Atenci髇 norma derogada, ver regulaci髇 posterior

Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenaci髇 y Atenci髇 Farmac閡tica de la Comunidad de Madrid

Art韈ulo 9 De la definici髇, funciones y servicios de la oficina de farmacia

1. En los t閞minos recogidos en la Ley 14/1986, General de Sanidad, de 25 de abril, la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento y Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulaci髇 de las oficinas de farmacia, las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios privados de inter閟 p鷅lico, sujetos a planificaci髇 sanitaria, seg鷑 los requisitos establecidos en las Leyes antes citadas y en la presente Ley, en las que el farmac閡tico titular-propietario de las mismas, asistido, en su caso, de ayudantes o auxiliares, deber� llevar a cabo las funciones y servicios a la poblaci髇 que se establecen a continuaci髇.

2. Las funciones, actos y servicios que desarrollan las oficinas de farmacia se efectuar醤 bajo la direcci髇, responsabilidad, vigilancia y control directo de un farmac閡tico, en colaboraci髇 con la Administraci髇 Sanitaria y actuando coordinadamente con las estructuras asistenciales de los servicios de salud de atenci髇 primaria en los t閞minos fijados en la presente Ley. Las oficinas de farmacia podr醤 concretar cualquier otro servicio con la Administraci髇 P鷅lica en beneficio de la salud de la poblaci髇.

3. Las funciones y servicios de las oficinas de farmacia son:

• a) Adquisici髇, conservaci髇, custodia y dispensaci髇 de medicamentos y productos sanitarios.
• b) Elaboraci髇 de f髍mulas magistrales y preparados oficinales.
• c) Informaci髇 de medicamentos.
• d) Elaboraci髇 de Protocolos de actuaci髇 en la atenci髇 farmac閡tica.
• e) Seguimiento Farmacoterap閡tico.
• f) Farmacovigilancia.
• g) Funciones relacionadas con la prevenci髇 y promoci髇 de la salud.

Asimismo, se considera como funci髇 de las oficinas de farmacia, la garant韆 de la atenci髇 farmac閡tica, en su zona farmac閡tica, a los n鷆leos de poblaci髇 en los que no existan oficinas de farmacia, de acuerdo con lo previsto en la presente Ley.

Art韈ulo 10 Adquisici髇 de Medicamentos

1. Las oficinas de farmacia deben adquirir las especialidades farmac閡ticas, sustancias medicinales y productos sanitarios necesarios, as� como realizar una gesti髇 eficaz de sus existencias asegurando a la poblaci髇 el suministro continuado de los medicamentos.

2. Las oficinas de farmacia adquirir醤 las especialidades farmac閡ticas y sustancias medicinales a los laboratorios y almacenes de distribuci髇 legalmente autorizados.

3. La adquisici髇, conservaci髇 y dispensaci髇 de productos estupefacientes y psicotropos se realizar� seg鷑 su legislaci髇 espec韋ica.

4. Las oficinas de farmacia no podr醤 adquirir:

• a) Medicamentos no registrados en Espa馻.
• b) Especialidades farmac閡ticas en la presentaci髇 de envase cl韓ico, salvo para su dispensaci髇 a Cl韓icas u Hospitales.
• c) Medicamentos de uso hospitalario, salvo para su dispensaci髇 a Cl韓icas u Hospitales.

En relaci髇 con los apartados b) y c) las oficinas de farmacia que dispensen los medicamentos y presentaciones citadas a Centros Hospitalarios, deber醤 comunicar esta circunstancia a la Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales, para justificar su adquisici髇.

5. Queda prohibido que dos o m醩 oficinas de farmacia adquieran de forma conjunta, y con la finalidad de un posterior reparto entre ellas, medicamentos estupefacientes, psicotropos, de Especial Control M閐ico y termol醔iles.

6. Las oficinas de farmacia deber醤 desarrollar sistemas para gestionar eficazmente sus existencias desde el punto de vista de atenci髇 al paciente.

7. Las oficinas de farmacia est醤 obligadas a disponer de forma permanente de las existencias m韓imas de medicamentos que se establecer醤 reglamentariamente.

8. El farmac閡tico en su ejercicio profesional est� obligado al secreto y confidencialidad que se derive del mismo.

Art韈ulo 11 Custodia y conservaci髇 de los medicamentos

1. Las oficinas de farmacia est醤 obligadas a mantener las condiciones de temperatura, humedad y luz adecuadas para garantizar la conservaci髇 de cada medicamento.

Para controlar la adecuada temperatura:

• a) Llevar醤 el registro diario de temperatura m醲ima y m韓ima, quedando tambi閚 especificadas las actuaciones llevadas a cabo en caso de anomal韆; los citados registros se archivar醤 para su posterior comprobaci髇.
• b) En el momento de la recepci髇 de los medicamentos termol醔iles, se comprobar� que se ha mantenido la cadena del fr韔; en el caso de que no fuera as�, se devolver醤 inmediatamente al proveedor. Se llevar� un registro de las incidencias producidas al respecto, de manera especial, en los casos de interrupci髇 de la cadena de fr韔 y ausencia de indicadores de fr韔.

2. En las oficinas de farmacia no deber� hallarse disponible para la dispensaci髇 ning鷑 medicamento caducado. Para evitar cualquier confusi髇 posible los que se encuentren en esta situaci髇 estar醤 claramente separados del resto de las existencias y se馻lizados hasta su devoluci髇 al laboratorio o su destrucci髇.

3. Las oficinas de farmacia establecer醤 los procedimientos de revisi髇 peri骴ica de las existencias, con objeto de detectar los medicamentos que se encuentren caducados o pr髕imos a caducar o incursos en cualquier programa de revisi髇 y retirada.

4. Aquellos medicamentos que se encuentren deteriorados o que ofrezcan dudas sobre su calidad o estado de conservaci髇 ser醤 asimismo rechazados para su dispensaci髇 y devueltos al proveedor o destruidos si ello no es posible.

5. La devoluci髇 de las especialidades farmac閡ticas se realizar� en los plazos determinados por la legislaci髇 vigente.

6. Las oficinas de farmacia custodiar醤 los medicamentos en general, y estupefacientes, psicotr髉icos y las sustancias t髕icas que posean de acuerdo con las normativas espec韋icas establecidas al respecto.

Art韈ulo 12 Dispensaci髇 de medicamentos

1. Es funci髇 propia y primordial de las oficinas de farmacia la dispensaci髇 de medicamentos.

2. A estos efectos, se entiende por dispensaci髇 el acto profesional de poner un medicamento a disposici髇 del paciente por el farmac閡tico o bajo su supervisi髇 personal y directa y de acuerdo con la prescripci髇 m閐ica formalizada mediante receta, con las salvedades legalmente establecidas, informando, aconsejando e instruyendo al paciente sobre su correcta utilizaci髇.

3. S髄o podr醤 dispensarse sin receta aquellos medicamentos calificados y autorizados como tales, conforme a lo establecido en el art韈ulo 31.4 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

4. En los supuestos de medicamentos cuyo plazo de caducidad sea breve o se halle pr髕imo a cumplirse en el momento de la dispensaci髇, el farmac閡tico advertir� a los pacientes de esta circunstancia en dicho acto.

5. El farmac閡tico tiene la obligaci髇 de advertir a los pacientes en el momento de la dispensaci髇 de la necesidad de conservar la cadena del fr韔 en los medicamentos termol醔iles y mantener unas condiciones adecuadas de conservaci髇 en los dem醩 medicamentos.

6. Las oficinas de farmacia est醤 obligadas a la dispensaci髇 de los medicamentos siempre que les sean solicitados en las condiciones legal y reglamentariamente establecidas, sin perjuicio de la autonom韆 derivada de su responsabilidad profesional.

7. La dispensaci髇 de medicamentos se realizar�:

• a) Garantizando la continuidad del suministro de medicamentos al p鷅lico, teniendo en cuenta lo dispuesto en el art韈ulo 10.7.
• b) De acuerdo con los criterios b醩icos de uso racional de medicamentos.

8. Quedan prohibidas:

• a) La dispensaci髇 de medicamentos o Productos Sanitarios no legalmente reconocidos y autorizados.
• b) La dispensaci髇 de remedios secretos.
• c) La publicidad de f髍mulas magistrales y preparados oficinales y de los medicamentos de prescripci髇 m閐ica.
• d) La dispensaci髇 o distribuci髇 al p鷅lico de muestras gratuitas de medicamentos.
• e) La dispensaci髇 de especialidades farmac閡ticas en forma fraccionada, salvo en el caso de tratarse de medicamentos prefabricados.

9. No podr醤 tampoco dispensarse en las oficinas de farmacia:

• a) Medicamentos de uso hospitalario o en presentaci髇 de envase cl韓ico, salvo y exclusivamente a Cl韓icas u Hospitales.
• b) Productos en fase de investigaci髇 cl韓ica.

10. Los medicamentos estupefacientes, psicotropos y de Especial Control M閐ico se dispensar醤 de acuerdo con sus normativas espec韋icas.

11. No se dispensar� ning鷑 medicamento cuando surjan dudas racionales sobre la autenticidad o validez de la receta presentada.

12. En el caso de que existieran dudas sobre posibles errores en la prescripci髇, adecuaci髇 de 閟ta a las condiciones del enfermo, medicaci髇 concomitante, etc閠era, el farmac閡tico deber� ponerse en contacto con el m閐ico prescriptor antes de realizar la dispensaci髇 del medicamento.

13. El farmac閡tico podr� llevar a cabo la sustituci髇 de una especialidad farmac閡tica prescrita por otra en los t閞minos previstos en los art韈ulos 90 y 94 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, modificado por los art韈ulos 169.3 de la Ley 13/1996, de 30 de diciembre y art韈ulo 109.3 de la Ley 66/1997, de 30 de diciembre.

Art韈ulo 13 Elaboraci髇 de f髍mulas magistrales y preparados oficinales

1. La elaboraci髇 y dispensaci髇 de f髍mulas magistrales y preparados oficinales, se realizar� de acuerdo con lo establecido en la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

2. La elaboraci髇 y control de f髍mulas magistrales y preparados oficinales s髄o pueden ser realizados por el farmac閡tico o, bajo su direcci髇.

3. Todas las oficinas de farmacia que preparen f髍mulas magistrales o preparados oficinales est醤 obligadas a cumplir todos y cada uno de los requisitos legal y reglamentariamente establecidos y a disponer de los medios adecuados para elaborarlas.

4. El farmac閡tico titular tiene la plena responsabilidad sobre las preparaciones que se realizan en su oficina de farmacia.

5. Deber� existir documentaci髇 escrita de todo lo referente a procedimientos de actuaci髇 b醩icos, materias primas, material de acondicionamiento, procedimientos de elaboraci髇 y control de f髍mulas magistrales y preparados oficinales y el registro de todas las actividades llevadas a cabo en este sentido.

6. Las materias primas utilizadas en la preparaci髇 de f髍mulas magistrales y preparados oficinales tendr醤 acci髇 e indicaci髇 reconocidas legalmente en Espa馻. La formulaci髇 de estos preparados se acomodar� a los t閞minos de la autorizaci髇 legal de las especialidades farmac閡ticas que pretendan sustituir en el tratamiento, de tal forma que siempre quede asegurado el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia. En caso de que la materia prima se haya retirado del mercado por motivos no sanitarios tales sustancias podr醤 fabricarse.

En tanto no se disponga de formulario nacional y con car醕ter transitorio se adoptar醤 las referencias establecidas en formularios nacionales de pa韘es miembros de la Uni髇 Europea, de conformidad con lo establecido en la Disposici髇 Transitoria Segunda de la Ley del Medicamento y dentro de los principios generales de garant韆 de calidad, seguridad y eficacia.

7. Para la formulaci髇 magistral de sustancias medicinales o asociaciones no autorizadas en Espa馻, se requerir� autorizaci髇 expresa del Ministerio de Sanidad y Consumo, la cual podr� obtenerse de forma individualizada o en una relaci髇 de las sustancias o asociaciones, con los requisitos que procedan en estas circunstancias, de acuerdo con lo que se establece en el art韈ulo 35.5 en relaci髇 con el art韈ulo 37 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

8. El farmac閡tico, en casos excepcionales, podr� utilizar una especialidad farmac閡tica como materia prima, por desabastecimiento de alguna de las sustancias medicinales y s髄o en los dos supuestos siguientes:

• a) Cuando a petici髇 del m閐ico prescriptor se precise modificar la forma gal閚ica de una especialidad, debido a que las condiciones del paciente requieran ese cambio. Deber� tenerse en cuenta que el cambio en la forma gal閚ica no suponga una modificaci髇 sustancial de la velocidad de liberaci髇 del o de los principios activos.
• b) Cuando a petici髇 del m閐ico prescriptor y de manera justificada se requiera efectuar un ajuste terap閡tico, al no existir ninguna especialidad farmac閡tica disponible con la o las dosis deseadas.

En todo caso, en la preparaci髇 resultante el farmac閡tico deber� tener en cuenta las exigencias espec韋icas de las especialidades de origen en cuanto a eficacia, inocuidad y estabilidad, puesto que el medicamento obtenido va a ser utilizado en condiciones no estudiadas exactamente por la experimentaci髇 cl韓ica y no validadas por una autorizaci髇 de una especialidad farmac閡tica. Las responsabilidades de estos cambios recaer醤 en el m閐ico prescriptor y en el farmac閡tico elaborador.

En cualquier caso, se comunicar醤 estas pr醕ticas a la Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales, que podr� decidir sobre ellas llegando incluso a la inmovilizaci髇 cautelar si hubiera indicios razonables de riesgo para el paciente.

9. La adquisici髇 de materias primas, principios activos y excipientes, deber� realizarse en los establecimientos que cumplan los requisitos exigidos para los proveedores de materias primas. Todas ellas deber醤 ir provistas de un certificado de control anal韙ico.

10. Las materias primas en la oficina de farmacia deber醤 estar contenidas en recipientes herm閠icos y con una etiqueta donde se especifique:

• a) Nombre y lote de la materia prima.
• b) Proveedor y referencia de control.
• c) Fecha de recepci髇.
• d) Condiciones especiales de almacenaje, si los precisa.
• e) Caducidad.

11. El farmac閡tico deber� tener un dep髎ito o contingente de materias primas acomodado al nivel de actividad de la oficina de farmacia.

12. El farmac閡tico deber� conservar adecuadamente las materias primas, de acuerdo con sus exigencias en cuanto a estabilidad y validez para el uso al cual est醤 destinadas.

13. Deber� llevarse un libro especial para el control de las materias primas, principios activos y excipientes, con los siguientes datos:

Fecha, producto, lote, cantidad, proveedor, referencia de control, observaciones y condiciones de conservaci髇.

14. El material de acondicionamiento que se utilice ser�, de acuerdo con los conocimientos t閏nicos, el que asegure una mejor calidad de conservaci髇 del producto.

15. No podr醤 existir en la oficina de farmacia recipientes con alguna sustancia o preparado en los que no figure la identificaci髇 de los mismos.

1. Toda f髍mula magistral o preparado oficinal deber� contener en su etiqueta:

• a) Denominaci髇 del preparado oficinal, en su caso.
• b) Composici髇 cuali-cuantitativa completa, al menos de los principios activos y de los excipientes de declaraci髇 obligatoria.
• c) Forma farmac閡tica, v韆 de administraci髇 y cantidad dispensada.
• d) N鷐ero del registro en el libro recetario y lote, si procede.
• e) Caducidad.
• f) Condiciones de conservaci髇, si procede.
• g) Nombre y n鷐ero de colegiado del m閐ico prescriptor.
• h) Nombre del paciente, s髄o en f髍mulas magistrales.
• i) Nombre del farmac閡tico preparador, direcci髇 y tel閒ono.

16.2. Cuando la dimensi髇 del envase no permita la inclusi髇 en su etiqueta de todos los datos anteriores, figurar醤 como m韓imo los siguientes:

• a) Composici髇.
• b) Nombre del paciente.
• c) Identificaci髇 del farmac閡tico preparador.
• d) N鷐ero del registro del Libro recetario.

16. El resto de los datos se entregar� junto a la informaci髇 al paciente.

17. En ausencia de datos concretos de estabilidad, la duraci髇 m醲ima de los preparados oficinales ser� de 120 d韆s a partir de su preparaci髇. Para las f髍mulas magistrales el plazo de validez se fijar� de acuerdo con la prescripci髇 en funci髇 de la duraci髇 del tratamiento.

18. En ning鷑 caso se le dar� al preparado una fecha de caducidad m醩 lejana que la de la materia prima de la que se haya partido para su elaboraci髇.

19. El farmac閡tico podr�, excepcionalmente, encargar a un tercero, autorizado por la Administraci髇 Sanitaria competente, alguna fase de la preparaci髇 o control de una f髍mula magistral o preparado oficinal, si no dispone de los medios adecuados para su elaboraci髇.

20. En el acto de la dispensaci髇 de una f髍mula magistral o preparado oficinal, adem醩 de los datos indicados en el punto 16 de este art韈ulo, el farmac閡tico proporcionar� al paciente la informaci髇 suficiente que garantice su correcta y segura utilizaci髇.

21. Todo lo expresado en este art韈ulo ser� sin perjuicio de lo especificado en las Normas de correcta fabricaci髇 de f髍mulas magistrales y preparados oficinales. Toda adaptaci髇 que se realice sobre esta materia en base al estado del conocimiento cient韋ico ser� regulado con rango reglamentario.

V閍se D [COMUNIDAD DE MADRID] 65/2009, 9 julio, del Consejo de Gobierno, por el que se regulan los procedimientos de certificaci髇 de las oficinas de farmacia y servicios de farmacia que elaboren f髍mulas magistrales y preparados oficinales y de autorizaci髇 para la elaboraci髇 a terceros, y se crea el Registro correspondiente (獴.O.C.M.� 16 julio).LE0000393230_20090717

Art韈ulo 14 Informaci髇 sobre medicamentos

1. El farmac閡tico en la oficina de farmacia tiene entre sus funciones la de proporcionar informaci髇 sobre medicamentos actualizada, evaluada y objetiva tanto a profesionales sanitarios como a pacientes y usuarios. Adem醩, esta informaci髇 nunca inducir� al consumo indebido.

2. La informaci髇 tendr� como objetivo promover el uso racional del medicamento y se referir� tanto a los medicamentos prescritos por el m閐ico, en cuyo caso ir� dirigida al correcto cumplimiento del tratamiento, como a los medicamentos de dispensaci髇 sin receta, para los cuales la informaci髇 se ajustar� a protocolos espec韋icos.

3. El farmac閡tico llevar� a cabo la informaci髇 tanto dando respuesta a las consultas que le sean planteadas, como proporcionando, por propia iniciativa, consejos al paciente sobre el uso correcto de los medicamentos.

4. Si existieran dudas o discrepancias importantes respecto a la informaci髇 proporcionada al paciente o usuario por el m閐ico prescriptor, el farmac閡tico se pondr� en contacto con el mismo a fin de resolverlas.

5. El farmac閡tico deber� orientar a los pacientes para que conozcan lo m醩 ampliamente posible los siguientes puntos sobre su medicaci髇:

• a) Indicaciones.
• b) Posolog韆.
• c) Modo de empleo.
• d) Pauta de administraci髇.
• e) Precauciones y contraindicaciones para su uso.
• f) Reacciones adversas.
• g) Interacciones.
• h) Condiciones de conservaci髇.

6. La Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales podr� concertar con el Colegio de Farmac閡ticos la elaboraci髇 de un registro de las consultas farmac閡ticas que previamente sean definidas, para lo cual se utilizar� un impreso normalizado. A este concierto se podr醤 adherir las oficinas de farmacia que lo soliciten.

7. Reglamentariamente podr� adecuarse el contenido de este art韈ulo cuando razones legales o cient韋icas lo aconsejen.

Art韈ulo 15 Colaboraci髇 con la Autoridad Sanitaria

Las oficinas de farmacia colaborar醤 con la Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales en los programas de informaci髇 y farmacovigilancia, control de mercado y publicidad sobre medicamentos que se lleven a cabo en la Comunidad de Madrid.

Art韈ulo 16 Elaboraci髇 de protocolos de actuaci髇 en la atenci髇 farmac閡tica

1. Se entiende por tales protocolos los documentos escritos que recogen una serie ordenada de actuaciones a realizar ante la manifestaci髇 en la farmacia por parte de un ciudadano de padecer una determinada patolog韆 o s韓toma, que ser醤 elaborados por la Consejer韆 de Sanidad. Tendr醤 como objetivo unificar criterios de actuaci髇 en orden a orientar la decisi髇 del paciente y ser醤 elaborados con el fin de atender las consultas que se le planteen al farmac閡tico. Adem醩, servir醤 para vigilar la adecuada automedicaci髇 de los pacientes.

2. Para la selecci髇 de los medicamentos incluidos en el protocolo se tendr醤 en cuenta criterios de seguridad y eficacia, seg鷑 fuentes bibliogr醘icas de reconocida solvencia.

3. La Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales, en colaboraci髇 con expertos de Organizaciones Profesionales y Docentes, establecer� para qu� patolog韆s deber醤 existir obligatoriamente protocolos de actuaci髇 en la oficina de farmacia y las l韓eas generales para su redacci髇.

4. En ning鷑 caso el texto de estos protocolos ir� en contra del contenido de la ficha t閏nica de los medicamentos que incluyan.

5. En caso de que los s韓tomas de la patolog韆 protocolizada persistan tras el tratamiento recomendado o se sospeche alguna enfermedad, el farmac閡tico derivar� al paciente a su m閐ico.

Art韈ulo 17 Seguimiento farmacoterap閡tico de los pacientes

1. Se entiende por seguimiento farmacoterap閡tico el realizado con el registro sistem醫ico de la terapia medicamentosa de un paciente, con el objetivo de detectar, prevenir y reparar problemas relacionados con los medicamentos, tales como incumplimiento del tratamiento, duplicaciones terap閡ticas, errores de prescripci髇, reacciones adversas, interacciones y contraindicaciones.

2. Con el consentimiento del paciente, el farmac閡tico de la oficina de farmacia, en funci髇 de su criterio t閏nico, podr� seguir el tratamiento farmacol骻ico mediante la realizaci髇 de perfiles farmacoterap閡ticos y fichas del paciente que le permitan vigilar y controlar el uso individualizado de los medicamentos con y sin receta.

3. Para realizar los perfiles y seguimiento farmacoterap閡ticos, el farmac閡tico dispondr� de hojas o fichas del paciente que se cumplimentar醤 mediante entrevista con los mismos. La Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales establecer� los criterios generales y orientar� sobre el formato de estas fichas y la informaci髇 que deben recoger.

4. La realizaci髇 de perfiles farmacoterap閡ticos se considera especialmente 鷗il en pacientes cr髇icos o de alto riesgo. El farmac閡tico transmitir� al paciente la importancia de este seguimiento, el cual podr� realizarse en colaboraci髇 con el m閐ico prescriptor, o en su caso, con el Equipo de Atenci髇 Primaria de su zona.

5. Las Fichas Farmacoterap閡ticas se conservar醤 de forma que se garantice la confidencialidad de los datos, de acuerdo con lo previsto en la Ley Org醤ica 5/1992, de 29 de octubre, de Regulaci髇 del tratamiento automatizado de los datos de car醕ter personal, y Ley 13/1995, de 21 de abril, de Regulaci髇 del uso de la inform醫ica en el tratamiento de datos personales por la Comunidad de Madrid y el derecho a la intimidad del paciente, quien podr� disponer, si lo desea, de una copia de su ficha.

Art韈ulo 18 Farmacovigilancia

1. El farmac閡tico de oficina de farmacia, como profesional sanitario que es, tiene la obligaci髇 de colaborar con el Sistema Espa駉l de Farmacovigilancia. Se entiende por Farmacovigilancia la detecci髇, registro, notificaci髇 y evaluaci髇 sistem醫ica de las reacciones adversas a medicamentos.

2. Realizar� esta labor:

• a) Comunicando, mediante la tarjeta amarilla, al Centro Regional de Farmacovigilancia los efectos adversos que pudieran haber sido causados por los medicamentos. En caso de reacci髇 adversa producida como consecuencia de una automedicaci髇 o por un medicamento de consejo farmac閡tico se notificar� especificando dichas particularidades.
• b) Comunicando al m閐ico prescriptor, si procede, aquellas reacciones adversas que detecte en su ejercicio profesional cuidando de no producir notificaciones duplicadas.
• c) Impulsando y estimulando la notificaci髇 voluntaria de sospecha de reacciones adversas por parte de otros profesionales sanitarios.

Art韈ulo 19 Funciones relacionadas con la prevenci髇 de la enfermedad y promoci髇 de la salud

1. Es funci髇 del farmac閡tico de oficina de farmacia participar en la educaci髇 sanitaria a la poblaci髇. Se entiende por tal proporcionar informaci髇 sobre la salud y estilos de vida de forma que el individuo receptor modifique sus actitudes y adopte comportamientos que le permitan mantener o mejorar su salud y evitar la enfermedad.

2. El farmac閡tico tambi閚 realizar� actividades de promoci髇 de la salud y prevenci髇 de la enfermedad, proporcionando la informaci髇 y consejo necesarios para incrementar la responsabilidad del individuo sobre su salud.

3. Para realizar estas funciones, el farmac閡tico desarrollar� labores de educaci髇 sanitaria sobre medicamentos, insistiendo en la correcta utilizaci髇 de la medicaci髇 y en el cumplimiento del tratamiento. Asimismo participar� en otros programas de informaci髇 y educaci髇 sobre temas de salud particularmente en aquellos que se planifiquen para el conjunto del sistema sanitario.

Art韈ulo 20 Registro, tramitaci髇 y archivo de los documentos

1. Es funci髇 del farmac閡tico registrar, tramitar y archivar cuantos datos e informaci髇 en relaci髇 con la actividad de la oficina de farmacia le sean requeridos por la Administraci髇 Sanitaria.

2. Las comunicaciones de las dispensaciones realizadas por las oficinas de farmacia y aquellas otras que en virtud de su normativa espec韋ica est閚 sujetas a este tr醡ite, se realizar醤 a trav閟 de las aplicaciones inform醫icas dise馻das al efecto

LE0000542575_20221223 Art韈ulo 20 redactado por el n鷐ero uno del art韈ulo 10 de la Ley [COMUNIDAD DE MADRID] 4/2014, de 22 diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas (獴.O.C.M.� 29 diciembre).Vigencia: 1 enero 2015

Art韈ulo 21 Actuaci髇 coordinada con el 醨ea de salud

El farmac閡tico de oficina de farmacia mantendr� las relaciones necesarias de colaboraci髇 con los equipos de atenci髇 primaria con el fin de reforzar la asistencia farmac閡tica en los objetivos del equipo.

Art韈ulo 22 Funciones y servicios en relaci髇 a los medicamentos veterinarios

En las oficinas de farmacia, cuando se dispensen medicamentos veterinarios, se deber醤 llevar a cabo, adaptadas a la finalidad de 閟tos, las funciones citadas en los art韈ulos anteriores, sin perjuicio de lo dispuesto en el Decreto 109/1997, de 4 de septiembre, por el que se regulan y desarrollan las competencias de la Comunidad de Madrid en esta materia.

Art韈ulo 23 Presencia y actuaci髇 profesional del farmac閡tico

1. Una oficina de farmacia no podr� mantenerse abierta sin la presencia de un farmac閡tico de acuerdo con lo dispuesto en esta Ley.

2. La presencia y actuaci髇 profesional de un farmac閡tico en la oficina de farmacia es requisito inexcusable para desarrollar las funciones y servicios previstos en la Secci髇 I de este Cap韙ulo.

3. El personal que preste sus servicios en la oficina de farmacia en el ejercicio de sus funciones, ir� provisto de la pertinente identificaci髇 personal y profesional, la cual ser� claramente visible para el usuario de la oficina de farmacia.

Art韈ulo 24 Del Director T閏nico, Regente, Sustituto y Adjunto

1. Se entiende por Director T閏nico de la oficina de farmacia al farmac閡tico titular-propietario de ella, sin el cual no podr� ser autorizada ni procederse a su apertura.

2. Un farmac閡tico solamente podr� ser titular o cotitular y propietario o copropietario de una 鷑ica oficina de farmacia.

3. Tendr� la consideraci髇 de Farmac閡tico Regente el farmac閡tico no propietario de la oficina de farmacia, nombrado en los casos de defunci髇 o incapacidad legal por sentencia judicial firme del farmac閡tico titular propietario. El Farmac閡tico Regente asumir� las mismas responsabilidades profesionales que el Director T閏nico Farmac閡tico.

4. Tendr� la consideraci髇 de Farmac閡tico Sustituto el farmac閡tico o Farmac閡tico Adjunto o no, nombrado como tal, siempre con car醕ter temporal, y en las condiciones establecidas en el art韈ulo 26, que ejerce en lugar del titular propietario o del Farmac閡tico Regente su actividad en una oficina de farmacia. El Farmac閡tico Sustituto asume las mismas responsabilidades profesionales que el farmac閡tico sustituido.

5. Tendr� la consideraci髇 de Farmac閡tico Adjunto el farmac閡tico nombrado como tal que ejerce conjuntamente, con car醕ter de colaborador, con el o los farmac閡ticos propietarios, regente o sustituto su actividad profesional en oficina de farmacia de la que no es propietario.

6. Las responsabilidades profesionales que se citan en este art韈ulo ser醤 sin perjuicio de las responsabilidades administrativas, civiles y penales que pudieran derivarse en cada caso.

Art韈ulo 25 De la obligaci髇 de contrataci髇 de farmac閡ticos adjuntos

Atendiendo a lo dispuesto en el art韈ulo 88.2 de la Ley 25/1990, del Medicamento y art韈ulo 5.2 de la Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulaci髇 de servicios de las oficinas de farmacia, se considera obligatoria la contrataci髇 de un Farmac閡tico Adjunto en una oficina de farmacia en las circunstancias que reglamentariamente se determinen en funci髇 del volumen de actividad. Igualmente, ser� obligatoria la contrataci髇 de un Farmac閡tico Adjunto cuando en la oficina de farmacia tenga autorizado el desarrollo de otras funciones no incluidas en la Secci髇 I de este Cap韙ulo.

Asimismo, se considera obligada la contrataci髇 de farmac閡ticos adicionales cuando la oficina de farmacia tenga autorizada ampliaci髇 de horario. El n鷐ero de farmac閡ticos adicionales ser� acorde con el per韔do de ampliaci髇.

Art韈ulo 26 Nombramiento de Farmac閡tico Adjunto, Sustituto y Regente

1. La autorizaci髇 de la designaci髇 de Regente, Sustituto o Adjunto se conceder� por la Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales, previa comprobaci髇 en el plazo de un mes de que el designado cumple con las condiciones que se establecen en esta Ley y por el procedimiento que reglamentariamente se determine. Se podr醤 revocar las designaciones que no se ajusten a los requisitos establecidos.

2. No obstante lo previsto en el apartado anterior, cuando el farmac閡tico titular de una oficina de farmacia tenga que ausentarse por un per韔do m醲imo de 72 horas, bastar� con la realizaci髇 de una comunicaci髇 previa a la Consejer韆 de Sanidad, designando un farmac閡tico sustituto para cubrir el per韔do de ausencia. El sustituto designado deber� permanecer al frente de la oficina de farmacia durante todo el per韔do de sustituci髇.

Lo previsto en el p醨rafo anterior se entiende sin perjuicio de las facultades de control e inspecci髇 por parte de la Consejer韆 de Sanidad y de las posibles responsabilidades en caso de incumplimiento de obligaciones propias de dicho titular

LE0000495925_20160101 N鷐ero 2 del art韈ulo 26 introducido, en su actual redacci髇, por n鷐ero uno del art韈ulo 12 de la Ley [COMUNIDAD DE MADRID] 8/2012, 28 diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas (獴.O.C.M.� 29 diciembre).Vigencia: 1 enero 2013

3. La designaci髇 del Farmac閡tico Adjunto o Sustituto se realizar� por el titular-propietario de la oficina de farmacia o, en su caso, por el Farmac閡tico Regente, en este caso, con el consentimiento de los herederos o representantes legales del farmac閡tico incapacitado.

LE0000495925_20160101 N鷐ero 3 del art韈ulo 26, renumerado, se corresponde con el anterior n鷐ero 2, por n鷐ero uno del art韈ulo 12 de la Ley [COMUNIDAD DE MADRID] 8/2012, 28 diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas (獴.O.C.M.� 29 diciembre).Vigencia: 1 enero 2013

4. El Farmac閡tico Regente ser� designado por los herederos del farmac閡tico fallecido o representante legal del farmac閡tico incapacitado, dentro del plazo de un mes desde la fecha de fallecimiento o incapacidad legal del Farmac閡tico Titular.

LE0000495925_20160101 N鷐ero 4 del art韈ulo 26, renumerado, se corresponde con el anterior n鷐ero 3, por n鷐ero uno del art韈ulo 12 de la Ley [COMUNIDAD DE MADRID] 8/2012, 28 diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas (獴.O.C.M.� 29 diciembre).Vigencia: 1 enero 2013

5. La designaci髇 y autorizaci髇 del nombramiento de farmac閡tico o Farmac閡tico Adjunto como sustituto ser� por un per韔do de tiempo definido y atender� a alguna de las siguientes circunstancias que afecten al titular propietario de la oficina de farmacia, o Regente:

• a) Incapacidad temporal.
• b) Ampliaci髇 de estudios, asistencia a cursos, congresos y conferencias.
• c) Nombramiento para el desempe駉 de un cargo en la Administraci髇 P鷅lica que obligue a quedar en la situaci髇 de servicios especiales y por el tiempo que dure este nombramiento.
• d) Cargo pol韙ico o corporativo colegial, patronal o sindical representativos y por el tiempo que dure el ejercicio de dichos cargos.
• e) Ausencias temporales del Titular-Propietario de la oficina de farmacia o Regente debidas a otras circunstancias, bien sean derivadas de su actividad profesional o por razones personales, que deber醤 ser justificadas, en su caso. El Farmac閡tico Adjunto podr� realizar funciones como sustituto por el tiempo que se corresponda con estas ausencias ocasionales.
• f) Cumplimiento del Servicio Militar o prestaci髇 social sustitutoria.
• g) Maternidad y/o cuidado de hijos por el per韔do establecido en la legislaci髇 laboral.

LE0000495925_20160101 N鷐ero 5 del art韈ulo 26, renumerado, se corresponde con el anterior n鷐ero 4, por n鷐ero uno del art韈ulo 12 de la Ley [COMUNIDAD DE MADRID] 8/2012, 28 diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas (獴.O.C.M.� 29 diciembre).Vigencia: 1 enero 2013

6. A partir de la edad de 70 a駉s, el Director T閏nico de la oficina de farmacia estar� obligado a tener contratado a un Farmac閡tico Adjunto que quedar� registrado como tal en la Consejer韆 competente en materia de farmacia. Las oficinas de farmacia en r間imen de cotitularidad quedan exentas de dicha contrataci髇, salvo que todos los cotitulares hubieran alcanzado dicha edad

LE0000542575_20221223 N鷐ero 6 del art韈ulo 26 redactado por el n鷐ero dos del art韈ulo 10 de la Ley [COMUNIDAD DE MADRID] 4/2014, de 22 diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas (獴.O.C.M.� 29 diciembre).Vigencia: 1 enero 2015

Art韈ulo 27 Requisitos para el nombramiento del personal t閏nico de la oficina de farmacia

Los Farmac閡ticos Regente, Sustitutos y Adjuntos deber醤 cumplir los siguientes requisitos:

• a) Poseer el T韙ulo de Licenciado en Farmacia o el justificante del abono de las tasas correspondientes, en la fecha del nombramiento.
• b) Estar colegiado en el Colegio Oficial de Farmac閡ticos correspondiente.

Art韈ulo 28 Cese del Farmac閡tico Adjunto, Sustituto y Regente

1. El cese del Farmac閡tico Adjunto, Sustituto y Regente vendr� dado por la rescisi髇 del contrato laboral por cualquiera de las partes contratantes, de acuerdo con la legislaci髇 laboral.

2. El farmac閡tico cesante y el Director T閏nico Farmac閡tico presentar醤 en la Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales la documentaci髇 requerida para proceder a la baja.

En el caso de cese del Farmac閡tico Regente, 閟te ser� comunicado inmediatamente a la Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales.

Art韈ulo 29 Locales e instalaciones

A fin de asegurar la calidad de la atenci髇 farmac閡tica prestada, los locales e instalaciones de las oficinas de farmacia reguladas en la presente Ley deben gozar del espacio, distribuci髇 de las 醨eas de trabajo, del equipamiento y de las condiciones higi閚ico-sanitarias necesarias. Sin perjuicio de un posterior desarrollo reglamentario dichos locales e instalaciones deber醤 cumplir los siguientes requisitos m韓imos:

• 1. Las oficinas de farmacia tendr醤 acceso libre, directo y permanente a v韆 p鷅lica, dispondr醤 de una superficie 鷗il m韓ima de 75 m&#-78; y contar醤, al menos, con las siguientes zonas:
  • a) Zona de atenci髇 al p鷅lico.
  • b) Zona de almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios.
  • c) Zona de laboratorio reservada para la preparaci髇 y control de f髍mulas magistrales y preparados oficinales.
  • d) Despacho del farmac閡tico o zona diferenciada que permita la atenci髇 individualizada al paciente.
• 2. Las instalaciones del laboratorio previsto en el punto 1 apartado c) anterior estar醤 sujetas a autorizaci髇 en funci髇 de las formas farmac閡ticas declaradas que se pretendan elaborar.
• 3. Dispondr� de bibliograf韆 actualizada y de reconocida solvencia como m韓imo sobre las siguientes materias:
  • a) Interacciones medicamentosas.
  • b) Reacciones adversas.
  • c) Farmacolog韆 y terap閡tica.
  • d) Farmacia Gal閚ica.
  • e) Formulaci髇 Magistral.
  • f) Toxicolog韆.

  as� como la Real Farmacopea Espa駉la, Formulario Nacional y Cat醠ogo de Medicamentos.

• 4. Cuando la oficina de farmacia cuente con secciones de An醠isis Cl韓icos, Ortopedia especializada, Optica y/o Ac鷖tica u otras actividades que pueda desarrollar el farmac閡tico, contar� con todos los requisitos adicionales que para estas actividades contemple la legislaci髇 al respecto. En su defecto, contar� como m韓imo con un m骴ulo de 12 m&#-78; adicional a la superficie total de la oficina de farmacia por cada secci髇 o actividad diferenciada.

Art韈ulo 30 Identificaci髇 y se馻lizaci髇

Todas las oficinas de farmacia estar醤 convenientemente se馻lizadas. Dispondr醤 de un letrero donde figure, en caracteres f醕ilmente visibles, la palabra "Farmacia"; as� mismo contar醤 con una cruz griega o de malta verde.

En la fachada principal y situada en un lugar visible existir� una placa que identifique al farmac閡tico titular.

Fuera del letrero y placa referenciados, no se permitir� publicidad alguna a las oficinas de farmacia, salvo que se considere necesario para su localizaci髇, requiriendo previa autorizaci髇 de la Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales.

Art韈ulo 31 Horarios de apertura y servicios de guardia de las oficinas de farmacia

1. Se garantizar� a la poblaci髇 la asistencia farmac閡tica permanente. A tal efecto, la Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales, establecer� las normas m韓imas en relaci髇 a los horarios de atenci髇 al p鷅lico, servicios de guardia y el cierre temporal voluntario de las oficinas de farmacia, en funci髇 de las caracter韘ticas poblacionales y geogr醘icas de cada zona farmac閡tica.

2. Las disposiciones que al respecto establezca la Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales tienen el car醕ter de m韓imos, permiti閚dose el funcionamiento de las oficinas de farmacia en horarios por encima de los m韓imos oficiales.

3. Las oficinas de farmacia que deseen modificar el horario que vinieran prestando con anterioridad podr醤 hacerlo en cualquier momento, debiendo para ello cursar comunicaci髇 a la Consejer韆 de Sanidad con los requisitos que en su caso se determinen reglamentariamente, a fin de lograr una adecuada planificaci髇 de la asistencia farmac閡tica.

En particular, tal comunicaci髇 deber� tener lugar con una antelaci髇 de un mes a la fecha de su efectividad caso de que se comunique la ampliaci髇 de horario, y de tres meses si lo que se pretende es la reducci髇 de horario

LE0000470058_20221223 N鷐ero 3 del art韈ulo 31 redactado por art韈ulo 19 de Ley [COMUNIDAD DE MADRID] 6/2011, 28 diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas (獴.O.C.M.� 29 diciembre). Vigencia: 1 enero 2012

4. De forma excepcional y durante el per韔do estival comprendido entre los d韆s 1 de julio y 31 de agosto, las oficinas de farmacia con horario m韓imo y ordinario de apertura al p鷅lico, que se encuentren ubicadas en municipios pertenecientes a zonas farmac閡ticas rurales, podr醤 variar su horario de atenci髇 al p鷅lico, debiendo ajustar su horario al m韓imo que ven韆n realizando, pero retrasando el cierre del establecimiento, los d韆s laborables de lunes a viernes, hasta las 21 horas y abriendo la tarde los s醔ados de 17:30 a 21:00 horas y los domingos y festivos de 10:00 a 13:45 horas. En este caso no ser� necesario el nombramiento de un farmac閡tico adjunto.

Para la realizaci髇 del referido horario durante el per韔do estival, el Director T閏nico de la oficina de farmacia deber� presentar comunicaci髇 previa a la Consejer韆 competente en materia de farmacia. No se admitir� modulaci髇 alguna en el horario de apertura estival, debiendo ajustarse en su totalidad a lo establecido en el presente art韈ulo

LE0000542575_20221223 Apartado 4 del art韈ulo 31 introducido por el n鷐ero tres del art韈ulo 10 de la Ley [COMUNIDAD DE MADRID] 4/2014, de 22 diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas (獴.O.C.M.� 29 diciembre).Vigencia: 1 enero 2015

Art韈ulo 32 Criterios de Planificaci髇

1. La autorizaci髇 de apertura de nuevas oficinas de farmacia estar� sujeta a criterios de planificaci髇, con el objeto de ofrecer una asistencia farmac閡tica adecuada a la poblaci髇.

2. La planificaci髇 farmac閡tica se realizar� a trav閟 de las zonas farmac閡ticas. En tal sentido, se define como zona farmac閡tica la demarcaci髇 territorial y poblacional, con l韒ites bien definidos, que, atendiendo a criterios geogr醘icos, poblacionales, socioecon髆icos y culturales, tales como la densidad geogr醘ica o la dispersi髇 de la poblaci髇, posibilite la distribuci髇 de recursos, planificaci髇 y coordinaci髇 m醩 eficaz, con el fin de garantizar a la poblaci髇 una asistencia farmac閡tica adecuada.

3. Para la delimitaci髇 de las Zonas Farmac閡ticas se tendr� como referencia las Zonas B醩icas de Salud, Distritos Sanitarios y Areas Sanitarias de la Comunidad de Madrid. No obstante, al objeto de garantizar un tratamiento homog閚eo desde el punto de vista de la planificaci髇 y atenci髇 farmac閡tica las zonas farmac閡ticas podr醤 agrupar o segregar todo o parte de las Zonas B醩icas de Salud en funci髇 de los municipios que la constituyan y caracter韘ticas de 閟tos y delimitaci髇 o situaci髇 geogr醘ica y poblacional.

4. Reglamentariamente se establecer醤 las Zonas Farmac閡ticas de la Comunidad de Madrid, as� como su consideraci髇 de urbanas y rurales.

5. El n鷐ero m醲imo de oficinas de farmacia en las zonas farmac閡ticas urbanas corresponder� al m骴ulo de 2.800 habitantes por oficina de farmacia. Una vez superada esta proporci髇, se podr� establecer una nueva oficina de farmacia por fracci髇 superior a 2.000 habitantes.

6. El n鷐ero m醲imo de oficinas de farmacia en las zonas rurales corresponder� al m骴ulo de 2.000 habitantes por oficina de farmacia.

7. El c髆puto de habitantes de cada zona farmac閡tica se efectuar� con base en el padr髇 municipal vigente al inicio del procedimiento correspondiente a la misma y, en su caso, a la poblaci髇 de hecho que resida y pernocten en dicha zona farmac閡tica sin hallarse censada.

Art韈ulo 33 Distancias

1. La distancia m韓ima necesaria para la autorizaci髇 de nuevas instalaciones de oficinas de farmacia ser� de 250 metros respecto de las ya establecidas.

2. En cualquier caso, las nuevas instalaciones, por apertura o traslado de las oficinas de farmacia, no se podr醤 situar a menos de 150 metros de centros de Atenci髇 Primaria o Especializada. Este criterio no ser� de aplicaci髇 en los municipios de farmacia 鷑ica.

3. Reglamentariamente se determinar� el procedimiento para la medici髇 de distancias entre oficinas de farmacia y entre 閟tas y los Centros de Atenci髇 Primaria y Especializada.

Art韈ulo 34 Procedimiento de autorizaci髇 de oficinas de farmacia

1. El procedimiento para la autorizaci髇 de oficinas de farmacia se ajustar� a los principios de publicidad y transparencia y se regir� por lo dispuesto en la presente Ley, en las normas de desarrollo reglamentario establecidas al efecto y por la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de R間imen Jur韉ico de las Administraciones P鷅licas y del Procedimiento Administrativo Com鷑.

2. La competencia para tramitar y resolver los procedimientos en materia de autorizaciones de oficinas de farmacia, en el 醡bito de la Comunidad de Madrid, corresponder� a la Direcci髇 General de Sanidad de la Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales.

3. El procedimiento para la autorizaci髇 de una nueva oficina de farmacia se podr� iniciar:

• a) A petici髇 de uno o m醩 farmac閡ticos.
• b) De oficio por la Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales.

4. Autorizada una nueva oficina de farmacia, se iniciar� un nuevo procedimiento para su instalaci髇, en el que, a efectos de asegurar el normal desarrollo de las actuaciones administrativas, se podr� prever la fijaci髇 de una garant韆 a constituir por el o los farmac閡ticos autorizados.

Art韈ulo 35 Traslado voluntario de oficinas de farmacia

1. Se autorizar醤 traslados voluntarios de las oficinas de farmacia siempre que se realicen dentro del mismo municipio en el que 閟tas se encuentren ubicadas.

2. En cualquier caso, las oficinas de farmacia resultantes de estos traslados voluntarios a zonas farmac閡ticas del mismo municipio distintas a la que est� ubicada la oficina de farmacia que se traslada, no ser醤 tenidas en cuenta en el momento de determinar las nuevas oficinas de farmacia que requieran autorizarse de acuerdo con los m骴ulos de planificaci髇 establecidos en la presente Ley, al menos hasta que se hubiera completado el cupo de nuevas oficinas de farmacia autorizadas seg鷑 el m骴ulo de 2.800 habitantes/farmacia en zonas farmac閡ticas urbanas y 2.000 habitantes/farmacia en zonas rurales, as� como, hasta que se hubiera completado el cupo adicional de 2.000 habitantes en zonas farmac閡ticas urbanas que permitiera la apertura de otra oficina de farmacia. A partir de la autorizaci髇 de esta 鷏tima, la oficina de farmacia trasladada de manera voluntaria se computar� a todos los efectos como oficina de farmacia de la zona farmac閡tica.

3. La autorizaci髇 de traslado voluntario o forzoso definitivo de una oficina de farmacia supondr� para su titular propietario la p閞dida de los derechos derivados de la autorizaci髇 del establecimiento que se traslada y la clausura del mismo.

4. En el supuesto que el traslado voluntario de una oficina de farmacia ocasionase una situaci髇 de deficiente prestaci髇 de servicios a la poblaci髇 afectada por dicho traslado, se garantizar� una debida atenci髇 farmac閡tica, con la posibilidad, si fuera necesario, de apertura de un Botiqu韓 o nueva oficina de farmacia. Todo ello en funci髇 de la poblaci髇 a atender y caracter韘ticas materiales de su ubicaci髇 a trav閟 de los mecanismos previstos por la presente Ley.

5. El traslado voluntario de la oficina de farmacia estar� sujeto a lo dispuesto en el art韈ulo 33.

Art韈ulo 36 Traslado forzoso de la oficina de farmacia

1. Podr醤 acogerse al supuesto de traslado forzoso las oficinas de farmacia que se encuentren ubicadas en edificios sometidos a derribo, sin posibilidad de retorno, expropiaci髇 forzosa o cualquier otro tipo de actuaci髇 urban韘tica que impida la reubicaci髇 de la oficina de farmacia, as� como aquellas que se encuentren en locales que no puedan ser reacondicionados para cumplir los requisitos que garanticen la adecuada conservaci髇 y custodia de especialidades farmac閡ticas, materias primas y productos sanitarios. El incumplimiento de estos requisitos deben ser claramente objetivables.

2. En el supuesto de traslado forzoso, tanto lo sea con car醕ter provisional como si es definitivo, las oficinas de farmacia podr醤 instalarse dentro de la misma zona farmac閡tica a 150 metros de la oficina de farmacia m醩 cercana.

En el caso de traslado forzoso a otra zona farmac閡tica del mismo municipio, se tendr� que mantener las distancias m韓imas previstas en el art韈ulo 33.

3. En cualquier caso, las oficinas de farmacia trasladadas con car醕ter forzoso a otras Zonas Farmac閡ticas del mismo municipio ser醤 computadas conforme a lo previsto en el art韈ulo 35.2.

Art韈ulo 37 Procedimiento de traslado

El procedimiento de autorizaci髇 de traslado de oficinas de farmacia se determinar� reglamentariamente. En todo caso, el expediente de traslado de una oficina de farmacia tanto sea con car醕ter voluntario o forzoso, se iniciar� a petici髇 del farmac閡tico interesado, indicando necesariamente en su solicitud la ubicaci髇 del local propuesto.

Art韈ulo 38 Transmisi髇 inter vivos

1. La transmisi髇 de la oficina de farmacia mediante traspaso, venta o cesi髇 total o parcial estar� sujeta a autorizaci髇 administrativa, as� como a las condiciones y requisitos que reglamentariamente se determinen. En cualquier caso, la transmisi髇 de la oficina de farmacia s髄o podr� llevarse a cabo a favor de otro farmac閡tico siempre que el establecimiento haya permanecido abierto al p鷅lico durante tres a駉s, salvo en el supuesto de muerte, jubilaci髇, incapacitaci髇 judicial y declaraci髇 judicial de ausencia del titular o de uno de los farmac閡ticos titulares.

2. En la adquisici髇, cesi髇, traspaso o venta de una oficina de farmacia tienen derecho preferente, por este orden, el c髇yuge farmac閡tico, el descendiente farmac閡tico en primer grado, el farmac閡tico regente, el sustituto y el adjunto, sin perjuicio del derecho de retracto legal que otorga la legislaci髇 civil al farmac閡tico copropietario.

3. En el supuesto de constituci髇 de garant韆s reales o personales sobre una autorizaci髇 de oficina de farmacia ser� necesario el conocimiento de la Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales. Si como consecuencia de la ejecuci髇 de las citadas garant韆s se transmitiera la autorizaci髇 a un tercero, se exigir� lo previsto en el apartado 1.

Art韈ulo 39 Transmisi髇 mortis causa

1. En el caso de muerte del farmac閡tico titular de la oficina de farmacia, los herederos podr醤 transmitirla en el plazo m醲imo de veinticuatro meses, durante los cuales estar� al frente de la oficina de farmacia un regente, de acuerdo con lo que dispone el art韈ulo 41.

2. En el supuesto de que alguno de los herederos en primer grado sea farmac閡tico y cumpla con los dem醩 requisitos exigidos legalmente, 閟te podr� continuar al frente de la oficina de farmacia.

3. En caso de copropiedad, los farmac閡ticos copropietarios podr醤 ejercitar el derecho de retracto legal, en los t閞minos previstos en la legislaci髇 civil, cuando se produzca la enajenaci髇 de una porci髇 indivisa de una oficina de farmacia a favor de un tercero, que no ostente la cualidad de heredero.

Art韈ulo 40 Limitaciones al derecho de transmisi髇

1. Las oficinas de farmacia no se podr醤 transmitir desde el momento en que su titular haya presentado solicitud de autorizaci髇 de apertura de otra farmacia. Esta limitaci髇 se mantendr� en tanto no se agote la v韆 administrativa en la resoluci髇 del expediente de apertura y, en su caso, se extender� hasta que no se resuelva con car醕ter definitivo en la v韆 jurisdiccional.

En el caso de cotitularidad, las limitaciones se馻ladas s髄o afectar醤 al farmac閡tico cotitular que haya solicitado la apertura de una nueva oficina de farmacia.

2. Cuando el titular de una farmacia obtenga una autorizaci髇 firme de apertura de una nueva oficina de farmacia, la autorizaci髇 originaria decaer� autom醫icamente con la recepci髇 de la resoluci髇 de funcionamiento de la nueva oficina de farmacia, as� como el derecho de transmisi髇 de la misma, debiendo incorporarse tal vacante a la misma convocatoria en curso para su adjudicaci髇 de acuerdo con los criterios de prioridad fijados al efecto en la misma.

En los supuestos de copropiedad, la p閞dida de la autorizaci髇 afectar� al cotitular que hubiese obtenido una nueva autorizaci髇 de apertura de farmacia; no as� al resto de cotitulares, que continuar醤 con el ejercicio de aquella

LE0000495925_20160101 N鷐ero 2 del art韈ulo 40 redactado por n鷐ero dos del art韈ulo 12 de la Ley [COMUNIDAD DE MADRID] 8/2012, 28 diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas (獴.O.C.M.� 29 diciembre).Vigencia: 1 enero 2013

3. La anulaci髇 de una autorizaci髇 de oficina de farmacia, cualquiera que sea la causa que lo motive, y el consiguiente cierre definitivo de la misma, no afectar� a los derechos que se ostenten sobre los locales, instalaciones y dem醩 enseres que existiesen en la misma.

4. En los casos de cierre obligatorio de una oficina de farmacia por sanci髇 de inhabilitaci髇 profesional, administrativa o penal de su titular, 閟te no podr� transmitirla durante el tiempo en que permanezca cerrada por tales motivos.

Art韈ulo 41 Regencia en caso de fallecimiento del titular

En caso de fallecimiento del farmac閡tico titular de la oficina de farmacia los herederos deber醤 comunicar a la Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales su voluntad de cerrar definitivamente o de transmitir la oficina de farmacia. Dicha comunicaci髇 se formular� en el plazo m醲imo de diez d韆s.

Transcurrido dicho plazo sin que se haya realizado la referida comunicaci髇 la Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales iniciar� de oficio el expediente de cierre de la oficina de farmacia.

La propuesta de designaci髇 de regente se llevar� a cabo dentro del plazo m醲imo de un mes transcurrido el fallecimiento del titular propietario. En este caso, la regencia tendr� una duraci髇 m醲ima de veinticuatro meses. Transcurrido dicho plazo sin que se solicite la transmisi髇 o cierre de la oficina de farmacia, se extinguir� la autorizaci髇 administrativa existente, precedi閚dose de oficio a tramitar el expediente de cierre de la misma.

Art韈ulo 42 Regencia en otros casos

1. La solicitud de designaci髇 de regente en los casos de jubilaci髇, incapacitaci髇 o declaraci髇 judicial de ausencia, o en su caso, la solicitud de cierre de la oficina, deber� formularse en el plazo m醲imo de un mes desde la declaraci髇 de jubilaci髇, incapacitaci髇 o de ausencia declaradas por sentencia judicial firme. En caso contrario se proceder� de oficio a iniciar el expediente de cierre de la oficina de farmacia.

2. En los casos de declaraci髇 judicial de ausencia o de incapacitaci髇 la regencia tendr� una duraci髇 m醲ima de diez a駉s, salvo que el declarado ausente o incapacitado tuviere m醩 de sesenta y cinco a駉s en la fecha de la declaraci髇, en cuyo caso la regencia tendr� una duraci髇 m醲ima de cinco a駉s. Transcurrido dichos plazos se conceder� otro de veinticuatro meses para la transmisi髇 o cierre de la oficina de farmacia.

3. En los casos de jubilaci髇, la regencia tendr� una duraci髇 m醲ima de cincos a駉s, per韔do durante el cual deber� formalizarse la transmisi髇 o cierre de la oficina de farmacia.

No ser� obligatorio el nombramiento de un regente, por causa de jubilaci髇 del Director T閏nico de la oficina de farmacia, cuando 閟te, de conformidad con la normativa laboral, contin鷈 de alta en el r間imen de trabajadores aut髇omos, en el ep韌rafe correspondiente a las oficinas de farmacia, y desarrolle a tiempo completo su actividad profesional en la oficina de farmacia de la que es Director T閏nico

LE0000542575_20221223 N鷐ero 3 del art韈ulo 42 redactado por el n鷐ero cuatro del art韈ulo 10 de la Ley [COMUNIDAD DE MADRID] 4/2014, de 22 diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas (獴.O.C.M.� 29 diciembre).Vigencia: 1 enero 2015

Art韈ulo 43 Criterios b醩icos

1. Para la autorizaci髇 de nuevas oficinas de farmacia se tendr醤 en cuenta los siguientes criterios: m閞itos acad閙icos, medidas de fomento y creaci髇 de empleo, experiencia profesional y situaciones de discapacidad f韘ica, as� como singularmente la actividad desarrollada en oficina de farmacia como farmac閡tico titular, en aquellas oficinas que cumplan los criterios fijados al efecto por la normativa vigente para que les sean de aplicaci髇 los 韓dices correctores previstos por raz髇 de su limitada rentabilidad econ髆ica. Todos estos criterios tendr醤 desarrollo reglamentario.

2. En todo caso, la actividad desarrollada en oficina de farmacia como farmac閡tico titular, en aquellas oficinas que cumplen los criterios fijados al efecto por la normativa vigente para que les sean de aplicaci髇 los 韓dices correctores previstos por raz髇 de su limitada rentabilidad econ髆ica, tendr� una puntuaci髇 adicional equivalente a la m醲ima del criterio que figure con una mayor valoraci髇 en su desarrollo normativo. Para poder obtener la mencionada puntuaci髇 adicional, ser� necesario que la oficina de farmacia hubiese prestado sus servicios, al menos, durante los doce meses del a駉 natural anterior al de la convocatoria

3. En los procesos de adjudicaci髇 de nuevas oficinas de farmacia no podr醤 ser tenidos en consideraci髇 para su baremaci髇, ni los m閞itos vinculados a la experiencia profesional, ni los relativos a los cursos y formaci髇 acad閙ica que ya hubiesen sido valorados en convocatorias anteriores y por los cuales el farmac閡tico solicitante hubiese resultado adjudicatario de una oficina de farmacia y hubiera procedido a su apertura, en el plazo de diez a駉s desde la misma.

Por el contrario, tal limitaci髇 no afectar� a los m閞itos vinculados al expediente acad閙ico, ni a la Licenciatura o Grado que resulte exigible para acceder a la correspondiente convocatoria

LE0000519792_20140101 N鷐ero 3 del art韈ulo 43 introducido por apartado uno del art韈ulo 17 de Ley [COMUNIDAD DE MADRID] 6/2013, 23 diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas (獴.O.C.M.� 30 diciembre). Vigencia: 1 enero 2014

LE0000495925_20160101 Art韈ulo 43 redactado por n鷐ero tres del art韈ulo 12 de la Ley [COMUNIDAD DE MADRID] 8/2012, 28 diciembre, de Medidas Fiscales y Administrativas (獴.O.C.M.� 29 diciembre; correcci髇 de errores 獴.O.C.M.� 15 enero 2013).Vigencia: 1 enero 2013

Art韈ulo 44 Modificaci髇 de instalaciones y local

1. Toda obra que suponga modificaci髇 del acceso, ampliaci髇 o reducci髇 de la superficie o variaci髇 de la distribuci髇 interna que modifique la estructura autorizada requerir� autorizaci髇 previa de la Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales.

2. En funci髇 de las caracter韘ticas de las obras y siempre que 閟tas impidan la adecuada asistencia farmac閡tica, la autoridad sanitaria podr� autorizar el cierre temporal o traslado provisional, en su caso, de la oficina de farmacia.

3. Las obras que supongan modificaci髇 de la configuraci髇 del local de las oficinas de farmacia establecidas con anterioridad a la entrada en vigor de esta Ley y pretendan la adecuaci髇 a las condiciones previstas en el art韈ulo 29, no se someter� a nueva medici髇 de las distancias establecidas en el art韈ulo 33.

4. Reglamentariamente se determinar醤 los procedimientos de autorizaci髇 de las obras a que se refiere este art韈ulo. La antecitada autorizaci髇 o denegaci髇, en su caso, deber� producirse en un plazo no superior a un mes desde la solicitud.

Art韈ulo 45 Cierre voluntario temporal o definitivo

1. El cierre voluntario con car醕ter temporal de una oficina de farmacia no podr� exceder de dos a駉s. Transcurrido este plazo se proceder� a la declaraci髇 de caducidad de la autorizaci髇 y cierre definitivo de la oficina de farmacia.

En todo el caso, el cierre definitivo o, en su caso, temporal de las oficinas de farmacia s髄o podr� llevarse a cabo una vez se hayan adoptado las medidas oportunas tendentes a garantizar la prestaci髇 de la atenci髇 farmac閡tica.

2. El Director T閏nico de una oficina de farmacia tendr� que comunicar la situaci髇 de cierre temporal definitivo a la Consejera de Sanidad y Servicios Sociales. Si el cierre temporal fuese por m醩 de tres meses, la reanudaci髇 de actividad en la oficina de farmacia vendr� precedida de una reapertura, seg鷑 el procedimiento que se determine reglamentariamente.

Art韈ulo 46 Definici髇 y requisitos b醩icos

1. A los efectos de esta Ley se entiende por botiqu韓 el centro sanitario autorizado con car醕ter excepcional y dependiente de una oficina de farmacia en donde se presta asistencia farmac閡tica a un conjunto de poblaci髇 donde 閟ta no exista.

2. Los botiquines estar醤 vinculados a la oficina de farmacia m醩 pr髕ima, preferentemente de la misma zona farmac閡tica o del mismo municipio, en su defecto.

3. Sin perjuicio de lo anterior, la presencia f韘ica y actuaci髇 profesional de un farmac閡tico ser� indispensable para el funcionamiento del botiqu韓 en las horas en que 閟te permanezca abierto.

4. El botiqu韓 deber� permanecer abierto al p鷅lico seg鷑 las caracter韘ticas de la poblaci髇 a asistir y que fueron tenidas en cuenta para su autorizaci髇.

5. El farmac閡tico responsable del botiqu韓 deber� realizar en 閟te las funciones propias de dispensaci髇 de medicamentos y las que t閏nicamente se deriven de 閟tas.

Art韈ulo 47 Requisitos de la autorizaci髇

1. Se puede autorizar la apertura de un botiqu韓:

• a) Por raz髇 de lejan韆 de la oficina de farmacia m醩 cercana, siempre que el local donde se pretende ubicar el botiqu韓 se encuentre a una distancia no inferior a 3.000 metros de la oficina de farmacia o botiqu韓 m醩 cercanos.
• b) Por raz髇 de dificultades de comunicaci髇 o acceso a la oficina de farmacia, siempre que se acredite la existencia de una circunstancia de entidad que suponga una dificultad real para acceder a la oficina de farmacia m醩 cercana, y el local donde se instale el botiqu韓 se encuentre a una distancia no inferior a 2.000 metros de la oficina de farmacia o botiqu韓 m醩 cercanos.
• c) Por raz髇 de alta concentraci髇 de poblaci髇 de temporada, cuando la poblaci髇 a atender por el botiqu韓 se vea incrementada por turismo de temporada, como m韓imo en un 100 por 100 de su poblaci髇 censada, durante un per韔do m韓imo de treinta d韆s anuales, y siempre que este incremento sea superior a 1.000 personas. En este supuesto, la distancia del local donde se instale el botiqu韓 no ser� inferior a 2.000 metros de la oficina de farmacia o botiqu韓 m醩 cercanos.

2. Deber醤 disponer de una superficie m韓ima de 20 m&#-78; en una sola planta, en los que deben incluirse zona de atenci髇 al usuario y zona de almacenamiento.

3. Reglamentariamente se determinar醤 las condiciones, procedimientos de autorizaci髇, creaci髇 y cierre, as� como el r間imen de funcionamiento de los botiquines.

Art韈ulo 48 Cierre del botiqu韓

Se proceder� al cierre de un botiqu韓 autorizado:

• a) Cuando se autorice el funcionamiento de una oficina de farmacia que atienda a la poblaci髇 para la que se abri� el botiqu韓.
• b) Cuando desaparezcan las causas que aconsejaron su autorizaci髇.

Art韈ulo 49 Concepto, requisitos y funciones de los Servicios Farmac閡ticos de Atenci髇 Primaria

1. Los Servicios Farmac閡ticos de Atenci髇 Primaria prestar醤 atenci髇 farmac閡tica a los Centros de Atenci髇 Primaria de las correspondientes 醨eas de salud de la Comunidad de Madrid.

2. El procedimiento de la autorizaci髇 de estos servicios se realizar� seg鷑 se establece en el Decreto 110/1997, de 11 de septiembre, sobre autorizaci髇 de los centros, servicios y establecimientos sanitarios de la Comunidad de Madrid. Su apertura y funcionamiento se realizar� previa la comprobaci髇 por los servicios de inspecci髇 farmac閡tica del cumplimiento de los requisitos y condiciones que se establecer醤 seg鷑 lo dispuesto en el apartado 6 de este art韈ulo.

3. Estos Servicios, llevar醤 a cabo cuantas actividades est閚 relacionadas con la utilizaci髇 de medicamentos a fin de garantizar su uso racional.

4. Por cada 醨ea de salud existir� un Servicio Farmac閡tico de Atenci髇 Primaria.

5. Los Servicios Farmac閡ticos de Atenci髇 Primaria funcionar醤 bajo la responsabilidad de un farmac閡tico. En su caso, estos servicios podr醤 contar con farmac閡ticos adicionales seg鷑 necesidades. Los farmac閡ticos adscritos a los Servicios Farmac閡ticos de Atenci髇 Primaria trabajar醤 en el r間imen de incompatibilidades a que hace referencia el art韈ulo 4.� de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

6. Los requisitos materiales y las condiciones t閏nicas de los servicios de farmacia de atenci髇 primaria se determinar醤 por la Consejer韆 de Sanidad y Servicios Sociales.

7. Los Servicios Farmac閡ticos de Atenci髇 Primaria desarrollar醤 las siguientes funciones:

• a) Adquisici髇, custodia, conservaci髇 y dispensaci髇 de los medicamentos para su aplicaci髇 dentro de las estructuras de Atenci髇 Primaria (AP) o para los que exijan una particular vigilancia, supervisi髇 y control del equipo multidisciplinario de atenci髇 a la salud, seg鷑 el art韈ulo 103 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad. Particularmente estos servicios estar醤 obligados en cuanto a custodia y conservaci髇 de medicamentos a lo dispuesto en el art韈ulo 11 de la presente Ley.
• b) Elaboraci髇, en su caso, de f髍mulas magistrales y preparados oficinales, de acuerdo con lo dispuesto en el art韈ulo 13 de la presente Ley, y dispensaci髇 de los mismos para su aplicaci髇 dentro de las estructuras de AP o para los que exijan una particular vigilancia, supervisi髇 y control del equipo multidisciplinario de atenci髇 a la salud, seg鷑 el art韈ulo 103 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
• c) Formar parte de las Comisiones del Area de Salud en que puedan ser 鷗iles sus conocimientos y preceptivamente de la Comisi髇 de Farmacia de Atenci髇 Primaria del Area, actuando el farmac閡tico como secretario de la misma.
• d) Participar en el proceso multidisciplinar de selecci髇 de los medicamentos precisos para los Centros de Salud de su Area.
• e) Establecer sistemas activos y pasivos de informaci髇 de medicamentos dirigidos al personal sanitario y poblaci髇 de su Area.
• f) Estudiar y evaluar la utilizaci髇 de medicamentos en su 醨ea de influencia.
• g) Colaborar con las estructuras de Atenci髇 Primaria de su zona en los programas y actividades encaminados a mejorar la utilizaci髇 de medicamentos.
• h) Promover la coordinaci髇 entre las estructuras de Atenci髇 Primaria y Especializada de su Area en las actuaciones relacionadas con los medicamentos.
• i) Colaboraci髇 con el programa de farmacovigilancia.
• j) Desarrollar programas de coordinaci髇 entre las oficinas de farmacia y el personal de Atenci髇 Primaria.
• k) Custodia y dispensaci髇 de los productos en fase de investigaci髇 cl韓ica de los ensayos cl韓icos que se desarrollen en los centros de salud de su Area.
• l) Cualquier otra funci髇 que redunde en un mejor uso de los medicamentos en Atenci髇 Primaria.