• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• Art韈ulo 1 燜inalidad
• Art韈ulo 2 燚efiniciones
• Art韈ulo 3 燛spacios obligados a disponer de un DEA
• Art韈ulo 4 燫equisitos t閏nicos de los DEA
• Art韈ulo 5 燙omunicaci髇 de la instalaci髇 de DEA
• Art韈ulo 6 燯tilizaci髇 de los DEA
• Art韈ulo 7 燫egistro de DEA
• Art韈ulo 8 燜omento de la instalaci髇 de los DEA fuera del 醡bito sanitario
• Art韈ulo 9 燙oordinaci髇 e inspecci髇
• Art韈ulo 10 營nfracciones
• Art韈ulo 11 燬anciones
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • DISPOSICI覰 ADICIONAL PRIMERA 燭ramitaci髇 por medios telem醫icos
  • DISPOSICI覰 ADICIONAL SEGUNDA 燛fectividad del Registro y creaci髇 del fichero
  • DISPOSICI覰 ADICIONAL TERCERA 燗yuntamientos y Diputaciones Forales
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • DISPOSICI覰 TRANSITORIA 燗decuaci髇 de los espacios
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • DISPOSICI覰 DEROGATORIA
• DISPOSICIONES FINALES
  • DISPOSICI覰 FINAL PRIMERA 燚esarrollo y ejecuci髇
  • DISPOSICI覰 FINAL SEGUNDA 燛ntrada en vigor
• ANEXO I .燗L DECRETO 9/2015, DE 27 DE ENERO
• ANEXO II .� AL DECRETO 9/2015, DE 27 DE ENERO MODELO DE COMUNICACI覰 DE RETIRADA DE DEA
• ANEXO III .� AL DECRETO 9/2015, DE 27 DE ENERO MODELO DE INFORME DE USO DEA

Art韈ulo 1 Finalidad

1.- El presente Decreto tiene como fin regular la instalaci髇 y uso, fuera del entorno sanitario, de dispositivos susceptibles de su utilizaci髇 por personal ajeno a la profesi髇 sanitaria que posibilite una mejora de las expectativas de supervivencia de aquellas personas que sufran paradas cardiacas, por medio de su atenci髇 inmediata.

2.- Para atender a la citada finalidad la presente norma establece la obligatoriedad de la instalaci髇 de desfibriladores externos autom醫icos y semiautom醫icos (DEA) en determinados espacios de uso p鷅lico, externos al 醡bito sanitario.

Art韈ulo 2 Definiciones

A los efectos del presente Decreto, se entiende por:

• a) Desfibrilador externo autom醫ico, DEA: el producto sanitario destinado a analizar el ritmo card韆co, identificar las arritmias mortales tributarias de desfibrilaci髇 y administrar, con intervenci髇 de una persona, una descarga el閏trica con la finalidad de restablecer el ritmo card韆co viable con altos niveles de seguridad. Esta definici髇 incluye tambi閚 a los denominados desfibriladores externos semiautom醫icos.
• b) Gran establecimiento comercial, individual o colectivo: todo aquel establecimiento comercial que tenga una superficie edificada superior a 700 metros cuadrados.

  Establecimiento comercial colectivo: el conjunto de establecimientos comerciales situados en uno o diversos edificios conectados donde se realicen actividades comerciales.

• c) Establecimiento p鷅lico: cualquier edificio, local, recinto o instalaci髇 accesible a la concurrencia p鷅lica en el que se ofrezcan espect醕ulos o se realicen actividades recreativas.
• d) Centro educativo: centro docente donde se impartan ense馻nzas no universitarias y universitarias, de car醕ter p鷅lico o privado.
• e) Aforo: ocupaci髇 m醲ima otorgada o declarada para cada establecimiento en la licencia municipal o documento equivalente emitido o aceptado por la autoridad municipal correspondiente.
• f) Afluencia media diaria: n鷐ero medio de personas que diariamente acuden a un determinado espacio o lugar, obtenido de dividir la afluencia total anual de personas en ese determinado espacio por el n鷐ero de d韆s que en ese a駉 ese determinado espacio ha estado disponible al p鷅lico.
• g) Persona interviniente: la persona que hace uso de un DEA fuera del 醡bito sanitario.

Art韈ulo 3 Espacios obligados a disponer de un DEA

Quedar醤 obligados a disponer de un DEA en condiciones aptas de funcionamiento y listo para su uso inmediato las personas f韘icas o jur韉icas titulares responsables de los siguientes espacios o lugares:

• a) Los grandes establecimientos comerciales, individuales y colectivos.
• b) Las siguientes instalaciones de transporte: aeropuertos y puertos comerciales. Estaciones de autobuses o ferrocarril de poblaciones de m醩 de 50.000 habitantes, y las estaciones de metro, tren o autob鷖 con una afluencia media diaria igual o superior a 2.000 personas.
• c) Los establecimientos p鷅licos, instalaciones, espect醕ulos y actividades recreativas con aforo autorizado superior a 700 personas.
• d) Los centros educativos con un aforo igual o superior a 2.000 personas.

Art韈ulo 4 Requisitos t閏nicos de los DEA

1.- Los DEA que deban ser instalados en los lugares se馻lados por el art韈ulo anterior, deber醤 cumplir con lo establecido en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, ostentar醤 el marcado CE que garantiza su conformidad con los requisitos esenciales que les resulten de aplicaci髇, y deber� garantizarse, en todo momento, el mantenimiento y conservaci髇 en condiciones de uso de los mismos, de acuerdo con las instrucciones de la empresa fabricante.

2.- Los lugares en los que se instale un DEA dispondr醤 de un espacio visible y adecuado para su instalaci髇, y su emplazamiento deber� estar se馻lizado de manera clara y sencilla mediante la se馻lizaci髇 universal recomendada por el Comit� Internacional de Coordinaci髇 sobre Resucitaci髇 (ILCOR) constando de forma visible la rotulaci髇 correspondiente al tel閒ono de emergencias 112-Sos Deiak, de acuerdo a su logotipo oficial. Dicha ubicaci髇 deber� identificarse debidamente en los planos o mapas informativos del lugar si los tuviera. Junto al DEA se mostrar醤 visibles las instrucciones para su utilizaci髇, que deber醤 estar redactadas en euskara y castellano.

Art韈ulo 5 Comunicaci髇 de la instalaci髇 de DEA

1.- Las personas f韘icas o jur韉icas titulares tanto de los espacios obligados a instalar un DEA para su uso por personal no sanitario, como de los espacios en que dicha instalaci髇 no sea obligatoria pero quieran hacerlo de forma voluntaria, deber醤 comunicarlo previamente al departamento competente en materia de salud, indicando el lugar donde va a quedar instalado y las caracter韘ticas t閏nicas del mismo. La comunicaci髇 deber� realizarse mediante el modelo que se incorpora en el anexo I del presente Decreto.

2.- La retirada de un DEA instalado deber� ser asimismo comunicada al departamento competente en materia de salud, mediante el modelo que se incorpora en el anexo II del presente Decreto.

3.- Las personas f韘icas o jur韉icas titulares de los espacios donde se instale un DEA ser醤 las responsables de garantizar su conservaci髇 y mantenimiento de acuerdo con las instrucciones de la empresa fabricante.

Art韈ulo 6 Utilizaci髇 de los DEA

1.- Cada actuaci髇 con un DEA ha de ir precedida o seguida de forma inmediata de la comunicaci髇 al tel閒ono de emergencias 112-Sos Deiak, con el fin de activar de manera urgente toda la cadena de supervivencia.

2.- Tras cada uso del DEA debe remitirse al Servicio de Emergencias de Osakidetza-Servicio vasco de salud, en un plazo m醲imo de 72 horas, el registro documental que el propio equipo proporciona acompa馻do de un informe que la persona que lo haya utilizado debe redactar conforme al modelo que se recoge en el anexo III.

3.- Los DEA podr醤 ser utilizados por personal no sanitario teniendo en cuenta que su uso est� incardinado en el esquema b醩ico de reanimaci髇 cardiopulmonar con el apoyo de los servicios de Emergencias de Osakidetza-Servicio vasco de salud, con los que se contactar� al inicio de actuaciones.

Art韈ulo 7 Registro de DEA

Existir� adscrito al departamento competente en materia de salud un Registro de los DEA instalados. Dicho registro ser� gestionado por la Direcci髇 competente en Planificaci髇 del Departamento de Salud y se mantendr� en conexi髇 con el Servicio de Emergencias de Osakidetza-Servicio vasco de salud.

Art韈ulo 8 Fomento de la instalaci髇 de los DEA fuera del 醡bito sanitario

Las administraciones sanitarias de la Comunidad Aut髇oma de Euskadi en el 醡bito de sus competencias, promover醤 y recomendar醤 la instalaci髇 y uso de los DEA fuera del 醡bito sanitario en lugares y espacios donde, aun no estando obligados a ello, pueda considerarse pertinente su instalaci髇. Igualmente se impulsar� la formaci髇 con contenidos en soporte vital b醩ico y manejo del DEA.

Art韈ulo 9 Coordinaci髇 e inspecci髇

La direcci髇 competente en materia de planificaci髇 y ordenaci髇 sanitarias del departamento competente en materia de salud llevar� a cabo las actuaciones de coordinaci髇 e inspecci髇 necesarias para la aplicaci髇 de las medidas contempladas en el presente Decreto.

Art韈ulo 10 Infracciones

1.- El incumplimiento de las obligaciones establecidas en el presente Decreto se considerar醤 infracciones administrativas, conforme a lo previsto en la Ley 8/1997 de ordenaci髇 sanitaria de Euskadi y en el art韈ulo 35 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y dar醤 lugar, previa instrucci髇 del oportuno procedimiento tramitado de acuerdo con la Ley 2/1998 de la potestad sancionadora de las Administraciones P鷅licas del Pa韘 Vasco, a la imposici髇 de las correspondientes sanciones administrativas.

2.- Se considerar� infracci髇 sanitaria leve, el hecho de no disponer de un espacio adecuado y correctamente identificado para la instalaci髇 del desfibrilador, de acuerdo con lo previsto en el art韈ulo 4.2, cuando la alteraci髇 o riesgo sanitario producido sea de escasa entidad.

3.- Tendr醤 la consideraci髇 de infracciones sanitarias graves:

• a) No disponer de un espacio adecuado y correctamente identificado para la instalaci髇 del desfibrilador, de acuerdo con lo previsto en el art韈ulo 4.2, cuando ello suponga un da駉 grave para la salud de las personas.
• b) Incumplir los requisitos de instalaci髇 de los desfibriladores previstos en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, conforme a lo establecido en el art韈ulo 4.1.
• c) No comunicar al departamento competente en materia de salud la instalaci髇 o retirada de un desfibrilador, o hacerlo sin facilitar la informaci髇 necesaria seg鷑 lo dispuesto en el art韈ulo 5, cuando su instalaci髇 sea obligatoria de acuerdo a lo previsto en este decreto.
• d) No comunicar al Servicio de Emergencias de Osakidetza-Servicio vasco de salud la utilizaci髇 de un desfibrilador fuera del 醡bito sanitario, en el plazo establecido de 72 horas posteriores a la misma, de acuerdo con lo previsto en el art韈ulo 6.2.
• e) No garantizar el mantenimiento y conservaci髇 en condiciones de uso de los desfibriladores, seg鷑 lo previsto en los art韈ulos 3 y 4.1.
• f) La comisi髇 en un periodo de tres meses de dos infracciones leves previstas en el apartado 2.

4.- Son infracciones muy graves:

• a) El incumplimiento consciente y deliberado de las obligaciones establecidas en este decreto cuando produzca un da駉 grave a las personas.
• b) La negativa absoluta a facilitar informaci髇 o prestar colaboraci髇 a la actuaci髇 inspectora.
• c) La comisi髇 en un periodo de cinco a駉s de dos infracciones graves previstas en el apartado 3.

Art韈ulo 11 Sanciones

1.- Las infracciones ser醤 sancionadas con las multas y dem醩 medidas previstas en el art韈ulo 36, apartados 1 y 2 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad y en el art韈ulo 37 de la Ley 8/1997, de 26 de junio, de ordenaci髇 sanitaria de Euskadi.

2.- Los 髍ganos competentes para la imposici髇 de las multas ser醤 los que, atendiendo al importe de la misma, establece el art韈ulo 39 de la Ley 8/1997, de 26 de junio, de ordenaci髇 sanitaria de Euskadi.

DISPOSICI覰 ADICIONAL PRIMERA Tramitaci髇 por medios telem醫icos

El Departamento de Salud en un plazo no superior a 12 meses adoptar� las medidas oportunas para que la comunicaci髇 de instalaci髇 de un desfibrilador fuera del 醡bito sanitario, su retirada, as� como la comunicaci髇 de su uso, puedan realizarse por medios telem醫icos, en los t閞minos, con los requisitos y garant韆s previstos en la normativa vigente en materia de tramitaci髇 electr髇ica.

DISPOSICI覰 ADICIONAL SEGUNDA Efectividad del Registro y creaci髇 del fichero

La implantaci髇 efectiva del Registro Vasco de Desfibriladores Externos Automatizados conllevar� la creaci髇 del correspondiente fichero de datos de car醕ter personal, que se efectuar� por orden de la persona titular del departamento competente en materia de salud, de acuerdo con lo establecido en el art韈ulo 20.1 y 2 de la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, de protecci髇 de datos de car醕ter personal.

DISPOSICI覰 ADICIONAL TERCERA Ayuntamientos y Diputaciones Forales

Los Ayuntamientos y Diputaciones Forales en los establecimientos e instalaciones de su titularidad o direcci髇 podr醤 completar y ampliar los 醡bitos de aplicaci髇 de este decreto en virtud de las competencias que disponen, bien con Planes Locales de Salud o con otros medios.

DISPOSICI覰 TRANSITORIA Adecuaci髇 de los espacios

1.- Los espacios, obligados a disponer de un DEA, deber醤 acreditar el cumplimiento de los requisitos previstos en el presente Decreto en un plazo de doce meses a partir de su entrada en vigor.

2.- En el plazo previsto en el p醨rafo anterior, los espacios que ya dispongan de un DEA instalado deber醤 adecuarse a los requisitos establecidos en este decreto.

DISPOSICI覰 DEROGATORIA

Queda derogado el Decreto 8/2007, de 23 de enero, sobre el uso de desfibriladores externos autom醫icos por personal no sanitario y cualquier otra disposici髇 en esta materia que se oponga a este decreto.

DISPOSICI覰 FINAL PRIMERA Desarrollo y ejecuci髇

Se faculta a la persona titular del departamento competente en materia de salud para el desarrollo y ejecuci髇 del presente Decreto y, en particular, para modificar el contenido de sus Anexos y para el desarrollo de planes que lo complementen.

DISPOSICI覰 FINAL SEGUNDA Entrada en vigor

El presente Decreto entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el Bolet韓 Oficial del Pa韘 Vasco.