獵E� de conformidad o de idoneidad para el uso previsto en el art韈ulo 10.

Art韈ulo 9 Conformidad o idoneidad para el uso

1. Los Estados miembros y la Agencia considerar醤 que un componente de interoperabilidad re鷑e los requisitos esenciales si cumple las condiciones establecidas en las ETI correspondientes o en las especificaciones europeas correspondientes desarrolladas con objeto de cumplir dichas condiciones. En la declaraci髇 獵E� de conformidad o de idoneidad para el uso se certificar� que los componentes de interoperabilidad han sido sometidos a los procedimientos establecidos en la ETI correspondiente destinados a evaluar la conformidad o la idoneidad para el uso.

2. Cuando la ETI as� lo precise, la declaraci髇 獵E� se acompa馻r� de:

• a) un certificado, expedido por uno o varios organismos notificados, de la conformidad intr韓seca de un componente de interoperabilidad, considerado aisladamente, con las especificaciones t閏nicas a las que debe ajustarse;
• b) un certificado, expedido por uno o varios organismos notificados, de la idoneidad para el uso de un componente de interoperabilidad, considerado en su entorno ferroviario, en particular en caso de que se vean afectados requisitos funcionales.

3. La declaraci髇 獵E� estar� fechada y firmada por el fabricante o su representante autorizado.

4. Mediante actos de ejecuci髇, la Comisi髇 establecer� la plantilla de la declaraci髇 獵E� de conformidad o idoneidad para el uso de los componentes de interoperabilidad y la lista de documentos que la acompa馿n. Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 51, apartado 3.

V閍se Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2019/250 de la Comisi髇, de 12 de febrero de 2019, relativo a las plantillas para las declaraciones y los certificados 獵E� de los componentes y los subsistemas de interoperabilidad ferroviaria, al modelo de declaraci髇 de conformidad con un tipo autorizado de veh韈ulo ferroviario y a los procedimientos de verificaci髇 獵E� para subsistemas de conformidad con la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se deroga el Reglamento (UE) n.� 201/2011 de la Comisi髇 (獶.O.U.E.L.� 13 febrero).LE0000637796_20200616

5. Las piezas de repuesto de los subsistemas que est閚 ya en servicio cuando la ETI correspondiente entre en vigor podr醤 ser instaladas en dichos subsistemas sin someterse al apartado 1.

6. Las ETI podr醤 establecer un per韔do transitorio para los productos ferroviarios identificados por estas ETI como componentes de interoperabilidad que ya est閚 en el mercado en el momento de la entrada en vigor de las ETI. Dichos componentes deber醤 cumplir con el art韈ulo 8, apartado 1.

Art韈ulo 10 Procedimiento para la utilizaci髇 de la declaraci髇 獵E� de conformidad e idoneidad para el uso

1. Para expedir la declaraci髇 獵E� de conformidad o de idoneidad para el uso de un componente de interoperabilidad, el fabricante, o su representante autorizado deber� aplicar las disposiciones previstas en las ETI respectivas.

2. Cuando la ETI correspondiente lo requiera, la evaluaci髇 de la conformidad o de la idoneidad para el uso de un componente de interoperabilidad ser� tramitada por el organismo notificado ante el cual el fabricante, o su representante autorizado hayan presentado la solicitud de dicha evaluaci髇.

3. Si los componentes de interoperabilidad son objeto de otros actos jur韉icos de la Uni髇 relativos a otras materias, la declaraci髇 獵E� de conformidad o de idoneidad para el uso indicar� que dichos componentes de interoperabilidad cumplen tambi閚 los requisitos de tales actos jur韉icos.

4. Si tanto el fabricante como su representante autorizado incumplen las obligaciones se馻ladas en los apartados 1 y 3, estas incumbir醤 a toda persona que ponga en el mercado los componentes de interoperabilidad. A efectos de la presente Directiva, las mismas obligaciones se aplicar醤 a cualquier persona que monte los componentes de interoperabilidad, o parte de los mismos de origen distinto, o los fabrique para su propio uso.

5. Si un Estado miembro comprueba que se ha expedido indebidamente la declaraci髇 獵E�, garantizar� que el componente de interoperabilidad no se ponga en el mercado. En ese caso, el fabricante o su representante autorizado tendr� la obligaci髇 de modificar el componente de interoperabilidad para que sea conforme, en las condiciones que establezca dicho Estado miembro.

Art韈ulo 11 Incumplimiento de requisitos esenciales por parte de los componentes de interoperabilidad

1. Si un Estado miembro descubre que un componente de interoperabilidad provisto de la declaraci髇 獵E� de conformidad o de idoneidad para el uso, que haya sido puesto en el mercado y se utilice para el fin a que est� destinado, corre el peligro de no cumplir con los requisitos esenciales, dicho Estado miembro adoptar� todas las medidas necesarias para restringir su 醡bito de aplicaci髇, para prohibir su uso, para retirarlo del mercado o para recuperarlo. Dicho Estado miembro informar� inmediatamente a la Comisi髇, a la Agencia y a los otros Estados miembros de las medidas adoptadas e indicar� las razones de su decisi髇, precisando, en particular, si la no conformidad se deriva de:

• a) el incumplimiento de los requisitos esenciales;
• b) una aplicaci髇 incorrecta de las especificaciones europeas en caso de que se invoque la aplicaci髇 de dichas especificaciones;
• c) una insuficiencia de las especificaciones europeas.

2. La Agencia, previo mandato de la Comisi髇, comenzar� el proceso de consulta con las partes sin demora y en cualquier caso en un plazo de veinte d韆s a partir de la fecha de recepci髇 de dicho mandato. Si, a ra韟 de dicha consulta, la Agencia considera que la medida no est� justificada, informar� de ello inmediatamente a la Comisi髇, al Estado miembro que tom� la iniciativa, a otros Estados miembros y al fabricante o a su representante autorizado. Cuando la Agencia considere que la medida est� justificada, informar� de ello inmediatamente a los Estados miembros.

3. Cuando la decisi髇 a que se refiere el apartado 1 se derive de una insuficiencia de las especificaciones europeas, los Estados miembros, la Comisi髇 o la Agencia, seg鷑 proceda, aplicar醤 una o varias de las siguientes medidas:

• a) la retirada total o parcial de dichas especificaciones de las publicaciones donde est閚 inscritas;
• b) si la especificaci髇 pertinente es una norma armonizada, la restricci髇 o retirada de esa norma de acuerdo con el art韈ulo 11 del Reglamento (UE) n.� 1025/2012;
• c) la revisi髇 de la ETI de conformidad con el art韈ulo 6.

4. Cuando un componente de interoperabilidad provisto de la declaraci髇 獵E� de conformidad incumpla los requisitos esenciales, el Estado miembro competente adoptar� las medidas pertinentes frente a cualquier entidad que haya expedido la declaraci髇 e informar� de ello a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros.

Art韈ulo 12 Libre circulaci髇 de subsistemas

Sin perjuicio de lo dispuesto en el cap韙ulo V, los Estados miembros no prohibir醤, restringir醤 o dificultar醤 en su territorio y al amparo de la presente Directiva, la construcci髇, la entrada en servicio y la explotaci髇 de subsistemas de car醕ter estructural constitutivos del sistema ferroviario de la Uni髇 si estos cumplen los requisitos esenciales. En particular, no exigir醤 verificaciones que ya se hayan efectuado:V閍se Recomendaci髇 2014/897/UE de la Comisi髇, de 5 de diciembre de 2014, sobre cuestiones relacionadas con la entrada en servicio y la utilizaci髇 de los subsistemas de car醕ter estructural y de los veh韈ulos contemplados en las Directivas 2008/57/CE y 2004/49/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 12 diciembre).LE0000541151_20141205

• a) en el marco del procedimiento de expedici髇 de la declaraci髇 獵E� de verificaci髇; o
• b) en otros Estados miembros, antes o despu閟 de la entrada en vigor de la presente Directiva, con el fin de comprobar el cumplimiento de requisitos id閚ticos en condiciones id閚ticas de funcionamiento.

Art韈ulo 13 Conformidad con las ETI y con las normas nacionales

1. La Agencia y las autoridades nacionales de seguridad considerar醤 conformes con los requisitos esenciales, los subsistemas de car醕ter estructural constitutivos del sistema ferroviario de la Uni髇 que, cuando proceda, est閚 provistos de la declaraci髇 獵E� de verificaci髇, establecida con referencia a las ETI, de acuerdo con el art韈ulo 15, o de la declaraci髇 de verificaci髇 establecida con referencia a las normas nacionales de acuerdo con el art韈ulo 15, apartado 8, o de ambas.

2. Las normas nacionales para la ejecuci髇 de los requisitos esenciales y, cuando proceda, los medios nacionales aceptables de conformidad, ser醤 de aplicaci髇 en los siguientes casos:

• a) si las ETI no cubren, o no cubren totalmente, determinados aspectos de los requisitos esenciales, incluidos los puntos pendientes a que se refiere el art韈ulo 4, apartado 6;
• b) si se ha notificado la no aplicaci髇 de una o m醩 ETI, o de partes de las mismas, con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 7;
• c) si el caso espec韋ico precisa la aplicaci髇 de normas t閏nicas no recogidas en la ETI pertinente;
• d) normas nacionales empleadas para especificar sistemas existentes, limitadas al objetivo de evaluar la compatibilidad t閏nica del veh韈ulo con la red;
• e) redes y veh韈ulos que no son objeto de las ETI;
• f) como medida preventiva temporal de car醕ter urgente, en particular despu閟 de un accidente.

Art韈ulo 14 Notificaci髇 de normas nacionales

1. Los Estados miembros notificar醤 a la Comisi髇 y a la Agencia las normas nacionales existentes a que se refiere el art韈ulo 13, apartado 2, en los casos siguientes:

• a) cuando las normas nacionales no se hayan notificado a m醩 tardar el 15 de junio de 2016. En ese caso, se notificar醤 a m醩 tardar el 16 de diciembre de 2016;
• b) cada vez que se modifiquen las normas;
• c) cuando se presente, de conformidad con el art韈ulo 7, una nueva solicitud de no aplicaci髇 de la ETI;
• d) cuando las normas nacionales sean redundantes tras la publicaci髇 o revisi髇 de la ETI de que se trate.

2. Los Estados miembros notificar醤 el texto completo de las normas nacionales mencionadas en el apartado 1 a trav閟 de los sistemas inform醫icos apropiados y de acuerdo con el art韈ulo 27 del Reglamento (UE) 2016/796.

3. Los Estados miembros se asegurar醤 de que las normas nacionales mencionadas en el apartado 1, incluidas las relativas a las interfaces entre veh韈ulos y redes, son f醕ilmente accesibles, de dominio p鷅lico y est醤 formuladas en una terminolog韆 que todas las partes interesadas puedan comprender. Se podr� solicitar a los Estados miembros que faciliten informaci髇 adicional sobre esas normas nacionales.

4. Los Estados miembros podr醤 establecer nuevas normas nacionales en los siguientes casos:

• a) cuando una ETI no cumpla enteramente los requisitos esenciales;
• b) como medida preventiva de car醕ter urgente, en particular despu閟 de un accidente.

5. Los Estados miembros, a trav閟 de los sistemas inform醫icos apropiados y de acuerdo con el art韈ulo 27 del Reglamento (UE) 2016/796, enviar醤 el borrador de nuevas normas nacionales a la Agencia y a la Comisi髇 para su estudio antes de la fecha prevista de introducci髇 de la nueva norma propuesta en el ordenamiento jur韉ico nacional, a su debido tiempo y dentro de los plazos a que se hace referencia en el art韈ulo 25, apartado 1, del Reglamento (UE) 2016/796, as� como la justificaci髇 de su introducci髇. Los Estados miembros velar醤 por que el proyecto est� lo suficientemente desarrollado como para permitir a la Agencia llevar a cabo su examen de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 25, apartado 2, del Reglamento (UE) 2016/796.

6. Cuando adopten una nueva norma nacional, los Estados miembros lo notificar醤 a la Agencia y la Comisi髇 a trav閟 de los sistemas inform醫icos apropiados y de acuerdo con el art韈ulo 27 del Reglamento (UE) 2016/796.

7. En caso de medidas preventivas urgentes, los Estados miembros podr醤 adoptar y aplicar una nueva norma nacional de forma inmediata. Dicha norma se notificar� de conformidad con el art韈ulo 27, apartado 2, del Reglamento (UE) 2016/796 y estar� sujeta a la evaluaci髇 de la Agencia conforme a lo dispuesto en el art韈ulo 26, apartados 1, 2 y 5, de dicho Reglamento.

8. Cuando los Estados miembros notifiquen una norma nacional mencionada en el apartado 1, o una nueva norma nacional, aportar醤 justificaci髇 de la necesidad de la misma para cumplir con alg鷑 requisito esencial que no est� a鷑 regulado por la ETI pertinente.

9. La Agencia examinar� los proyectos de normas nacionales y las normas nacionales mencionadas en el apartado 1 de conformidad con los procedimientos establecidos en los art韈ulos 25 y 26 del Reglamento (UE) 2016/796.

10. Mediante actos de ejecuci髇, la Comisi髇 establecer� la clasificaci髇 en grupos de las normas nacionales notificadas al objeto de facilitar la aceptaci髇 cruzada en los distintos Estados miembros y la puesta en el mercado de veh韈ulos, incluida la compatibilidad entre los equipos fijos y los m髒iles. Tales actos de ejecuci髇 se basar醤 en el progreso realizado por la Agencia en el 醡bito de la aceptaci髇 cruzada y se adoptar醤 con arreglo al procedimiento de examen mencionado en el art韈ulo 51, apartado 3.

La Agencia clasificar� las normas nacionales notificadas en aplicaci髇 del presente art韈ulo de conformidad con los actos de ejecuci髇 contemplados en el p醨rafo primero.

11. Los Estados miembros podr醤 optar por no notificar las normas y limitaciones de naturaleza estrictamente local. En tales casos, los Estados miembros mencionar醤 dichas normas y limitaciones en los registros de infraestructuras indicados en el art韈ulo 49.

12. Las normas nacionales notificadas con arreglo al presente art韈ulo no estar醤 sujetas al procedimiento de notificaci髇 establecido en la Directiva (UE) 2015/1535 del Parlamento Europeo y del Consejo (14) .

13. Las normas nacionales no notificadas de acuerdo con el presente art韈ulo no se aplicar醤 a los efectos de la presente Directiva.

Art韈ulo 15 Procedimiento para establecer la declaraci髇 獵E� de verificaci髇

1. Para expedir la declaraci髇 獵E� de verificaci髇 necesaria para la puesta en el mercado y la entrada en servicio a que se refiere el cap韙ulo V, el solicitante pedir� al organismo u organismos de evaluaci髇 de la conformidad que haya elegido a esos efectos que aplique el procedimiento de verificaci髇 獵E� establecido en el anexo IV.

2. El solicitante establecer� la declaraci髇 獵E� de verificaci髇 de un subsistema. El solicitante declarar�, bajo su exclusiva responsabilidad, que el subsistema en cuesti髇 ha sido objeto de los correspondientes procedimientos de verificaci髇 y que cumple los requisitos del Derecho de la Uni髇 aplicable y las normas nacionales pertinentes. La declaraci髇 獵E� de verificaci髇 y los documentos que la acompa馿n ir醤 debidamente fechados y firmados por el solicitante.

3. La funci髇 del organismo notificado encargado de la verificaci髇 獵E� de un subsistema comenzar� en la fase de dise駉 del proyecto y abarcar� todo el per韔do de construcci髇 hasta la fase de aceptaci髇, antes de la puesta del subsistema en el mercado o en servicio. De acuerdo con la ETI pertinente, tambi閚 englobar� la verificaci髇 de las interfaces del subsistema en cuesti髇 con respecto al sistema en que se integre.

4. El solicitante ser� responsable de la elaboraci髇 del expediente t閏nico que debe acompa馻r la declaraci髇 獵E� de verificaci髇. Dicho expediente t閏nico contendr� toda la documentaci髇 necesaria relativa a las caracter韘ticas del subsistema y, en su caso, todos los elementos que prueben la conformidad de los componentes de interoperabilidad. Asimismo contendr� todos los elementos relativos a las condiciones y l韒ites de utilizaci髇 y a las instrucciones de conservaci髇, de observaci髇 continua o peri骴ica, de reglaje y de mantenimiento.

5. En el caso de renovaci髇 o rehabilitaci髇 de un subsistema que resulte en una modificaci髇 del expediente t閏nico y que afecte a la validez de los procedimientos de verificaci髇 ya realizados, el solicitante evaluar� la necesidad de una nueva declaraci髇 獵E� de verificaci髇.

6. El organismo notificado podr� expedir verificaciones de declaraci髇 intermedias para cubrir determinadas fases del procedimiento de verificaci髇 o partes del subsistema.

7. Si lo permite la ETI pertinente, el organismo notificado podr� expedir certificados de verificaci髇 de uno o varios subsistemas o de determinadas partes de dichos subsistemas.

8. Los Estados miembros designar醤 los 髍ganos encargados de llevar a cabo el procedimiento de verificaci髇 respecto de las normas nacionales. A ese respecto, los 髍ganos designados se encargar醤 de las tareas necesarias para ello. Sin perjuicio del art韈ulo 30, un Estado miembro podr� nombrar 髍gano designado a un 髍gano notificado; en ese caso todo el proceso podr� ser llevado a cabo por un 鷑ico 髍gano de evaluaci髇 de la conformidad.

9. La Comisi髇 podr� especificar, mediante actos de ejecuci髇:

• a) los detalles de los procedimientos de verificaci髇 獵E� para los subsistemas, incluido el procedimiento de verificaci髇 de normas nacionales y los documentos que deber� enviar el solicitante a efectos de dicho procedimiento;
• b) las plantillas de la declaraci髇 獵E� de verificaci髇, en particular en caso de una modificaci髇 del subsistema o de verificaciones adicionales, la declaraci髇 intermedia de verificaci髇, y las plantillas de los documentos del expediente t閏nico que debe acompa馻r a dichas declaraciones as� como las plantillas para el certificado de verificaci髇.

Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 51, apartado 3.

V閍se Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2019/250 de la Comisi髇, de 12 de febrero de 2019, relativo a las plantillas para las declaraciones y los certificados 獵E� de los componentes y los subsistemas de interoperabilidad ferroviaria, al modelo de declaraci髇 de conformidad con un tipo autorizado de veh韈ulo ferroviario y a los procedimientos de verificaci髇 獵E� para subsistemas de conformidad con la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se deroga el Reglamento (UE) n.� 201/2011 de la Comisi髇 (獶.O.U.E.L.� 13 febrero).LE0000637796_20200616

Art韈ulo 16 Incumplimiento de requisitos esenciales por parte de los subsistemas

1. Cuando un Estado miembro compruebe que un subsistema de car醕ter estructural, provisto de la declaraci髇 獵E� de verificaci髇 acompa馻da del expediente t閏nico, no cumple plenamente lo dispuesto en la presente Directiva y, en particular, los requisitos esenciales, podr� solicitar que se lleven a cabo verificaciones complementarias.

2. El Estado miembro de donde proceda la citada solicitud informar� inmediatamente a la Comisi髇 de las verificaciones complementarias solicitadas, exponiendo las razones que las justifiquen. La Comisi髇 consultar� con las partes interesadas.

3. El Estado miembro de donde proceda la solicitud precisar� si el incumplimiento pleno de la presente Directiva resulta de:

• a) el incumplimiento de requisitos esenciales o de una ETI, o una mala aplicaci髇 de una ETI, en cuyo caso la Comisi髇 informar� sin demora al Estado miembro en el que resida la persona que haya elaborado indebidamente la declaraci髇 獵E� de verificaci髇 y exigir� a ese Estado miembro que adopte las medidas adecuadas;
• b) una insuficiencia de una ETI, en cuyo caso se aplicar� el procedimiento de modificaci髇 de la ETI mencionado en el art韈ulo 6.

Art韈ulo 17 Presunci髇 de conformidad

Se presupondr� que los componentes de interoperabilidad y los subsistemas que est醤 conformes con normas armonizadas o con partes de las mismas, y cuya referencia ha sido publicada en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea, lo est醤 con los requisitos esenciales que son objeto de dichas normas o de partes de las mismas.

Art韈ulo 18 Autorizaci髇 de la entrada en servicio de instalaciones fijas

1. Los subsistemas de control-mando y se馻lizaci髇 en las v韆s, energ韆 e infraestructura, solo entrar醤 en servicio si son concebidos, construidos e instalados de modo que se cumplan los requisitos esenciales y si obtienen la autorizaci髇 pertinente de conformidad con los apartados 3 y 4.

V閍se Recomendaci髇 2014/881/UE de la Comisi髇, de 18 de noviembre de 2014, relativa al procedimiento para la demostraci髇 del nivel de cumplimiento de los par醡etros b醩icos de las especificaciones t閏nicas de interoperabilidad por parte de las l韓eas ferroviarias existentes (獶.O.U.E.L.� 12 diciembre).LE0000541160_20141118

2. Cada autoridad nacional de seguridad autorizar� la entrada en servicio de los subsistemas de energ韆, infraestructura y de control-mando y se馻lizaci髇 en las v韆s que se implanten o exploten en el territorio de su Estado miembro.

3. Las autoridades nacionales de seguridad informar醤 detalladamente de c髆o han de obtenerse las autorizaciones contempladas en el presente art韈ulo. Se proporcionar� gratuitamente a quienes lo soliciten un documento orientativo que exponga y precise los requisitos y los documentos que deben reunirse para la obtenci髇 de las autorizaciones. La Agencia y las autoridades nacionales de seguridad cooperar醤 en la difusi髇 de esta informaci髇.

4. El solicitante presentar� una solicitud de autorizaci髇 de la puesta en servicio de instalaciones fijas a la autoridad nacional de seguridad. A la solicitud se adjuntar� un expediente que incluya pruebas documentales de:

• a) las declaraciones de verificaci髇 contempladas en el art韈ulo 15;
• b) la compatibilidad t閏nica de los subsistemas con el sistema en que se integran, comprobada a partir de las ETI, las normas nacionales y los registros pertinentes;
• c) la integraci髇 segura de los subsistemas, establecida sobre la base de las ETI, las normas nacionales y los m閠odos comunes de seguridad (en lo sucesivo, 玀CS�) contemplados en el art韈ulo 6 de la Directiva (UE) 2016/798;
• d) en el caso de subsistemas de control-mando y se馻lizaci髇 en las v韆s que utilicen equipamiento del Sistema Europeo de Control de Trenes (en lo sucesivo, 獷TCS�) y/o del Sistema Mundial de Comunicaciones M髒iles - Ferrocarril (en lo sucesivo, 獹SM-R�), la decisi髇 positiva de la Agencia adoptada de conformidad con el art韈ulo 19 de la presente Directiva; y, en el caso de un cambio en las disposiciones del proyecto del pliego de condiciones o en la descripci髇 de las soluciones t閏nicas previstas posteriores a la decisi髇 positiva, la conformidad con el resultado del procedimiento a que se hace referencia en el art韈ulo 30, apartado 2, del Reglamento (UE) 2016/796.

5. En el plazo de un mes a partir de la recepci髇 de la solicitud del solicitante, la autoridad nacional de seguridad comunicar� a este que el expediente est� completo o le pedir� informaci髇 complementaria pertinente, para lo cual fijar� un plazo razonable.

La autoridad nacional de seguridad verificar� la integridad, pertinencia y coherencia del expediente, y, en el caso del equipamiento ERTMS en v韆, la conformidad con la decisi髇 positiva de la Agencia adoptada de conformidad con el art韈ulo 19 de la presente Directiva y, cuando proceda, la conformidad con el resultado del procedimiento a que se hace referencia en el art韈ulo 30, apartado 2, del Reglamento (UE) 2016/796. Tras dicha verificaci髇, la autoridad nacional de seguridad expedir� la autorizaci髇 de entrada en servicio de instalaciones fijas, o comunicar� su decisi髇 negativa al solicitante en un plazo predeterminado razonable y, en cualquier caso, en el plazo de cuatro meses a partir de la recepci髇 de toda la informaci髇 pertinente.

6. En caso de renovaci髇 o rehabilitaci髇 de subsistemas existentes, el solicitante presentar� un expediente con la descripci髇 del proyecto a la autoridad nacional de seguridad. En el plazo de un mes a partir de la recepci髇 de la solicitud del solicitante, la autoridad nacional de seguridad comunicar� a este que el expediente est� completo o le pedir� informaci髇 complementaria pertinente, para lo cual fijar� un plazo razonable. La autoridad nacional de seguridad, en estrecha cooperaci髇 con la Agencia en el caso de proyectos del ERTMS en v韆, examinar� dicho expediente y decidir� si se necesita una nueva autorizaci髇 de entrada en servicio de acuerdo con los siguientes criterios:

• a) cuando el nivel global de seguridad del subsistema de que se trate pueda verse afectado negativamente por las obras previstas;
• b) cuando as� lo exijan las ETI aplicables;
• c) cuando as� lo exijan los planes nacionales de ejecuci髇 instaurados por los Estados miembros, o
• d) cuando se hayan modificado los valores de los par醡etros sobre la base de los cuales ya se hubiera concedido la autorizaci髇.

La autoridad nacional de seguridad tomar� su decisi髇 en un plazo predeterminado razonable y, en cualquier caso, en el plazo de cuatro meses a partir de la recepci髇 de toda la informaci髇 pertinente.

7. Una decisi髇 que deniegue una solicitud de autorizaci髇 para la entrada en servicio de instalaciones fijas deber� estar debidamente motivada por la autoridad nacional de seguridad. El solicitante podr� presentar, en el plazo de un mes a partir de la recepci髇 de la decisi髇 negativa, una petici髇 en el sentido de que la autoridad nacional de seguridad reconsidere su decisi髇. La petici髇 deber� ir acompa馻da de una justificaci髇. La autoridad nacional de seguridad dispondr� entonces de un plazo de dos meses a partir de la fecha de recepci髇 de la petici髇 de reconsideraci髇 de su decisi髇 en el que confirmar o revocar esta. Si se confirma la decisi髇 negativa de la autoridad nacional de seguridad, el solicitante podr� interponer un recurso ante el 髍gano de apelaci髇 de conformidad con el art韈ulo 18, apartado 3, de la Directiva (UE) 2016/798.

Art韈ulo 19 Aplicaci髇 armonizada del ERTMS en la Uni髇

1. En el caso de subsistemas de control-mando y se馻lizaci髇 en v韆 que utilicen ETCS y/o GSM-R, la Agencia velar� por la aplicaci髇 armonizada del ERTMS en la Uni髇.

2. A fin de velar por la aplicaci髇 armonizada del ERTMS y por la interoperabilidad a escala de la Uni髇, antes de realizar las licitaciones relacionadas con equipamiento del ERTMS en v韆, la Agencia comprobar� que las soluciones t閏nicas previstas cumplen plenamente las ETI pertinentes y, en consecuencia, son totalmente interoperables.

3. El solicitante remitir� una solicitud de aprobaci髇 a la Agencia. La solicitud relativa a proyectos individuales del ERTMS, a combinaciones de proyectos, a una l韓ea, a un grupo de l韓eas o a una red, se acompa馻r� de un expediente que incluya:

• a) el proyecto del pliego de condiciones o la descripci髇 de las soluciones t閏nicas previstas;
• b) documentos justificativos de las condiciones necesarias para la compatibilidad t閏nica y operativa del subsistema con los veh韈ulos que van a operar en las redes correspondientes;
• c) documentos justificativos de que las soluciones t閏nicas previstas cumplen las ETI pertinentes;
• d) cualquier otro documento importante, como dict醡enes de la autoridad nacional de seguridad, declaraciones de verificaci髇 o certificados de conformidad.

Dicha solicitud y la informaci髇 acerca de todas las solicitudes, las etapas de los procedimientos correspondientes y sus resultados, as� como, en su caso, las peticiones y las decisiones de la Sala de Recurso, se presentar醤 a trav閟 de la ventanilla 鷑ica a que se refiere el art韈ulo 12 del Reglamento (UE) 2016/796.

Las autoridades nacionales de seguridad podr醤 emitir un dictamen sobre la solicitud de aprobaci髇, destinado al solicitante antes de que presente la solicitud, o a la Agencia despu閟 de que la haya presentado.

4. En el plazo de un mes a partir de la recepci髇 de la solicitud del solicitante, la Agencia le comunicar� que el expediente est� completo o le pedir� la informaci髇 complementaria pertinente, para lo cual fijar� un plazo razonable.

La Agencia emitir� una decisi髇 positiva o informar� al solicitante sobre posibles deficiencias en un plazo de tiempo predeterminado razonable y, en cualquier caso, en el plazo m醲imo de dos meses a partir de la recepci髇 de toda la informaci髇 pertinente. La Agencia basar� su dictamen en el expediente del solicitante y en posibles dict醡enes de la autoridad nacional de seguridad.

En caso de que el solicitante est� de acuerdo con las deficiencias detectadas por la Agencia, deber� corregir el dise駉 del proyecto y presentar una nueva solicitud de aprobaci髇 a la Agencia.

En caso de que el solicitante no est� de acuerdo con las deficiencias detectadas por la Agencia, se aplicar� el procedimiento a que hace referencia el apartado 5.

En el caso a que se refiere el art韈ulo 7, apartado 1, letra a), el solicitante no solicitar� una nueva evaluaci髇.

5. Si una decisi髇 de la Agencia no es positiva, esta 鷏tima deber� justificarla debidamente. El solicitante podr�, en el plazo de un mes a partir de la recepci髇 de dicha decisi髇, presentar una petici髇 motivada para que la Agencia reconsidere su decisi髇. La Agencia dispondr� de dos meses a partir de la fecha de recepci髇 de la solicitud de reconsideraci髇 para confirmarla o revocarla. Si la Agencia confirma su decisi髇 inicial, el solicitante podr� interponer un recurso ante la sala de recurso establecida en virtud del art韈ulo 55 del Reglamento (UE) 2016/796.

6. En caso de que se modifique el proyecto del pliego de condiciones o la descripci髇 de las soluciones t閏nicas previstas con posterioridad a la decisi髇 positiva, el solicitante informar� sin dilaci髇 a la Agencia y a la autoridad nacional de seguridad mediante la ventanilla 鷑ica a que se refiere el art韈ulo 12 del Reglamento (UE) 2016/796. En dicho caso, se aplicar� el art韈ulo 30, apartado 2, del referido Reglamento.

V閍se Recomendaci髇 2018/C 253/01 de la Comisi髇, de 18 de julio de 2018, relativa a las orientaciones para una aplicaci髇 armonizada del Sistema Europeo de Gesti髇 del Tr醘ico Ferroviario en la Uni髇 (獶.O.U.E.C.� 19 julio).LE0000625461_20180718

Art韈ulo 20 Puesta en el mercado de subsistemas m髒iles

1. Los subsistemas m髒iles solo podr醤 ponerse en el mercado a instancias del solicitante si son concebidos, construidos e instalados de modo que se cumplan los requisitos esenciales.

2. El solicitante deber� asegurarse, en particular, de que se haya facilitado la declaraci髇 de verificaci髇 pertinente.

Art韈ulo 21 Autorizaci髇 de puesta en el mercado de veh韈ulos

1. El solicitante solo podr� poner un veh韈ulo en el mercado despu閟 de haber obtenido la autorizaci髇 de puesta en el mercado del veh韈ulo expedida por la Agencia de acuerdo con lo dispuesto en los apartados 5, 6 y 7, o por la autoridad nacional de seguridad de conformidad con el apartado 8.

2. En su solicitud de autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo, el solicitante especificar� el 醨ea de uso del veh韈ulo. La solicitud incluir� pruebas de que se ha comprobado la compatibilidad t閏nica entre el veh韈ulo y la red del 醨ea de uso.

3. La solicitud de autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo ir� acompa馻da de un expediente sobre el veh韈ulo o el tipo de veh韈ulo que incluya pruebas documentales de:

• a) la puesta en el mercado de los subsistemas m髒iles que componen el veh韈ulo, de conformidad con el art韈ulo 20, sobre la base de la declaraci髇 獵E� de verificaci髇;
• b) la compatibilidad t閏nica dentro del veh韈ulo de los subsistemas contemplados en la letra a), comprobada a partir de las ETI y, cuando proceda, las normas nacionales pertinentes;
• c) la integraci髇 segura dentro del veh韈ulo de los subsistemas contemplados en la letra a), establecida sobre la base de las ETI y, cuando proceda, las normas nacionales pertinentes, y los m閠odos comunes de seguridad a que se refiere el art韈ulo 6 de la Directiva (UE) 2016/798;
• d) la compatibilidad t閏nica del veh韈ulo con la red del 醨ea de uso a que se refiere el apartado 2, establecida sobre la base de las ETI pertinentes, y, cuando proceda, de las normas nacionales, los registros de infraestructura y los MCS relativos a la evaluaci髇 de riesgo contemplados en el art韈ulo 6 de la Directiva (UE) 2016/798.

Dicha solicitud y la informaci髇 acerca de todas las solicitudes, las etapas de los procedimientos correspondientes y sus resultados, as� como, en su caso, las peticiones y las decisiones de la Sala de Recurso, se presentar醤 a trav閟 de la ventanilla 鷑ica a que se refiere el art韈ulo 12 del Reglamento (UE) 2016/796.

Cuando sea necesario realizar ensayos para obtener pruebas documentales de la compatibilidad t閏nica a que se refieren las letras b) y d) del p醨rafo primero, las autoridades nacionales de seguridad pertinentes podr醤 conceder al solicitante autorizaciones temporales para que utilice el veh韈ulo con vistas a llevar a cabo verificaciones pr醕ticas en la red. El administrador de infraestructuras, en consulta con el solicitante, har� cuanto est� en su mano para garantizar que todos los ensayos puedan realizarse en los tres meses siguientes a la recepci髇 de la petici髇 del solicitante. En su caso, la autoridad nacional de seguridad tomar� medidas para garantizar que los ensayos puedan tener lugar.

4. La Agencia o, en el caso del apartado 8, la autoridad nacional de seguridad expedir� autorizaciones de puesta en el mercado de veh韈ulos o informar� al solicitante de su decisi髇 negativa en un plazo predeterminado razonable y, en todo caso, en un plazo de cuatro meses a partir de la recepci髇 de toda la informaci髇 pertinente facilitada por el solicitante. La Agencia, o en los casos contemplados en el apartado 8, la autoridad nacional de seguridad, aplicar� las normas pr醕ticas de desarrollo referidas al procedimiento de autorizaci髇 que se establezcan en un acto de ejecuci髇, conforme a lo previsto en el apartado 9. Estas autorizaciones permitir醤 poner veh韈ulos en el mercado de la Uni髇.

5. La Agencia expedir� autorizaciones de puesta en el mercado de veh韈ulos respecto de los veh韈ulos cuya zona de uso se encuentre en uno o varios Estados miembros. Para expedir esas autorizaciones, la Agencia:

• a) evaluar� los elementos del expediente expuestos en las letras b), c) y d) del p醨rafo primero del apartado 3 para verificar la integridad, pertinencia y coherencia del expediente en relaci髇 con las ETI pertinentes, y
• b) remitir� el expediente del solicitante a las autoridades nacionales de seguridad a las que corresponda el 醨ea de uso para que eval鷈n el expediente con vistas a verificar su integridad, pertinencia y coherencia con la letra d) del p醨rafo primero del apartado 3 y con los elementos especificados en las letras a), b) y c) del p醨rafo primero del apartado 3 en relaci髇 con las normas nacionales pertinentes.

Como parte de las evaluaciones mencionadas en las letras a) y b) y cuando existan dudas justificadas, la Agencia o las autoridades nacionales de seguridad podr醤 exigir que se realicen ensayos en la red. Para facilitar esos ensayos, las autoridades nacionales de seguridad de que se trate podr醤 conceder autorizaciones temporales al solicitante para que utilice el veh韈ulo con vistas a realizar ensayos en la red. El administrador de infraestructuras se esforzar� por garantizar que todos esos ensayos puedan realizarse en los tres meses siguientes a la petici髇 de la Agencia o la autoridad nacional de seguridad.

6. En el plazo de un mes a partir de la recepci髇 de la solicitud del solicitante, la Agencia comunicar� a este que el expediente est� completo o le pedir� informaci髇 complementaria pertinente, para lo cual fijar� un plazo razonable. Respecto de la integridad, pertinencia y coherencia del expediente, la Agencia podr� tambi閚 evaluar los elementos especificados en el apartado 3, p醨rafo primero, letra d).

La Agencia tendr� plenamente en cuenta las evaluaciones previstas en el apartado 5 antes de tomar su decisi髇 sobre la expedici髇 de la autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo. La Agencia expedir� la autorizaci髇 de puesta en el mercado o comunicar� su decisi髇 negativa al solicitante en un plazo predeterminado razonable y, en todo caso, en un plazo de cuatro meses a partir de la recepci髇 de toda la informaci髇 pertinente.

En los supuestos de no aplicaci髇 de una o varias de las ETI, o de partes de estas, a los que se refiere el art韈ulo 7, la Agencia expedir� la autorizaci髇 relativa a un veh韈ulo 鷑icamente tras la aplicaci髇 del procedimiento establecido en dicho art韈ulo.

La Agencia ser� plenamente responsable de las autorizaciones que expida.

7. Cuando la Agencia no est� de acuerdo con una evaluaci髇 negativa realizada por una o varias autoridades de seguridad de conformidad con el apartado 5, letra b), informar� de ello a la autoridad o autoridades en cuesti髇 y expondr� los motivos de su desacuerdo. La Agencia y la autoridad o autoridades nacionales de seguridad cooperar醤 con vistas a alcanzar una evaluaci髇 que sea aceptable para ellas. Cuando sea necesario, tal y como lo hayan decidido la Agencia y la autoridad o autoridades nacionales de seguridad, en este proceso tambi閚 participar� el solicitante. Si no se puede alcanzar un acuerdo sobre una evaluaci髇 que sea aceptable para todas las partes en el plazo de un mes a partir del momento en que la Agencia haya comunicado su desacuerdo a la autoridad o autoridades nacionales de seguridad, la Agencia tomar� su decisi髇 definitiva, a no ser que la autoridad o autoridades nacionales de seguridad hayan remitido el asunto, para su arbitraje, a la sala de recurso creada en virtud del art韈ulo 55 del Reglamento (UE) 2016/796. La sala de recurso decidir� si confirma el proyecto de decisi髇 de la Agencia en el plazo de un mes a partir de la petici髇 de la autoridad o autoridades nacionales de seguridad.

Cuando la sala de recurso est� de acuerdo con la Agencia, la Agencia tomar� una decisi髇 sin demora.

Cuando la sala de recurso est� de acuerdo con la evaluaci髇 negativa de la autoridad nacional de seguridad, la Agencia expedir� una autorizaci髇 con una zona de uso de la que se excluyan los tramos de la red que hayan sido objeto de una evaluaci髇 negativa.

Cuando la Agencia no est� de acuerdo con la evaluaci髇 positiva de una o m醩 autoridades nacionales de seguridad de conformidad con el apartado 5, letra b), informar� de ello a la autoridad o autoridades en cuesti髇 y expondr� los motivos de su desacuerdo. La Agencia y la autoridad o autoridades nacionales de seguridad cooperar醤 con vistas a alcanzar una evaluaci髇 que sea aceptable para todas ellas. Cuando sea necesario, tal y como lo hayan decidido la Agencia y la autoridad o autoridades nacionales de seguridad, en este proceso tambi閚 participar� el solicitante. Si no se puede alcanzar una evaluaci髇 aceptable para todas las partes en el plazo de un mes a partir del momento en que la Agencia haya comunicado a la autoridad o autoridades nacionales su desacuerdo, la Agencia tomar� su decisi髇 definitiva.

8. Cuando el 醨ea de uso est� limitada a una o varias redes que se encuentren 鷑icamente en un Estado miembro, la autoridad nacional de seguridad de ese Estado miembro podr�, bajo su propia responsabilidad y cuando as� lo pida el solicitante, expedir la autorizaci髇 de puesta en el mercado del veh韈ulo. Para expedir este tipo de autorizaciones, la autoridad nacional de seguridad evaluar� el expediente en relaci髇 con los elementos mencionados en el apartado 3 y de acuerdo con los procedimientos que se establezcan en el acto de ejecuci髇 adoptado en virtud del apartado 9. En el plazo de un mes a partir de la recepci髇 de la solicitud del solicitante, la autoridad nacional de seguridad comunicar� a este que el expediente est� completo o le pedir� la informaci髇 adicional pertinente. La autorizaci髇 tambi閚 ser� v醠ida, sin ampliaci髇 del 醨ea de uso, para los veh韈ulos que se dirijan a las estaciones de Estados miembros vecinos cuyas redes tengan caracter韘ticas similares, cuando esas estaciones est閚 cerca de la frontera y previa consulta con las autoridades nacionales de seguridad competentes. Esta consulta podr� realizarse atendiendo a las circunstancias de cada caso, o bien preverse en un acuerdo transfronterizo celebrado entre autoridades nacionales de seguridad.

Cuando el 醨ea de uso est� limitada al territorio de un Estado miembro y en los supuestos de no aplicaci髇 de una o varias de las ETI, o de partes de estas, a los que se refiere el art韈ulo 7, la autoridad nacional de seguridad expedir� la autorizaci髇 relativa a un veh韈ulo 鷑icamente tras la aplicaci髇 del procedimiento previsto en ese art韈ulo.

La autoridad nacional de seguridad ser� plenamente responsable de las autorizaciones que expida.

9. A m醩 tardar el 16 de junio de 2018, la Comisi髇 adoptar�, mediante actos de ejecuci髇, disposiciones pr醕ticas que especifiquen:

• a) el modo en que el solicitante deber� cumplir los requisitos establecidos en el presente art韈ulo para la obtenci髇 de la autorizaci髇 de puesta en el mercado de veh韈ulos y la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo, enumerando los documentos exigidos;
• b) los detalles del proceso de autorizaci髇, como las fases del procedimiento y los plazos de cada etapa del proceso;
• c) el modo en que la Agencia y la autoridad nacional de seguridad deber醤 cumplir los requisitos establecidos en el presente art韈ulo a lo largo de las diferentes etapas del proceso de solicitud y autorizaci髇, incluida la evaluaci髇 de los expedientes de los solicitantes.

Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 51, apartado 3. Tendr醤 en cuenta la experiencia adquirida durante la preparaci髇 de los acuerdos de cooperaci髇 a que se refiere el apartado 14 del presente art韈ulo.

V閍se Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2018/545 de la Comisi髇, de 4 de abril de 2018, por el que se establecen las disposiciones pr醕ticas relativas a la autorizaci髇 de veh韈ulos ferroviarios y al proceso de autorizaci髇 de tipo de veh韈ulos ferroviarios con arreglo a la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo (獶.O.U.E.L.� 6 abril).LE0000618348_20200616

10. Las autorizaciones de puesta en el mercado de veh韈ulos incluir醤:

• a) el 醨ea o 醨eas de uso;
• b) los valores de los par醡etros mencionados en las ETI y, cuando proceda, en las normas nacionales, para la comprobaci髇 de la compatibilidad t閏nica entre el veh韈ulo y el 醨ea de uso;
• c) la conformidad del veh韈ulo con las ETI y conjuntos de normas nacionales pertinentes relativas a los par醡etros a que se refiere la letra b);
• d) las condiciones de utilizaci髇 del veh韈ulo y otras limitaciones.

11. Toda decisi髇 de denegaci髇 de autorizaci髇 de puesta en el mercado de veh韈ulos o de exclusi髇 de parte de la red como consecuencia de la evaluaci髇 negativa a que se refiere el apartado 7 deber� estar debidamente justificada. El solicitante podr�, en el plazo de un mes a partir de la recepci髇 de la decisi髇 negativa, pedir a la Agencia o a la autoridad nacional de seguridad, seg鷑 corresponda, que reconsidere su decisi髇. La Agencia o la autoridad nacional de seguridad dispondr醤 de un plazo de dos meses a partir de la fecha de recepci髇 de la petici髇 de reconsideraci髇 de su decisi髇 para confirmarla o revocarla.

Si se confirma la decisi髇 negativa de la Agencia, el solicitante podr� interponer un recurso ante la sala de recurso designada de conformidad con el art韈ulo 55 del Reglamento (UE) 2016/796.

Si se confirma la decisi髇 negativa de la autoridad nacional de seguridad, el solicitante podr� interponer un recurso ante el 髍gano de recurso que corresponda seg鷑 el Derecho nacional. Los Estados miembros podr醤 designar al organismo regulador mencionado en el art韈ulo 55 de la Directiva 2012/34/UE a efectos de este procedimiento de recurso. En ese caso, ser� de aplicaci髇 el art韈ulo 18, apartado 3, de la Directiva (UE) 2016/798.

12. En caso de renovaci髇 o rehabilitaci髇 de veh韈ulos existentes que ya cuentan con una autorizaci髇 de puesta en el mercado de veh韈ulos, ser� necesaria una nueva autorizaci髇 de puesta en el mercado de veh韈ulos si:

• a) los valores de los par醡etros a que se refiere el apartado 10, letra b), se modifican de modo que queden fuera del intervalo de par醡etros aceptables definidos en las ETI;
• b) el nivel global de seguridad del veh韈ulo de que se trate puede verse afectado negativamente por los trabajos previstos, o;
• c) as� lo exigen las ETI aplicables.

13. Cuando el solicitante desee ampliar el 醨ea de uso de un veh韈ulo que ya haya sido autorizado, completar� el expediente con los documentos pertinentes mencionados en el apartado 3 en relaci髇 con el 醨ea de uso adicional. El solicitante presentar� el expediente a la Agencia, que, tras seguir los procedimientos establecidos en los apartados 4 a 7, expedir� una autorizaci髇 actualizada que tenga por objeto el 醨ea de uso ampliada.

Si el solicitante hubiera obtenido una autorizaci髇 de acuerdo con el apartado 8 y desea ampliar el 醨ea de uso en el Estado miembro de que se trate, completar� el expediente con los documentos pertinentes mencionados en el apartado 3 en relaci髇 con el 醨ea de uso adicional. Presentar� el expediente a la autoridad nacional de seguridad, que, tras seguir los procedimientos establecidos en apartado 8, expedir� una autorizaci髇 actualizada que tenga por objeto el 醨ea de uso ampliada.

14. A los efectos de los apartados 5 y 6 del presente art韈ulo, la Agencia celebrar� acuerdos de cooperaci髇 con las autoridades nacionales de seguridad de conformidad con el art韈ulo 76 del Reglamento (UE) 2016/796. Esos acuerdos podr醤 ser acuerdos espec韋icos o acuerdos marco, y podr醤 ser partes en ellos una o varias autoridades nacionales de seguridad. Incluir醤 una descripci髇 detallada de las tareas y condiciones de lo que se haya de entregar, los plazos aplicables a su entrega y el prorrateo de las tasas que deba abonar el solicitante. Tambi閚 podr醤 incluir acuerdos de cooperaci髇 espec韋icos en el caso de redes que requieran conocimientos especializados espec韋icos por motivos geogr醘icos o hist髍icos, con vistas a reducir los gastos y la carga administrativa del solicitante. Adem醩, cuando tales redes est閚 aisladas del resto del sistema ferroviario de la Uni髇, esos acuerdos de cooperaci髇 espec韋icos podr醤 incluir la posibilidad de que las autoridades nacionales de seguridad correspondientes contraten tareas cuando ello sea necesario para asegurar una asignaci髇 eficiente y proporcionada de los recursos para la autorizaci髇. Estos acuerdos deber醤 estar en vigor antes de que la Agencia inicie las actividades de autorizaci髇 de conformidad con el art韈ulo 54, apartado 4, de la presente Directiva.

15. En los Estados miembros cuyo ancho de v韆 de la red sea distinto del de la red ferroviaria principal de la Uni髇 y compartan id閚ticos requisitos t閏nicos y operativos con terceros pa韘es vecinos, todas las autoridades nacionales de seguridad de dichos Estados miembros, adem醩 de celebrar los acuerdos de cooperaci髇 a que se refiere el art韈ulo 14, deber醤 celebrar con la Agencia un acuerdo multilateral en el que se definan las condiciones en las que la autorizaci髇 para un veh韈ulo expedida en uno de esos Estados miembros tendr� validez tambi閚 en los dem醩 Estados miembros afectados.

16. El presente art韈ulo no se aplicar� a los vagones de mercanc韆s ni a los vagones de viajeros de uso compartido con terceros pa韘es cuyo ancho de v韆 sea distinto del de la red ferroviaria principal dentro de la Uni髇 que hayan sido autorizados en virtud de un procedimiento de autorizaci髇 de veh韈ulos diferente. Las normas que rigen el procedimiento de autorizaci髇 de esos veh韈ulos se publicar醤 y notificar醤 a la Comisi髇. La empresa ferroviaria de que se trate garantizar� la conformidad de esos veh韈ulos con los requisitos esenciales de la presente Directiva en el marco de su sistema de gesti髇 de la seguridad. La Comisi髇, sobre la base del informe de la Agencia, podr� dictaminar si las mencionadas normas se ajustan o no a los objetivos de la presente Directiva. En caso negativo, los Estados miembros afectados y la Comisi髇 podr醤 cooperar para establecer las medidas adecuadas que deban adoptarse, con la participaci髇 de los organismos internacionales correspondientes en caso necesario.

17. Cualquier Estado miembro puede decidir no aplicar el presente art韈ulo a las locomotoras o trenes automotores procedentes de terceros pa韘es con destino a una estaci髇 situada cerca de la frontera de su territorio y designada para operaciones transfronterizas. La empresa ferroviaria correspondiente garantizar� la conformidad de esos veh韈ulos con los requisitos esenciales de la presente Directiva en el contexto de su sistema de gesti髇 de la seguridad y, cuando corresponda, conforme al art韈ulo 10, apartado 9, de la Directiva (UE) 2016/798.

Art韈ulo 22 Registro de veh韈ulos cuya puesta en el mercado haya sido autorizada

1. Antes de que un veh韈ulo pueda ser utilizado por primera vez y tras la concesi髇 de la autorizaci髇 de puesta en el mercado de acuerdo con el art韈ulo 21, deber� ser inscrito en uno de los registros de veh韈ulos a que se refiere el art韈ulo 47, a petici髇 del poseedor.

2. Cuando el 醨ea de uso del veh韈ulo est� limitada al territorio de un Estado miembro, el veh韈ulo se registrar� en ese Estado miembro.

3. Cuando el 醨ea de uso del veh韈ulo abarque el territorio de m醩 de un Estado miembro, el veh韈ulo se registrar� en uno de los Estados miembros de que se trate.

Art韈ulo 23 Comprobaciones antes de la utilizaci髇 de veh韈ulos autorizados

1. Antes de utilizar un veh韈ulo en el 醨ea de uso especificada en su autorizaci髇 de puesta en el mercado, la empresa ferroviaria deber� comprobar:

• a) que se ha autorizado debidamente la puesta en el mercado de ese veh韈ulo de acuerdo con el art韈ulo 21 y que este se ha registrado debidamente;
• b) que el veh韈ulo es compatible con la ruta sobre la base del registro de infraestructuras, las ETI pertinentes o cualquier otra informaci髇 pertinente que habr� de facilitar el administrador de infraestructuras de forma gratuita y en un plazo razonable cuando tal registro no exista o est� incompleto, y
• c) que el veh韈ulo est� adecuadamente integrado en la composici髇 del tren en el que est� destinado a operar, teniendo en cuenta el sistema de gesti髇 de la seguridad mencionado en el art韈ulo 9 de la Directiva (UE) 2016/798 y la ETI relativa a la explotaci髇 y gesti髇 del tr醘ico.

2. A efectos de lo dispuesto en el apartado 1, la empresa ferroviaria podr� realizar ensayos en cooperaci髇 con el administrador de infraestructuras.

El administrador de infraestructuras, en consulta con el solicitante, har� cuanto est� en su mano para garantizar que todos los ensayos puedan realizarse en los tres meses siguientes a la recepci髇 de la petici髇 del solicitante.

Art韈ulo 24 Autorizaci髇 de tipos de veh韈ulos

1. La Agencia o una autoridad nacional de seguridad podr醤, cuando proceda, conceder autorizaciones de tipos de veh韈ulo de acuerdo con el procedimiento establecido en el art韈ulo 21. La solicitud de autorizaci髇 para un tipo de veh韈ulos y la informaci髇 acerca de todas las solicitudes, las etapas de los procedimientos correspondientes y sus resultados, as� como, en su caso, las peticiones y las decisiones de la Sala de Recurso, se presentar醤 a trav閟 de la ventanilla 鷑ica a que se refiere el art韈ulo 12 del Reglamento (UE) 2016/796.

2. Si la Agencia o una autoridad nacional de seguridad expide una autorizaci髇 de puesta en el mercado de un veh韈ulo, deber� expedir al mismo tiempo de la petici髇 del solicitante una autorizaci髇 de tipo del veh韈ulo que se refiera a la misma zona de uso de ese veh韈ulo.

3. En caso de modificaci髇 de las disposiciones pertinentes de las ETI o de las normas nacionales que hubieran servido de base para la expedici髇 de una autorizaci髇 de un tipo de veh韈ulo, la ETI o la norma nacional determinar� si la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo ya concedida sigue siendo v醠ida o debe renovarse. Si es preciso renovar la autorizaci髇, las comprobaciones efectuadas por la Agencia o por una autoridad nacional de seguridad solo podr醤 referirse a las normas modificadas.

4. Mediante actos de ejecuci髇, la Comisi髇 establecer� el modelo de declaraci髇 de conformidad con el tipo. Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 51, apartado 3.

V閍se Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2019/250 de la Comisi髇, de 12 de febrero de 2019, relativo a las plantillas para las declaraciones y los certificados 獵E� de los componentes y los subsistemas de interoperabilidad ferroviaria, al modelo de declaraci髇 de conformidad con un tipo autorizado de veh韈ulo ferroviario y a los procedimientos de verificaci髇 獵E� para subsistemas de conformidad con la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se deroga el Reglamento (UE) n.� 201/2011 de la Comisi髇 (獶.O.U.E.L.� 13 febrero).LE0000637796_20200616

5. La declaraci髇 de conformidad con un tipo se establecer� de acuerdo con:

• a) los procedimientos de verificaci髇 de las ETI correspondientes, o
• b) cuando las ETI no se apliquen, los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad tal como se definen en los m骴ulos B+D, B+F y H1 de la Decisi髇 n.� 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (15) .

6. Cuando proceda, la Comisi髇 podr� adoptar actos de ejecuci髇 que establezcan m骴ulos ad hoc de evaluaci髇 de la conformidad. Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 51, apartado 3.

7. Las autorizaciones de tipos de veh韈ulos se registrar醤 en el Registro europeo de tipos autorizados de veh韈ulos a que se refiere el art韈ulo 48.

Art韈ulo 25 Conformidad de los veh韈ulos con un veh韈ulo tipo autorizado

1. Un veh韈ulo o una serie de veh韈ulos que sean conformes con un veh韈ulo tipo autorizado, recibir醤, sin comprobaciones adicionales, una autorizaci髇 del veh韈ulo de acuerdo con el art韈ulo 21, sobre la base de una declaraci髇 de conformidad con ese tipo de veh韈ulo presentada por el solicitante.

2. La renovaci髇 de la autorizaci髇 de un tipo de veh韈ulo a que se refiere el art韈ulo 24, apartado 3, no afectar� a las autorizaciones de puesta en el mercado de veh韈ulos ya concedidas sobre la base de anteriores autorizaciones de puesta en el mercado de dicho tipo de veh韈ulos.

Art韈ulo 26 Incumplimiento de requisitos esenciales por parte de los veh韈ulos o tipos de veh韈ulos

1. En caso de que una empresa ferroviaria observe, durante el funcionamiento, que alguno de los veh韈ulos que emplea no cumple uno de los requisitos esenciales aplicables, tomar� las medidas de correcci髇 necesarias para que el veh韈ulo sea conforme. Adem醩, podr� informar a la Agencia y a las dem醩 autoridades nacionales de seguridad afectadas de las medidas que haya tomado. Si la empresa ferroviaria dispone de pruebas de que el incumplimiento exist韆 ya en el momento de expedirse la autorizaci髇 de puesta en el mercado, informar� de ello a la Agencia y a las dem醩 autoridades nacionales de seguridad interesadas.

2. En caso de que una autoridad nacional de seguridad observe, por ejemplo en el marco del proceso de supervisi髇 que establece el art韈ulo 17 de la Directiva (UE) 2016/798, que un veh韈ulo o un tipo de veh韈ulo para el que la Agencia, de conformidad con el art韈ulo 21, apartado 5, o con el art韈ulo 24, o la autoridad nacional de seguridad, de conformidad con el art韈ulo 21, apartado 8, o con el art韈ulo 24, haya expedido una autorizaci髇 de puesta en el mercado, no cumple, al ser utilizado del modo previsto, alguno de los requisitos esenciales aplicables, informar� de ello a la empresa ferroviaria que utilice el veh韈ulo o el tipo de veh韈ulo y le pedir� que adopte las medidas correctoras necesarias para que el veh韈ulo o los veh韈ulos sean conformes. La autoridad nacional de seguridad informar� a la Agencia y a cualesquiera otras autoridades nacionales de seguridad afectadas, inclusive las de un territorio en el que est� en curso la solicitud de autorizaci髇 para la puesta en el mercado de un veh韈ulo del mismo tipo.

3. Cuando, en los casos a que se refieren los apartados 1 o 2 del presente art韈ulo, las medidas correctoras que aplique la empresa ferroviaria no garanticen la conformidad con los requisitos esenciales aplicables, y esa falta de conformidad provoque un riesgo grave para la seguridad, la autoridad nacional de seguridad correspondiente podr� aplicar medidas de seguridad temporales en el marco de su funciones de supervisi髇, con arreglo a lo dispuesto en el art韈ulo 17, apartado 6, de la Directiva (UE) 2016/798. Adem醩, la autoridad nacional de seguridad o la Agencia podr醤 aplicar paralelamente medidas de seguridad de car醕ter temporal, en forma de suspensi髇 de la autorizaci髇 de tipo del veh韈ulo, que estar醤 sujetas a control judicial y al procedimiento de arbitraje previsto en el art韈ulo 21, apartado 7.

4. En los casos contemplados en el apartado 3, la Agencia o la autoridad nacional de seguridad que haya expedido la autorizaci髇, tras haber examinado la eficacia de las medidas adoptadas para hacer frente al riesgo grave para la seguridad, podr� decidir la revocaci髇 o la modificaci髇 de la autorizaci髇 si se demuestra que, en el momento de la autorizaci髇, se incumpl韆 un requisito esencial. Deber醤 a tal fin notificar su decisi髇 al titular de la autorizaci髇 de puesta en el mercado o de la autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo, indicando los motivos de su decisi髇. El titular podr�, en el plazo de un mes a partir de la recepci髇 de la decisi髇 de la Agencia o de la autoridad nacional de seguridad, pedirles que reconsideren su decisi髇. En tal caso, la decisi髇 de revocaci髇 quedar� suspendida de forma temporal. La Agencia o la autoridad nacional de seguridad dispondr醤 de un plazo de un mes a partir de la fecha de recepci髇 de la petici髇 de reconsideraci髇 de su decisi髇 para confirmarla o revocarla.

Si procede, en caso de discrepancia entre la Agencia y la autoridad nacional de seguridad en cuanto a la necesidad de restringir o de revocar la autorizaci髇, se aplicar� el procedimiento de arbitraje previsto en el art韈ulo 21, apartado 7. En caso de que, como resultado de dicho procedimiento, no se restrinja ni revoque la autorizaci髇 del veh韈ulo, se suspender醤 las medidas temporales de seguridad a las que se refiere el apartado 3 del presente art韈ulo.

5. Si se confirma la decisi髇 de la Agencia, el titular de la autorizaci髇 del veh韈ulo podr� interponer un recurso ante la sala de recurso designada de conformidad con el art韈ulo 55 del Reglamento (UE) 2016/796 en el plazo establecido en el art韈ulo 59 de dicho Reglamento. Si se confirma la decisi髇 de una autoridad nacional de seguridad, el titular de la autorizaci髇 del veh韈ulo podr� interponer un recurso, en un plazo de dos meses a partir de la notificaci髇 de dicha decisi髇, a efectos del control jurisdiccional mencionado en el art韈ulo 18, apartado 3, de la Directiva (UE) 2016/798. Los Estados miembros podr醤 designar al organismo regulador mencionado en el art韈ulo 56 de la Directiva 2012/34/UE a efectos de este procedimiento de recurso.

6. Cuando la Agencia decida revocar o modificar una autorizaci髇 de puesta en el mercado expedida por ella, informar� de ello directamente a todas las autoridades nacionales de seguridad, indicando los motivos de su decisi髇.

Cuando una autoridad nacional de seguridad decida revocar o modificar una autorizaci髇 de puesta en el mercado que ella misma haya expedido, informar� de ello inmediatamente a la Agencia, indicando los motivos de su decisi髇. A continuaci髇, la Agencia informar� de ello a las dem醩 autoridades nacionales de seguridad.

7. La decisi髇 de la Agencia o de la autoridad nacional de seguridad de revocar la autorizaci髇 se consignar� en el correspondiente registro de veh韈ulos de conformidad con el art韈ulo 22 o, en el caso de una autorizaci髇 de un tipo de veh韈ulo, en el registro europeo de tipos de veh韈ulos autorizados de conformidad con el art韈ulo 24, apartado 7. La Agencia y las autoridades nacionales de seguridad velar醤 por que se informe debidamente a las empresas ferroviarias que utilicen veh韈ulos del mismo tipo que el veh韈ulo o tipo de veh韈ulo objeto de la revocaci髇. Dichas empresas ferroviarias comprobar醤 en primer lugar si existe el mismo problema de incumplimiento. En caso afirmativo, se aplicar� el procedimiento previsto en el presente art韈ulo.

8. En caso de revocaci髇 de una autorizaci髇 de puesta en el mercado, el veh韈ulo afectado dejar� de utilizarse y no se ampliar� su zona de uso. En caso de revocaci髇 de una autorizaci髇 de tipo de veh韈ulo, los veh韈ulos construidos sobre la base de dicha autorizaci髇 no se pondr醤 en el mercado o, si ya se hubieran puesto en el mercado, deber醤 retirarse del mismo. Podr� solicitarse una nueva autorizaci髇 basada en el procedimiento previsto en el art韈ulo 21 por lo que respecta a veh韈ulos individuales, o en el art韈ulo 24 por lo que respecta a un tipo de veh韈ulo.

9. En los casos previstos en los apartados 1 o 2, si el incumplimiento de los requisitos esenciales se limita a una parte del 醨ea de uso del veh韈ulo de que se trate y exist韆 ya dicho incumplimiento en el momento de expedirse la autorizaci髇 de puesta en el mercado, se modificar� el 醨ea de uso para excluir de ella las partes afectadas.

Art韈ulo 27 Autoridades notificadoras

1. Los Estados miembros nombrar醤 autoridades notificadoras que ser醤 responsables de establecer y aplicar los procedimientos necesarios para la evaluaci髇, notificaci髇 y seguimiento de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad, incluido el cumplimiento de lo dispuesto en el art韈ulo 34.

2. Los Estados miembros garantizar醤 que esas autoridades notifiquen a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros los organismos autorizados para realizar las tareas de evaluaci髇 de la conformidad de terceros previstas en el art韈ulo 10, apartado 2, y el art韈ulo 15, apartado 1. Tambi閚 garantizar醤 que comuniquen a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros los organismos designados a que se refiere el art韈ulo 15, apartado 8.

3. Los Estados miembros podr醤 decidir que sea un organismo nacional de acreditaci髇 a tenor del Reglamento (CE) n.� 765/2008 quien realice, con arreglo a dicho Reglamento, la evaluaci髇 y el seguimiento contemplados en el apartado 1.

4. En caso de que la autoridad notificadora delegue en un organismo que no sea un ente p鷅lico, o le encomiende de cualquier otro modo, la evaluaci髇, la notificaci髇 o el seguimiento contemplados en el apartado 1 del presente art韈ulo, dicho organismo deber� ser una persona jur韉ica y cumplir los requisitos establecidos en el art韈ulo 28. Adoptar� las disposiciones pertinentes para asumir las responsabilidades derivadas de sus actividades.

5. La autoridad notificadora asumir� la plena responsabilidad de las tareas realizadas por el organismo mencionado en el apartado 3.

Art韈ulo 28 Requisitos relativos a las autoridades notificadoras

La autoridad notificadora:

• a) se establecer� de forma que se evite todo conflicto de intereses con los organismos de evaluaci髇 de la conformidad;
• b) se organizar� y gestionar� de manera que se preserve la objetividad e imparcialidad de sus actividades;
• c) se organizar� de forma que toda decisi髇 relativa a la notificaci髇 del organismo de evaluaci髇 de la conformidad sea adoptada por personas competentes distintas de las que llevaron a cabo la evaluaci髇;
• d) no ofrecer� ni ejercer� ninguna actividad que efect鷈n los organismos de evaluaci髇 de la conformidad ni servicios de consultor韆 de car醕ter comercial o competitivo;
• e) preservar� la confidencialidad de la informaci髇 obtenida;
• f) dispondr� de suficiente personal competente para efectuar adecuadamente sus tareas.

Art韈ulo 29 Obligaci髇 de las autoridades notificadoras de proporcionar informaci髇

Los Estados miembros informar醤 a la Comisi髇 de los procedimientos que utilizan para la evaluaci髇, notificaci髇 y seguimiento de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad y de los cambios que introduzcan en dichos procedimientos.

La Comisi髇 har� p鷅lica esta informaci髇.

Art韈ulo 30 Organismos de evaluaci髇 de la conformidad

1. A efectos de la notificaci髇, los organismos de evaluaci髇 de la conformidad deber醤 cumplir los requisitos establecidos en los apartados 2 a 7 del presente art韈ulo y en los art韈ulos 31 y 32.

2. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad estar� constituido de conformidad con el Derecho nacional y tendr� personalidad jur韉ica.

3. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad ser� capaz de llevar a cabo todas las tareas de evaluaci髇 de la conformidad que le sean asignadas de acuerdo con lo dispuesto en la correspondiente ETI y para las que haya sido notificado, independientemente de que las tareas las realice el propio organismo o se realicen en su nombre y bajo su responsabilidad.

En todo momento, para cada procedimiento de evaluaci髇 de la conformidad y para cada tipo o categor韆 de producto para los que haya sido notificado, el organismo de evaluaci髇 de la conformidad dispondr�:

• a) del personal necesario con conocimientos t閏nicos y experiencia suficiente y adecuada para realizar las tareas de evaluaci髇 de la conformidad;
• b) de las correspondientes descripciones de los procedimientos con arreglo a los cuales deba efectuarse la evaluaci髇 de la conformidad, garantizando la transparencia y la capacidad de aplicar dichos procedimientos. Se dotar� de pol韙icas y procedimientos adecuados que permitan distinguir entre las tareas que realiza como organismo de evaluaci髇 de la conformidad notificado y sus dem醩 actividades;
• c) de los procedimientos oportunos para llevar a cabo sus actividades teniendo debidamente en cuenta el tama駉 de las empresas, el sector en el que operan, su estructura, el grado de complejidad de la tecnolog韆 del producto en cuesti髇 y el car醕ter masivo o en serie del proceso de producci髇.

Dispondr� de los medios necesarios para realizar adecuadamente las tareas t閏nicas y administrativas relacionadas con las actividades de evaluaci髇 de la conformidad y tendr� acceso a todo el material y los medios necesarios.

4. Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad suscribir醤 un seguro de responsabilidad civil, salvo que el Estado asuma la responsabilidad con arreglo al Derecho interno, o que el propio Estado miembro sea directamente responsable de la evaluaci髇 de la conformidad.

5. El personal del organismo de evaluaci髇 de la conformidad deber� observar el secreto profesional acerca de toda la informaci髇 recabada en el marco de sus tareas, con arreglo a lo dispuesto en la ETI pertinente o en cualquier disposici髇 de Derecho nacional aplicable al respecto, salvo en relaci髇 con las autoridades competentes del Estado miembro en que realice sus actividades. Se proteger醤 los derechos de propiedad.

6. Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad participar醤 en las actividades pertinentes de normalizaci髇 y las actividades del grupo de coordinaci髇 de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad notificados establecido con arreglo a las disposiciones aplicables del Derecho de la Uni髇, o se asegurar醤 de que su personal de evaluaci髇 est� informado al respecto, y aplicar醤 a modo de directrices generales las decisiones y los documentos administrativos que resulten de los trabajos del mencionado grupo.

7. Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad que hayan sido notificados en relaci髇 con los subsistemas de control-mando y se馻lizaci髇 en las v韆s y/o de control-mando y se馻lizaci髇 a bordo participar醤 en las actividades del grupo del ERTMS mencionado en el art韈ulo 29 del Reglamento (UE) 2016/796 o se asegurar醤 de que su personal de evaluaci髇 est� informado al respecto. Seguir醤 las directrices surgidas de los trabajos de dicho grupo. En caso de que su aplicaci髇 les parezca inadecuada o imposible, presentar醤 sus observaciones al grupo del ERTMS para que se debatan, de modo que las directrices sean objeto de una mejora continua.

Art韈ulo 31 Imparcialidad de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad

1. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad ser� independiente de la organizaci髇 o del fabricante del producto que eval鷄.

Se podr� considerar que un organismo perteneciente a una asociaci髇 empresarial o una federaci髇 profesional que represente a empresas que participan en el dise駉, la fabricaci髇, el suministro, el montaje, el uso o el mantenimiento de los productos que eval鷄 cumple este requisito de independencia a condici髇 de que se demuestre su independencia y la ausencia de conflicto de intereses.

2. Se garantizar� la imparcialidad del organismo de evaluaci髇 de la conformidad, de los miembros de la alta direcci髇 del mismo y de su personal de evaluaci髇.

3. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad, sus m醲imos directivos y el personal responsable de la realizaci髇 de las tareas de evaluaci髇 de la conformidad no ser醤 el dise馻dor, el fabricante, el proveedor, el instalador, el comprador, el due駉, el usuario, el encargado del mantenimiento de los productos que deben evaluarse ni el representante autorizado de ninguno de ellos. Ello no ser� 骲ice para que se utilicen los productos evaluados necesarios para las actividades del organismo notificado o para que se utilicen dichos productos a efectos personales.

4. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad, sus m醲imos directivos y el personal responsable de la realizaci髇 de las tareas de evaluaci髇 de la conformidad no intervendr醤 directamente en el dise駉, la fabricaci髇 o construcci髇, la comercializaci髇, la instalaci髇, el uso o el mantenimiento de estos productos, ni representar醤 a las partes que participan en estas actividades. No realizar醤 ninguna actividad que pueda entrar en conflicto con su independencia de criterio o su integridad en relaci髇 con las actividades de evaluaci髇 de la conformidad para las que han sido designados. Esta prohibici髇 se aplicar�, en particular, a los servicios de consultor韆.

5. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad se asegurar� de que las actividades de sus filiales o subcontratistas no afectan a la confidencialidad, objetividad o imparcialidad de sus actividades de evaluaci髇 de la conformidad.

6. El organismo de evaluaci髇 de la conformidad y su personal llevar醤 a cabo las actividades de evaluaci髇 de la conformidad con el m醲imo nivel de integridad profesional y la competencia t閏nica exigida en el 醡bito espec韋ico, y estar醤 libres de cualquier presi髇 o incentivo, especialmente de 韓dole financiera, que pudiera influir en su apreciaci髇 o en el resultado de sus actividades de evaluaci髇 de la conformidad, en particular por parte de personas o grupos de personas que tengan alg鷑 inter閟 en los resultados de estas actividades.

Art韈ulo 32 Personal de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad

1. El personal responsable de la realizaci髇 de las tareas de evaluaci髇 de la conformidad deber� tener las siguientes competencias:

• a) una buena formaci髇 t閏nica y profesional para realizar todas las actividades de evaluaci髇 de la conformidad para las que ha sido notificado;
• b) un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las evaluaciones que efect鷄 y la autoridad necesaria para efectuarlas;
• c) un conocimiento y una comprensi髇 adecuados de los requisitos esenciales, de las normas armonizadas aplicables y de las disposiciones aplicables del Derecho de la Uni髇;
• d) la aptitud necesaria para elaborar los certificados, actas e informes necesarios en los que se reflejen los controles efectuados.

2. La remuneraci髇 de los m醲imos directivos y del personal de evaluaci髇 de un organismo de evaluaci髇 de la conformidad no depender� del n鷐ero de evaluaciones que efect鷈 ni de los resultados de dichas evaluaciones.

Art韈ulo 33 Presunci髇 de conformidad de los organismos de evaluaci髇 de la conformidad

Si un organismo de evaluaci髇 de la conformidad demuestra que cumple los criterios establecidos en las normas armonizadas pertinentes o en partes de las mismas cuyas referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea, se presumir� que cumple los requisitos establecidos en los art韈ulos 30 a 32 en la medida en que las normas armonizadas aplicables incluyan estos requisitos.

Art韈ulo 34 Subcontrataciones y filiales de los organismos notificados

1. Cuando un organismo notificado subcontrate tareas espec韋icas relacionadas con la evaluaci髇 de la conformidad o recurra a una filial, se asegurar� de que el subcontratista o la filial cumplen los requisitos establecidos en los art韈ulos 30 a 32 e informar� de ello a la autoridad notificadora.

2. Los organismos notificados asumir醤 la plena responsabilidad de las tareas realizadas por los subcontratistas o las filiales, con independencia de donde tengan su sede.

3. Las actividades de los organismos notificados solo podr醤 subcontratarse o delegarse en una filial previo consentimiento del cliente.

4. Los organismos notificados mantendr醤 a disposici髇 de la autoridad notificadora los documentos pertinentes sobre la evaluaci髇 de las cualificaciones del subcontratista o de la filial, as� como el trabajo que estos realicen con arreglo a la ETI respectiva.

Art韈ulo 35 Organismos internos acreditados

1. Los solicitantes podr醤 recurrir a un organismo interno acreditado para que lleve a cabo actividades de evaluaci髇 de la conformidad a efectos de la aplicaci髇 de los procedimientos indicados en los m骴ulos A1, A2, C1 o C2 que figuran en el anexo II de la Decisi髇 n.� 768/2008/CE y en los m骴ulos CA1 y CA2, que figuran en el anexo I de la Decisi髇 2010/713/UE. Dicho organismo constituir� una parte separada e identificable del solicitante de que se trate y no participar� en el dise駉, la producci髇, el suministro, la instalaci髇, el uso o el mantenimiento de los productos que haya de evaluar.

2. El organismo interno acreditado cumplir� los requisitos siguientes:

• a) estar� acreditado de conformidad con el Reglamento (CE) n.� 765/2008;
• b) el organismo y su personal estar醤 organizados, dentro de la empresa de la que formen parte, de manera identificable y utilizar醤 m閠odos de informaci髇 que garanticen su imparcialidad, y lo demostrar醤 al organismo nacional de acreditaci髇;
• c) el organismo y su personal no ser醤 responsables del dise駉, la fabricaci髇, el suministro, la instalaci髇, la utilizaci髇 o el mantenimiento de los productos que eval鷈n ni ejercer醤 ninguna actividad que pudiera ser incompatible con su independencia de juicio y su integridad en relaci髇 con sus actividades de evaluaci髇;
• d) el organismo prestar� sus servicios 鷑icamente a la empresa de la que forme parte.

3. Los organismos internos acreditados no se notificar醤 a los Estados miembros o la Comisi髇, pero la informaci髇 relativa a su acreditaci髇 ser� puesta a disposici髇 de la autoridad notificadora, previa solicitud de esta 鷏tima, por las empresas de las que forman parte o el organismo nacional de acreditaci髇.

Art韈ulo 36 Solicitud de notificaci髇

1. Los organismos de evaluaci髇 de la conformidad presentar醤 una solicitud de notificaci髇 a la autoridad notificadora del Estado miembro en el que est閚 establecidos.

2. Dicha solicitud ir� acompa馻da de una descripci髇 de las actividades de evaluaci髇 de la conformidad, del m骴ulo o m骴ulos de evaluaci髇 de la conformidad y producto o productos para los cuales el organismo se considere competente, as� como de un certificado de acreditaci髇, si lo hay, expedido por un organismo nacional de acreditaci髇, en el que se declare que el organismo de evaluaci髇 de la conformidad cumple los requisitos establecidos en los art韈ulos 30 a 32.

3. Si el organismo de evaluaci髇 de la conformidad en cuesti髇 no puede facilitar un certificado de acreditaci髇, entregar� a la autoridad notificadora todas las pruebas documentales necesarias para la verificaci髇, el reconocimiento y el seguimiento regular del cumplimiento de los requisitos establecidos en los art韈ulos 30 a 32.

Art韈ulo 37 Procedimiento de notificaci髇

1. Las autoridades notificadoras solo notificar醤 aquellos organismos de evaluaci髇 de la conformidad que satisfagan los requisitos establecidos en los art韈ulos 30 a 32.

2. Las autoridades notificadoras notificar醤 los organismos contemplados en el apartado 1 a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros mediante el sistema de notificaci髇 electr髇ica desarrollado y gestionado por la Comisi髇.

3. La notificaci髇 incluir� informaci髇 detallada de las actividades de evaluaci髇 de la conformidad, el m骴ulo o m骴ulos de evaluaci髇 de la conformidad, el producto o productos objeto de la evaluaci髇 y el certificado de acreditaci髇 pertinente u otra certificaci髇 de competencia seg鷑 lo previsto en el apartado 4.

4. Si la notificaci髇 no est� basada en el certificado de acreditaci髇 mencionado en el art韈ulo 36, apartado 2, la autoridad notificadora transmitir� a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros las pruebas documentales que demuestren la competencia del organismo de evaluaci髇 de la conformidad y las disposiciones existentes destinadas a garantizar que se har� un seguimiento peri骴ico del organismo y que este continuar� satisfaciendo los requisitos establecidos en los art韈ulos 30 a 32.

5. El organismo en cuesti髇 solo podr� realizar las actividades de un organismo notificado si la Comisi髇 y los dem醩 Estados miembros no han formulado ninguna objeci髇 en el plazo de dos semanas tras la notificaci髇 en caso de que se utilice un certificado de acreditaci髇 y de dos meses a partir de una notificaci髇 en caso de no se utilice acreditaci髇.

6. La Comisi髇 y los dem醩 Estados miembros ser醤 informados de todo cambio pertinente posterior a la notificaci髇.

Art韈ulo 38 N鷐eros de identificaci髇 y listas de organismos notificados

1. La Comisi髇 asignar� un n鷐ero de identificaci髇 a cada organismo notificado.

Se asignar� un n鷐ero de identificaci髇 鷑ico a cada organismo notificado incluso si este es notificado con arreglo a varios actos jur韉icos de la Uni髇.

2. La Comisi髇 har� p鷅lica la lista de organismos notificados con arreglo a la presente Directiva, junto con los n鷐eros de identificaci髇 que les han sido asignados y las actividades para las que han sido notificados.

La Comisi髇 velar� por que esta lista se mantenga actualizada.

Art韈ulo 39 Cambios en las notificaciones

1. Si una autoridad notificadora comprueba o es informada de que un organismo notificado ha dejado de cumplir los requisitos establecidos en los art韈ulos 30 a 32 o no est� cumpliendo sus obligaciones, la autoridad notificadora restringir�, suspender� o retirar� la notificaci髇, seg鷑 el caso, en funci髇 de la gravedad del incumplimiento de tales requisitos u obligaciones. Informar� de ello inmediatamente a la Comisi髇 y a los dem醩 Estados miembros.

2. En caso de retirada, restricci髇 o suspensi髇 de la notificaci髇 o si el organismo notificado ha cesado su actividad, el Estado miembro notificador adoptar� las medidas oportunas para que los expedientes de dicho organismo sean tratados por otro organismo notificado o se pongan a disposici髇 de las autoridades notificadoras y de vigilancia responsables cuando estas los soliciten.

Art韈ulo 40 Impugnaci髇 de la competencia de organismos notificados

1. La Comisi髇 investigar� todos los casos en los que dude o un tercero le plantee dudas acerca de la competencia de un organismo notificado o acerca del cumplimiento por parte de este de los requisitos y las responsabilidades que le incumben.

2. El Estado miembro notificador facilitar� a la Comisi髇, a petici髇 de esta, toda la informaci髇 en que se fundamente la notificaci髇 o el mantenimiento de la competencia del organismo en cuesti髇.

3. La Comisi髇 garantizar� el trato confidencial de toda la informaci髇 sensible recabada en el transcurso de sus investigaciones.

4. Cuando la Comisi髇 compruebe que un organismo notificado no cumple o ha dejado de cumplir los requisitos de su notificaci髇, informar� al Estado miembro notificador al respecto y le pedir� que adopte las medidas correctoras necesarias, que pueden consistir, si es necesario, en la anulaci髇 de la notificaci髇.

Art韈ulo 41 Obligaciones operativas de los organismos notificados

1. Los organismos notificados realizar醤 evaluaciones de la conformidad siguiendo los procedimientos de evaluaci髇 de la conformidad establecidos en la ETI respectiva.

2. Las evaluaciones de la conformidad se llevar醤 a cabo de manera proporcionada, evitando cargas innecesarias para los agentes econ髆icos. Los organismos notificados tendr醤 debidamente en cuenta, al llevar a cabo sus actividades, el tama駉 de las empresas, el sector en el que operan, su estructura, el grado de complejidad de la tecnolog韆 del producto en cuesti髇 y el car醕ter masivo o en serie del proceso de producci髇.

El objetivo que perseguir醤 en este contexto es, sin embargo, el de evaluar la conformidad del producto con la presente Directiva.

3. Si un organismo notificado comprueba que el fabricante no cumple los requisitos establecidos en la ETI pertinente o las normas armonizadas o especificaciones t閏nicas correspondientes, instar� al fabricante a adoptar las medidas correctoras oportunas y no expedir� el certificado de conformidad.

4. Si en el transcurso del seguimiento de la conformidad consecutivo a la expedici髇 del certificado, un organismo notificado constata que un producto ya no se ajusta a la ETI aplicable o a las normas armonizadas o especificaciones t閏nicas correspondientes, instar� al fabricante a adoptar las medidas correctoras adecuadas y, si es necesario, suspender� o retirar� su certificado.

5. Si no se adoptan medidas correctoras o estas no surten el efecto exigido, el organismo notificado restringir�, suspender� o retirar� cualquier certificado, seg鷑 el caso.

Art韈ulo 42 Obligaci髇 de los organismos notificados de proporcionar informaci髇

1. Los organismos notificados informar醤 a la autoridad notificadora:

• a) de cualquier denegaci髇, restricci髇, suspensi髇 o retirada de certificados;
• b) de cualquier circunstancia que afecte al 醡bito y a las condiciones de notificaci髇;
• c) de cualquier solicitud de informaci髇 que hayan recibido de las autoridades de supervisi髇 del mercado en relaci髇 con las actividades de evaluaci髇 de la conformidad;
• d) previa solicitud, de las actividades de evaluaci髇 de la conformidad realizadas dentro del 醡bito de su notificaci髇 y de cualquier otra actividad realizada, con inclusi髇 de la subcontrataci髇 y las actividades transfronterizas.

Las autoridades nacionales de seguridad competentes ser醤 tambi閚 informadas de cualquier denegaci髇, restricci髇, suspensi髇 o retirada de certificados conforme a la letra a).

2. Los organismos notificados proporcionar醤 a los dem醩 organismos notificados con arreglo a la presente Directiva que realicen actividades de evaluaci髇 de la conformidad similares y que eval鷈n los mismos productos informaci髇 pertinente sobre cuestiones relacionadas con resultados negativos y, previa solicitud, con resultados positivos de la evaluaci髇 de la conformidad.

3. Los organismos notificados proporcionar醤 a la Agencia los certificados CE de verificaci髇 de subsistemas, los certificados CE de conformidad de los componentes de interoperabilidad y los certificados CE de idoneidad para el uso de los componentes de interoperabilidad.

Art韈ulo 43 Intercambios de las mejores pr醕ticas

La Comisi髇 dispondr� que se organicen intercambios de las mejores pr醕ticas entre las autoridades nacionales de los Estados miembros responsables de la pol韙ica de notificaci髇.

Art韈ulo 44 Coordinaci髇 de los organismos notificados

La Comisi髇 se asegurar� de que se establezca una coordinaci髇 y una cooperaci髇 adecuadas entre los organismos notificados con arreglo a la presente Directiva mediante el establecimiento de un grupo sectorial de organismos notificados. La Agencia prestar� su apoyo a las actividades de los organismos notificados de conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 24 del Reglamento (UE) 2016/796.

Los Estados miembros se asegurar醤 de que los organismos que hayan notificado participan en el trabajo de dicho grupo, directamente o por medio de representantes designados.

Art韈ulo 45 Organismos designados

1. Los requisitos relativos a los organismos de evaluaci髇 de la conformidad establecidos en los art韈ulos 30 a 34 tambi閚 se aplicar醤 a los organismos designados en virtud del art韈ulo 15, apartado 8, excepto:

• a) en lo que respecta a las competencias exigidas a su personal en virtud del art韈ulo 32, apartado 1, letra c), en cuyo caso se exigir� que el organismo designado tenga una comprensi髇 y un conocimiento adecuados de la legislaci髇 nacional;
• b) en lo que respecta a los documentos que deben conservarse a disposici髇 de la autoridad notificadora en virtud del art韈ulo 34, apartado 4, en cuyo caso se exigir� que el organismo designado incluya los documentos relativos a los trabajos realizados por filiales o subcontratistas de acuerdo con las normas nacionales pertinentes.

2. Las obligaciones operativas establecidas en el art韈ulo 41 tambi閚 se aplicar醤 a los organismos designados en virtud del art韈ulo 15, apartado 8, con la diferencia de que esas obligaciones se referir醤 a normas nacionales en lugar de ETI.

3. La obligaci髇 de informaci髇 establecida en el art韈ulo 42, apartado 1, tambi閚 se aplicar� a los organismos designados, que en consecuencia informar醤 a los Estados miembros.

Art韈ulo 46 Sistema de numeraci髇 de veh韈ulos

1. Tras su registro y de conformidad con el art韈ulo 22, la autoridad competente del Estado miembro de registro asignar� a cada veh韈ulo un n鷐ero de veh韈ulo europeo (en lo sucesivo, 玁VE�). Se marcar� cada veh韈ulo con un NVE asignado.

2. Las especificaciones del NVE se recoger醤 en las medidas a que se refiere el art韈ulo 47, apartado 2, de conformidad con la ETI correspondiente.

3. Se asignar� el NVE a cada veh韈ulo solamente una vez, a menos que se especifique lo contrario en las medidas a que se refiere el art韈ulo 47, apartado 2, de conformidad con la ETI correspondiente.

4. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, en el caso de veh韈ulos que se utilicen y procedan de terceros pa韘es o se destinen a estos, o que se tenga intenci髇 de utilizar en esos pa韘es, y cuyo ancho de v韆 sea distinto del que tenga la red ferroviaria principal dentro de la Uni髇, los Estados miembros podr醤 aceptar los veh韈ulos identificados claramente de conformidad con un modo distinto de codificaci髇.

Art韈ulo 47 Registros de veh韈ulos

1. Hasta que el registro europeo de veh韈ulos a que se refiere el apartado 5 est� operativo, cada Estado miembro mantendr� un registro nacional de veh韈ulos. Dicho registro:

• a) cumplir� las especificaciones comunes mencionadas en el apartado 2;
• b) ser� mantenido actualizado por un organismo independiente de cualquier empresa ferroviaria;
• c) ser� accesible a las autoridades nacionales de seguridad y a los organismos de investigaci髇 designados en el marco de los art韈ulos 16 y 22 de la Directiva (UE) 2016/798; asimismo, deber醤 tener acceso, en respuesta a una solicitud fundada, los organismos reguladores a que se refiere el art韈ulo 55 de la Directiva 2012/34/UE, y la Agencia, las empresas ferroviarias y los administradores de infraestructuras, as� como las personas u organizaciones que registren veh韈ulos o est閚 identificadas en el registro.

2. La Comisi髇 adoptar�, a trav閟 de actos de ejecuci髇, especificaciones comunes para los registros nacionales de veh韈ulos relativas al contenido, el formato de los datos, la arquitectura funcional y t閏nica, el modo de funcionamiento, incluidas las disposiciones para el intercambio de datos, y las normas para la introducci髇 y consulta de los mismos.

Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 51, apartado 3.

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2018/1614 de la Comisi髇, de 25 de octubre de 2018, por la que se establecen especificaciones para los registros de veh韈ulos contemplados en el art韈ulo 47 de la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica y deroga la Decisi髇 2007/756/CE de la Comisi髇 (獶.O.U.E.L.� 26 octubre).LE0000630600_20181115

3. El registro nacional de veh韈ulos contendr�, como m韓imo, los siguientes elementos:

• a) el NVE;
• b) referencias a la declaraci髇 獵E� de verificaci髇 y la entidad que la haya expedido;
• c) referencias al registro europeo de tipos autorizados de veh韈ulos mencionados en el art韈ulo 48;
• d) la identificaci髇 del propietario y del poseedor del veh韈ulo;
• e) las limitaciones que afecten al modo de explotaci髇 del veh韈ulo;
• f) referencias a la entidad encargada del mantenimiento.

4. Mientras no est閚 conectados los registros nacionales de veh韈ulos de los Estados miembros de acuerdo con la especificaci髇 a que se refiere el apartado 2, cada Estado miembro actualizar� su registro, en relaci髇 con los datos que le conciernan, con las modificaciones realizadas por otro Estado miembro en su propio registro.

5. Con vistas a reducir la carga administrativa y los costes indebidos de los Estados miembros y partes interesadas, la Comisi髇, a m醩 tardar el 16 de junio de 2018, teniendo en cuenta el resultado de un an醠isis de la rentabilidad, adoptar�, mediante actos de ejecuci髇, las especificaciones t閏nicas y funcionales del registro europeo de veh韈ulos al que se incorporen los registros nacionales de veh韈ulos con vistas a proporcionar a todos los usuarios una interfaz armoniosa para el registro de veh韈ulos y la gesti髇 de datos. Ser醤 de aplicaci髇 las letras b) y c) del apartado 1 y el apartado 3. En esa especificaci髇 se incluir醤 el contenido, el formato de los datos, la arquitectura funcional y t閏nica, el modo de funcionamiento, incluidas las disposiciones para el intercambio de datos, y las normas para la consignaci髇 de los datos y consulta, as� como las fases de migraci髇.

Tales actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 51, apartado 3, y sobre la base de una recomendaci髇 de la Agencia.

El registro europeo de veh韈ulos se elaborar� teniendo en cuenta las aplicaciones inform醫icas y los registros ya establecidos por la Agencia y los Estados miembros, como el registro europeo centralizado virtual de veh韈ulos vinculado a los registros nacionales de veh韈ulos. El registro europeo de veh韈ulos estar� operativo a m醩 tardar el 16 de junio de 2021.

V閍se Decisi髇 de Ejecuci髇 (UE) 2018/1614 de la Comisi髇, de 25 de octubre de 2018, por la que se establecen especificaciones para los registros de veh韈ulos contemplados en el art韈ulo 47 de la Directiva (UE) 2016/797 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica y deroga la Decisi髇 2007/756/CE de la Comisi髇 (獶.O.U.E.L.� 26 octubre).LE0000630600_20181115

6. El poseedor del veh韈ulo declarar� inmediatamente cualquier modificaci髇 de los datos introducidos en los registros de veh韈ulos, la destrucci髇 de un veh韈ulo o su decisi髇 de dejar de registrar un veh韈ulo, al Estado miembro en el que se haya registrado el veh韈ulo.

7. Cuando se trate de veh韈ulos autorizados por primera vez en un tercer pa韘 y que hayan sido posteriormente utilizados en un Estado miembro, este Estado miembro garantizar� que los datos del veh韈ulo, incluidos al menos datos sobre el poseedor del veh韈ulo de que se trate, la entidad encargada de su mantenimiento y las limitaciones en materia de utilizaci髇 del veh韈ulo, puedan obtenerse a trav閟 de un registro de veh韈ulos o estar disponibles de cualquier otra forma sin demora en un formato f醕ilmente legible, y conforme a los mismos principios de no discriminaci髇 que se aplican a otros datos similares de un registro de veh韈ulos.

Art韈ulo 48 Registro europeo de tipos autorizados de veh韈ulos

1. La Agencia crear� y llevar� un registro de autorizaciones de puesta en el mercado de tipos de veh韈ulos emitidas con arreglo al art韈ulo 24. Dicho registro:

• a) ser� p鷅lico y accesible electr髇icamente;
• b) cumplir� las especificaciones comunes mencionadas en el apartado 2;
• c) estar� conectado con los registros de veh韈ulos pertinentes.

2. La Comisi髇 adoptar�, a trav閟 de actos de ejecuci髇, especificaciones comunes para el registro de tipos de veh韈ulos autorizados relativas al contenido, el formato de los datos, la arquitectura funcional y t閏nica, el modo de funcionamiento y las normas para la consignaci髇 de los datos y consulta. Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 51, apartado 3.

3. El registro incluir� como m韓imo los siguientes elementos para cada tipo de veh韈ulo:

• a) las caracter韘ticas t閏nicas, entre ellas las relacionadas con la accesibilidad para personas con discapacidades y personas con movilidad reducida, del tipo de veh韈ulo tal como se definen en las ETI correspondientes;
• b) el nombre del fabricante;
• c) los datos de las autorizaciones relativas al 醨ea de uso para un tipo de veh韈ulo, incluida cualquier limitaci髇 o retirada.

Art韈ulo 49 Registro de infraestructuras

1. Cada Estado miembro garantizar� la publicaci髇 de un registro de infraestructuras en que figuren los valores de los par醡etros de red de cada subsistema o parte de subsistema pertinente establecidos en las ETI pertinentes.

2. Los valores de los par醡etros recogidos en el registro de infraestructuras se utilizar醤 en combinaci髇 con los recogidos en la autorizaci髇 de puesta en el mercado de veh韈ulos para comprobar la compatibilidad t閏nica entre veh韈ulo y red.

3. El registro de la infraestructura podr� establecer condiciones para el uso de instalaciones fijas y otras limitaciones.

4. Cada Estado miembro velar� por que se actualice el registro de la infraestructura de acuerdo con el apartado 5.

5. La Comisi髇 adoptar�, a trav閟 de actos de ejecuci髇, especificaciones comunes para el registro de la infraestructura relativas al contenido, el formato de los datos, la arquitectura funcional y t閏nica, el modo de funcionamiento y las normas para la introducci髇 y consulta de los datos. Dichos actos de ejecuci髇 se adoptar醤 de conformidad con el procedimiento de examen a que se refiere el art韈ulo 51, apartado 3.

V閍se Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2019/777 de la Comisi髇, de 16 de mayo de 2019, sobre las especificaciones comunes del registro de la infraestructura ferroviaria y por el que se deroga la Decisi髇 de Ejecuci髇 2014/880/UE (獶.O.U.E.L.� 27 mayo).LE0000645606_20190616

Art韈ulo 50 Ejercicio de la delegaci髇

1. Se otorgan a la Comisi髇 los poderes para adoptar actos delegados en las condiciones establecidas en el presente art韈ulo.

2. Se conferir� a la Comisi髇 la facultad de adoptar actos delegados con arreglo al art韈ulo 5, apartado 1, durante un plazo de cinco a駉s a partir del 15 de junio de 2016. La Comisi髇 elaborar� un informe sobre la delegaci髇 de poderes a m醩 tardar nueve meses antes de que finalice el per韔do de cinco a駉s. La delegaci髇 de poderes se prorrogar� t醕itamente por per韔dos de id閚tica duraci髇, excepto si el Parlamento Europeo o el Consejo se oponen a dicha pr髍roga a m醩 tardar tres meses antes del final de cada per韔do.

3. Es de particular importancia que la Comisi髇 observe su pr醕tica habitual y lleve a cabo consultas con expertos, incluidos los de los Estados miembros, antes de adoptar dichos actos delegados.

4. La delegaci髇 de poderes mencionada en el art韈ulo 5, apartado 1, podr� ser revocada en cualquier momento por el Parlamento Europeo o por el Consejo. La decisi髇 de revocaci髇 pondr� t閞mino a la delegaci髇 de los poderes que en ella se especifiquen. Surtir� efecto el d韆 siguiente al de la publicaci髇 de la decisi髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea o en una fecha posterior que se precisar� en dicha decisi髇. No afectar� a la validez de los actos delegados que ya est閚 en vigor.

5. Tan pronto como la Comisi髇 adopte un acto delegado lo notificar� simult醤eamente al Parlamento Europeo y al Consejo.

6. Los actos delegados adoptados con arreglo al art韈ulo 5, apartado 1, entrar醤 en vigor siempre y cuando ni el Parlamento Europeo ni el Consejo hayan formulado objeciones en un plazo de dos meses a partir del momento en que les haya sido notificado el acto en cuesti髇 o siempre que, antes de que expire dicho plazo, ambas instituciones comuniquen a la Comisi髇 que no tienen la intenci髇 de oponerse al mismo. Este plazo se prorrogar� dos meses a iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo.

Art韈ulo 51 Procedimiento de comit�

1. La Comisi髇 estar� asistida por el comit� creado en virtud del art韈ulo 21 de la Directiva 96/48/CE del Consejo (16) . Dicho comit� ser� un comit� en el sentido del Reglamento (UE) n.� 182/2011.

2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado ser� de aplicaci髇 el art韈ulo 4 del Reglamento (UE) n.� 182/2011.

3. En los casos en que se haga referencia al presente apartado ser� de aplicaci髇 el art韈ulo 5 del Reglamento (UE) n.� 182/2011. Si el comit� no emite dictamen, la Comisi髇 no adoptar� el proyecto de acto de ejecuci髇 y se aplicar� el art韈ulo 5, apartado 4, p醨rafo tercero, del Reglamento (UE) n.� 182/2011.

Art韈ulo 52 Motivaci髇

Toda decisi髇 adoptada en aplicaci髇 de la presente Directiva relativa a la evaluaci髇 de la conformidad o idoneidad para el uso de componentes de interoperabilidad o la verificaci髇 de subsistemas integrantes del sistema ferroviario de la Uni髇, as� como las decisiones que se tomen en aplicaci髇 de los art韈ulos 7, 12 y 17, se motivar醤 con toda precisi髇. Se notificar醤 al interesado con la mayor brevedad posible, indicando los recursos que permite la normativa vigente en el Estado miembro de que se trate y los plazos de presentaci髇 de los mismos.

Art韈ulo 53 Informes e informaci髇

1. A m醩 tardar el 16 de junio de 2018, la Comisi髇 informar� sobre el progreso realizado en la preparaci髇 de la funci髇 ampliada de la Agencia de acuerdo con la presente Directiva. Adem醩, cada tres a駉s, y por primera vez tres a駉s despu閟 de la conclusi髇 del per韔do transitorio establecido en el art韈ulo 54, la Comisi髇 informar� al Parlamento Europeo y al Consejo sobre los progresos logrados con vistas a la interoperabilidad del sistema ferroviario de la Uni髇 y sobre el funcionamiento de la Agencia en este contexto. Ese informe tambi閚 incluir� una evaluaci髇 de la aplicaci髇 y el empleo de los registros previstos en el cap韙ulo VII, y un an醠isis de los casos mencionados en el art韈ulo 7 y de la aplicaci髇 del cap韙ulo V, en que se eval鷈 en particular el funcionamiento de los acuerdos de cooperaci髇 celebrados entre la Agencia y las autoridades nacionales de seguridad. A los efectos del primer informe que ha de elaborar tras la conclusi髇 del per韔do transitorio, la Comisi髇 llevar� a cabo amplias consultas con las partes interesadas y establecer� un programa que permita evaluar los progresos realizados. La Comisi髇 propondr�, si procede en vista del an醠isis mencionado anteriormente, medidas legislativas que incluyan medidas relativas a la funci髇 de la Agencia en el aumento de la interoperabilidad.

2. La Agencia elaborar� y actualizar� peri骴icamente una herramienta capaz de proporcionar, a petici髇 de un Estado miembro, del Parlamento Europeo o de la Comisi髇, un panorama del grado de interoperabilidad del sistema ferroviario de la Uni髇. Esa herramienta utilizar� la informaci髇 existente en los registros previstos en el cap韙ulo VII.

Art韈ulo 54 R間imen transitorio para la utilizaci髇 de veh韈ulos

1. No obstante lo dispuesto en el apartado 4 del presente art韈ulo, los veh韈ulos que sea necesario autorizar entre el 15 de junio de 2016 y el 16 de junio de 2019 estar醤 sujetos a las disposiciones establecidas en el cap韙ulo V de la Directiva 2008/57/CE.

2. Las autorizaciones de entrada en servicio de veh韈ulos concedidas con arreglo al apartado 1, y todas las dem醩 autorizaciones concedidas antes del 15 de junio de 2016, incluidas las autorizaciones concedidas con arreglo a acuerdos internacionales, en particular RIC (Regolamento Internazionale Carrozze) y RIV (Regolamento Internazionale Veicoli), seguir醤 siendo v醠idas de conformidad con las condiciones en las que se hubieren concedido las autorizaciones.

3. Para que los veh韈ulos con autorizaci髇 de entrada en servicio concedida con arreglo a los apartados 1 y 2 puedan operar en una o m醩 redes que a鷑 no est閚 comprendidas en su autorizaci髇, obtendr醤 una nueva autorizaci髇 de puesta en el mercado de veh韈ulos. La puesta en el mercado en estas redes adicionales estar� sujeta al art韈ulo 21.

4. A m醩 tardar desde el 16 de junio de 2019, la Agencia desempe馻r� las labores de autorizaci髇 con arreglo a los art韈ulos 21 y 24 y las tareas a que se refiere el art韈ulo 19 con respecto a las zonas de uso en los Estados miembros que no hayan enviado la notificaci髇 a la Agencia y a la Comisi髇 con arreglo al art韈ulo 57, apartado 2. No obstante lo dispuesto en los art韈ulos 21 y 24, las autoridades nacionales de seguridad de los Estados miembros que hayan enviado la notificaci髇 a la Agencia y a la Comisi髇 con arreglo al art韈ulo 57, apartado 2, podr醤 seguir concediendo autorizaciones de conformidad con la Directiva 2008/57/CE hasta el 16 de junio de 2020. No obstante lo dispuesto en los art韈ulos 21 y 24, las autoridades nacionales de seguridad de los Estados miembros que hayan enviado la notificaci髇 a la Agencia y a la Comisi髇 con arreglo al art韈ulo 57, apartado 2 bis, podr醤 seguir concediendo autorizaciones de conformidad con la Directiva 2008/57/CE hasta el 31 de octubre de 2020.

LE0000666278_20200528N鷐ero 4 del art韈ulo 54 redactado por el apartado 1) del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2020/700 del Parlamento Europeo y del Consejo de 25 de mayo de 2020 que modifica las Directivas (UE) 2016/797 y (UE) 2016/798 en lo relativo a la pr髍roga de sus periodos de transposici髇 (獶.O.U.E.L.� 27 mayo).Vigencia: 28 mayo 2020

Art韈ulo 55 Otras disposiciones transitorias

1. Los anexos IV, V, VII y IX de la Directiva 2008/57/CE se aplicar醤 hasta la fecha de entrada en vigor de los correspondientes actos de ejecuci髇 a que se refieren el art韈ulo 7, apartado 5, el art韈ulo 9, apartado 4, el art韈ulo 14, apartado 10, y el art韈ulo 15, apartado 9, de la presente Directiva.

2. La Directiva 2008/57/CE seguir� siendo de aplicaci髇 en relaci髇 con los proyectos del ERTMS en v韆 que deban ponerse en servicio entre el 15 de junio de 2016 y el 16 de junio de 2019.

3. Los proyectos que hayan superado la fase de licitaci髇 o de contrataci髇 antes del 16 de junio de 2019 no estar醤 sujetos a la aprobaci髇 previa de la Agencia a que se refiere el art韈ulo 19.

4. Hasta el 16 de junio de 2031 las opciones incluidas en los contratos que se hayan firmado antes del 15 de junio de 2016 no estar醤 sujetas a la aprobaci髇 previa de la Agencia a que se refiere el art韈ulo 19, incluso aunque se ejerciten despu閟 del 15 de junio de 2016.

5. Antes de autorizar la entrada en servicio de cualquier equipo del ERTMS en v韆 que no est� sujeto a la aprobaci髇 previa de la Agencia a que se refiere el art韈ulo 19, las autoridades nacionales de seguridad cooperar醤 con la Agencia para garantizar que las soluciones t閏nicas sean plenamente operativas, de conformidad con el art韈ulo 30, apartado 3, y el art韈ulo 31, apartado 2, del Reglamento (UE) 2016/796.

Art韈ulo 56 Recomendaciones y dict醡enes de la Agencia

La Agencia emitir� recomendaciones y opiniones de conformidad con el art韈ulo 19 del Reglamento (UE) 2016/796 a efectos de la aplicaci髇 de la presente Directiva. Cuando sea pertinente, esas recomendaciones y dict醡enes se tendr醤 en cuenta al elaborar actos de ejecuci髇 de conformidad con la presente Directiva.

Art韈ulo 57 Transposici髇

1. Los Estados miembros pondr醤 en vigor las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a lo establecido en los art韈ulos 1 y 2, el art韈ulo 7, apartados 1 a 4 y apartado 6, el art韈ulo 8, el art韈ulo 9, apartado 1, el art韈ulo 10, apartado 5, el art韈ulo 11, apartados 1, 3 y 4, los art韈ulos 12, 13 y 14, el art韈ulo 15, apartados 1 a 8, el art韈ulo 16, el art韈ulo 18, el art韈ulo 19, apartado 3, los art韈ulos 21 a 39, el art韈ulo 40, apartado 2, los art韈ulos 41, 42, 44, 45 y 46, el art韈ulo 47, apartados 1, 3, 4 y 7, el art韈ulo 49, apartados 1 a 4, el art韈ulo 54 y los anexos I, II, III y IV a m醩 tardar el 16 de junio de 2019. Comunicar醤 inmediatamente a la Comisi髇 el texto de dichas disposiciones.

2. Los Estados miembros podr醤 prorrogar el per韔do de transposici髇 previsto en el apartado 1 por un a駉. A tal efecto, a m醩 tardar el 16 de diciembre de 2018, los Estados miembros que no incorporen las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas a su Derecho nacional en el per韔do de transposici髇 a que se refiere el apartado 1 lo notificar醤 a la Agencia y a la Comisi髇 y presentar醤 los motivos de esa pr髍roga.

2 bis. Los Estados miembros que hayan prorrogado el per韔do de transposici髇 de conformidad con el apartado 2 podr醤 prorrogarlo de nuevo hasta el 31 de octubre de 2020. Sus medidas de transposici髇 ser醤 aplicables a partir de dicha fecha. Esos Estados miembros notificar醤 a la Agencia y a la Comisi髇 al respecto a m醩 tardar el 29 de mayo de 2020.

LE0000666278_20200528N鷐ero�2 bis del art韈ulo 57 introducido爌or el apartado 2) del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2020/700 del Parlamento Europeo y del Consejo de 25 de mayo de 2020 que modifica las Directivas (UE) 2016/797 y (UE) 2016/798 en lo relativo a la pr髍roga de sus periodos de transposici髇 (獶.O.U.E.L.� 27 mayo).Vigencia: 28 mayo 2020

3. Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, estas incluir醤 una referencia a la presente Directiva o ir醤 acompa馻das de dicha referencia en su publicaci髇 oficial. Incluir醤 igualmente una menci髇 en la que se precise que las referencias hechas en las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas vigentes a las directivas derogadas por la presente Directiva se entender醤 hechas a la presente Directiva. Los Estados miembros establecer醤 las modalidades de la mencionada referencia y la formulaci髇 de dicha menci髇.

4. Los Estados miembros comunicar醤 a la Comisi髇 el texto de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten en el 醡bito regulado por la presente Directiva.

5. Chipre y Malta quedan exentas de las obligaciones de transposici髇 y aplicaci髇 del art韈ulo 13, el art韈ulo 14, apartados 1 a 8, 11 y 12, el art韈ulo 15, apartados 1 a 9, el art韈ulo 16, apartado 1, los art韈ulos 19 a 26, los art韈ulos 45, 46 y 47, el art韈ulo 49, apartados 1 a 4, y el art韈ulo 54 de la presente Directiva mientras no dispongan de un sistema ferroviario en sus respectivos territorios.

No obstante, en cuanto una entidad p鷅lica o privada presente una solicitud oficial para construir una l韓ea de ferrocarril con vistas a su explotaci髇 por parte de una o varias empresas ferroviarias, el Estado miembro en cuesti髇 deber� establecer las medidas para aplicar los art韈ulos a los que hace referencia el p醨rafo primero en el plazo de dos a駉s a partir de la recepci髇 de la solicitud.

Art韈ulo 58 Derogaci髇

Queda derogada la Directiva 2008/57/CE, modificada por las directivas citadas en el anexo V, parte A, con efectos a partir del 31 de octubre de 2020, sin perjuicio de las obligaciones de los Estados miembros relativas a las fechas de incorporaci髇 al Derecho interno de las directivas establecidas en la lista del anexo V, parte B.LE0000666278_20200528P醨rafo primero del art韈ulo 58 redactado por el apartado 3) del art韈ulo 1 de la Directiva (UE) 2020/700 del Parlamento Europeo y del Consejo de 25 de mayo de 2020 que modifica las Directivas (UE) 2016/797 y (UE) 2016/798 en lo relativo a la pr髍roga de sus periodos de transposici髇 (獶.O.U.E.L.� 27 mayo).Vigencia: 28 mayo 2020LE0000336540_20150101Directiva 2008/57 CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 17 Jun. (interoperabilidad del sistema ferroviario dentro de la Comunidad)LE0000446147_20110322Directiva 2011/18/UE, de 1 Mar. (modificaci髇 de los anexos II, V y VI de la Directiva 2008/57/CE, sobre la interoperabilidad del sistema ferroviario dentro de la Comunidad)LE0000398511_20091106Directiva 2009/131/CE, de 16 Oct. 2009 (modifica el anexo VII de la Directiva 2008/57/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre la interoperabilidad del sistema ferroviario dentro de la Comunidad)�

Las referencias a la directiva derogada se entender醤 hechas a la presente Directiva con arreglo a la tabla de correspondencias que figura en el anexo VI.

Art韈ulo 59 Entrada en vigor

La presente Directiva entrar� en vigor a los veinte d韆s de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea.

Art韈ulo 60 Destinatarios

Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.