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Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenaci髇 y Atenci髇 Farmac閡tica de la Comunidad de Madrid

Ficha:
  • 觬ganoPRESIDENCIA DE LA COMUNIDAD DE MADRID
  • Publicado en BOCM n鷐. 304 de 22 de Diciembre de 2022 y BOE n鷐. 135 de 07 de Junio de 2023
  • Vigencia desde 23 de Diciembre de 2022
Versiones/revisiones:

Sumario

La Presidenta de la Comunidad de Madrid.

Hago saber que la Asamblea de Madrid ha aprobado la siguiente Ley, que yo, en nombre del Rey, promulgo.

PRE罬BULO

I

La Constituci髇 Espa駉la de 1978 reconoce como principio rector de la pol韙ica social y econ髆ica, en su art韈ulo 43, el derecho a la protecci髇 de la salud, otorgando a los poderes p鷅licos la competencia de organizar y tutelar la salud p鷅lica a trav閟 de medidas preventivas y de las prestaciones y servicios necesarios.

Hist髍icamente la farmacia se ha apoyado en la tecnolog韆. El descubrimiento, desarrollo, fabricaci髇, administraci髇 de f醨macos y los servicios farmac閡ticos hacen uso de sofisticadas aplicaciones de hardware y software que facilitan la innovaci髇, la accesibilidad y facilidad de uso de los medicamentos y productos sanitarios. El amplio paraguas de la salud digital incluye m鷏tiples tecnolog韆s, enfoques y audiencias, y los pacientes -y sus profesionalestienen cada vez m醩 opciones que les permiten llevar una vida m醩 sana.

En la actualidad, distintas agencias est醤 aprobando un n鷐ero creciente de productos digitales para prevenir, ayudar a diagnosticar, monitorizar y tratar a los pacientes, bas醤dose en la, cada vez mayor aceptaci髇 de dispositivos portables y sensores, aplicaciones de salud, dispensadores de p韑doras inteligentes para monitorizar y mejorar la adherencia, aplicaciones de telesalud, inteligencia artificial, asistencia de voz, rob髏ica y automatizaci髇.

La tecnolog韆 tambi閚 traer flujos de trabajo m醩 eficientes, permitiendo que el tiempo y la experiencia de los farmac閡ticos se concentre, cada vez m醩, en actividades cl韓icas y asistenciales que repercutan en beneficio de los pacientes.

Se ha regulado espec韋icamente la atenci髇 farmac閡tica domiciliaria y la dispensaci髇 con entrega informada a domicilio. En este mismo sentido, la ley se adapta a una realidad en la que no siempre es el propio paciente el que se desplaza a recoger sus medicinas. La familia ha jugado y juega un papel esencial en el sistema de salud, y se debe ayudar desde la Administraci髇 a que as siga siendo, pero tambi閚 se debe favorecer que este papel pueda apoyarse en los medios tecnol骻icos y digitales que estas familias ya utilizan en otros 醡bitos de su vida cotidiana.

La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en su condici髇 de norma b醩ica, dio respuesta a aquel requerimiento constitucional proponiendo la creaci髇 de un Sistema Nacional de Salud, en el que cada Comunidad Aut髇oma constituir韆 un servicio de salud integrado por todos los centros, servicios y establecimientos sanitarios gestionados por la propia Comunidad Aut髇oma y habilitando a cada una de ellas para dictar las normas de desarrollo y complementarias que en el ejercicio de sus competencias tuvieran atribuidas en sus correspondientes Estatutos de Autonom韆.

Asimismo, la Ley 14/1986, de 25 de abril, en su art韈ulo 103, otorga a las oficinas de farmacia abiertas al p鷅lico la condici髇 de establecimiento sanitario, estando sujetas a la planificaci髇 sanitaria en los t閞minos establecidos en la legislaci髇 especial de medicamentos y farmacias.

De igual forma, la Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulaci髇 de Servicios de las Oficinas de Farmacia, dio un paso m醩 en esta normativa fijando los criterios b醩icos de ordenaci髇 farmac閡tica, que, conforme a lo regulado en su art韈ulo 2, deber韆n ser desarrollados por las Comunidades Aut髇omas, estableciendo criterios espec韋icos de planificaci髇 para la autorizaci髇 de oficinas de farmacia, de acuerdo con la planificaci髇 sanitaria.

Conforme a lo dispuesto en el art韈ulo 27 de la Ley Org醤ica 3/1983, de 25 de febrero, de Estatuto de Autonom韆 de la Comunidad de Madrid, en el marco de la legislaci髇 b醩ica del Estado y, en su caso, en los t閞minos que la misma establece, corresponde a la Comunidad de Madrid el desarrollo legislativo, la potestad reglamentaria y la ejecuci髇 en materia de sanidad, as como en la de ordenaci髇 farmac閡tica y establecimientos farmac閡ticos, sin perjuicio de lo dispuesto en la materia de competencia exclusiva del Estado. En virtud de esta atribuci髇 de competencias se aprob la Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenaci髇 y Atenci髇 Farmac閡tica de la Comunidad de Madrid, al objeto de establecer la ordenaci髇 de los establecimientos y servicios farmac閡ticos, as como las obligaciones que se derivan de la atenci髇 farmac閡tica a desarrollar en los mismos, que deb韆 prestarse a los ciudadanos en la Comunidad de Madrid.

Desde su entrada en vigor, la Ley 19/1998, de 25 de noviembre, ha sido objeto de expresas modificaciones parciales, tales como las previstas en la Ley 8/2012, de 28 de diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas, sobre simplificaci髇 de procedimientos, estableciendo la comunicaci髇 previa al 髍gano competente para ausencias del farmac閡tico titular; o en la Ley 6/2013, de 23 de diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas, en lo que respecta a los criterios b醩icos de adjudicaci髇 de nuevas oficinas de farmacia, limitando la baremaci髇 de ciertos m閞itos que ya hubieran sido tenidos en cuenta en convocatorias anteriores y a la ampliaci髇 del l韒ite del ejercicio a tiempo parcial del farmac閡tico adjunto en m醩 de una oficina cuando exista compatibilidad de horario; y en la Ley 4/2014, de 22 de diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas, en lo relativo a horarios y flexibilizaci髇 de estos.

Las modificaciones parciales hasta aqu rese馻das han estado vinculadas a la aprobaci髇 de normas de notable importancia posteriores a la entrada en vigor de la actual Ley 19/1998, de 25 de noviembre, tales como la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesi髇 y calidad del Sistema Nacional de Salud, por la que se establece el marco legal para las acciones de coordinaci髇 y cooperaci髇 de las Administraciones p鷅licas sanitarias en el ejercicio de sus respectivas competencias; el Real Decreto-Ley 16/2012, de 20 de abril, de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones; el texto refundido de la Ley de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio; o el Real Decreto-Ley 7/2018, de 27 de julio, sobre el acceso universal al Sistema Nacional de Salud, las cuales, incidiendo sustancialmente en la regulaci髇 de los diferentes sectores que participan en la dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios, y uni閚dose ello a las transformaciones digitales derivadas del desarrollo de las nuevas tecnolog韆s y al avance de la sociedad, hacen aconsejable una reforma legislativa global adaptada a la incipiente regulaci髇 estatal que a鷑e a los distintos sectores participantes, tratando de ofrecer una atenci髇 farmac閡tica integral acorde con las necesidades actuales.

II

Las razones y la evoluci髇 hist髍ica expuestas motivan la necesidad y oportunidad de promulgar una nueva ley adaptada a los nuevos tiempos, con una estructura simple y concisa, que resulte sencilla y manejable, facilitando su correcta comprensi髇 e incorporando significativas novedades y mejoras administrativas que permitan dar una respuesta satisfactoria a las demandas de los usuarios y sectores implicados. Este objetivo integrador alcanza tambi閚 a la propia estructura de la ley, con la que se ha pretendido poner de relieve las funciones sanitarias comunes, hilo vertebral de la atenci髇 farmac閡tica, sin olvidar las peculiaridades propias de cada 醡bito sanitario, enmarcadas en una estructura ordenada y sistematizada que contribuya a mejorar su inteligibilidad, facilit醤dose su correcta aplicaci髇.

Esta ley se ajusta a los principios de buena regulaci髇 contenidos en el art韈ulo 129 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas, y su elaboraci髇 se ha atenido al Decreto 52/2021, de 24 de marzo, del Consejo de Gobierno, por el que se regula y simplifica el procedimiento de elaboraci髇 de las disposiciones normativas de car醕ter general en la Comunidad de Madrid. Persigue el inter閟 general que supone el regular la ordenaci髇 y atenci髇 farmac閡tica en la Comunidad de Madrid, dotando a los profesionales farmac閡ticos de los medios suficientes y acordes con las demandas de la sociedad actual. Esta norma es acorde con el principio de proporcionalidad, al contener la regulaci髇 necesaria para la consecuci髇 de los objetivos previamente mencionados y al recoger la imprescindible para atender las necesidades a cubrir, tras constatar que no existen otras medidas menos restrictivas de derechos o que impongan menos obligaciones a sus destinatarios. Igualmente, se ajusta al principio de seguridad jur韉ica, siendo coherente con el resto del ordenamiento jur韉ico regional, nacional y de la Uni髇 Europea y estableciendo un marco normativo estable e integrado. Asimismo, durante el procedimiento de elaboraci髇 de la norma se ha formalizado el tr醡ite de informaci髇 p鷅lica, en cumplimiento del principio de transparencia. Por 鷏timo, en virtud de los principios de eficiencia y eficacia, la norma evita cargas administrativas innecesarias o accesorias, sin incorporar cargas adicionales en relaci髇 con la situaci髇 anterior, racionalizando en su aplicaci髇 la gesti髇 de los recursos p鷅licos.

Con respecto a los principios de estabilidad presupuestaria y sostenibilidad financiera, de conformidad con lo establecido en los art韈ulos 3 y 4 de la Ley Org醤ica 2/2012, de 27 de abril, de Estabilidad Presupuestaria y Sostenibilidad Financiera, la reducci髇 de tasas previstas en la presente ley no es susceptible de producir un impacto significativo.

III

La incorporaci髇 de importantes novedades, recogidas en su parte dispositiva, ha contribuido al cumplimiento del objeto de esta ley.

Entre ellas, podemos destacar las se馻ladas en su T韙ulo I, en el que se refuerzan los derechos de los usuarios y sus obligaciones, incorporando como novedad la referencia a un uso consciente del medicamento, adjetivo que aporta un valor a馻dido al uso responsable en su doble vertiente personal y de sostenibilidad del sistema, y enfatizando la completa informaci髇 sobre medicamentos y productos sanitarios que debe presidir su uso y dispensaci髇; as como los derechos y obligaciones de los profesionales de los establecimientos y servicios farmac閡ticos, entre las que cabe mencionar la de poner a disposici髇 de los usuarios hojas de reclamaciones.

En el T韙ulo II, y en consonancia con su car醕ter integrador, se incorpora un reconocimiento a la contribuci髇 de los farmac閡ticos en la recogida y destrucci髇 sanitaria de medicamentos caducados o ya no utilizados, evitando riesgos sanitarios y mejorando la sostenibilidad medioambiental. Se hace referencia expresa a la actuaci髇 en caso de emergencias sanitarias, recogiendo la participaci髇 de los establecimientos y servicios farmac閡ticos en los dispositivos que se establezcan para hacer frente a estas situaciones.

Se entiende la dispensaci髇 como un acto profesional que tiene como base la evaluaci髇 y supervisi髇 de los medicamentos previamente prescritos, sin que una eventual entrega informada en domicilio suponga una merma en la calidad del servicio, al quedar plenamente garantizada la actuaci髇 de los profesionales farmac閡ticos de los establecimientos y servicios autorizados a tal fin.

De la misma forma, se crea el Registro de establecimientos y servicios farmac閡ticos, si bien su funcionamiento se supedita a un posterior desarrollo reglamentario.

Se ampl韆 a la secci髇 de nutrici髇 y diet閠ica las ya existentes de 髉tica, audiopr髏esis, ortopedia y an醠isis cl韓icos, por su especial relevancia, unidas de un modo cada vez mayor a la salud, tanto en su vertiente restaurativa como preventiva, y cuyo desarrollo, al no estar vinculado al titular de la oficina, puede suponer un est韒ulo a la econom韆 y al empleo, en tanto que brinda salidas profesionales a un abanico de titulaciones existentes en la actualidad.

Otra de las novedades se refiere a la agilizaci髇 de los procedimientos, al sustituir la autorizaci髇 administrativa prevista actualmente por una comunicaci髇 previa de la designaci髇 de los recursos humanos de la oficina de farmacia y las modificaciones del local siempre que no afecten a la superficie 鷗il ni a la zona de laboratorio reservada para la preparaci髇 y control de f髍mulas magistrales y preparados oficinales, y por una declaraci髇 responsable en caso de continuidad de la elaboraci髇 de dichas f髍mulas y preparados en los supuestos de transmisiones de oficinas de farmacia, lo que supone una disminuci髇 de las cargas administrativas por aplicaci髇 del criterio de eficiencia.

Se ha actualizado tambi閚 la regulaci髇 de la publicidad de las oficinas de farmacia, adapt醤dola a los tiempos presentes y al uso cada vez m醩 extendido de las nuevas tecnolog韆s.

En lo que ata馿 a la planificaci髇 farmac閡tica como herramienta de gesti髇 de la autoridad sanitaria para organizar una atenci髇 farmac閡tica de calidad, se unifica el m骴ulo poblacional para la autorizaci髇 de nuevas oficinas, se instaura la evaluaci髇 anual de la planificaci髇 definiendo como unidad de planificaci髇 farmac閡tica la zona b醩ica de salud y se incorporan una serie de singularidades en los municipios de menos de 2.000 habitantes.

En relaci髇 con los horarios de las oficinas de farmacia, se avanza en la flexibilizaci髇 ya iniciada con la Ley 4/2014, de 22 de diciembre, dando cumplimiento a una demanda tanto de los profesionales como de los usuarios de la atenci髇 farmac閡tica; se establece un horario ordinario y oficial que tendr car醕ter de m韓imo y que consta de una franja fija y otra variable, la cual podr determinarse voluntariamente por cada oficina de farmacia. Se permite, adem醩, que en aquellos municipios de menos de 2.000 habitantes que no cuenten con centro de salud, el horario ordinario pueda ser de treinta y cinco horas semanales y realizarse de forma continuada.

Se actualiza la regulaci髇 de los servicios de guardia, en la que cabe destacar, como elemento novedoso, la priorizaci髇 de la atenci髇 farmac閡tica a los pacientes que requieran dispensaci髇 de medicamentos prescritos en receta m閐ica, lo que supone una apuesta firme por la calidad y una potenciaci髇 del uso eficiente de dichos servicios.

En la atenci髇 farmac閡tica prestada por las oficinas y los servicios de farmacia, tanto en las estructuras de atenci髇 primaria como hospitalaria, la nueva ley facilita el tratamiento integral del paciente, incluyendo mecanismos de coordinaci髇 y seguimiento farmacoterap閡tico por los distintos estamentos sanitarios.

Otra novedad importante es la regulaci髇 de la atenci髇 farmac閡tica en centros de servicios sociales de car醕ter residencial, d醤dose respuesta a las necesidades de una poblaci髇 especialmente sensible que demanda un alto grado de seguridad en la prestaci髇, sin descuidar, por otro lado, el mantenimiento y la sostenibilidad del sistema.

Se cierra el T韙ulo II, dedicado a los establecimientos y servicios farmac閡ticos, con la incorporaci髇 de las unidades de radiofarmacia, de especial importancia atendiendo a las necesidades de esta especializaci髇, cuyo uso va en aumento tanto en tratamientos como en pruebas diagn髎ticas.

Por 鷏timo, el T韙ulo III lleva a cabo una actualizaci髇 de las infracciones y sanciones despu閟 de veintitr閟 a駉s de funcionamiento del r間imen sancionador regulado en la Ley 19/1998, de 25 de noviembre.

IV

La ley se estructura en 56 art韈ulos distribuidos en cuatro t韙ulos (un T韙ulo Preliminar y tres t韙ulos numerados), cuatro disposiciones adicionales, dos disposiciones transitorias, una disposici髇 derogatoria y tres disposiciones finales.

El T韙ulo Preliminar aborda el objeto de la ley y su 醡bito de aplicaci髇, as como los principios rectores que dan cobertura a la norma y le sirven de objetivo.

En este T韙ulo se recogen las definiciones, a los efectos de esta ley, de ordenaci髇 farmac閡tica, atenci髇 farmac閡tica, planificaci髇 farmac閡tica, dispensaci髇, indicaci髇 farmac閡tica, establecimientos y servicios farmac閡ticos, oficina de farmacia, botiqu韓 farmac閡tico, servicio de farmacia, dep髎ito de medicamentos, unidades de radiofarmacia y emergencia sanitaria. Este T韙ulo se cierra incorporando el principio de la necesaria cooperaci髇 institucional, con el claro objeto de garantizar el derecho de los ciudadanos al acceso a los medicamentos y productos sanitarios, as como de fomentar el uso responsable de los mismos.

El T韙ulo I se estructura en tres art韈ulos en los que se recogen, por un lado, los derechos y obligaciones de los pacientes y usuarios de los establecimientos y servicios farmac閡ticos y en los que se hace especial referencia al derecho a recibir atenci髇 farmac閡tica y a formular quejas, reclamaciones y sugerencias en relaci髇 con la atenci髇 recibida y el servicio prestado, as como a la obligaci髇 de hacer un uso responsable y consciente tanto de los medicamentos como de los productos sanitarios. Por otro lado, se recogen los derechos y obligaciones de los profesionales de los establecimientos y servicios farmac閡ticos, entre los que destacan el derecho a no dispensar medicamentos cuando existan dudas razonables sobre la validez o legitimidad de la receta u orden de dispensaci髇 o la obligaci髇 de contar con hojas de reclamaciones a disposici髇 de los consumidores y usuarios, en clara relaci髇 con el derecho reconocido a estos.

Por 鷏timo, se establece un r間imen de incompatibilidades con el fin de garantizar una atenci髇 de calidad.

El T韙ulo II, dedicado a los establecimientos y servicios farmac閡ticos, se estructura en siete cap韙ulos.

El Cap韙ulo I recoge las condiciones generales de los establecimientos y servicios farmac閡ticos, haciendo referencia a la necesidad de autorizaci髇 administrativa previa para la instalaci髇, funcionamiento y cierre de los mismos, as como para cualquier modificaci髇 de las condiciones de su autorizaci髇, salvo en el caso de sujeci髇 a comunicaci髇 previa o a declaraci髇 responsable.

Se regula la actuaci髇 en situaciones de emergencia sanitaria, en las que ser la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad la encargada de adoptar las medidas o protocolos con el fin de asegurar el abastecimiento de medicamentos y productos sanitarios.

Por 鷏timo, se hace referencia a la creaci髇 del Registro de establecimientos y servicios farmac閡ticos de la Comunidad de Madrid, cuya finalidad es informativa para los usuarios.

El Cap韙ulo II, dedicado a las oficinas de farmacia, comienza haciendo hincapi en que s髄o los farmac閡ticos podr醤 ser titulares de una oficina de farmacia e indicando las funciones y servicios de la misma, lo que cierra la posibilidad de desarrollo de actividades ajenas al 醡bito de la farmacia.

En lo que respecta al acto de dispensaci髇, se recoge de manera expl韈ita la atenci髇 farmac閡tica domiciliaria y la modalidad de dispensaci髇 con entrega informada a domicilio, que queda circunscrita a aquellos supuestos en los que concurran circunstancias de vulnerabilidad sanitaria, preserv醤dose el car醕ter profesional de la prestaci髇 del servicio y cumpli閚dose las garant韆s de control y calidad exigidas a los establecimientos y servicios farmac閡ticos y a su personal.

Se regulan los sistemas personalizados de dosificaci髇 con la finalidad de mejorar la efectividad de los tratamientos farmacol骻icos, en particular, en pacientes polimedicados, cr髇icos o en situaci髇 de dependencia. Su realizaci髇 ser voluntaria para las oficinas de farmacia y estar sujeta a declaraci髇 responsable.

Se regulan las secciones en las oficinas de farmacia y se incorpora la posibilidad de crear la secci髇 de nutrici髇 y diet閠ica, a馻di閚dose a las ya previstas de 髉tica, audiopr髏esis, ortopedia y an醠isis cl韓icos y quedando todas ellas sometidas a autorizaci髇 administrativa.

Se definen las figuras de farmac閡tico titular, regente, sustituto y adjunto y se regula el cese de los farmac閡ticos de oficina de farmacia. Asimismo, se establecen las condiciones de los locales e instalaciones y se regula la identificaci髇 y se馻lizaci髇 de las oficinas de farmacia y la publicidad de sus servicios y secciones.

El Cap韙ulo III aborda la planificaci髇 farmac閡tica y el funcionamiento de las oficinas de farmacia, estableciendo la zona b醩ica de salud como unidad b醩ica de planificaci髇 farmac閡tica, fijando un m骴ulo poblacional para la autorizaci髇 de nuevas oficinas de farmacia en 3.000 habitantes, con car醕ter general, y garantizando la atenci髇 farmac閡tica en zonas con incrementos poblacionales o en municipios que cuenten con farmacia 鷑ica, la cual podr醤 seguir manteniendo con independencia de los criterios de planificaci髇.

En lo que respecta al procedimiento de autorizaci髇 de nuevas oficinas de farmacia, se establece un sistema de concurso p鷅lico en dos fases: la primera como concurso de traslados y la segunda como concurso general de adjudicaci髇, siempre bajo el auspicio de los principios de igualdad, m閞ito, publicidad, transparencia y seguridad jur韉ica.

En cuanto a los horarios de la oficina de farmacia, se da una mayor flexibilidad, con un horario ordinario y oficial de cuarenta horas semanales en d韆s laborables, que tendr car醕ter de m韓imo, y con una franja fija y otra variable a establecer por la oficina de farmacia.

Se regulan tambi閚 los servicios de guardia, las vacaciones, el cierre voluntario o forzoso de las oficinas de farmacia, los traslados, las modificaciones de los locales e instalaciones y las transmisiones de oficinas de farmacia.

El Cap韙ulo IV regula los botiquines farmac閡ticos, como establecimientos farmac閡ticos vinculados a una oficina de farmacia con car醕ter auxiliar, para reforzar la atenci髇 farmac閡tica. Aparecen como elementos necesarios de la planificaci髇 farmac閡tica, valorando la Administraci髇 sanitaria la necesidad de su apertura seg鷑 criterios de accesibilidad.

El Cap韙ulo V, centrado en los servicios de farmacia, se divide en cuatro secciones en las cuales se regulan los requisitos con car醕ter general y, a continuaci髇, de manera espec韋ica, se abordan los servicios de farmacia en los diferentes 醡bitos institucionales.

As, la Secci髇 1.a recoge los requisitos generales y las funciones de estos servicios.

La Secci髇 2.a viene referida a los servicios de farmacia integrados en la estructura de atenci髇 primaria, bajo la responsabilidad de un farmac閡tico responsable, tambi閚, de los dep髎itos de medicamentos autorizados que tiene vinculados; en ella se recogen funciones espec韋icas de los mismos.

La Secci髇 3.a se refiere a los servicios de farmacia en hospitales, bajo la responsabilidad de un farmac閡tico especialista en farmacia hospitalaria, responsable, tambi閚, de los dep髎itos de medicamentos autorizados que tiene vinculados; tambi閚 en ella se recogen funciones espec韋icas de estos servicios.

Por 鷏timo, la Secci髇 4.a se refiere a los servicios de farmacia en centros de servicios sociales de car醕ter residencial.

El Cap韙ulo VI se dedica de forma concreta a los dep髎itos de medicamentos y se divide en dos secciones. En la Secci髇 1.a se establece que los dep髎itos de medicamentos podr醤 vincularse a una oficina de farmacia o servicio de farmacia de la Comunidad de Madrid, y la Secci髇 2.a regula los aspectos propios de los dep髎itos de medicamentos en instituciones penitenciarias, hospitales y centros sanitarios sin internamiento.

Cierra este T韙ulo el Cap韙ulo VII, que establece los requisitos generales de las unidades de radiofarmacia.

El T韙ulo III, dedicado al r間imen sancionador, se estructura en tres cap韙ulos.

El Cap韙ulo I se dedica a la inspecci髇 y a la adopci髇 de medidas cautelares. El Cap韙ulo II se refiere a las infracciones y sanciones: se establece una clasificaci髇 de las infracciones en leves, graves y muy graves, las cuales ser醤 sancionadas de acuerdo con una serie de criterios para determinar las cuant韆s de las sanciones, y se fijan los plazos de prescripci髇 y caducidad. Por 鷏timo, en el Cap韙ulo III se recoge el procedimiento sancionador y se atribuye la competencia sancionadora.

En la parte final de la ley, la disposici髇 adicional primera acoge el Historial Farmacol骻ico del usuario y las disposiciones adicionales segunda y tercera establecen una serie de excepciones para los municipios con farmacia 鷑ica y la modificaci髇 de instalaciones y locales, lo que es completado por la disposici髇 transitoria primera. Por 鷏timo, la disposici髇 adicional cuarta est dedicada al lenguaje inclusivo y se justifica por econom韆 lingstica y la dificultad t閏nica general.

La disposici髇 transitoria segunda establece el r間imen de aplicaci髇 a los distintos procedimientos de oficinas de farmacia, as como a los procedimientos sancionadores iniciados con anterioridad a la entrada en vigor de la ley.

La disposici髇 derogatoria 鷑ica procede a la derogaci髇 expresa de la Ley 19/1998, de 25 de noviembre, as como a la derogaci髇 particular de disposiciones reglamentarias, de acuerdo con el nuevo texto.

La disposici髇 final primera contiene la habilitaci髇 normativa gen閞ica, la disposici髇 final segunda posibilita que, por decreto, el Consejo de Gobierno establezca secciones distintas de las recogidas en la presente ley y, por 鷏timo, la disposici髇 final tercera prev la entrada en vigor de la propia ley, con una particularidad referida a los servicios de farmacia y dep髎itos de medicamentos en centros de servicios sociales.

T蚑ULO PRELIMINAR
Disposiciones generales

Art韈ulo 1 Objeto de la ley y 醡bito de aplicaci髇

La presente ley tiene por objeto la regulaci髇 de la ordenaci髇 y la atenci髇 farmac閡tica en la Comunidad de Madrid.

Art韈ulo 2 Principios rectores

Son principios rectores de la ordenaci髇 y atenci髇 farmac閡tica en la Comunidad de Madrid el acceso seguro, eficaz y racional a los medicamentos y productos sanitarios, la coordinaci髇 institucional, la confidencialidad de la informaci髇 y la calidad del servicio.

Art韈ulo 3 Definiciones

A los efectos de esta ley se entender por:

  • 1. Ordenaci髇 farmac閡tica: el conjunto de normas, estructuras y actuaciones dirigidas a garantizar a toda la poblaci髇 un acceso adecuado a los medicamentos y productos sanitarios, as como a los servicios prestados en los distintos establecimientos y servicios farmac閡ticos, con objeto de mejorar su estado de salud y prevenir la enfermedad.
  • 2. Atenci髇 farmac閡tica: servicio b醩ico a la poblaci髇 de inter閟 p鷅lico, realizado mediante la participaci髇 del farmac閡tico y en cooperaci髇 con otros profesionales sanitarios, consistente en el dise駉, implementaci髇 y seguimiento de un plan terap閡tico que consiga los mejores resultados para el paciente. Este servicio incluye tambi閚 la indicaci髇 de medicamentos que no requieren prescripci髇 m閐ica, la prevenci髇 de la enfermedad, la educaci髇 para la salud, el servicio de farmacovigilancia, el seguimiento farmacoterap閡tico personalizado y todas aquellas que se relacionan con el uso racional del medicamento, con el objetivo de mejorar y proteger la salud y la calidad de vida de las personas.
  • 3. Planificaci髇 farmac閡tica: herramienta de gesti髇 de la autoridad sanitaria para organizar una atenci髇 farmac閡tica de calidad por las oficinas de farmacia.
  • 4. Dispensaci髇: acto profesional asistencial llevado a cabo por un farmac閡tico, destinado a garantizar, tras una evaluaci髇 individual, que los pacientes reciban los medicamentos de forma adecuada a sus necesidades cl韓icas, en las dosis precisas seg鷑 sus requerimientos individuales, de conformidad con la prescripci髇 o indicaci髇 mediante receta m閐ica u orden de dispensaci髇, con las salvedades legalmente establecidas, durante el periodo de tiempo adecuado, con la informaci髇 para su correcto uso y de acuerdo con la normativa vigente.
  • 5. Indicaci髇 farmac閡tica: el acto prestado ante la demanda de un paciente o usuario que acude a la oficina de farmacia sin saber qu medicamento debe adquirir y solicita al farmac閡tico el tratamiento m醩 adecuado para un problema de salud concreto.
  • 6. Establecimientos y servicios farmac閡ticos: conjunto organizado de medios t閏nicos e instalaciones en el que, bajo la responsabilidad de un farmac閡tico, profesionales capacitados por su titulaci髇 oficial prestan atenci髇 farmac閡tica a la ciudadan韆 mediante la adquisici髇, custodia, conservaci髇 y dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios y dem醩 funciones recogidas en la normativa aplicable. Se incluyen en este concepto las oficinas de farmacia, los servicios de farmacia, los botiquines farmac閡ticos, los dep髎itos de medicamentos y las unidades de radiofarmacia.
  • 7. Oficina de farmacia: establecimiento sanitario privado, de inter閟 p鷅lico, sujeto a planificaci髇 sanitaria.
  • 8. Botiqu韓 farmac閡tico: establecimiento farmac閡tico autorizado para la tenencia, conservaci髇 y dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios, vinculado a una oficina de farmacia, para reforzar la atenci髇 farmac閡tica por la existencia de dificultades especiales de accesibilidad a la misma.
  • 9. Servicio de farmacia: unidad asistencial para la prestaci髇 de atenci髇 farmac閡tica en los diferentes 醡bitos institucionales.
  • 10. Dep髎ito de medicamentos: unidad asistencial dependiente de una oficina de farmacia o servicio de farmacia en la que se conservan y dispensan medicamentos a los pacientes atendidos en el centro en el que se ubican.
  • 11. Unidades de radiofarmacia: unidades asistenciales encargadas de la gesti髇, adquisici髇, conservaci髇, correcta preparaci髇, control y dispensaci髇 de los radiof醨macos en los hospitales y centros sanitarios sin internamiento.
  • 12. Emergencia sanitaria: evento extraordinario que implica una situaci髇 grave, repentina, inusual o inesperada y que constituye un riesgo para la salud.

Art韈ulo 4 Cooperaci髇 institucional

La Consejer韆 con competencias en materia de sanidad instrumentar las condiciones de cooperaci髇 con el representante institucional de los profesionales farmac閡ticos y, en su caso, con las asociaciones y entidades profesionales m醩 representativas del sector, de acuerdo con la normativa vigente, adem醩 de poder colaborar con otras Administraciones p鷅licas con objeto de garantizar los derechos y el acceso de la poblaci髇 a los medicamentos y productos sanitarios, fomentar su uso responsable y reducir los posibles efectos y resultados negativos asociados a los mismos, la prevenci髇 de enfermedades y la educaci髇 para la salud y promoci髇 de la misma.

T蚑ULO I
Derechos, obligaciones e incompatibilidades

Art韈ulo 5 Derechos y obligaciones de los pacientes y usuarios de los establecimientos y servicios farmac閡ticos

1. Derechos de los pacientes y usuarios:

  • a) Libre elecci髇 de oficina de farmacia.
  • b) Conocer la identidad y la cualificaci髇 profesional de la persona que les atiende y ser atendidos por un farmac閡tico, si as lo solicitan.
  • c) Recibir una atenci髇 farmac閡tica de calidad con garant韆s de privacidad y confidencialidad, basada en el mejor conocimiento cient韋ico disponible.
  • d) Obtener los medicamentos y productos sanitarios en los t閞minos legalmente establecidos.
  • e) Conocer, en la oficina de farmacia, la medicaci髇 pautada pendiente de dispensaci髇.
  • f) Formular cuantas quejas, reclamaciones y sugerencias estimen necesarias en relaci髇 con la atenci髇 recibida ante las autoridades competentes en materia sanitaria y de consumo.
  • g) Cuantos otros derechos, no consignados en los apartados anteriores, se encuentren reconocidos en la normativa vigente.

2. Obligaciones de los pacientes y usuarios:

  • a) Cumplir las disposiciones establecidas en la normativa vigente sobre obtenci髇 de medicamentos y productos sanitarios.
  • b) Identificarse en el acto de la dispensaci髇 de medicamentos en aquellos casos en que sea requisito obligado.
  • c) Hacer un uso responsable y consciente de los medicamentos y productos sanitarios que les sean dispensados.
  • d) Tratar de manera respetuosa al personal de los establecimientos y servicios farmac閡ticos y utilizar sus instalaciones de forma adecuada.
  • e) Cuantas otras obligaciones, no consignadas en los apartados anteriores, se encuentren reconocidas en la normativa vigente.

Art韈ulo 6 Derechos y obligaciones de los farmac閡ticos de los establecimientos y servicios farmac閡ticos

1. Derechos:

  • a) Al ejercicio de su profesi髇 de acuerdo con su titulaci髇 o habilitaci髇 profesional.
  • b) A que las prescripciones facultativas que se les presenten para su dispensaci髇 est閚 correctamente cumplimentadas de acuerdo con las normas vigentes.
  • c) A solicitar la identificaci髇 del inspector en el ejercicio de sus funciones.
  • d) A no dispensar los productos sanitarios o medicamentos cuando la receta m閐ica no est debidamente cumplimentada o cuando existan dudas razonables sobre la validez o legitimidad de la receta u orden de dispensaci髇, o en lo referente a la pauta y posolog韆 recogida en la ficha t閏nica, o por riesgo de seguridad del paciente, sin perjuicio del cumplimiento de las obligaciones establecidas en la normativa de aplicaci髇.
  • e) A la objeci髇 de conciencia en el ejercicio de su profesi髇.

2. Obligaciones:

  • a) Garantizar la recepci髇, almacenamiento y custodia de los medicamentos y productos sanitarios en condiciones de seguridad.
  • b) Conservar los medicamentos y productos sanitarios en las condiciones establecidas en su autorizaci髇.
  • c) Realizar revisiones peri骴icas de los medicamentos, productos sanitarios y materias primas, estableciendo protocolos al respecto. La destrucci髇 de medicamentos y productos sanitarios caducados o deteriorados que no hayan sido devueltos al proveedor ser por cuenta del establecimiento o servicio farmac閡tico. En tal caso, deber contar con las certificaciones y documentaci髇 correspondiente a disposici髇 de las autoridades competentes.
  • d) Dispensar o suministrar los medicamentos y productos sanitarios que se les soliciten en las condiciones establecidas en la normativa vigente.
  • e) Dispensar medicamentos de acuerdo con los criterios b醩icos de su uso racional.
  • f) Dispensar las f髍mulas magistrales y preparados oficinales que se les demanden en las condiciones legal y reglamentariamente establecidas.
  • g) Velar por el cumplimiento de la legislaci髇 vigente sobre estupefacientes, psic髏ropos o cualquier otro medicamento que requiera de especial control.
  • h) Garantizar una atenci髇 farmac閡tica continuada y de calidad que incluya la indicaci髇 de medicamentos que no requieren prescripci髇 m閐ica, la prevenci髇 de la enfermedad, la educaci髇 sanitaria, el seguimiento farmacoterap閡tico personalizado y todas aquellas otras finalidades que se relacionan con el uso racional del medicamento.
  • i) Proporcionar sus servicios, mediante su presencia f韘ica y actuaci髇 profesional, realizando su actividad con una identificaci髇 visible.
  • j) Informar, asesorar y aconsejar sobre el uso correcto y racional de los medicamentos y productos sanitarios, en especial en lo referente a indicaciones, posolog韆, contraindicaciones y su conservaci髇.
  • k) Informar al usuario en caso de sustituci髇 de medicamentos en los supuestos y conforme a los requisitos establecidos en la normativa vigente.
  • l) Vigilar, controlar y custodiar los documentos de las prescripciones dispensadas y dem醩 documentos generados con la dispensaci髇.
  • m) Llevar a cabo el registro y comunicaci髇 de cuanta informaci髇 sanitaria, datos y documentos propios de su actividad les sean requeridos por la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad.
  • n) Cooperar con las actividades de inspecci髇 que se realicen en sus establecimientos o servicios farmac閡ticos.
  • o) Notificar al Sistema Espa駉l de Farmacovigilancia las sospechas de reacciones adversas a medicamentos.
  • p) Notificar a trav閟 del Sistema Espa駉l de Cosmetovigilancia los efectos no deseados de productos cosm閠icos.
  • q) Notificar incidentes y/o efectos adversos de productos sanitarios de acuerdo con los sistemas de notificaci髇 dispuestos por la Administraci髇 sanitaria.
  • r) Mantener el deber de confidencialidad en toda su actuaci髇.
  • s) Disponer, en las oficinas de farmacia, de hojas de reclamaciones del Sistema Unificado de Reclamaciones de Consumo a disposici髇 de los consumidores y usuarios.
  • t) Comunicar y poner a disposici髇 de la Administraci髇 sanitaria los medios de los que dispone para afrontar las situaciones de emergencia sanitaria.
  • u) Informar al usuario de la oficina de farmacia de la medicaci髇 pautada pendiente de dispensaci髇.
  • v) Colaborar con la docencia de pre y posgrado de farmac閡ticos y otros profesionales en caso de que el establecimiento o servicio farmac閡tico est integrado en un programa de docencia.
  • w) Disponer de acceso a la Real Farmacopea Espa駉la y al Formulario Nacional, este 鷏timo s髄o en caso de que se elaboren f髍mulas magistrales.
  • x) No aceptar devoluciones de medicamentos o entregas de los pacientes o del p鷅lico en general.

Art韈ulo 7 Incompatibilidades profesionales

1. Sin perjuicio de las incompatibilidades establecidas para el ejercicio de actividades p鷅licas y de las dispuestas en el art韈ulo 4 del texto refundido de la Ley de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, con car醕ter general, la titularidad de una oficina de farmacia y el ejercicio profesional farmac閡tico, en los establecimientos y servicios farmac閡ticos, es incompatible con la existencia de cualquier clase de intereses econ髆icos directos en la fabricaci髇, entidades de intermediaci髇 y/o entidades de distribuci髇 de medicamentos o de productos sanitarios.

2. Adem醩 de las incompatibilidades del r間imen general, referidas en el apartado anterior, el ejercicio profesional del farmac閡tico en los establecimientos o servicios farmac閡ticos regulados en la presente ley es incompatible con:

  • a) El ejercicio profesional en cualquier otro establecimiento y servicio farmac閡tico regulado en la presente ley, con excepci髇 de los botiquines y dep髎itos de medicamentos, vinculados al establecimiento o servicio farmac閡tico en que se desarrolla la actividad profesional. Esta incompatibilidad no resultar de aplicaci髇 en caso de farmac閡ticos contratados a tiempo parcial, que podr醤 desarrollar su actividad profesional en diferentes establecimientos o servicios farmac閡ticos, siempre que exista compatibilidad entre los horarios de trabajo.
  • b) El ejercicio cl韓ico de la medicina, odontolog韆, enfermer韆, fisioterapia, podolog韆, veterinaria o cualquier otra actividad profesional con facultad para prescribir o indicar la dispensaci髇 de medicamentos.
  • c) Cualquier actividad profesional que impida la presencia f韘ica del farmac閡tico durante el horario de funcionamiento del establecimiento o servicio farmac閡tico.

3. El farmac閡tico titular, sustituto o regente de una oficina de farmacia no puede, en ning鷑 caso, ser titular, sustituto o regente de otra oficina de farmacia ni ejercer al mismo tiempo como director t閏nico de un almac閚 de distribuci髇 o de cualquier otra empresa o laboratorio farmac閡tico autorizado para la fabricaci髇, distribuci髇, comercializaci髇 y puesta en el mercado o para la intermediaci髇 de medicamentos o productos sanitarios.

4. El ejercicio profesional del farmac閡tico en cualquier servicio de farmacia ser incompatible con la titularidad de una oficina de farmacia.

T蚑ULO II
Establecimientos y servicios farmac閡ticos

Cap韙ulo I
Disposiciones generales

Art韈ulo 8 Condiciones generales de los establecimientos y servicios farmac閡ticos

1. Los establecimientos y servicios farmac閡ticos regulados por la presente ley estar醤 sujetos a autorizaci髇 administrativa previa para su instalaci髇, funcionamiento y cierre o para la modificaci髇 de las condiciones de su autorizaci髇.

2. Solo los establecimientos y servicios farmac閡ticos contemplados en esta ley podr醤 elaborar, dispensar y custodiar medicamentos, en los t閞minos que establezca la normativa vigente y que correspondan a su autorizaci髇 administrativa:

  • a) Dispondr醤 de las instalaciones y medios humanos y materiales suficientes para el fin al que se destinen. Los requisitos m韓imos que deber醤 disponer, seg鷑 los casos, ser醤 los previstos en la presente ley y en su ulterior desarrollo reglamentario.
  • b) Dispondr醤 de protocolos de actuaci髇 para garantizar la custodia, conservaci髇 y almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios, as como de elaboraci髇 de f髍mulas magistrales y preparados oficinales en caso de que se elaboren.
  • c) Contar醤 con herramientas que garanticen la integridad, seguridad y trazabilidad de sus registros y datos procedentes de su actividad.
  • d) Estar醤 sometidos a evaluaci髇, seguimiento, inspecci髇 y control por la autoridad sanitaria.

Art韈ulo 9 Actuaci髇 en situaciones de emergencia sanitaria

1. Las medidas que se adopten en el 醡bito de la ordenaci髇 y atenci髇 farmac閡tica tendr醤 la finalidad de combatir y extinguir la situaci髇 de emergencia que se origine.

2. Los establecimientos y servicios farmac閡ticos participar醤 y se integrar醤 en los dispositivos, medidas y protocolos de actuaci髇 que, en su caso, se establezcan en los casos excepcionales de emergencia o cat醩trofe o peligro para la salud p鷅lica.

3. La Consejer韆 con competencias en materia de sanidad adoptar las medidas o los protocolos de actuaci髇 que sean necesarios para asegurar el abastecimiento de los medicamentos y productos sanitarios, en colaboraci髇 con el representante institucional de los profesionales farmac閡ticos, as como la prestaci髇 de los servicios destinados a la poblaci髇 que, en esas circunstancias, se consideren por la autoridad competente.

Art韈ulo 10 Registro de establecimientos y servicios farmac閡ticos

1. Se crea el Registro de establecimientos y servicios farmac閡ticos de la Comunidad de Madrid, adscrito al centro directivo con competencias en materia de ordenaci髇 farmac閡tica, al que corresponder mantenerlo permanentemente actualizado y en el que se inscribir醤 de oficio los establecimientos y servicios farmac閡ticos que se autoricen en su 醡bito territorial.

2. Son funciones del Registro:

  • a) La inscripci髇 de establecimientos y servicios farmac閡ticos autorizados en la Comunidad de Madrid.
  • b) Posibilitar que todas las Administraciones p鷅licas y usuarios tengan acceso a una informaci髇 completa y actualizada.
  • c) Impulsar la implantaci髇 y desarrollo de aplicaciones y procesos inform醫icos que contribuyan a una mejora en la gesti髇 de la base de datos y a una explotaci髇 eficiente.

3. El Registro de establecimientos y servicios farmac閡ticos tendr naturaleza administrativa, car醕ter p鷅lico, formato electr髇ico y finalidad informativa, y en 閘 se podr conocer, al menos, su tipolog韆, titularidad y localizaci髇.

Cap韙ulo II
Oficinas de farmacia

Art韈ulo 11 Titularidad y funciones de la oficina de farmacia

1. Solo los farmac閡ticos pueden ser titulares o cotitulares propietarios de una oficina de farmacia.

2. Todas las funciones y servicios de la oficina de farmacia se desarrollar醤 bajo la supervisi髇, control, direcci髇 y vigilancia del farmac閡tico titular y con el seguimiento de la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad.

3. Son funciones de las oficinas de farmacia las siguientes:

  • a) La adquisici髇, custodia y conservaci髇 de medicamentos y productos sanitarios.
  • b) La dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios, de acuerdo con la prescripci髇 o seg鷑 la orientaci髇, indicaci髇 y consejo farmac閡tico en relaci髇 con los medicamentos y productos sanitarios no sujetos a prescripci髇.
  • c) La elaboraci髇 de f髍mulas magistrales y preparados oficinales de acuerdo con las normas de correcta elaboraci髇, procedimientos y controles establecidos.
  • d) La participaci髇 en el seguimiento de la medicaci髇 en tratamientos a pacientes que lo necesiten, tanto cr髇icos como agudos, polimedicados y dependientes, siempre previo consentimiento del paciente, en coordinaci髇 y colaboraci髇 con otros profesionales sanitarios cuando sea necesario.
  • e) Participar en la revisi髇 y conciliaci髇 de los medicamentos, productos sanitarios y dietoter醦icos, en coordinaci髇, en su caso, con los dem醩 servicios farmac閡ticos, priorizando su actuaci髇 en los grupos de poblaci髇 que as lo requieran, as como llevar a cabo actuaciones que contribuyan a garantizar la adherencia terap閡tica de los pacientes, impulsando la continuidad asistencial.
  • f) La elaboraci髇, a solicitud y con el previo consentimiento del paciente, de sistemas personalizados de dosificaci髇.
  • g) Promover y facilitar el acceso de los ciudadanos a la eliminaci髇 de los medicamentos caducados o no utilizados y de sus envases.
  • h) La colaboraci髇 con la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad en la implementaci髇 de las medidas que se establezcan para la prevenci髇 y detecci髇 del desv韔 de medicamentos a usos no terap閡ticos.
  • i) La participaci髇 en estudios epidemiol骻icos y de utilizaci髇 de medicamentos y productos sanitarios.
  • j) La colaboraci髇 con la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad en los programas que promueva sobre uso racional de medicamentos y productos sanitarios, sobre promoci髇 y protecci髇 de la salud, prevenci髇 de la enfermedad y educaci髇 sanitaria, as como en la detecci髇 de reacciones adversas que pudieran producirse y su notificaci髇 a los organismos responsables de farmacovigilancia.
  • k) Desarrollar actividades relacionadas con la atenci髇 farmac閡tica y la salud comunitaria, con conocimiento de la autoridad sanitaria en el caso de que las mismas formen parte de programas protocolizados por parte de la Consejer韆 competente en materia de sanidad.
  • l) Actividades relacionadas con la prevenci髇 de enfermedades, la promoci髇 de h醔itos de vida saludables y educaci髇 sanitaria.
  • m) La actuaci髇 coordinada con las estructuras asistenciales del sistema sanitario de la Comunidad de Madrid.
  • n) Cualquier otra funci髇 que redunde en un mejor uso de los medicamentos y en la comunicaci髇 bilateral entre el facultativo prescriptor y el dispensador.
  • o) No podr醤 desarrollar actividades ajenas al 醡bito de la farmacia y parafarmacia.
  • p) Las oficinas de farmacia deber醤 estar dotadas del n鷐ero suficiente de farmac閡ticos que, de acuerdo con el horario establecido, garantice la presencia y actuaci髇 profesional constante de, al menos, un farmac閡tico, durante todo el tiempo en que la oficina de farmacia preste el servicio de atenci髇 al p鷅lico.

Art韈ulo 12 Adquisici髇, custodia y conservaci髇 de medicamentos y productos sanitarios

1. Se deber醤 adquirir los medicamentos, productos sanitarios y materias primas para la elaboraci髇 de f髍mulas magistrales y preparados oficinales que resulten necesarios para asegurar la dispensaci髇 farmac閡tica a la poblaci髇 y mantener las existencias m韓imas, de acuerdo con las obligaciones y limitaciones establecidas en la legislaci髇 vigente.

2. Solo se podr醤 adquirir los medicamentos elaborados industrialmente a los laboratorios y a las entidades de distribuci髇 legalmente autorizados, para garantizar en todo momento la seguridad de los mismos, preservar la cadena legal de suministro y evitar la entrada en ella de cualquier producto farmac閡tico falsificado.

3. Para asegurar la integridad de los productos adquiridos, deber醤 mantenerse en cada caso las condiciones de temperatura, humedad y luz adecuadas para su almacenamiento y conservaci髇, de acuerdo con la ficha t閏nica autorizada de cada medicamento, estableci閚dose para ello protocolos que aseguren estas condiciones en su recepci髇 y manteni閚dose un registro diario de temperatura, de las incidencias en caso de rotura de la cadena de fr韔 y de las medidas adoptadas en su caso.

4. En caso de caducidad, deterioro o dudoso estado de conservaci髇, se proceder a la devoluci髇 del medicamento o producto sanitario al proveedor o, en su caso, a su destrucci髇 de acuerdo con la normativa para el tratamiento medioambiental espec韋ico de residuos.

5. Las oficinas de farmacia no podr醤 adquirir:

  • a) Medicamentos que no tengan autorizada su comercializaci髇 en Espa馻.
  • b) Medicamentos calificados de uso hospitalario o presentaciones de medicamentos en envase cl韓ico, salvo para su suministro a servicios de farmacia o dep髎itos de medicamentos de centros sanitarios con o sin internamiento, centros de servicios sociales de car醕ter residencial, instituciones penitenciarias o botiquines de medicamentos veterinarios por prescripci髇 excepcional. No obstante, las oficinas de farmacia que dispensen los medicamentos y presentaciones citadas deber醤 tener la documentaci髇 acreditativa de su dispensaci髇 a disposici髇 de la Direcci髇 General con competencias en materia de inspecci髇 farmac閡tica durante un periodo de cinco a駉s.

Art韈ulo 13 Acto de dispensaci髇

1. Es funci髇 propia de las oficinas de farmacia la dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios.

2. La presencia de un farmac閡tico de la plantilla de la oficina de farmacia es requisito inexcusable para llevar a cabo la dispensaci髇. Cada farmac閡tico deber disponer del correspondiente certificado electr髇ico para la dispensaci髇 de recetas m閐icas electr髇icas del Sistema Nacional de Salud.

3. El farmac閡tico podr realizar atenci髇 farmac閡tica domiciliaria y dispensar medicamentos y productos sanitarios de la farmacia que no requieran adaptaci髇 individualizada con entrega informada en el domicilio de los usuarios, a solicitud de 閟tos y siempre que concurra situaci髇 de dependencia o discapacidad con p閞dida de autonom韆 funcional y con dificultad o impedimento para desplazarse a la oficina de farmacia de su elecci髇.

La modalidad de dispensaci髇 con entrega informada en domicilio deber cumplir las garant韆s de control y calidad exigidas por la normativa a los establecimientos farmac閡ticos, garantizando que el acto profesional de la dispensaci髇 y el seguimiento del paciente en el tratamiento y adherencia de los medicamentos dispensados se realizan por un farmac閡tico de la oficina de farmacia.

La entrega de los medicamentos a domicilio deber realizarse por personal cualificado de la oficina de farmacia de manera que no sufran ninguna alteraci髇 ni de su calidad ni en su integridad. Para ello, se desarrollar醤 reglamentariamente el procedimiento a seguir y los sistemas de control necesarios.

En tanto no se produzca este desarrollo reglamentario, no se podr llevar a cabo esta forma de dispensaci髇 ni la atenci髇 farmac閡tica domiciliaria que requiere.

No obstante, para las situaciones reguladas en el art韈ulo 9, esta entrega podr realizarse por otros medios.

En ning鷑 caso la dispensaci髇 con entrega informada a domicilio podr incrementar el precio de los medicamentos o productos sanitarios.

4. El farmac閡tico, cuando surjan dudas razonables sobre la autenticidad o validez de la receta m閐ica presentada, no dispensar los medicamentos solicitados por los pacientes o usuarios, salvo que pueda comprobar la legitimidad de la prescripci髇. En caso contrario, lo pondr en conocimiento de la Direcci髇 General con competencias en materia de inspecci髇 farmac閡tica a efectos de determinar la existencia de posibles infracciones administrativas o penales.

5. Cuando se aprecie la existencia de error manifiesto en la prescripci髇, inadecuaci髇 de esta a la medicaci髇 concomitante, alerta de seguridad reciente o cualquier otro motivo que pueda suponer un riesgo grave y evidente para la salud del paciente, previo a la dispensaci髇, se pondr en conocimiento del profesional sanitario que haya efectuado la prescripci髇 o indicaci髇. A tal efecto, se establecer醤 los canales bidireccionales necesarios para una comunicaci髇 permanente, 醙il y fluida entre el facultativo prescriptor y el dispensador. En caso de receta m閐ica electr髇ica, el farmac閡tico bloquear cautelarmente la dispensaci髇 e informar sobre dicho bloqueo al paciente.

6. La dispensaci髇 de medicamentos estupefacientes y psic髏ropos se efectuar de acuerdo con su normativa espec韋ica.

7. No podr醤 dispensarse directamente a los pacientes medicamentos calificados como de uso hospitalario o presentaciones de medicamentos en envase cl韓ico, ni productos en fase de investigaci髇 cl韓ica. Sin embargo, s podr醤 suministrarse medicamentos de uso hospitalario y en envase cl韓ico cuando se destinen a un servicio de farmacia, dep髎ito de medicamentos o botiquines de medicamentos veterinarios para prescripci髇 excepcional.

Art韈ulo 14 Sistemas personalizados de dosificaci髇

1. En las oficinas de farmacia, los farmac閡ticos, como responsables de la dispensaci髇 de medicamentos, una vez dispensados, podr醤 facilitar sistemas personalizados de dosificaci髇 a los pacientes que lo soliciten, con el fin de mejorar la adherencia, efectividad y seguridad de sus tratamientos farmacol骻icos, en particular, a pacientes cr髇icos, polimedicados y dependientes.

2. Los farmac閡ticos que voluntariamente realicen estos sistemas en las instalaciones de las oficinas de farmacia, con car醕ter previo al inicio de este servicio, presentar醤 una declaraci髇 responsable ante la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad, en la que manifestar醤 disponer de instalaciones adecuadas y de protocolos espec韋icos de actuaci髇 que garanticen la correcta informaci髇 al paciente, la seguridad del tratamiento y la trazabilidad de la ejecuci髇 del servicio, y que tendr醤 en todo momento a disposici髇 de la Administraci髇 para su posterior control.

3. Los pacientes incluidos en este servicio deber醤 manifestar su consentimiento de manera fehaciente.

4. Ser醤 objeto de desarrollo reglamentario las condiciones y los requisitos t閏nicos sanitarios espec韋icos necesarios para el desarrollo de los sistemas personalizados de dosificaci髇 en la Comunidad de Madrid.

Art韈ulo 15 F髍mulas magistrales y preparados oficinales

1. Sin perjuicio de lo establecido en el texto refundido de la Ley de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, y dem醩 normativa de aplicaci髇, para preparar f髍mulas magistrales y preparados oficinales las oficinas de farmacia deber醤 contar con la correspondiente autorizaci髇 otorgada por la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad.

2. La preparaci髇 y dispensaci髇 de f髍mulas magistrales y preparados oficinales s髄o podr llevarse a cabo por el farmac閡tico o bajo su direcci髇 y se realizar de acuerdo con lo establecido en la normativa estatal vigente.

3. En los supuestos de transmisi髇 de la oficina de farmacia y siempre que no se produzcan modificaciones en las instalaciones que afecten a la zona de laboratorio, la oficina de farmacia podr continuar realizando las mismas actividades de elaboraci髇 y control de f髍mulas magistrales y preparados oficinales autorizadas al anterior titular, debiendo realizar el nuevo titular, en el plazo de un mes, declaraci髇 responsable del mantenimiento de las condiciones de autorizaci髇, que tendr en todo momento a disposici髇 de la Administraci髇 para su posterior control.

4. Las oficinas de farmacia ser醤 los 鷑icos establecimientos farmac閡ticos autorizados para la elaboraci髇 y dispensaci髇 de f髍mulas magistrales y preparados oficinales destinados a uso veterinario, debiendo quedar registradas estas dispensaciones en el libro recetario de las oficinas de farmacia.

Art韈ulo 16 Secciones en oficinas de farmacia

1. Previa autorizaci髇 administrativa, las oficinas de farmacia podr醤 contar con secciones para la realizaci髇 de actividades sanitarias de 髉tica, audiopr髏esis, ortopedia, an醠isis cl韓icos y nutrici髇 y diet閠ica. Las actividades autorizadas en las secciones de las oficinas de farmacia deber醤 ser desarrolladas, bajo la responsabilidad del titular de la oficina de farmacia, por profesionales sanitarios de la plantilla de la farmacia o contratados a tal efecto, mediante su presencia f韘ica y actuaci髇 profesional, con una identificaci髇 visible y estando en posesi髇 de la titulaci髇 oficial o de la habilitaci髇 profesional correspondiente y, en su caso, de la colegiaci髇 como ejerciente.

2. El desarrollo de las actividades propias de las diferentes secciones no podr suponer detrimento alguno de las funciones atribuidas en la presente ley a las oficinas de farmacia de la que formen parte. A tales efectos, dispondr de la estructura, distribuci髇 y medios que para cada caso establezca la normativa espec韋ica.

3. No ser necesaria la creaci髇 de secciones para la realizaci髇 de actividades o programas sanitarios que se efect鷈n en colaboraci髇 con la Administraci髇 sanitaria, siempre que estas actividades sean desarrolladas por personal que posea la debida titulaci髇 o habilitaci髇 profesional.

4. En los supuestos de transmisi髇 de oficina de farmacia, siempre y cuando no se produzcan modificaciones en las instalaciones de la oficina de farmacia y se disponga de personal que cumpla los requisitos de titulaci髇 o habilitaci髇 profesional, el nuevo titular podr continuar con las secciones de oficina de farmacia que tuviera autorizadas, disponiendo del plazo de un mes para solicitar la preceptiva autorizaci髇 sanitaria.

5. Las secciones deber醤 desarrollar su actividad al menos durante el horario ordinario y oficial de las oficinas de farmacia en las que est醤 autorizadas.

Art韈ulo 17 Los recursos humanos en la oficina de farmacia

1. Para el ejercicio de la actividad profesional como farmac閡tico en la oficina de farmacia deber acreditarse estar en posesi髇 del t韙ulo oficial de Licenciatura o Grado en Farmacia u homologaci髇 reconocida. Asimismo, el profesional farmac閡tico deber acreditar su colegiaci髇 como ejerciente en el Colegio Oficial de Farmac閡ticos.

2. Son recursos humanos de la oficina de farmacia los farmac閡ticos titulares, regentes, sustitutos y adjuntos y otros profesionales que ejerzan su actividad en la oficina de farmacia y est閚 en posesi髇 de la titulaci髇 oficial o habilitaci髇 profesional correspondiente y resulten necesarios para el correcto desarrollo de las funciones, servicios y secciones propios de aqu閘la.

3. Las designaciones de farmac閡ticos regentes, sustitutos y adjuntos, ser醤 comunicadas a la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad para poder ejercer sus funciones en la oficina de farmacia, y ser醤 efectivas desde el d韆 en que se produzcan.

Art韈ulo 18 Farmac閡ticos de las oficinas de farmacia

Se entender por:

  • 1. Farmac閡tico titular:
    • a) Profesional a cuyo nombre se otorga la autorizaci髇 administrativa de la oficina de farmacia, as como de las secciones autorizadas en la misma, en los t閞minos recogidos en la presente ley.
    • b) 趎icamente podr ser titular propietario o cotitular propietario de una sola oficina de farmacia.
    • c) Le corresponde la direcci髇 t閏nica y la responsabilidad de los servicios desarrollados en la oficina de farmacia.
    • d) Garantizar la presencia y actuaci髇 profesional de al menos un farmac閡tico de la plantilla durante el tiempo en el que la oficina de farmacia se encuentre en funcionamiento y abierta al p鷅lico.
    • e) Dotar de la debida formaci髇 al personal de la oficina de farmacia para la correcta realizaci髇 de las tareas asignadas.
  • 2. Farmac閡tico regente:
    • a) El farmac閡tico designado como tal en los casos de fallecimiento, jubilaci髇, adopci髇 de medidas judiciales de apoyo a personas con discapacidad, incapacidad permanente total o absoluta, gran invalidez o declaraci髇 judicial de ausencia del farmac閡tico titular, asumiendo las mismas funciones, responsabilidades e incompatibilidades que este.
    • b) No ser precisa la designaci髇 de regente en los casos de cotitularidad de la oficina de farmacia cuando todas las partes est閚 de acuerdo.
    • c) La designaci髇 de farmac閡tico regente deber comunicarse al centro directivo con competencias en materia de ordenaci髇 farmac閡tica en el plazo m醲imo de un mes desde la fecha del hecho causante. Durante este periodo la oficina de farmacia estar atendida por un farmac閡tico. En caso contrario, habr de permanecer en situaci髇 de cierre forzoso temporal hasta la incorporaci髇 del regente.
    • d) Trascurrido este plazo sin que se haya comunicado la designaci髇 de regente, se iniciar de oficio el expediente de cierre forzoso definitivo de la oficina de farmacia.
    • e) La regencia tendr una duraci髇 m醲ima de dos a駉s en los casos de jubilaci髇 o fallecimiento del titular. En el resto de los supuestos podr extenderse hasta un m醲imo de cinco a駉s, finalizando en todo caso, con la desaparici髇 del hecho causante, que deber ser comunicada.
  • 3. Farmac閡tico sustituto:
    • a) El farmac閡tico que por un tiempo determinado desempe馻 las funciones propias del titular, cuando concurran razones personales o profesionales que impidan su ejercicio, asumiendo durante ese tiempo las mismas funciones, responsabilidades e incompatibilidades que el farmac閡tico titular.
    • b) Podr醤 dar lugar a la sustituci髇 la ausencia del titular en los supuestos de incapacidad temporal, ejercicio de cargo p鷅lico, pol韙ico o representativo colegial, empresarial, sindical o an醠ogo y otras ausencias legalmente establecidas, cuya duraci髇 vendr determinada por el periodo de tiempo durante el que se prolongue la situaci髇 que dio origen a la misma.

      Para aquellos supuestos en los que se produzca la sustituci髇 del farmac閡tico titular por causa distinta de las relacionadas en el presente apartado la duraci髇 m醲ima ser de seis meses, prorrogables hasta un m醲imo de un a駉.

    • c) En caso de inicio del procedimiento de declaraci髇 de ausencia del farmac閡tico titular, se designar un farmac閡tico sustituto desde el inicio de la tramitaci髇 hasta la resoluci髇 del proceso.
    • d) La designaci髇 de farmac閡tico sustituto deber comunicarse al centro directivo con competencias en materia de ordenaci髇 farmac閡tica en el plazo m醲imo de quince d韆s desde la fecha del hecho causante. Trascurrido este plazo sin que se haya realizado la referida comunicaci髇, se iniciar de oficio el expediente de cierre forzoso temporal de la oficina de farmacia.
    • e) No ser necesario designar sustituto para ausencias del titular no superiores a treinta d韆s, siempre y cuando cuente al menos con un farmac閡tico adjunto en la plantilla.
  • 4. Farmac閡tico adjunto:
    • a) Farmac閡tico que desarrolla con el farmac閡tico titular, regente o sustituto las funciones y servicios de la oficina de farmacia dispuestos en la presente ley.
    • b) Ser obligatoria la designaci髇 de farmac閡ticos adjuntos, con jornada total o parcial, cuando el titular, regente o sustituto de la oficina de farmacia cumpla la edad de setenta a駉s y la oficina de farmacia permanezca abierta al p鷅lico m醩 de cuarenta horas semanales, excepci髇 hecha, en este 鷏timo supuesto, de las farmacias ubicadas en municipios de menos de 2.000 habitantes.
    • c) Cuando la oficina de farmacia disponga de un botiqu韓 farmac閡tico o dep髎ito de medicamentos vinculado podr prescindir de la contrataci髇 del adjunto siempre y cuando la oficina de farmacia tenga un horario igual o inferior a cuarenta horas semanales y los horarios de apertura y funcionamiento no sean coincidentes.
    • d) La designaci髇 de farmac閡tico adjunto deber comunicarse al centro directivo con competencias en materia de ordenaci髇 farmac閡tica en el plazo m醲imo de quince d韆s desde la fecha del hecho causante.

Art韈ulo 19 Cese de los farmac閡ticos de la oficina de farmacia

El titular de la oficina de farmacia deber comunicar al centro directivo con competencias en materia de ordenaci髇 farmac閡tica el cese del farmac閡tico regente, sustituto o adjunto de su oficina de farmacia dentro de los siete d韆s siguientes a la realizaci髇 del hecho causante.

Art韈ulo 20 Locales e instalaciones

1. Los locales e instalaciones de las oficinas de farmacia y sus 醨eas de trabajo reunir醤 las condiciones higi閚ico-sanitarias precisas para asegurar la seguridad y la calidad de la atenci髇 farmac閡tica.

2. Sin perjuicio de su posterior desarrollo reglamentario, dichos locales e instalaciones deber醤 cumplir los siguientes requisitos m韓imos:

  • a) Las oficinas de farmacia tendr醤 acceso libre, directo y permanente a la zona de dispensaci髇 y atenci髇 al usuario desde la v韆 p鷅lica y/o desde zonas de uso colectivo.
  • b) La superficie 鷗il y m韓ima de los locales de oficina de farmacia ser de setenta y cinco metros cuadrados, a excepci髇 de las oficinas de farmacia en n鷆leos de poblaci髇 con menos de 2.000 habitantes, en las que ser de sesenta metros cuadrados.
  • c) Las oficinas de farmacia contar醤, al menos, con las siguientes 醨eas:
    • 1. Atenci髇 al p鷅lico y dispensaci髇.
    • 2. Revisi髇, recepci髇 y almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios.
    • 3. Laboratorio reservado para la preparaci髇 y control de f髍mulas magistrales y preparados oficinales, en el caso de que se elaboren. Estas instalaciones estar醤 sujetas a autorizaci髇 en funci髇 de las formas farmac閡ticas declaradas que se pretendan elaborar de acuerdo con la legislaci髇 vigente.
    • 4. Despacho o zona diferenciada que permita la atenci髇 personalizada al paciente.
  • d) En caso de contar con dos o m醩 plantas, 閟tas ser醤 contiguas y tendr醤 acceso directo entre s.
  • e) Cuando en las oficinas de farmacia se desarrollen otras actividades sanitarias por parte de profesionales que cuenten con la preceptiva autorizaci髇 y titulaci髇, 閟tas deber醤 disponer de un espacio adicional debidamente habilitado para ello.

Art韈ulo 21 Identificaci髇 y se馻lizaci髇 de las oficinas de farmacia

1. Todas las oficinas de farmacia estar醤 convenientemente se馻lizadas para su f醕il identificaci髇 y localizaci髇, y contar醤 para ello con una cruz griega o de malta de color verde. Podr醤 instalarse tantas cruces como n鷐ero de fachadas tenga la oficina de farmacia. En caso de se馻lizaciones luminosas, 閟tas permanecer醤 apagadas cuando el establecimiento se encuentre cerrado al p鷅lico.

2. Podr autorizarse la instalaci髇 de una cruz de malta o griega de color verde adicional m醩 cuando se considere necesario por razones de visibilidad y localizaci髇 de la oficina de farmacia.

3. El t閞mino 玣armacia, as como la cruz de malta o griega de color verde, ser醤 de uso exclusivo de la identificaci髇 de la oficina de farmacia.

4. Asimismo, en el acceso principal deber mostrarse la identidad del titular y exponerse al p鷅lico de manera visible y permanente adem醩 de su horario de apertura debidamente actualizado, la relaci髇 de las oficinas de farmacia de guardia m醩 pr髕imas.

Art韈ulo 22 Publicidad de las oficinas de farmacia, de sus servicios y secciones

1. S髄o las oficinas de farmacia podr醤 realizar publicidad de las actividades y servicios autorizados que lleven a cabo. Dicha publicidad deber consignar la referencia expresa a la autorizaci髇 sanitaria de dichos servicios y actividades y podr realizarse en el interior, en la fachada de la oficina de farmacia y en la p醙ina web corporativa, en caso de que se dispusiera de ella.

2. Las oficinas de farmacia podr醤 utilizar p醙inas web corporativas, adem醩 de otras herramientas que proporcionan las nuevas tecnolog韆s, para comunicar y publicitar funciones y servicios propios, informaci髇 sobre consejos farmac閡ticos y desarrollo de la venta 玱n-line en parafarmacia, productos sanitarios y medicamentos no sujetos a prescripci髇 de acuerdo con su normativa espec韋ica.

3. Queda prohibida cualquier actuaci髇 publicitaria, incentivo o mecanismo an醠ogo cuyo resultado pueda condicionar el ejercicio del derecho a la libre elecci髇 de oficina de farmacia.

Cap韙ulo III
Planificaci髇 farmac閡tica y funcionamiento de las oficinas de farmacia

Art韈ulo 23 Criterios de planificaci髇

1. La planificaci髇 farmac閡tica se adecuar a la planificaci髇 territorial sanitaria vigente de la Comunidad de Madrid.

2. La unidad b醩ica de planificaci髇 farmac閡tica es la zona b醩ica de salud.

3. A efectos de planificaci髇, el c髆puto de poblaci髇 en n鷐ero de habitantes se obtendr a partir del Padr髇 municipal. Se fija un m骴ulo poblacional de 3.000 habitantes para la autorizaci髇 de una nueva oficina de farmacia.

4. Una vez superado dicho m骴ulo de poblaci髇, podr establecerse una nueva oficina de farmacia por fracci髇 superior a 2.000 habitantes.

5. Anualmente se evaluar la planificaci髇 farmac閡tica a los efectos de valorar el inicio del proceso de autorizaci髇 de nuevas oficinas de farmacia.

6. Para autorizar la instalaci髇, por apertura o traslado, de nuevas oficinas de farmacia, la distancia m韓ima necesaria ser de 250 metros respecto a las ya establecidas.

7. En cualquier caso, las nuevas instalaciones, por apertura o traslado de las oficinas de farmacia, no se podr醤 situar a menos de 150 metros de centros de atenci髇 primaria o especializada. Este criterio no ser de aplicaci髇 en los municipios de farmacia 鷑ica.

Art韈ulo 24 Autorizaci髇 de nuevas oficinas de farmacia

1. Las nuevas autorizaciones de oficina de farmacia se otorgar醤 mediante el procedimiento de concurso p鷅lico bajo los principios de igualdad, m閞ito, publicidad, transparencia y seguridad jur韉ica. El procedimiento constar de dos fases, la primera de las cuales dar lugar a la apertura de un concurso de traslados en el que podr醤 participar aquellas farmacias interesadas, abiertas al p鷅lico, de la Comunidad de Madrid, y la segunda consistir en un concurso general de adjudicaci髇 de las oficinas de farmacia que hayan quedado vacantes en la primera fase.

2. Para la autorizaci髇 de nuevas oficinas de farmacia se tendr醤 en cuenta los siguientes criterios:

  • - M閞itos acad閙icos.
  • - Medidas de fomento y creaci髇 de empleo.
  • - Experiencia profesional.
  • - Situaciones de discapacidad f韘ica.
  • - Actividad desarrollada en oficina de farmacia como farmac閡tico titular en aquellas oficinas que cumplan los criterios fijados al efecto por la normativa vigente para que les sean de aplicaci髇 los 韓dices correctores previstos, por raz髇 de su limitada rentabilidad econ髆ica.
  • - Actividad desarrollada como farmac閡tico titular en oficinas de farmacia de n鷆leos de poblaci髇 con menos de 2.000 habitantes.

Todos estos criterios ser醤 objeto de desarrollo reglamentario.

Los m閞itos acad閙icos referidos a docencia, asistencia a cursos de formaci髇 y publicaciones se limitar醤 a los diez a駉s anteriores a la convocatoria.

3. En todo caso, la actividad como farmac閡tico titular desarrollada en oficinas de farmacia en las que sean de aplicaci髇 los 韓dices correctores por raz髇 de su limitada rentabilidad econ髆ica obtendr una puntuaci髇 adicional a su ejercicio profesional en las mismas. Dicho m閞ito ser susceptible de baremaci髇 cuando el farmac閡tico solicitante haya sido titular de una oficina de farmacia que cumpla tales criterios durante al menos el a駉 natural anterior al de la convocatoria.

La actividad desarrollada como farmac閡tico titular en oficinas de farmacia de n鷆leos de poblaci髇 con menos de 2.000 habitantes obtendr una puntuaci髇 adicional a su ejercicio profesional en las mismas. Dicho m閞ito ser susceptible de baremaci髇 cuando cumpla este criterio durante, al menos, los cuatro a駉s naturales anteriores al de la convocatoria.

No podr obtenerse simult醤eamente puntuaci髇 adicional por ambos criterios.

4. En los procesos de adjudicaci髇 de nuevas oficinas de farmacia no podr醤 ser tenidos en consideraci髇 para su baremaci髇 ni los m閞itos vinculados a la experiencia profesional ni los relativos a los cursos y formaci髇 acad閙ica que ya hubiesen sido valorados en convocatorias anteriores y por los cuales el farmac閡tico solicitante hubiese resultado adjudicatario de una oficina de farmacia y hubiera procedido a su apertura en los diez a駉s anteriores.

5. Quienes hayan sido adjudicatarios de una oficina de farmacia en los seis a駉s anteriores a un nuevo procedimiento de autorizaci髇, no podr醤 participar en el mismo. Este plazo ser de cuatro a駉s en el caso de adjudicatarios de oficinas de farmacia en municipios cuyo Padr髇 municipal no supere los 2.000 habitantes en el a駉 en que se publique la convocatoria.

6. El plazo m醲imo de resoluci髇 de cada fase del procedimiento ser de seis meses.

Art韈ulo 25 Horarios de las oficinas de farmacia

1. El horario ordinario y oficial de las oficinas de farmacia tendr car醕ter de m韓imo y comprender cuarenta horas semanales en d韆s laborables, de lunes a s醔ado inclusive. Dichas horas estar醤 distribuidas diariamente en una franja fija y en una franja variable. La franja fija estar incluida de lunes a viernes entre las 10 y las 13 horas y entre las 17 y 20 horas y el s醔ado de 10 a 13 horas. La franja variable se determinar voluntariamente por las oficinas de farmacia, pudiendo ampliarse hasta un m醲imo de veinticuatro horas al d韆.

2. El horario de la oficina de farmacia establecido por su titular ser objeto de comunicaci髇 previa a la autoridad sanitaria antes del 15 de diciembre de cada a駉, estando obligado a mantenerlo durante el per韔do de un a駉 a contar desde el 1 de enero siguiente al a駉 de la comunicaci髇.

3. El horario de la oficina de farmacia establecido se presumir prorrogado por sucesivos per韔dos anuales a no ser que medie comunicaci髇 de renuncia o de cambio por parte del farmac閡tico titular en el plazo se馻lado.

4. En los casos de nueva apertura, traslado y transmisi髇, el horario deber comunicarse antes del inicio de la actividad.

5. En municipios de menos de 2.000 habitantes que no cuenten con centro de salud el horario ordinario y oficial podr ser de treinta y cinco horas semanales y realizarse de forma continuada.

Art韈ulo 26 Servicios de guardia de las oficinas de farmacia

1. Con el fin de garantizar la continuidad de la atenci髇 farmac閡tica, se establecer醤 servicios b醩icos de guardia fuera del horario ordinario y oficial de apertura.

2. Para la organizaci髇 de los servicios de guardia de las oficinas de farmacia, la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad, en colaboraci髇 con el Colegio Oficial de Farmac閡ticos de Madrid, deber tener en cuenta la planificaci髇 sanitaria y su distribuci髇 territorial, el horario y las estructuras de los servicios sanitarios de urgencias dispuestos en el sistema sanitario de la Comunidad de Madrid, la poblaci髇 a asistir, la dotaci髇 de infraestructuras de comunicaciones, las oficinas de farmacia abiertas veinticuatro horas y las barreras geogr醘icas, as como cualquier otro criterio o singularidad que resulte justificado considerar.

3. Cuando las caracter韘ticas sociodemogr醘icas y la densidad de la poblaci髇 as lo justifiquen, podr醤 organizarse servicios de guardia entre oficinas de farmacia ubicadas en municipios lim韙rofes.

4. Las oficinas de farmacia estar醤 obligadas a cumplir los servicios de guardia y priorizar醤 la atenci髇 farmac閡tica a los pacientes que requieran la dispensaci髇 de medicamentos prescritos en receta m閐ica.

Art韈ulo 27 Cierre por vacaciones

Las oficinas de farmacia podr醤 cesar temporalmente sus actividades durante un per韔do vacacional m醲imo de treinta y un d韆s naturales. El cese temporal estar sometido a comunicaci髇 previa, debiendo quedar garantizada la asistencia farmac閡tica a la poblaci髇.

Art韈ulo 28 Cierre de oficinas de farmacia

1. El cierre de oficinas de farmacia con car醕ter temporal no podr exceder de dos a駉s y deber ser motivado. Transcurrido el plazo de dos a駉s sin comunicaci髇 de reapertura, se proceder a la declaraci髇 de caducidad de la autorizaci髇 y a su cierre forzoso definitivo.

2. No obstante lo dispuesto en el apartado anterior, el cierre temporal voluntario requerir de autorizaci髇 previa de la Administraci髇 sanitaria. Si este fuese por tiempo no superior a quince d韆s naturales, 鷑icamente estar sujeto a comunicaci髇 previa a la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad. En tales supuestos, el cierre no podr exceder de treinta d韆s naturales en c髆puto total del a駉 natural, debiendo quedar garantizados los servicios de guardia.

3. Por causa justificada la Administraci髇 sanitaria podr resolver el cierre forzoso temporal o definitivo de la oficina de farmacia.

  • a) Son causas de cierre forzoso temporal:
    • 1. La no designaci髇 de farmac閡tico regente o sustituto en el plazo m醲imo de un mes desde la fecha del hecho causante, en los supuestos determinados en los apartados 2.a) y 3.b) del art韈ulo 18, cuando la oficina de farmacia no cuente con farmac閡tico.
    • 2. El incumplimiento de los requisitos exigidos por razones de sanidad, higiene y seguridad o la concurrencia de circunstancias negativas en el funcionamiento de la oficina de farmacia de las cuales pudieran derivarse actuaciones susceptibles de perjudicar la salud de la ciudadan韆.
    • 3. La inhabilitaci髇 profesional o condena a pena privativa de libertad que suponga ingreso efectivo en prisi髇, impuestas a la persona titular de la oficina de farmacia por sentencia penal firme por tiempo no superior a dos a駉s, cuando aqu閘la fuese la titular 鷑ica de la oficina de farmacia y no hubiera comunicado el nombramiento de sustituto.
  • b) Son causas de cierre forzoso definitivo:
    • 1. La imposici髇 del mismo por sentencia judicial firme.
    • 2. La inhabilitaci髇 profesional o la condena a pena privativa de libertad del titular o cotitulares de la oficina de farmacia, mediante sentencia judicial firme dictada en un procedimiento penal seguido contra los mismos por un delito relacionado directamente con su actividad profesional.
    • 3. La no transmisi髇 de la oficina de farmacia en el plazo m醲imo de duraci髇 de la regencia, de acuerdo con lo establecido en esta ley.
    • 4. La no comunicaci髇 de la designaci髇 de farmac閡tico regente en el plazo previsto en la presente ley.
    • 5. El transcurso del plazo de dos a駉s cuando subsistiesen las causas que dieron lugar al cierre temporal de la oficina de farmacia.
    • 6. La p閞dida de disponibilidad jur韉ica del local.

Art韈ulo 29 Traslados de oficinas de farmacia

1. Los traslados de las oficinas de farmacia estar醤 sujetos a autorizaci髇 administrativa previa. S髄o se autorizar醤 dentro de los municipios de la Comunidad de Madrid en que se encuentren instaladas siempre que dicho traslado no deje sin oficina de farmacia su zona b醩ica de salud y salvo en los casos previstos en el apartado 3 del presente art韈ulo, as como en el art韈ulo 24.1. No se autorizar醤 traslados en los municipios que se vean afectados por un procedimiento de autorizaci髇 de nuevas oficinas de farmacia hasta que se haya autorizado la instalaci髇 de todas las ofertadas en dichos municipios.

2. Para efectuar el traslado deber constituirse una garant韆 de 3.000 euros que asegure el adecuado desarrollo del procedimiento. La garant韆 podr constituirse en met醠ico o aval bancario solidario depositado en la Tesorer韆 de la Comunidad de Madrid. Si no se procediera a la apertura en el plazo de un a駉 desde la autorizaci髇, por causa imputable al farmac閡tico, caducar su derecho a dicha instalaci髇 y a su funcionamiento, produci閚dose la p閞dida de la garant韆 que hubiera constituido.

3. Si el traslado es debido a que la oficina de farmacia est situada en un edificio sometido a derribo sin posibilidad de retorno o afectada por una expropiaci髇 forzosa o por cualquier otro tipo de actuaci髇 urban韘tica promovida a instancias de un ente u organismo p鷅lico que impida su reubicaci髇, o a que se encuentra en un local con imposibilidad de reacondicionamiento para cumplir con los requisitos que garanticen la adecuada conservaci髇 y custodia de medicamentos y productos sanitarios, podr solicitar el traslado a cualquier municipio siempre que se cumplan los requisitos de distancia, as como los exigidos en lo referente a locales e instalaciones.

4. En caso de que el traslado tenga car醕ter provisional por existir posibilidades de retorno a su emplazamiento original, podr instalarse en un local de al menos sesenta metros cuadrados de superficie 鷗il y a ciento cincuenta metros de distancia de la oficina de farmacia m醩 cercana. En estos casos la duraci髇 del traslado no ser superior a dos a駉s, prorrogables por un a駉 adicional por causas debidamente justificadas, debiendo retornarse al emplazamiento original.

5. El procedimiento de autorizaci髇 del traslado de oficinas de farmacia, que se determinar reglamentariamente, se iniciar a petici髇 del farmac閡tico interesado, indicando necesariamente en su solicitud la ubicaci髇 del local propuesto.

Art韈ulo 30 Modificaci髇 de instalaciones y local

1. Las modificaciones que afecten a la superficie 鷗il de la oficina de farmacia aument醤dola o disminuy閚dola, as como aqu閘las que afecten al laboratorio reservado para la preparaci髇 y control de f髍mulas magistrales y preparados oficinales, requerir醤 autorizaci髇 previa de la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad con un plazo de resoluci髇 de un m醲imo de tres meses.

2. Las obras habr醤 de iniciarse en el plazo m醲imo de seis meses desde el otorgamiento de la autorizaci髇. El transcurso de dicho plazo sin que se hubieran iniciado las obras, por causa imputable al interesado, ser causa de caducidad de la autorizaci髇.

3. Aquellas modificaciones que afecten a la redistribuci髇 de las 醨eas de la oficina de farmacia establecidas en el art韈ulo 20.2.c) de la presente ley requerir醤 de comunicaci髇 previa a la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad, sin perjuicio del posterior control por parte de la Administraci髇.

Art韈ulo 31 Transmisi髇 de oficinas de farmacia

1. La transmisi髇 de oficinas de farmacia s髄o podr efectuarse a favor de otro u otros farmac閡ticos y estar sujeta a autorizaci髇 sanitaria, siendo efectiva una vez se acredite el acto jur韉ico de la transmisi髇 ante el centro directivo con competencias en materia de ordenaci髇 farmac閡tica.

2. La transmisi髇 de las farmacias de nueva instalaci髇, derivadas del procedimiento de concurso p鷅lico, solo ser posible cuando el establecimiento haya permanecido abierto al p鷅lico bajo la misma titularidad un m韓imo de seis a駉s desde la fecha de apertura de la oficina de farmacia o de cuatro a駉s en el caso de oficinas de farmacia en municipios de menos de 2.000 habitantes, salvo en los casos de regencia.

3. En los supuestos de cierre forzoso temporal de una oficina de farmacia por inhabilitaci髇 profesional, el farmac閡tico titular de la misma no podr transmitirla durante el tiempo en que permanezca cerrada por esta causa.

4. Durante el plazo m醲imo de regencia establecido en el art韈ulo 18.2.e), deber procederse a la transmisi髇 de la oficina de farmacia. En caso contrario, se iniciar de oficio expediente de cierre forzoso definitivo de la misma.

5. Desde el momento de la publicaci髇 del concurso p鷅lico de autorizaci髇 de nuevas oficinas de farmacia, el titular interesado en concurrir al mismo no podr iniciar procedimiento de transmisi髇 de la oficina de farmacia de la que es titular.

6. La autorizaci髇 originaria y el derecho de transmisi髇 de la oficina de farmacia decaer醤 autom醫icamente en el caso de que el titular resulte adjudicatario de nueva oficina de farmacia, tras la recepci髇 de la resoluci髇 de funcionamiento, y se proceda a la apertura de la misma.

7. En los supuestos de copropiedad, la p閞dida de la autorizaci髇 afectar al cotitular que hubiese obtenido una nueva autorizaci髇 de apertura de farmacia y no al resto de cotitulares, que continuar醤 en el ejercicio de sus funciones.

Cap韙ulo IV
Botiquines farmac閡ticos

Art韈ulo 32 Requisitos b醩icos de los botiquines farmac閡ticos

1. La Administraci髇 sanitaria valorar la necesidad de apertura de botiquines seg鷑 criterios de accesibilidad a la atenci髇 farmac閡tica.

2. La apertura de botiquines es una medida excepcional de planificaci髇 que requerir autorizaci髇 previa de la Administraci髇 sanitaria. Se podr醤 autorizar:

  • a) En los municipios que no cuenten con oficina de farmacia.
  • b) En municipios de alta concentraci髇 de poblaci髇 por turismo de temporada, durante el per韔do que determine la resoluci髇 de autorizaci髇.
  • c) Temporalmente, en los supuestos de cierre de oficinas de farmacia en aquellos municipios de farmacia 鷑ica hasta tanto sea promovido el correspondiente procedimiento establecido en el art韈ulo 24 de la presente ley.
  • d) En las zonas restringidas de seguridad del aeropuerto en las que, por motivos de seguridad aeroportuaria, exista dificultad de acceso o comunicaci髇 con la oficina de farmacia m醩 pr髕ima y se haga aconsejable su apertura.

3. Los locales en los que se instalen los botiquines estar醤 debidamente identificados mediante un r髏ulo en el que se consigne la palabra 獴otiqu韓 farmac閡tico. Deber醤 disponer de una superficie m韓ima 鷗il de veinte metros cuadrados y se situar醤, como m韓imo, a m醩 de 2.000 metros de la oficina de farmacia o botiqu韓 m醩 cercanos.

No se aplicar este criterio de distancia a la autorizaci髇 de botiquines en municipios de menos de 2.000 habitantes ni a las zonas restringidas de seguridad del aeropuerto se馻ladas en el apartado anterior.

4. En el acceso al botiqu韓 se situar una placa, cartel o sistema an醠ogo que permita conocer el horario de apertura y la identificaci髇 de la farmacia a la que se encuentre vinculado.

5. Ser requisito indispensable para el funcionamiento del botiqu韓 la presencia f韘ica y actuaci髇 profesional de un farmac閡tico de la plantilla de la oficina de farmacia a la que se encuentre vinculado.

6. La instalaci髇 de un botiqu韓 se iniciar, a solicitud del interesado, por farmac閡ticos titulares de oficinas de farmacias autorizadas y abiertas al p鷅lico. Ser criterio determinante para resolver la solicitud de autorizaci髇 la menor distancia entre establecimientos y, en caso de igualdad, primar la oficina de farmacia que acredite su vinculaci髇 a un menor n鷐ero de botiquines.

7. La Consejer韆 con competencias en materia de sanidad fijar el horario de funcionamiento de los botiquines farmac閡ticos con el fin de atender mejor las necesidades de la poblaci髇 a la que atienden.

Art韈ulo 33 Cierre de botiquines farmac閡ticos

Se proceder al cierre de un botiqu韓 farmac閡tico autorizado cuando desaparezcan las causas que justificaron su autorizaci髇.

Cap韙ulo V
Servicios de farmacia

SECCI覰 1.a
Disposiciones generales

Art韈ulo 34 Requisitos generales

1. Los servicios de farmacia estar醤 sujetos a autorizaci髇 administrativa de instalaci髇, funcionamiento, modificaci髇 de instalaciones o locales, cierre y renovaci髇 y funcionar醤 bajo la responsabilidad de un farmac閡tico.

2. A fin de asegurar la atenci髇 farmac閡tica de calidad, deber醤 contar con la presencia del personal farmac閡tico necesario para el desempe駉 de las funciones establecidas en el art韈ulo siguiente.

3. Para su adecuado funcionamiento deber醤 contar, al menos, con las siguientes 醨eas:

  • a) Almacenes generales.
  • b) Almacenes especiales en funci髇 de las caracter韘ticas de los medicamentos y de los residuos.
  • c) 羠ea de dispensaci髇.
  • d) 羠ea de trabajo de profesionales del servicio de farmacia.
  • e) 羠ea de gesti髇 administrativa.
  • f) Cualquier otra 醨ea necesaria en funci髇 de la actividad desarrollada.

4. Estas 醨eas deber醤 tener la dotaci髇 adecuada y necesaria de material y equipamiento para realizar sus funciones y, en cualquier caso, de acuerdo con lo establecido en la normativa espec韋ica.

Art韈ulo 35 Funciones

Adem醩 de las funciones recogidas en la normativa estatal, los servicios de farmacia tendr醤 las siguientes funciones:

  • a) Participar y coordinar la gesti髇 de las compras de medicamentos y productos sanitarios a efectos de asegurar la eficiencia de la misma, as como asegurar su correcta custodia y conservaci髇.
  • b) Establecer un sistema eficaz y seguro de distribuci髇, en el centro en el que est閚 establecidos, de medicamentos, productos sanitarios y dietoter醦icos.
  • c) Participar en el proceso multidisciplinar de evaluaci髇, selecci髇 y posicionamiento de los medicamentos, productos sanitarios y dietoter醦icos bajo criterios de eficacia, seguridad y eficiencia, as como en el desarrollo de estrategias de uso racional.
  • d) Colaborar en el desarrollo de protocolos y gu韆s farmacoterap閡ticas que garanticen la correcta asistencia a los pacientes y la continuidad de los tratamientos, incorporando sistemas de apoyo a la toma de decisiones cl韓icas relacionadas con la farmacoterapia.
  • e) Establecer un sistema de gesti髇 de riesgos en la utilizaci髇 de medicamentos y productos sanitarios, establecer un sistema de Farmacovigilancia y promover la notificaci髇 de incidentes relacionados con el uso de medicamentos y productos sanitarios a trav閟 de los sistemas de notificaci髇 existentes en la Comunidad de Madrid. Colaborar con el Sistema Espa駉l de Farmacovigilancia.
  • f) Realizar estudios de utilizaci髇 de medicamentos.
  • g) Colaborar en el dise駉 y ejecuci髇 de programas y actividades encaminadas a conseguir un uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
  • h) Proporcionar informaci髇 y formaci髇 sobre medicamentos y productos sanitarios a los profesionales sanitarios, y educaci髇 a la poblaci髇 sobre medicamentos, su uso racional y la prevenci髇 de su abuso.
  • i) Participar en la revisi髇 y la conciliaci髇 de la medicaci髇, productos sanitarios y dietoter醦icos, priorizando su actuaci髇 en los grupos de poblaci髇 que as lo requieran, as como realizar actuaciones que contribuyan a garantizar la adherencia y persistencia terap閡tica de los pacientes, todo ello en coordinaci髇 y colaboraci髇 con profesionales sanitarios de los diferentes 醡bitos asistenciales.
  • j) Realizar el seguimiento de los tratamientos farmacoterap閡ticos y colaborar en cuantas funciones asistenciales puedan redundar en un mejor uso y control de medicamentos, productos sanitarios y de soporte nutricional.
  • k) Establecer y participar en programas de garant韆 de calidad.
  • l) Efectuar trabajos de investigaci髇 propios o en colaboraci髇 con otras unidades o servicios y difundir sus resultados.
  • m) Cualquier otra funci髇 que redunde en un mejor uso de los medicamentos, productos sanitarios y dietoter醦icos.

SECCI覰 2.a
En atenci髇 primaria

Art韈ulo 36 Aspectos generales

La atenci髇 farmac閡tica en este nivel asistencial se llevar a cabo a trav閟 de los servicios de farmacia de atenci髇 primaria bajo la responsabilidad de un farmac閡tico, que ser tambi閚 responsable de los dep髎itos de medicamentos autorizados y vinculados a los mismos.

Estos servicios de farmacia desarrollar醤 programas de colaboraci髇 con las oficinas de farmacia y participar醤 en ensayos cl韓icos con medicamentos y productos sanitarios.

Art韈ulo 37 Funciones

Sin perjuicio de las funciones recogidas en la normativa estatal, los servicios de farmacia de atenci髇 primaria tendr醤 las siguientes funciones:

  • a) Impulsar y participar en programas de educaci髇 de la poblaci髇 sobre medicamentos, su empleo racional y la prevenci髇 de su abuso, y formar parte de las comisiones relacionadas con el uso racional de medicamentos y productos sanitarios.
  • b) Impulsar la coordinaci髇 y trabajo en equipo y colaboraci髇 con los hospitales y servicios de atenci髇 especializada, con la finalidad de asegurar la calidad de la prestaci髇 farmac閡tica mediante el seguimiento de los tratamientos prescritos por el m閐ico.
  • c) Cualesquiera otras funciones establecidas en la normativa que resulte de aplicaci髇 y aquellas otras que redunden y contribuyan a un mejor uso de los medicamentos, productos sanitarios y dietoter醦icos en atenci髇 primaria.

Art韈ulo 38 Recursos materiales

1. Los servicios de farmacia de atenci髇 primaria dispondr醤 de una localizaci髇 adecuada para facilitar la recepci髇 y un sistema eficaz y seguro para el suministro de medicamentos, productos sanitarios y dietoter醦icos a los centros y estructuras a su cargo.

2. Tambi閚 dispondr醤 de un sistema de informaci髇 que gestione los procesos, desde la adquisici髇 al suministro de medicamentos, integrado en el sistema de informaci髇 de atenci髇 primaria.

SECCI覰 3.a
En hospitales

Art韈ulo 39 Aspectos generales

1. La atenci髇 farmac閡tica en los hospitales se llevar a cabo a trav閟 de los servicios de farmacia hospitalaria por farmac閡ticos que hayan cursado la especialidad en farmacia hospitalaria bajo la responsabilidad del jefe de servicio, que ser tambi閚 responsable de los dep髎itos de medicamentos autorizados y vinculados a los mismos.

2. Ser obligatorio disponer de servicio de farmacia hospitalaria propio, autorizado por la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad, en los centros hospitalarios de cien o m醩 camas.

No obstante, aquellos centros que establezcan acuerdos o convenios con la Consejer韆 con competencias en materia de prestaci髇 farmac閡tica podr醤 disponer de un dep髎ito de medicamentos conforme a lo establecido en el art韈ulo 45.1.

La Consejer韆 competente en materia de sanidad podr autorizar un servicio de farmacia hospitalaria tanto en los hospitales de menos de cien camas como en los centros de atenci髇 especializada en que se considere necesario por la complejidad o cantidad de medicaci髇 que se utilice en el centro.

3. Durante el funcionamiento del servicio de farmacia se deber contar con la presencia de, al menos, un farmac閡tico.

4. Los servicios de farmacia hospitalaria colaborar醤 con otras unidades y profesionales hospitalarios y, en especial, con los servicios de farmacolog韆 cl韓ica.

5. Los requisitos t閏nico-sanitarios y el r間imen de funcionamiento, de autorizaci髇 y de acreditaci髇 de los servicios de farmacia hospitalaria se establecer醤 reglamentariamente.

Art韈ulo 40 Funciones

Sin perjuicio de las funciones recogidas en la normativa estatal, los servicios de farmacia hospitalaria tendr醤 las siguientes funciones:

  • a) Participar y coordinar la gesti髇 de las compras de medicamentos y productos sanitarios del hospital a efectos de asegurar la eficiencia de la misma.
  • b) Asumir la responsabilidad y coordinaci髇 t閏nica en los contratos de medicamentos y productos sanitarios del hospital, debiendo velar por la m醲ima eficiencia de dichos procedimientos.
  • c) Participar, a trav閟 de la comisi髇 de farmacia y terap閡tica del hospital, en el proceso multidisciplinar de evaluaci髇, selecci髇 y posicionamiento de los medicamentos, productos sanitarios y dietoter醦icos bajo criterios de eficacia, seguridad y eficiencia, as como en el desarrollo de estrategias de uso racional.
  • d) Formar parte de aquellas comisiones en que puedan ser 鷗iles sus conocimientos, y espec韋icamente en aquellas relacionadas con la selecci髇, evaluaci髇 cient韋ica de los medicamentos, productos sanitarios y dietoter醦icos y de su utilizaci髇.
  • e) Elaborar estudios sistem醫icos de utilizaci髇 de medicamentos. Colaborar en la evaluaci髇 de resultados en salud derivada del uso de medicamentos en la pr醕tica cl韓ica real, de la incorporaci髇 de la innovaci髇 terap閡tica y tecnol骻ica y de las pol韙icas sanitarias.
  • f) Garantizar y asumir la responsabilidad t閏nica de la adquisici髇, calidad, correcta conservaci髇, cobertura de las necesidades, custodia, preparaci髇 de f髍mulas magistrales o preparados oficinales y dispensaci髇 de los medicamentos precisos para las actividades intrahospitalarias y de aquellos otros para tratamientos extrahospitalarios, con arreglo a lo establecido en el art韈ulo 3.6 del texto refundido de la Ley de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio.
  • g) Participar en los procesos de seguimiento de los objetivos asistenciales del hospital y en registros de salud ligados a objetivos y valor terap閡tico de los medicamentos.
  • h) Elaborar y dispensar f髍mulas magistrales y preparados oficinales y llevar a cabo operaciones de fraccionamiento y personalizaci髇 de dosis de medicamentos, de acuerdo con las Buenas Pr醕ticas de Preparaci髇 de Medicamentos en los Servicios de Farmacia de los Hospitales y la legislaci髇 espec韋ica de la Comunidad de Madrid.
  • i) Realizar el seguimiento de los tratamientos farmacoterap閡ticos hospitalarios y colaborar en cuantas funciones asistenciales puedan redundar en un mejor uso y control de medicamentos, productos sanitarios y de soporte nutricional.
  • j) Establecer un sistema eficaz y seguro de dispensaci髇 de medicamentos que, con arreglo a la normativa vigente, garantice proporcionar a cada paciente el tratamiento farmacol骻ico individualizado indicado, le informe acerca del mismo y permita tomar las medidas para su correcta administraci髇. A este respecto, se podr醤 establecer las medidas oportunas para la dispensaci髇, en modalidad no presencial, incluida la posible asistencia por v韆 telem醫ica, de medicamentos cuya dispensaci髇 se encuentre restringida a su 醡bito, con la entrega, si procede, de los medicamentos en establecimientos farmac閡ticos autorizados para su dispensaci髇 pr髕imos al domicilio del paciente, o en su propio domicilio.

    La inclusi髇 de los pacientes en esta modalidad de dispensaci髇 se ajustar, en todo caso, a protocolos establecidos por el servicio de farmacia hospitalaria responsable del seguimiento farmacoterap閡tico.

    La entrega de los medicamentos hasta el lugar de destino deber realizarse de manera que no sufran ninguna alteraci髇 ni merma de su calidad.

  • k) Cumplir y velar por el cumplimiento de la normativa sobre medicamentos de sustancias psicoactivas o de cualquier otro medicamento que requiera un control especial.
  • l) Participar en actividades de farmacocin閠ica cl韓ica, farmacogen閠ica y farmacogen髆ica.
  • m) Establecer y participar en programas de garant韆 de calidad.
  • n) Cualesquiera otras funciones que puedan redundar en un mejor uso y control de los medicamentos, productos sanitarios y dietoter醦icos.

Art韈ulo 41 Recursos materiales

1. Los servicios de farmacia de atenci髇 hospitalaria dispondr醤 de una localizaci髇 adecuada, de f醕il comunicaci髇 con las unidades de hospitalizaci髇 y resto de servicios del hospital. Asimismo, deber contemplarse la proximidad y disponibilidad de sistemas verticales de distribuci髇 de medicamentos y productos sanitarios.

2. Tambi閚 dispondr醤 de un sistema de informaci髇 que gestione todos los procesos de la cadena de utilizaci髇 del medicamento. Este sistema deber estar integrado en el sistema de informaci髇 cl韓ica general del centro.

SECCI覰 4.a
En centros de servicios sociales de car醕ter residencial

Art韈ulo 42 Centros de servicios sociales de car醕ter residencial

1. Los centros de servicios sociales de car醕ter residencial con cien camas o m醩 en r間imen de asistidos est醤 obligados a establecer un servicio de farmacia hospitalaria propio, autorizado por la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad.

No obstante, aquellos centros que establezcan acuerdos o convenios con la Consejer韆 con competencias en materia de prestaci髇 farmac閡tica podr醤 disponer de un dep髎ito de medicamentos.

2. Son funciones espec韋icas de estos servicios:

  • a) Desarrollar una atenci髇 farmac閡tica mediante la integraci髇 en el equipo multidisciplinar que garantice una farmacoterapia de calidad, adaptada a las necesidades de los residentes.
  • b) Colaborar con las oficinas de farmacia y con las estructuras de atenci髇 primaria y hospitalaria en las actuaciones relacionadas con los tratamientos farmacol骻icos.
  • c) Formar parte de las comisiones relacionadas con la selecci髇, evaluaci髇 y utilizaci髇 de medicamentos y productos sanitarios que afecten al 醡bito sociosanitario.

Cap韙ulo VI
Dep髎itos de medicamentos

SECCI覰 1.a
Disposiciones generales

Art韈ulo 43 Aspectos generales y funciones

1. Los dep髎itos de medicamentos estar醤 sujetos a autorizaci髇 sanitaria de instalaci髇, funcionamiento, modificaci髇 sustancial, cierre y renovaci髇.

2. Estos dep髎itos estar醤 bajo la responsabilidad del farmac閡tico titular de la oficina de farmacia o del jefe del servicio de farmacia al que est閚 vinculados.

3. La superficie de los dep髎itos de medicamentos deber ser la adecuada para el desarrollo de sus funciones y deber estar distribuida, al menos, en las siguientes 醨eas:

  • a) Almacenes generales y especiales, en funci髇 de las caracter韘ticas de los medicamentos y productos sanitarios, pudiendo esta 醨ea ser una zona independiente y separada del resto.
  • b) 羠ea de dispensaci髇 y/o entrega.
  • c) 羠ea administrativa.

4. Son funciones de los dep髎itos de medicamentos la correcta dotaci髇, conservaci髇, control y dispensaci髇 y/o entrega de todos los medicamentos y productos sanitarios que se utilicen en el centro al que asisten y establecer un sistema eficaz y seguro de distribuci髇 de los mismos.

SECCI覰 2.a
En instituciones penitenciarias, hospitales y centros sanitarios sin internamiento

Art韈ulo 44 Instituciones penitenciarias

Los centros penitenciarios que no cuenten con servicio de farmacia podr醤 disponer de un dep髎ito de medicamentos, autorizado por la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad, que deber estar vinculado a un servicio de farmacia hospitalario del hospital p鷅lico m醩 cercano del 羠ea Sanitaria 趎ica de la Comunidad de Madrid.

Art韈ulo 45 Hospitales

1. Los hospitales de cien camas o m醩 que, por acuerdo o convenio con la Consejer韆 responsable en materia de prestaci髇 farmac閡tica, est閚 exentos de disponer de servicio de farmacia hospitalaria dispondr醤 de un dep髎ito de medicamentos que deber estar vinculado a un servicio de farmacia hospitalaria del hospital de la red p鷅lica que sea el de referencia en el 羠ea Sanitaria 趎ica de la Comunidad de Madrid.

2. Los hospitales del sector p鷅lico de menos de cien camas que no cuenten con servicio de farmacia hospitalaria propio dispondr醤 de un dep髎ito de medicamentos vinculado a un servicio de farmacia del 羠ea Sanitaria 趎ica de la Comunidad de Madrid.

3. Los hospitales del sector privado de menos de cien camas que no cuenten con servicio de farmacia hospitalaria propio dispondr醤 de un dep髎ito de medicamentos vinculado a un servicio de farmacia hospitalaria de la Comunidad de Madrid o a una oficina de farmacia establecida en la misma zona b醩ica de salud.

Art韈ulo 46 Centros sanitarios sin internamiento

1. En los centros sanitarios sin internamiento se autorizar醤 dep髎itos de medicamentos cuando las caracter韘ticas de tratamientos espec韋icos o las necesidades asistenciales de los mismos as lo requieran.

2. Dichos dep髎itos se vincular醤 a una oficina de farmacia o un servicio de farmacia de la Comunidad de Madrid.

Cap韙ulo VII
Unidades de radiofarmacia

Art韈ulo 47 Requisitos generales

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en la normativa estatal, la autorizaci髇 de las unidades de radiofarmacia corresponder a la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad.

2. Las unidades de radiofarmacia estar醤 bajo la responsabilidad de un especialista en radiofarmacia, que deber disponer de un programa de garant韆 de calidad de las actividades que lleve a cabo y del correcto mantenimiento de los locales y equipos utilizados.

3. Son funciones de las unidades de radiofarmacia:

  • a) Elaborar y establecer los procedimientos e instrucciones espec韋icas para la correcta preparaci髇 y control de calidad de los radiof醨macos, gestionar la documentaci髇 y registros generados en la preparaci髇 de los mismos de forma que se asegure la trazabilidad del proceso y conservar el resultado anal韙ico de los controles y verificaciones realizados.
  • b) Recopilar y organizar la informaci髇 disponible de los distintos radiof醨macos y facilitarla a los profesionales sanitarios y usuarios, a fin de impulsar un uso racional de los mismos.
  • c) Elaborar y establecer los procedimientos necesarios para el control de calidad de los aparatos de detecci髇 y medida empleados en la unidad.

T蚑ULO III
R間imen Sancionador

Cap韙ulo I
Inspecci髇 y medidas cautelares

Art韈ulo 48 Inspecci髇

1. Corresponde a la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad la realizaci髇 de las inspecciones necesarias para asegurar el cumplimiento de lo previsto en esta ley y en las disposiciones que la desarrollan.

2. La Consejer韆 con competencias en materia de sanidad aprobar mediante orden el plan integral de inspecci髇, que concretar los correspondientes criterios, programas y objetivos y se publicar en el BOLET蚇 OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID.

3. El personal que desarrolle las funciones de inspecci髇, cuando ejerza tales funciones y acredite su identidad, estar autorizado, de conformidad con lo dispuesto en la legislaci髇 estatal, para:

  • a) Entrar libremente y sin previa notificaci髇, en cualquier momento, en todo centro o establecimiento sujeto a esta ley.
  • b) Proceder a las pruebas, investigaciones o ex醡enes necesarios para comprobar el cumplimiento de esta ley y de las normas que se dicten para su desarrollo.
  • c) Tomar o sacar muestras, en orden a la comprobaci髇 del cumplimiento de lo previsto en esta ley y en las disposiciones para su desarrollo.
  • d) Realizar cuantas actuaciones sean precisas en orden al cumplimiento de las funciones de inspecci髇 que desarrollen.

4. El inspector actuante, al finalizar la visita de inspecci髇, levantar la oportuna acta sanitaria con el resultado de la misma.

Art韈ulo 49 Medidas cautelares

1. En caso de sospecha razonable y fundada de riesgo grave e inminente para la salud, se podr醤 adoptar las medidas cautelares en los establecimientos y servicios farmac閡ticos contempladas en el art韈ulo 109 del texto refundido de la Ley de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio.

2. No tendr醤 car醕ter de sanci髇 administrativa la clausura o el cierre de establecimientos y servicios farmac閡ticos que no cuenten con la previa autorizaci髇.

Cap韙ulo II
Infracciones y sanciones

Art韈ulo 50 Disposiciones generales

1. Las infracciones de los preceptos de esta ley, as como de las especificaciones que la desarrollen en el ejercicio de la potestad reglamentaria, ser醤 objeto de las sanciones administrativas correspondientes, previa instrucci髇 del oportuno expediente, sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales o de otro orden que puedan concurrir.

2. Las acciones y omisiones tipificadas en el art韈ulo siguiente como infracciones administrativas lo son sin perjuicio de las tambi閚 tipificadas en el texto refundido de la Ley de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio.

Art韈ulo 51 Infracciones

Las infracciones se clasificar醤 en leves, graves y muy graves.

1. Son infracciones leves:

  • a) El incumplimiento relativo a la informaci髇 de la relaci髇 de las oficinas de farmacia m醩 pr髕imas por servicios de guardia.
  • b) El incumplimiento de los deberes de se馻lizaci髇 e identificaci髇 de las oficinas de farmacia, establecidos en la presente ley y en su normativa de desarrollo.
  • c) Destinar las zonas de los establecimientos y servicios farmac閡ticos a actividades diferentes de las que les son propias cuando no entra馿 riesgo para la salud.
  • d) El incumplimiento de los requisitos, obligaciones o prohibiciones de car醕ter profesional que se cometa por simple negligencia, cuando la alteraci髇 y el riesgo sanitario causado no tenga trascendencia directa para la salud p鷅lica.
  • e) Las deficiencias en las condiciones higi閚ico-sanitarias en cualquier servicio y establecimiento farmac閡tico de los recogidos en la presente ley.
  • f) La ausencia de separaci髇 entre medicamentos de uso humano y veterinario, medicamentos y productos sanitarios caducados o no aptos para la dispensaci髇, y la no separaci髇 de los estupefacientes del resto de medicamentos.
  • g) Realizar la sustituci髇 de un medicamento, en los casos en que 閟ta sea posible, incumpliendo los requisitos establecidos al respecto.
  • h) La falta de identificaci髇 del personal que presta sus servicios en la oficina de farmacia.
  • i) Cumplimentar incorrectamente el libro de estupefacientes y/o el libro recetario.
  • j) No disponer de acceso a la Real Farmacopea Espa駉la y al Formulario Nacional en caso de que elaboren f髍mulas magistrales y/o preparados oficinales.

2. Son infracciones graves:

  • a) El incumplimiento del horario m韓imo obligatorio, as como de los servicios de guardia.
  • b) Carecer de libro recetario y/o del libro de estupefacientes.
  • c) El incumplimiento de las normas en materia de incompatibilidades profesionales establecida en la presente ley y dem醩 normativa auton髆ica vigente en esta materia.
  • d) El incumplimiento de los requerimientos de cese de actividad que formule la autoridad sanitaria.
  • e) Carecer de los recursos humanos, materiales y t閏nicos necesarios para realizar sus servicios.
  • f) Las modificaciones de locales e instalaciones sin contar con la preceptiva autorizaci髇, de acuerdo con lo establecido en la presente ley.
  • g) Conservar los medicamentos sin observar las condiciones higi閚icas exigidas o sin realizar un adecuado control de temperatura y caducidades.
  • h) Incumplir los requisitos establecidos reglamentariamente en la elaboraci髇 de sistemas personalizados de dosificaci髇.
  • i) El incumplimiento, por los servicios y establecimientos farmac閡ticos, de los requisitos, obligaciones o prohibiciones establecidas en la presente ley cuando supongan un riesgo grave para la salud y ello no constituya infracci髇 muy grave.
  • j) Carecer de servicio de farmacia propio o, en su caso, de dep髎ito de medicamentos en los hospitales y centros de servicios sociales de car醕ter residencial obligados a disponer de ellos.
  • k) La falta de colaboraci髇 con los servicios de control, evaluaci髇 e inspecci髇 de la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad de la Comunidad de Madrid.
  • l) El desarrollo de funciones y actividades en la oficina de farmacia por personal ajeno a la misma o el desarrollo de funciones y actividades cuando no est閚 previstas en la presente ley, y no medie la autorizaci髇 previa de la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad.
  • m) El incumplimiento de los deberes de confidencialidad en la asistencia y atenci髇 farmac閡tica.
  • n) Dispensar medicamentos sin receta, cuando 閟ta resulte obligada.
  • o) La sustituci髇 en la dispensaci髇 de medicamentos contraviniendo lo establecido legalmente.
  • p) La preparaci髇 de f髍mulas magistrales y preparados oficinales incumpliendo la normativa de aplicaci髇.
  • q) El funcionamiento de los establecimientos y servicios farmac閡ticos sin la presencia y actuaci髇 profesional de un farmac閡tico.
  • r) El funcionamiento de los establecimientos y servicios farmac閡ticos sin la preceptiva autorizaci髇.
  • s) Dispensar medicamentos cuando la receta m閐ica no est debidamente cumplimentada o cuando existan dudas razonables sobre la autenticidad o validez de la misma, salvo que se pueda comprobar su legitimidad.
  • t) Dispensar al p鷅lico productos sanitarios en los casos no permitidos, as como sin exigir la correspondiente prescripci髇 cuando 閟ta resulte obligada.
  • u) Incumplir lo establecido en materia de publicidad de las oficinas de farmacia y en la relativa a sus funciones y servicios.
  • v) Dispensar medicamentos o productos sanitarios a un mismo paciente sin atender a las pautas de uso racional de los mismos contempladas en la ficha t閏nica.
  • w) El incumplimiento, por las oficinas de farmacia, de las exigencias y procedimientos para la dispensaci髇 y/o facturaci髇 de las recetas oficiales establecidos por los conciertos suscritos, por la consejer韆 con competencias en materia de sanidad, para la ejecuci髇 de la prestaci髇 farmac閡tica, sin perjuicio de las infracciones previstas en los art韈ulos 111 y 112 del texto refundido de la Ley de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio.
  • x) Incumplir lo establecido en materia de atenci髇 farmac閡tica domiciliaria y dispensaci髇 con entrega informada a domicilio.

3. Son infracciones muy graves:

  • a) La negativa absoluta a prestar colaboraci髇 o a permitir la actuaci髇 a los servicios de control e inspecci髇 debidamente acreditados de la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad.
  • b) El incumplimiento de las medidas cautelares y definitivas sobre establecimientos y servicios farmac閡ticos que las autoridades competentes acuerden por causa grave de salud p鷅lica.

Art韈ulo 52 Sanciones

1. Las infracciones tipificadas en la presente ley ser醤 sancionadas de conformidad con lo establecido en el presente art韈ulo aplicando una graduaci髇 de m韓imo, medio o m醲imo a cada nivel de calificaci髇, en funci髇 de los siguientes criterios:

  • a) El tipo de centro, servicio o establecimiento.
  • b) La negligencia, el grado de culpabilidad o la existencia de intencionalidad.
  • c) El grado de connivencia.
  • d) La continuidad, persistencia o reiteraci髇 en la conducta infractora.
  • e) La naturaleza de los perjuicios causados.
  • f) El n鷐ero de personas afectadas.
  • g) Los beneficios obtenidos con la infracci髇.
  • h) La duraci髇 de los riesgos generados.
  • i) La reincidencia, por comisi髇, en el t閞mino de un a駉, de m醩 de una infracci髇 de la misma naturaleza, cuando as se hubiera declarado por resoluci髇 firme en v韆 administrativa.

2. Las infracciones ser醤 sancionadas de acuerdo con lo establecido en la tabla siguiente:

  • a) Infracciones leves:
    • 1. Grado m韓imo: de 300 a 900 euros.
    • 2. Grado medio: de 901 a 3.000 euros.
    • 3. Grado m醲imo: de 3.001 a 5.000 euros.
  • b) Infracciones graves:
    • 1. Grado m韓imo: de 5.001 a 9.000 euros.
    • 2. Grado medio: de 9.001 a 15.000 euros.
    • 3. Grado m醲imo: de 15.001 a 25.000 euros.
  • c) Infracciones muy graves:
    • 1. Grado m韓imo: de 25.001 a 200.000 euros.
    • 2. Grado medio: de 200.001 a 500.000 euros.
    • 3. Grado m醲imo: de 500.001 a 800.000 euros, pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el qu韓tuplo del valor del beneficio il韈ito obtenido como consecuencia de la infracci髇.

3. Sin perjuicio de la sanci髇 que procediese imponer con arreglo a lo dispuesto en el apartado anterior, las infracciones en materia de medicamentos ser醤 sancionadas con el decomiso, en favor de la Tesorer韆 de la Comunidad de Madrid, del beneficio il韈ito obtenido como consecuencia de la comisi髇 de la infracci髇. La resoluci髇 sancionadora determinar, a estos efectos, la cuant韆 del beneficio il韈ito obtenido.

4. En los supuestos de infracciones muy graves, el Consejo de Gobierno podr acordar el cierre temporal del establecimiento o servicio por un plazo m醲imo de cinco a駉s. Igualmente, la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad determinar el destino de los productos afectados por el cierre.

Art韈ulo 53 Responsabilidad solidaria

En el caso de que sean varios los farmac閡ticos titulares de una oficina de farmacia, estos responder醤 solidariamente del cumplimiento de las obligaciones que se exigen al farmac閡tico titular en la presente ley.

Art韈ulo 54 Prescripci髇 y caducidad

1. Las infracciones a que se refiere la presente ley, calificadas como leves, prescribir醤 al a駉, las calificadas como graves a los dos a駉s y las calificadas como muy graves a los cinco a駉s.

2. El plazo de prescripci髇 de las infracciones comenzar a contarse desde el d韆 en que la infracci髇 se hubiera cometido y se interrumpir con el conocimiento, por el interesado, del inicio del procedimiento administrativo de naturaleza sancionadora, reinici醤dose el plazo de prescripci髇 si el expediente sancionador estuviera paralizado durante m醩 de un mes por causa no imputable al presunto responsable.

3. En el caso de infracciones continuadas o permanentes, el plazo comenzar a correr desde que finaliz la conducta infractora.

4. El plazo de prescripci髇 de las sanciones comenzar a contarse desde el d韆 siguiente a aqu閘 en que sea ejecutable la resoluci髇 por la que se impone la sanci髇 o haya transcurrido el plazo para recurrirla.

Interrumpir la prescripci髇 la iniciaci髇, con conocimiento del interesado, del procedimiento de ejecuci髇, volviendo a transcurrir el plazo si aqu閘 estuviera paralizado durante m醩 de un mes por causa no imputable al infractor.

En el caso de desestimaci髇 presunta del recurso de alzada interpuesto contra la resoluci髇 por la que se impone la sanci髇, el plazo de prescripci髇 de la sanci髇 comenzar a contarse desde el d韆 siguiente a aqu閘 en que finalice el plazo legalmente previsto para la resoluci髇 de dicho recurso.

5. La caducidad no producir por s sola la prescripci髇 de las acciones del particular o de la Administraci髇. Los procedimientos caducados no interrumpir醤 el plazo de prescripci髇.

6. En los casos en los que sea posible la iniciaci髇 de un nuevo procedimiento por no haberse producido la prescripci髇, podr醤 incorporarse a 閟te los actos y tr醡ites cuyo contenido se hubiera mantenido igual de no haberse producido la caducidad. En todo caso, en el nuevo procedimiento deber醤 cumplimentarse los tr醡ites de alegaciones, proposici髇 de prueba y audiencia al interesado.

Cap韙ulo III
Procedimiento sancionador

Art韈ulo 55 Procedimiento sancionador

1. El procedimiento para la tramitaci髇 de los expedientes sancionadores en materia de farmacia, objeto de esta ley, ser el establecido, con car醕ter general, en la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Com鷑 de las Administraciones P鷅licas, en la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de R間imen Jur韉ico del Sector P鷅lico, y en las normas reguladoras del ejercicio de la potestad sancionadora de la Administraci髇 de la Comunidad de Madrid.

2. El plazo m醲imo para resolver y notificar la resoluci髇 del procedimiento sancionador ser de un a駉 desde el acuerdo de iniciaci髇.

Art韈ulo 56 Competencia sancionadora

1. La competencia para iniciar los procedimientos sancionadores regulados en esta ley corresponder a la Direcci髇 General con competencias en materia de inspecci髇 farmac閡tica.

2. La instrucci髇 de los expedientes sancionadores que se deriven de cualquier tipo de infracci髇 corresponder a quien designe el titular de la Direcci髇 General con competencias en materia de inspecci髇 farmac閡tica.

3. La resoluci髇 de los expedientes sancionadores por infracciones leves y graves corresponder a la Direcci髇 General con competencias en materia de inspecci髇 farmac閡tica.

4. La resoluci髇 de los expedientes sancionadores por infracciones muy graves en grado m韓imo o medio corresponder al titular de la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad.

5. El Consejo de Gobierno de la Comunidad de Madrid ser competente para la resoluci髇 de los expedientes sancionadores en los supuestos de comisi髇 de infracciones muy graves en su grado m醲imo.

DISPOSICIONES ADICIONALES

DISPOSICI覰 ADICIONAL PRIMERA Historial Farmacol骻ico del usuario

La Consejer韆 con competencias en materia de sanidad crear el Historial Farmacol骻ico del usuario, que recoger la informaci髇 cl韓ica relevante relacionada con la medicaci髇 indicada, prescrita y dispensada al paciente, con su consentimiento expreso, por cualquier actor prescriptor o dispensador del sistema sanitario, ya sea p鷅lico o privado.

Dicho Historial Farmacol骻ico deber poder vincularse con el programa utilizado por la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad para la prescripci髇 electr髇ica de medicamentos en el 醡bito del Servicio Madrile駉 de Salud.

La informaci髇 contenida en el Historial Farmacol骻ico habr de ser tratada de acuerdo con la legislaci髇 establecida en materia de protecci髇 de datos.

La creaci髇 de este Historial Farmacol骻ico precisar de desarrollo reglamentario.

DISPOSICI覰 ADICIONAL SEGUNDA Municipios con farmacia 鷑ica

En los municipios que, a la entrada en vigor de esta ley, cuenten con farmacia 鷑ica, 閟ta podr seguir manteni閚dose con independencia de los criterios de planificaci髇 recogidos en los apartados 1 a 4 del art韈ulo 23. En los supuestos de cierre voluntario o forzoso definitivo de dicha farmacia 鷑ica, la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad adoptar las medidas necesarias para garantizar la atenci髇 farmac閡tica a la poblaci髇 de ese municipio, y en todo caso, incluir su convocatoria en el primer procedimiento de autorizaci髇 de apertura de oficinas de farmacia que se efect鷈.

DISPOSICI覰 ADICIONAL TERCERA Modificaci髇 de instalaciones y locales de oficina de farmacia

Para la autorizaci髇 de las oficinas de farmacia establecidas con anterioridad a la entrada en vigor de esta ley que pretendan su adecuaci髇 a los setenta y cinco metros cuadrados de superficie 鷗il, si ello afecta a la longitud de fachada, no se tendr en cuenta la distancia m韓ima de 250 metros entre farmacias.

DISPOSICI覰 ADICIONAL CUARTA Lenguaje inclusivo

Por econom韆 lingstica, la dificultad t閏nica general y la imposibilidad de adaptaci髇 al g閚ero femenino y masculino, en todos los supuestos, las menciones gen閞icas en masculino que aparecen en la parte expositiva y dispositiva de este texto legislativo se entender醤 referidas tambi閚 a su correspondiente femenino, con estricta igualdad en sus efectos jur韉icos.

DISPOSICIONES TRANSITORIAS

DISPOSICI覰 TRANSITORIA PRIMERA Locales

A las oficinas de farmacia de menos de setenta y cinco metros cuadrados de superficie 鷗il m韓ima autorizadas con anterioridad a la entrada en vigor de la presente ley no les ser de aplicaci髇 lo dispuesto en el apartado 2.b) del art韈ulo 20 en materia de locales e instalaciones de oficinas de farmacia. Dichos requisitos 鷑icamente les ser醤 exigibles en los supuestos de traslado.

DISPOSICI覰 TRANSITORIA SEGUNDA Procedimientos administrativos en tramitaci髇

1. Las solicitudes de autorizaci髇 de instalaci髇, funcionamiento, cierre o modificaci髇 de establecimientos y servicios farmac閡ticos pendientes de resoluci髇 a la entrada en vigor de la presente ley se regir醤 por la normativa vigente en el momento de inicio del procedimiento.

2. A los procedimientos sancionadores que se encontrasen en tramitaci髇 en la fecha de entrada en vigor de la presente ley les ser醤 de aplicaci髇 las disposiciones sancionadoras vigentes en el momento de producci髇 de los hechos que constituyan infracci髇 administrativa. Las disposiciones sancionadoras contempladas en la presente ley tendr醤 efecto retroactivo en cuanto favoreciesen al presunto infractor o a la persona infractora, tanto en lo referido a la tipificaci髇 de la infracci髇 como a la sanci髇 y a sus plazos de prescripci髇, incluso con respecto a las sanciones pendientes de cumplimiento en la fecha de entrada en vigor de la presente ley.

DISPOSICI覰 DEROGATORIA 贜ICA Derogaci髇 normativa

1. Quedan derogadas todas las normas de igual o inferior rango en lo que contradigan o se opongan a lo dispuesto en la presente ley.

2. Quedan derogadas expresamente las siguientes disposiciones:

  • a) La Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenaci髇 y Atenci髇 Farmac閡tica de la Comunidad de Madrid.LE0000003478_20150101Ir a Norma afectada
  • b) El Decreto 115/1997, de 18 de septiembre, por el que se establecen la planificaci髇 farmac閡tica, los criterios de valoraci髇 de conocimientos acad閙icos y experiencia profesional, los horarios y turnos de guardia y el procedimiento en materia de autorizaciones de oficinas de farmacia en la Comunidad de Madrid, excepto los art韈ulos 5, 6, 12, 14, 15, 16 y 17 del mismo.LE0000019990_20221223enlaceLE0000019990_20221223Ir a Norma afectada
  • c) Los art韈ulos 2, 3, 4 y los apartados 4 y 5 del art韈ulo 6 del Decreto 259/2001, de 15 de noviembre, por el que se establecen los horarios de atenci髇 al p鷅lico, servicios de guardia y vacaciones de las oficinas de farmacia en la Comunidad de Madrid.LE0000163662_20221223Ir a Norma afectada
  • d) El art韈ulo 5.2 del Decreto 14/2003, de 13 de febrero, por el que se regulan los requisitos para las autorizaciones, el r間imen de funcionamiento y el registro de los establecimientos de 髉tica en la Comunidad de Madrid.LE0000185540_20221223Ir a Norma afectada

DISPOSICIONES FINALES

DISPOSICI覰 FINAL PRIMERA Habilitaci髇 normativa

Se faculta al Consejo de Gobierno y al titular de la Consejer韆 con competencias en materia de sanidad, en el 醡bito de sus competencias, para dictar cuantas disposiciones reglamentarias sean necesarias para el desarrollo de la presente ley, as como para acordar las medidas necesarias para garantizar su efectiva implantaci髇 y ejecuci髇.

DISPOSICI覰 FINAL SEGUNDA Nuevas secciones en oficinas de farmacia

El Consejo de Gobierno podr aprobar por decreto la incorporaci髇 a las oficinas de farmacia de otras secciones distintas de las mencionadas en el art韈ulo 16 de esta ley, as como establecer los requisitos necesarios para su autorizaci髇.

DISPOSICI覰 FINAL TERCERA Entrada en vigor

1. La presente ley entrar en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el BOLET蚇 OFICIAL DE LA COMUNIDAD DE MADRID.

2. Los servicios de farmacia y dep髎itos de medicamentos de centros de servicios sociales contemplados en el art韈ulo 42 de la presente ley dispondr醤 de un plazo de dos a駉s, a partir de su entrada en vigor, para proceder a su instalaci髇 y, en su caso, a la adecuaci髇 de sus locales, dotaci髇 de personal y medios materiales.

Por tanto, ordeno a todos los ciudadanos a los que sea de aplicaci髇 esta Ley, que la cumplan, y a los Tribunales y Autoridades que corresponda, la guarden y la hagan guardar.