• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• CAP蚑ULO I.� Disposiciones generales
  • Art韈ulo 1 燨bjeto
  • Art韈ulo 2 燚efiniciones
  • Art韈ulo 3 燙ontenido de la receta electr髇ica
• CAP蚑ULO II.� Prescripci髇 electr髇ica
  • Art韈ulo 4 燩rofesionales prescritores/as
  • Art韈ulo 5 燩rescripci髇
  • Art韈ulo 6 燗mpliaci髇 y seguimiento del tratamiento
  • Art韈ulo 7 燞oja de medicaci髇 activa
• CAP蚑ULO III.� Homologaci髇 sanitaria
  • Art韈ulo 8 燞omologaci髇 sanitaria de recetas electr髇icas
• CAP蚑ULO IV.� Dispensaci髇
  • Art韈ulo 9 燩rocedimiento
  • Art韈ulo 10 燛ficacia y validez
  • Art韈ulo 11 燬ustituci髇 del medicamento o del producto sanitario por el/la farmac閡tico/a
  • Art韈ulo 12 燦鷐ero m醲imo de envases de medicamentos y productos sanitarios
  • Art韈ulo 13 燘loqueo cautelar de las dispensaciones pendientes
• CAP蚑ULO V.� Facturaci髇
  • Art韈ulo 14 燩rocedimiento de facturaci髇
• CAP蚑ULO VI.� Garant韆s de confidencialidad
  • Art韈ulo 15 燩rincipios
  • Art韈ulo 16 燗cceso
  • Art韈ulo 17 燬eguridad y custodia
  • Art韈ulo 18 燙onfidencialidad
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Primera 燭ratamiento de la informaci髇
  • Segunda 燩lan de contingencia
  • Tercera 燙ompatibilidad del sistema inform醫ico
• DISPOSICI覰 TRANSITORIA
  • 趎ica 燚ispensaci髇 en otra comunidad aut髇oma
• DISPOSICI覰 FINAL

Art韈ulo 1 Objeto

El presente decreto tiene por objeto regular la implantaci髇 de la receta electr髇ica en el 醡bito del Sistema P鷅lico de Salud de Galicia y establecer los procedimientos y requisitos de prescripci髇 y dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios mediante aquella.

Art韈ulo 2 Definiciones

A efectos de lo dispuesto en este decreto, se entender� por:

• a) Receta electr髇ica: es el documento electr髇ico por el que el profesional sanitario facultado para eso prescribe a los/las pacientes con derecho a prestaci髇 farmac閡tica medicamentos y productos sanitarios para su dispensaci髇 en las oficinas de farmacia.
• b) Certificado electr髇ico: es un documento firmado electr髇icamente por un prestador de servicios de certificaci髇 que vincula unos datos de verificaci髇 de firma a un firmante y confirma su identidad.
• c) Firma electr髇ica: es el conjunto de datos en forma electr髇ica, consignados junto a otros o asociados con ellos, que pueden ser utilizados como medio de identificaci髇 del/de la firmante.
• d) Firma electr髇ica avanzada: es la firma electr髇ica que permite identificar al/a la firmante y detectar cualquier cambio ulterior de los datos firmados, que est� vinculada a el/la firmante de manera 鷑ica y a los datos a que se refiere y que fue creada por medios que el firmante puede mantener bajo su exclusivo control.
• e) Firma electr髇ica reconocida: es la firma electr髇ica avanzada basada en un certificado reconocido y generada mediante un dispositivo seguro de creaci髇 de firma.
• f) CIP: c骴igo 鷑ico de identificaci髇 sanitaria en Galicia que permite a el/la usuario/a identificarse de manera inequ韛oca en cualquier punto del Sistema P鷅lico de Salud de Galicia.
• g) Tarjeta sanitaria: documento emitido por la Conseller韆 de Sanidad que contiene el CIP y que identifica a los/las ciudadanos/as residentes en Galicia, protegidos por el sistema p鷅lico de salud y les acredita para el acceso a los servicios y prestaciones sanitarias que tengan legalmente reconocidas, financiadas a trav閟 de la Xunta de Galicia.
• h) Tarjeta identificativa del/de la profesional: documento identificativo del/de la profesional que le permite acceder a los sistemas inform醫icos acreditando de manera inequ韛oca su identidad y posibilitando que firme electr髇icamente las transacciones que realiza.
• i) Prescritor/a autorizado/a: profesional prescritor/a que cuenta con tarjeta identificativa del profesional que contiene un certificado electr髇ico v醠ido y que est� autorizado/a en el sistema electr髇ico de prescripci髇.
• j) Farmac閡tico/a autorizado/a: profesional farmac閡tico que cuenta con tarjeta identificativa del profesional que contiene un certificado electr髇ico valido y que est� autorizado/a en el sistema electr髇ico de dispensaci髇.
• k) Nomencl醫or informatizado: base de datos que cuente el conjunto de medicamentos y productos sanitarios autorizados por la Agencia Espa駉la del Medicamento y las correspondientes especificaciones necesarias para su gesti髇 que permitir醤 determinar si son susceptibles de prescribirse mediante la receta electr髇ica y si son financiables por el Sistema P鷅lico de Salud de Galicia.
• l) C骴igo de confidencialidad: c骴igo secreto solicitado por el/la paciente en el momento de la prescripci髇 que le permite ocultar una o varias prescripciones y que deber� comunicar a el/la farmac閡tico/a que vaya a proceder a su dispensaci髇.
• m) Farmacia homologada: farmacia que cumple los requisitos m韓imos establecidos por la Administraci髇 sanitaria y los colegios de farmac閡ticos de A Coru馻, Lugo, Ourense y Pontevedra, a trav閟 del concierto suscrito para la prestaci髇 farmac閡tica, para garantizar la eficacia y la seguridad en el proceso de dispensaci髇 electr髇ica y en la transmisi髇 de datos a trav閟 de la red.

Art韈ulo 3 Contenido de la receta electr髇ica

La receta electr髇ica contendr� los siguientes datos:

• a) La identificaci髇 del/de la prescritor/a: nombre, apellidos y c骴igo num閞ico personal (CNP).
• b) La identificaci髇 del/de la paciente: nombre, apellidos y c骴igo de identificaci髇 sanitaria (CIP), r間imen y tipo de aportaci髇.
• c) N鷐ero de identificaci髇 gen閞ico de la prescripci髇 generado por el sistema inform醫ico, que ser� 鷑ico e irrepetible.
• d) N鷐ero de identificaci髇 de receta electr髇ica generado por el sistema inform醫ico, que ser� 鷑ico e irrepetible.
• e) Datos m韓imos necesarios para la identificaci髇 inequ韛oca del medicamento o producto sanitario, que ser醤 en todo caso los que figuran en el nomencl醫or informatizado.
• f) Posolog韆 y duraci髇 del tratamiento.
• g) Fecha de prescripci髇.
• h) N鷐ero de envases.
• i) Advertencias a/a la farmac閡tico/a.
• j) Firma electr髇ica reconocida del/de la prescritor/a.

Art韈ulo 4 Profesionales prescritores/as

La prescripci髇 electr髇ica se realizar� por los/as profesionales m閐icos/as y odont髄ogos/as del Sistema P鷅lico de Salud de Galicia, as� como por aquellos/as profesionales sanitarios a que expresamente se autorice. En todo caso deber醤 contar con tarjeta identificativa y firma electr髇ica reconocida.

Art韈ulo 5 Prescripci髇

1. El sistema inform醫ico que soporta la historia cl韓ica electr髇ica s髄o permitir� prescribir medicamentos o productos sanitarios a pacientes con derecho a la prestaci髇 farmac閡tica seg鷑 la informaci髇 registrada en tarjeta sanitaria.

2. Los medicamentos o productos sanitarios prescritos a un/una paciente en soporte electr髇ico, se consignar醤 en su totalidad en la hoja de medicaci髇 activa para el/la paciente prevista en el art韈ulo 7 del presente decreto.

3. La duraci髇 del tratamiento fijado por el/la profesional que realiza la prescripci髇 ser�, como m醲imo, de un a駉. En el caso de medicamentos estupefacientes la prescripci髇 deber� cumplir lo dispuesto en la normativa aplicable.

4. Una vez establecida la duraci髇 del tratamiento, el/la facultativo/a determinar� el per韔do recetado y el sistema calcular� el n鷐ero de recetas electr髇icas que se deber醤 emitir.

5. El per韔do recetado puede ser inferior a la duraci髇 del tratamiento, siendo en este caso necesaria una ampliaci髇 seg鷑 lo establecido en el art韈ulo 6 del presente decreto.

6. El n鷐ero de recetas electr髇icas y la fecha de dispensaci髇 prevista ser醤 las resultantes del c醠culo autom醫ico a partir de los datos de posolog韆 y duraci髇 del per韔do recetado consignados en la prescripci髇 y el n鷐ero m醲imo de envases por receta, teniendo cuenta lo establecido en la normativa vigente. De forma excepcional el/la facultativo/a prescritor/a podr� ajustar el plan de dispensaci髇 a las necesidades de/de la paciente modificando la cadencia de dispensaci髇 prevista de las recetas.

7. El sistema inform醫ico garantizar� la inactivaci髇 de una receta electr髇ica cuando la misma sea emitida en soporte papel para evitar duplicidades en su dispensaci髇. Sin perjuicio de lo anterior, la receta electr髇ica se activar� en el momento en que el/la farmac閡tico/a introduzca el c骴igo de la receta en el sistema para su dispensaci髇 electr髇ica en cualquier oficina de farmacia homologada, y en este caso la receta en papel quedar� obligatoriamente en poder de la oficina de farmacia dispensadora.

8. El/la usuario/a podr� solicitar a el/la prescritor/la la confidencialidad de sus prescripciones, por lo que el sistema deber� proporcionar un c骴igo de seguridad (c骴igo de confidencialidad) que ser� necesario introducir en el sistema para permitir al/a la farmac閡tico/a dispensar las recetas confidenciales del/de la usuario/a.

9. Una vez completados todos los datos relativos a la prescripci髇, el/la prescritor/a firmar� la receta con su firma electr髇ica reconocida.

Art韈ulo 6 Ampliaci髇 y seguimiento del tratamiento

1. La ampliaci髇 del per韔do recetado consiste en la emisi髇 de nuevas recetas electr髇icas para posibilitar la continuidad del tratamiento. S髄o se podr� realizar durante los 45 d韆s anteriores a la fecha prevista para la 鷏tima dispensaci髇, que figurar� en la hoja de medicaci髇 activa seg鷑 el art韈ulo 7 del presente decreto.

2. El sistema inform醫ico permitir� al/a la prescritor/a el seguimiento de las dispensaciones realizadas.

Art韈ulo 7 Hoja de medicaci髇 activa

1. La hoja de medicaci髇 activa es el documento en soporte papel que el/la facultativo/a prescritor/a tendr� el deber de entregar a el/a la paciente al inicio del tratamiento y siempre que registre un cambio de prescripci髇 en el sistema inform醫ico, y que incluir� informaci髇 de todos los tratamientos activos e instrucciones para el/la paciente. Contendr� como m韓imo los siguientes datos:

• a) Datos identificativos del/de la paciente que incluir醤 de manera obligatoria el CIP en formato c骴igo de barras.
• b) Identificaci髇 del/de la prescritor/a.
• c) Datos de contacto del centro de salud.
• d) Para cada prescripci髇 activa se mostrar� el medicamento prescrito, la pauta, la cadencia de dispensaci髇, la fecha de la 鷏tima dispensaci髇 prevista y las instrucciones para el/la paciente.

2. Sin perjuicio de lo anterior, las oficinas de farmacia podr醤 entregar a el/la paciente, a petici髇 de este, una copia de la hoja de medicaci髇 activa.

Art韈ulo 8 Homologaci髇 sanitaria de recetas electr髇icas

1. La homologaci髇 sanitaria de las recetas electr髇icas s髄o podr� realizarse a trav閟 de procedimientos telem醫icos. De manera autom醫ica el sistema inform醫ico enviar� a los/las profesionales responsables de las recetas electr髇icas que requieran homologaci髇 sanitaria y esta deber� ser realizada en el plazo m醲imo de dos d韆s h醔iles contados a partir de la fecha de prescripci髇.

2. El/la farmac閡tico/a homologador/a acceder� al sistema inform醫ico con la correspondiente tarjeta identificativa y una vez comprobado que la prescripci髇 se ajusta a los requisitos establecidos en la normativa vigente proceder� a la homologaci髇 sanitaria de la receta consignando en esta su firma electr髇ica reconocida. En el caso de rechazo en la homologaci髇, el sistema notificar� autom醫icamente el resultado a el/la facultativo/a prescritor/a.

Art韈ulo 9 Procedimiento

1. La dispensaci髇 s髄o podr� realizarse a trav閟 de la conexi髇 telem醫ica con el propio sistema inform醫ico de receta electr髇ica. Sin perjuicio de lo se馻lado en la disposici髇 adicional segunda del presente decreto, dicha conexi髇 s髄o podr� realizarse desde una oficina de farmacia homologada para el acceso al sistema de receta electr髇ica del Sistema P鷅lico de Salud de Galicia, cuyos/as farmac閡ticos/as cuenten con la correspondiente tarjeta de identificaci髇 y acceso al sistema inform醫ico. Dicha tarjeta ser� expedida por el colegio oficial de farmac閡ticos correspondiente y contendr� un certificado electr髇ico de clase 2 emitido por una entidad certificadora prestadora de servicios de certificaci髇 que cumpla los requisitos establecidos en este decreto en cuanto a la comprobaci髇 de la identidad y dem醩 circunstancias de los/de las solicitantes y a la fiabilidad y las garant韆s de los servicios de certificaci髇 que presten.

2. S髄o se permitir� el acceso de los/las farmac閡ticos/as al sistema inform醫ico cuando la tarjeta sanitaria del/de la paciente es reconocida por el sistema de receta electr髇ica. En caso de p閞dida o sustracci髇 de la tarjeta sanitaria se podr� acceder al sistema a trav閟 de la lectura del CIP en formato c骴igo de barras de la hoja de medicaci髇 activa, acompa馻ndo otro documento de identificaci髇 personal, DNI, o cualquier otro documento que, a juicio del farmac閡tico/a, acredite suficientemente la identidad del/de la paciente. Igualmente, y de modo excepcional, cuando la tarjeta sanitaria resulte ilegible en el sistema y no se disponga de la hoja de medicaci髇 activa, los datos de la tarjeta sanitaria podr醤 ser introducidos manualmente por el/la farmac閡tico/a dispensador/a.

Art韈ulo 10 Eficacia y validez

1. El plazo de validez de la receta electr髇ica ser� de:

• a) 10 d韆s naturales, contados a partir de la fecha de prescripci髇, para la primera dispensaci髇 en tratamientos cr髇icos y en el caso de tratamientos agudos que s髄o requieren de un acto de dispensaci髇.
• b) Para tratamientos cr髇icos las recetas sucesivas podr醤 ser dispensadas con un margen m醲imo de 10 d韆s anteriores a la fecha de dispensaci髇 prevista y hasta 30 d韆s despu閟. Transcurrido este 鷏timo plazo sin que se produzca la dispensaci髇 correspondiente, el sistema cancelar� dicha receta.

2. La fecha de dispensaci髇 no podr� ser posterior a la de la finalizaci髇 del tratamiento instaurado por el/la profesional que prescribe, ni tampoco al plazo de validez de la receta, establecido en este art韈ulo.

3. En el acto de la dispensaci髇 quedar醤 registrados los datos de consignaci髇 obligatoria, que ser醤 los siguientes:

• a) Identificaci髇 del medicamento o producto sanitario y su cantidad.
• b) N鷐ero de identificaci髇 de la receta electr髇ica.
• c) C骴igo de identificaci髇 fiscal o n鷐ero de identificaci髇 de la oficina de farmacia.
• d) Fecha de dispensaci髇.
• e) N鷐ero de identificaci髇 del/de la colegiado/a que realiza la dispensaci髇.
• f) Firma electr髇ica reconocida del/de la farmac閡tico/a responsable de la dispensaci髇.

4. El/la farmac閡tico/a se ajustar� al procedimiento de control previsto por la Administraci髇 sanitaria para verificar la dispensaci髇 realizada y comprobar la facturaci髇 por parte de la Inspecci髇 Sanitaria.

5. Despu閟 de la dispensaci髇 correspondiente, el/la farmac閡tico/a devolver� la tarjeta sanitaria al/a la paciente, sin que sea posible su retenci髇 en la oficina de farmacia.

Art韈ulo 11 Sustituci髇 del medicamento o del producto sanitario por el/la farmac閡tico/a

En los casos de sustituci髇 de medicamentos legalmente establecidos y previa informaci髇 y aceptaci髇 del/de la paciente, el/la farmac閡tico/a proceder� a diligenciar la sustituci髇, lo que supondr� el registro del medicamento dispensado, la especificaci髇 del motivo de sustituci髇 y la firma electr髇ica reconocida del/de la farmac閡tico/a responsable de la dispensaci髇.

Art韈ulo 12 N鷐ero m醲imo de envases de medicamentos y productos sanitarios

El n鷐ero m醲imo de envases de cada receta electr髇ica es el establecido en las normas aplicables. En aquellos casos en los que est� permitido prescribir m醩 de un envase por receta el/la farmac閡tico/a tendr� en cuenta que deber醤 ser dispensados en un 鷑ico acto no siendo posible fraccionar la entrega.

Art韈ulo 13 Bloqueo cautelar de las dispensaciones pendientes

1. El sistema inform醫ico permitir� que el/la farmac閡tico/a pueda bloquear cautelarmente la posibilidad de dispensaci髇 de un medicamento prescrito, cuando se aprecie la existencia de error manifiesto en la prescripci髇, inadecuaci髇 de esta a las condiciones de la persona enferma o a la medicaci髇 concomitante, o cualquier otro motivo que pueda suponer un riesgo manifiesto y evidente para la salud del/de la paciente. Esta circunstancia se comunicar�, de forma telem醫ica, al/a la profesional que realiz� la prescripci髇, mediante la cumplimentaci髇 del informe previsto para tal efecto en dicho sistema. Tambi閚 informar� sobre dicho bloqueo al/a la paciente.

2. El/la profesional prescritor/a tendr� el deber de revisar dicha prescripci髇 anul醤dola o reactiv醤dola seg鷑 considere.

Art韈ulo 14 Procedimiento de facturaci髇

1. El procedimiento de facturaci髇 podr� establecerse de acuerdo con los colegios oficiales de farmac閡ticos de Galicia a trav閟 del Concierto para la prestaci髇 farmac閡tica por las oficinas de farmacia o en el que, en su defecto, se establezca por el Servicio Gallego de Salud para el per韔do transitorio en que coexistan la modalidad de recetas en soporte papel y recetas electr髇icas. Para dicho per韔do podr� establecerse un procedimiento que permita la presentaci髇 agregada de la facturaci髇 correspondiente a las recetas electr髇icas y a las de soporte papel.

2. En cualquiera caso el procedimiento establecido para la facturaci髇 de las recetas electr髇icas deber� tener en cuenta lo dispuesto en el art韈ulo 16.2� del presente decreto.

Art韈ulo 15 Principios

El sistema de receta electr髇ica se ajustar� a los principios y medidas de seguridad previstos en la normativa sobre protecci髇 de datos de car醕ter personal. A tal efecto se elaborar醤 los procedimientos y se realizar醤 las actuaciones necesarias para conseguir este objetivo, siempre de acuerdo con las actuaciones recogidas en las declaraciones de ficheros ante la Agencia de Protecci髇 de Datos y en los documentos de seguridad de la Conseller韆 de Sanidad y del Servicio Gallego de Salud.

Art韈ulo 16 Acceso

1. Los/as farmac閡ticos/as autorizados/as de las oficinas de farmacia s髄o tendr醤 acceso a los datos para la prestaci髇 farmac閡tica del/de la usuario/a cuando este/a se identifique con su tarjeta sanitaria, o excepcionalmente con los medios previstos en el art韈ulo 9.2� del presente decreto, y solicite la dispensaci髇 de los productos farmac閡ticos prescritos. Los/as farmac閡ticos/as autorizados/as tendr醤 acceso a los datos de las prescripciones y dispensaciones realizadas en un horizonte temporal de seis meses, contando con el consentimiento del/de la usuario/a de acuerdo con la normativa vigente.

2. Los colegios de farmac閡ticos de Galicia acceder醤 a los datos necesarios para la facturaci髇 de las recetas electr髇icas de los medicamentos y productos sanitarios incluidos en la prestaci髇 farmac閡tica. Las oficinas de farmacia transmitir醤 a los colegios de farmac閡ticos la informaci髇 estrictamente necesaria para la facturaci髇 de las recetas electr髇icas, excluyendo expl韈itamente la identificaci髇 del ciudadano y del profesional prescritor.

Art韈ulo 17 Seguridad y custodia

1. La Administraci髇 sanitaria garantizar� la seguridad y custodia de las recetas electr髇icas, as� como el acceso del/de la farmac閡tico/a a la informaci髇 necesaria que precise como prestador/a de servicios sanitarios.

2. El/la farmac閡tico/a que quiera conservar informaci髇 del/de la paciente habr� de contar con autorizaci髇 expresa del/de la mismo/a y actuar� bajo su propia y exclusiva responsabilidad.

3. En lo referente al libro recetario oficial, el/la farmac閡tico/a no anotar� las dispensaciones correspondientes a las recetas electr髇icas, ya que estar醤 consolidadas en el sistema de receta electr髇ica y se considera contabilidad complementaria al libro, que recoger� 鷑icamente la informaci髇 de las recetas en soporte papel.

Art韈ulo 18 Confidencialidad

1. Los/as usuarios/as, bajo su responsabilidad, podr醤 solicitar en el momento de la prescripci髇 que determinados productos farmac閡ticos prescritos no sean visibles en el momento de la dispensaci髇 electr髇ica de otros productos. Para ello, se establece la posibilidad de que soliciten en la consulta la confidencialidad de la prescripci髇, que no ser� visible para el farmac閡tico salvo que se introduzca el c骴igo de confidencialidad asignado a dicha prescripci髇.

2. La informaci髇 que se transmite desde las farmacias al Servicio Gallego de Salud y viceversa viajar� siempre encriptada.

Primera Tratamiento de la informaci髇

El tratamiento, cesi髇 y custodia de los datos consignados en la receta electr髇ica se ajustar醤 a lo establecido en el art韈ulo 77.8�, segundo p醨rafo de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garant韆s y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Segunda Plan de contingencia

Con la finalidad de garantizar la prestaci髇 farmac閡tica de los/las usuarios/as del Servicio Gallego de Salud en los casos de que el fallo del sistema de receta electr髇ica no permitiera realizar la dispensaci髇 electr髇ica, se definir醤 los mecanismos de respuesta mediante un plan de contingencia establecido al efecto, que se desarrollar� en el plazo de un a駉.

Tercera Compatibilidad del sistema inform醫ico

El sistema inform醫ico permitir� la compatibilidad con los programas de gesti髇 de las oficinas de farmacia homologadas y en un futuro con otros sistemas de receta electr髇ica que se establezcan en el Sistema Nacional de Salud.

趎ica Dispensaci髇 en otra comunidad aut髇oma

Cuando el/la paciente requiera que la dispensaci髇 de una receta le sea efectuada fuera de la Comunidad Aut髇oma de Galicia, la prescripci髇 se realizar� en los modelos oficiales en soporte papel del Sistema Nacional de Salud, mientras no se implante un sistema de receta electr髇ica compatible en las restantes comunidades aut髇omas.

Se faculta a la conselleira de Sanidad para dictar cuantas disposiciones sean necesarias para el desarrollo y ejecuci髇 de lo previsto en el presente decreto.