Ley 11/1994, de 17 de junio, de Ordenaci髇 Farmac閡tica de la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• Exposici髇 de Motivos
• CAPITULO I.�De la atenci髇 farmac閡tica
  • Art韈ulo 1
  • Art韈ulo 2
• CAPITULO II.�De los establecimientos y servicios de atenci髇 farmac閡tica
  • Art韈ulo 3
  • Art韈ulo 4
• CAPITULO III.�De las oficinas de farmacia
  • SECCION 1.�Disposiciones generales
    • Art韈ulo 5
    • Art韈ulo 6
    • Art韈ulo 7
    • Art韈ulo 8
  • SECCION 2.�De la planificaci髇 de las oficinas de farmacia
    • Art韈ulo 9
    • Art韈ulo 10
    • Art韈ulo 11
    • Art韈ulo 12
    • Art韈ulo 13
    • Art韈ulo 14
    • Art韈ulo 15
  • SECCION 3.�Del traslado de oficinas de farmacia
    • Art韈ulo 16
  • SECCION 4.�De la transmisi髇 de oficinas de farmacia
    • Art韈ulo 17
    • Art韈ulo 18
    • Art韈ulo 19
    • Art韈ulo 20
    • Art韈ulo 21
    • Art韈ulo 22
  • SECCION 5.�De las obras en la oficina de farmacia
    • Art韈ulo 23
  • SECCION 6.�Del cierre de las oficinas de farmacia
    • Art韈ulo 24
• CAPITULO IV.�De los botiquines
  • Art韈ulo 25
• CAPITULO V.�De los servicios de farmacia de los centros de salud de las estructuras sanitarias de atenci髇 primaria del Sistema Vasco de Salud
  • Art韈ulo 26
• CAPITULO VI.�De la atenci髇 farmac閡tica en los hospitales y centros socio-sanitarios
  • Art韈ulo 27
  • Art韈ulo 28
  • Art韈ulo 29
  • Art韈ulo 30
• CAPITULO VII.�De la distribuci髇 de productos farmac閡ticos
  • Art韈ulo 31
• CAPITULO VIII.�Condiciones de los establecimientos y servicios de atenci髇 farmac閡tica
  • Art韈ulo 32
  • Art韈ulo 33
• CAPITULO IX.�Condiciones espec韋icas de las autorizaciones relativas a las oficinas de farmacia
  • Art韈ulo 34
  • Art韈ulo 35
  • Art韈ulo 36
• CAPITULO X.�Del registro de establecimientos y servicios sanitarios de atenci髇 farmac閡tica
  • Art韈ulo 37
• CAPITULO XI.�De la formaci髇 continuada
  • Art韈ulo 38
• CAPITULO XII.�De la promoci髇 y publicidad de los medicamentos
  • Art韈ulo 39
• CAPITULO XIII.�R間imen de incompatibilidades
  • Art韈ulo 40
• CAPITULO XIV.�R間imen sancionador
  • Art韈ulo 41
  • Art韈ulo 42
  • Art韈ulo 43
  • Art韈ulo 44
• DISPOSICIONES ADICIONALES
  • Primera
  • Segunda
  • Tercera
  • Cuarta
  • Quinta
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • Primera
  • Segunda
  • Tercera
  • Cuarta
• DISPOSICIONES DEROGATORIAS
  • DISPOSICION DEROGATORIA
• DISPOSICIONES FINALES
  • DISPOSICION FINAL Unica

Art韈ulo 1

1.- La presente ley tiene por objeto la regulaci髇 de la atenci髇 farmac閡tica que debe prestarse a los ciudadanos, con arreglo a lo dispuesto en los art韈ulos 10.15 y 18 del Estatuto de Autonom韆 del Pa韘 Vasco.

2.- Corresponde a la Administraci髇 de la Comunidad Aut髇oma garantizar la prestaci髇 de la atenci髇 farmac閡tica dentro de su 醡bito territorial.

Art韈ulo 2

Se concibe la atenci髇 farmac閡tica como el servicio de inter閟 p鷅lico comprensivo del conjunto de actuaciones, tanto en el 醡bito asistencial como de salud p鷅lica, que deben prestarse, en las condiciones que se establecen en la legislaci髇 vigente, por profesionales sanitarios, bajo la responsabilidad de un farmac閡tico, en los establecimientos y servicios farmac閡ticos.

Art韈ulo 3

1.- A los efectos de esta ley, y de conformidad con la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad y con la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, son establecimientos y servicios de atenci髇 farmac閡tica:

• a) De dispensaci髇:
  • 1.- La oficinas de farmacia.
  • 2.- Los botiquines.
  • 3.- Los servicios de farmacia de los centros de salud y de las estructuras sanitarias de atenci髇 primaria del Sistema Vasco de Salud.
  • 4.- Los servicios de farmacia de los hospitales y centros sociosanitarios.
  • 5.- Los dep髎itos de medicamentos de los hospitales y centros sociosanitarios.
• b) De distribuci髇: los almacenes mayoristas de distribuci髇 de productos farmac閡ticos.

2.- La dispensaci髇 de medicamentos veterinarios se realizar� en los t閞minos previstos en el art韈ulo 50 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento.

V閍se D [PA蚐 VASCO] 156/2001, 30 julio, sobre autorizaci髇 y control de los establecimientos relacionados con la distribuci髇 y dispensaci髇 de medicamentos veterinarios, la fabricaci髇 y distribuci髇 de piensos medicamentosos y la elaboraci髇 de autovacunas de uso veterinario en la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco (獴.O.P.V.� 23 agosto).LE0000157494_20190426

Art韈ulo 4

Las dispensaci髇 de medicamentos s髄o podr� realizarse en los establecimientos previstos a tal fin en el art韈ulo anterior y en las condiciones contenidas en su autorizaci髇.

De conformidad con la legislaci髇 b醩ica queda expresamente prohibida la venta ambulante, a domicilio, por correspondencia y cualquier otra modalidad de comercio al p鷅lico de medicamentos.

Art韈ulo 5

1.- Todos los ciudadanos tienen derecho a la libre elecci髇 de oficina de farmacia.

2.- Las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios en los que, en su condici髇 de servicio de inter閟 p鷅lico, se desarrollan las siguientes funciones:

• a) La adquisici髇, conservaci髇 y custodia de medicamentos.
• b) La dispensaci髇 de medicamentos a los pacientes por un farmac閡tico, o bajo su supervisi髇, con plena responsabilidad y de acuerdo con la prescripci髇.

  La dispensaci髇 de medicamentos autorizados sin receta se realizar�, seg鷑 las orientaciones de la ciencia y el arte de la farmacia, por un farmac閡tico con plena responsabilidad o bajo su supervisi髇.

  Las funciones de informaci髇, consejo o instrucci髇 sobre la correcta utilizaci髇 de todo tipo de medicamentos recaer� necesariamente sobre un farmac閡tico.

• c) La elaboraci髇 de f髍mulas magistrales y preparados oficiales.
• d) La colaboraci髇 con la Administraci髇 sanitaria en los programas de informaci髇 sobre medicamentos y farmacovigilancia.
• e) La colaboraci髇 con la Administraci髇 sanitaria en programas sobre control de calidad de los servicios prestados, sobre publicidad del medicamento, sobre promoci髇 y protecci髇 de la salud y educaci髇 sanitaria y sobre el uso racional del medicamento y la prevenci髇 de su abuso.
• f) La informaci髇 sobre la medicaci髇 a los pacientes y el seguimiento de los tratamientos.
• g) La vigilancia, control y custodia de las recetas dispensadas.

V閍se D [PA蚐 VASCO] 270/2004, 28 diciembre, por el que se establecen las existencias m韓imas de medicamentos y productos sanitarios en las oficinas de farmacia y en los almacenes farmac閡ticos (獴.O.P.V.� 11 enero 2005).LE0000208799_20220717

3.- Las oficinas de farmacia podr醤 realizar aquellas otras funciones y actividades profesionales y sanitarias que tradicionalmente o por estar en normas espec韋icas puede desarrollar el farmac閡tico.

V閍se D [PA蚐 VASCO] 165/2002, 2 julio, por el que se regulan las secciones de an醠isis cl韓icos, de ortopedia y de 髉tica en las oficinas de farmacia (獴.O.P.V.� 16 julio).LE0000175794_20020717

Art韈ulo 6

1.- S髄o los farmac閡ticos podr醤 ser propietarios y titulares de las oficinas de farmacia abiertas al p鷅lico. Cada farmac閡tico solamente podr� ser propietario y titular o copropietario y cotitular de una 鷑ica oficina de farmacia. La adquisici髇 de la condici髇 de cotitular conlleva necesariamente la adquisici髇 de la condici髇 de copropietario y viceversa.

2.- La presencia y actuaci髇 profesional del titular, o de los cotitulares, es requisito inexcusable para desarrollar las funciones previstas en el art韈ulo 5.

El farmac閡tico en el ejercicio de sus funciones ir� previsto de la pertinente identificaci髇 profesional, la cual ser� claramente visible por el usuario de la oficina de farmacia.

3.- Ser� necesaria la designaci髇 de un farmac閡tico regente en los casos determinados en este ley, con objeto de que asuma las responsabilidades correspondientes al titular.

4.- Con car醕ter temporal, para los supuestos que se prevean reglamentariamente, se podr� designar un farmac閡tico sustituto que se responsabilice de las funciones correspondientes al titular.

5.- Tanto los titulares como los regentes y los sustitutos podr醤 contar con la colaboraci髇 de farmac閡ticos adjuntos y de personal auxiliar.

6.- Reglamentariamente se determinar醤 los supuestos en que ser� necesaria la presencia de farmac閡ticos adjuntos, bien por raz髇 de la edad del titular, regente o sustituto, bien en consideraci髇 al volumen de actividad determinado por el ejercicio de las funciones a que se refieren los apartados 2 y 3 del art韈ulo 5. En el supuesto de que el volumen de actividad derive exclusivamente del desarrollo de las funciones y actividades a que se refiere el 鷏timo apartado del art韈ulo anterior, podr� preverse, como alternativa a la designaci髇 de farmac閡tico adjunto, la de otro profesional sanitario titulado competente para el ejercicio de esas funciones.

7.- La autorizaci髇 de la designaci髇 de regente, sustituto o adjunto se conceder� por la Administraci髇 sanitaria, previa comprobaci髇 de que el designado por el titular, herederos o representante legal cumple con las condiciones exigidas, en los casos que en esta ley y en el reglamento se establezcan y por el procedimiento que se determine.

V閍se D [PA蚐 VASCO] 129/1997, 3 junio, sobre dotaci髇 de medios humanos de las oficinas de farmacia (獴.O.P.V.� 18 junio).LE0000058456_19970619

Art韈ulo 7

1.- Los locales e instalaciones de las oficinas de farmacia reunir醤 las condiciones higi閚ico-sanitarias precisas para prestar una atenci髇 farmac閡tica correcta.

2.- Para prestar la atenci髇 farmac閡tica, las oficinas de farmacia dispondr醤 de una superficie 鷗il m韓ima de 75 metros cuadrados y contar醤, al menos, con las siguientes zonas:

• a) Zona de atenci髇 al usuario.
• b) Zona de recepci髇, revisi髇 y almacenamiento de medicamentos y productos sanitarios.
• c) Laboratorio para elaboraci髇 de f髍mulas magistrales y preparados oficiales.
• d) Despacho del farmac閡tico o zona diferenciada que permita una atenci髇 individualizada.
• e) Aseo para uso del personal de la oficina de farmacia.

3.- Las oficinas de farmacia tendr醤 acceso directo, libre y permanente a la v韆 p鷅lica.

4.- Reglamentariamente se determinar醤 los requisitos t閏nicos y materiales, as� como la distribuci髇 de la superficie y el utillaje del que han de disponer la oficina de farmacia.

V閍se D [PA蚐 VASCO] 481/1994, 27 diciembre, por el que se establecen los requisitos t閏nicos y materiales de las oficinas de farmacia, as� como la distribuci髇 interna de su superficie (獴.O.P.V.� 17 enero 1995).LE0000058652_20020717

Art韈ulo 8

1.- Las oficinas de farmacia deben prestar atenci髇 farmac閡tica a los ciudadanos de forma continuada.

2.- A tal efecto, permanecer醤 abiertas al p鷅lico durante el horario ordinario que se determine por la Autoridad sanitaria, o韉os los Colegiados Oficiales de Farmac閡ticos. Para la determinaci髇 de este horario se deber醤 tener en cuenta las peculiaridades de cada territorio, por lo que se podr� no ser unitario para toda la Comunidad Aut髇oma.

3.- Dicho horario ordinario podr� permitir que, en determinadas situaciones, la adecuada prestaci髇 de la atenci髇 farmac閡tico pueda realizarse sin que sea necesaria la atenci髇 al p鷅lico en todas las oficinas de farmacia.

En este supuesto, las oficinas de farmacia podr醤 optar voluntariamente por permanecer cerradas, siempre que con las que permanezcan abiertas se satisfagan suficientemente las necesidades de atenci髇 farmac閡tica previstas por la Autoridad sanitaria.

En caso contrario, corresponder� a los Colegios Oficiales de Farmac閡ticos establecer los turnos de apertura de las oficinas de farmacia durante las situaciones excepcionales del horario ordinario a que se refiere este apartado.

Con objeto de garantizar una correcta ordenaci髇 de los turnos, la opci髇 prevista en este apartado se realizar� por a駉s naturales.

4.- Fuera de dicho horario, la atenci髇 farmac閡tica s髄o se prestar� en r間imen de urgencia, durante el cual se dispensar醤 obligatoriamente medicamentos y productos sanitarios prescritos en receta m閐ica y aquellos otros que, a valoraci髇 del farmac閡tico responsable, merezcan, en ese momento, ser calificados como urgentes o necesarios.

5.- El r間imen de urgencias se atender� por un sistema de turnos que, de acuerdo con los criterios que determine el Departamento de Sanidad, se fijar� por los Colegios Oficiales de Farmac閡ticos.

6.- Las oficinas de farmacia podr醤 cesar temporalmente sus actividades durante el per韔do vacacional siempre y cuando se respeten las necesidades de atenci髇 farmac閡tica que determine el Departamento de Sanidad. Corresponde a los Colegios Oficiales de Farmac閡ticos la organizaci髇 de los turnos vacacionales entre los farmac閡ticos interesados en disfrutarlos.

7.- La informaci髇 sobre el servicio farmac閡tico de urgencia figurar� en cada oficina de farmacia en lugar visible, redactada en las dos lenguas oficiales de la Comunidad Aut髇oma.

V閍se D [PA蚐 VASCO] 188/1997, 29 julio, por el que se determina el horario de atenci髇 al p鷅lico de las oficinas de farmacia (獴.O.P.V.� 18 agosto).LE0000058476_19970819

Art韈ulo 9

1.- La planificaci髇 de oficinas de farmacia se realizar� en base a las necesidades de atenci髇 farmac閡tica de los habitantes de una demarcaci髇 territorial determinada.

2.- La demarcaci髇 territorial a que se refiere el apartado anterior se denominar� zona farmac閡tica y estar� formada por el conjunto de una o varias zonas de salud.

Art韈ulo 10

1.- Las zonas farmac閡ticas se clasificar醤 de acuerdo con los siguientes criterios:

• a) En los casos en que un municipio sea territorialmente superior a una zona de salud, se tomar� como zona farmac閡tica la delimitaci髇 del municipio.

  Excepcionalmente seguir醤 comput醤dose como municipio 鷑ico incluido en zona farmac閡tica a que se refiere este apartado a) los casos en que alguna de las zonas de salud del mismo comprenda, a su vez, otro u otros municipios o parte de ellos.

• b) En los casos en que una zona de salud comprenda la totalidad de un 鷑ico municipio, la zona farmac閡tica coincidir� territorialmente con la zona de salud y con el municipio.
• c) En los casos en que una zona de salud comprenda, total o parcialmente, varios municipios, se tomar� como zona farmac閡tica la delimitaci髇 de la zona de salud.

2.- El Departamento de Sanidad dar�, peri骴icamente, publicidad a la clasificaci髇 de zonas farmac閡ticas, con los municipios comprendidos en cada una de ellas.

V閍se O燵PA蚐 VASCO] 21 junio 2019, de la Consejera de Salud, por la que se determinan y clasifican las zonas farmac閡ticas, con indicaci髇 de los municipios comprendidos en cada una de ellas (獴.O.P.V.� 16 julio).LE0000648641_20211112

Art韈ulo 11

1.- En los supuestos del apartado a) del art韈ulo anterior, el n鷐ero de oficinas de farmacia ser� como m醲imo de una por cada 3.200 habitantes empadronados en la zona farmac閡tica. Una vez cubierta esta proporci髇, podr� establecerse una nueva oficina de farmacia siempre que se supere dicha proporci髇 en 2.500 habitantes.

2.- En los supuestos del apartado b) del art韈ulo anterior, el n鷐ero de oficinas de farmacia ser�, como m醲imo, de una por cada 2.800 habitantes empadronados en la zona farmac閡tica. Una vez cubierta esta proporci髇, podr� establecerse una nueva oficina de farmacia siempre que se supere dicha proporci髇 en 2.500 habitantes.

3.- En los supuestos del apartado c) del art韈ulo anterior, el n鷐ero de oficinas de farmacia ser�, como m醲imo, de una por cada 2.500 habitantes empadronados existentes en la zona farmac閡tica, salvo que uno de los municipios que la conforman concentre, al menos, el 75% del total de habitantes de la misma. En este caso, dicha zona ser� clasificada como perteneciente al grupo b) del art韈ulo anterior.

4.- Todas las referencias a habitantes que se realizan en esta ley se entender醤 referidas a la poblaci髇 que conste en la 鷏tima revisi髇 del padr髇 municipal vigente en el momento de presentarse la solicitud.

Art韈ulo 12

1.- Se considerar醤 habitantes de una zona farmac閡tica 鷑icamente aquellos que figuren inscritos como tales en el padr髇 del municipio o municipios o de las partes de ellos que formen parte de la misma.

2.- Una vez cubierta la proporci髇 de habitantes por oficina de farmacia que se establece en los apartados 1, 2 y 3 del art韈ulo anterior, la siguiente oficina de farmacia podr� autorizarse cuando se cumpla la siguiente relaci髇 (siendo N� de Hb en ZF el n鷐ero de habitantes empadronados en la zona farmac閡tica, y N� de OF de ZF el n鷐ero de oficinas de farmacia de la zona farmac閡tica):

• a) En los supuestos del apartado I del art韈ulo anterior:
• b) En los supuestos del apartado 2 del art韈ulo anterior:

  N� de Hb en ZF > (N� de OF de ZF x 2.800) + 2.500

• c) En los supuestos del apartado 3 del art韈ulo anterior:

  N� de Hb en ZF > (N� de OF de ZF x 2.500) + 2.500

Art韈ulo 13

Si de acuerdo con los criterios anteriores hubiera opci髇 a instalar una nueva oficina de farmacia, su ubicaci髇 atender� a las siguientes reglas:

• a) En los supuestos del art韈ulo 10.1.a), la oficina de farmacia deber� ubicarse:
  • 1.- Si la zona farmac閡tica comprende dos zonas de salud, en cualquier punto de la zona farmac閡tica, respetando las distancias en relaci髇 con las ya instaladas.
  • 2.- Si la zona farmac閡tica comprende tres, cuatro o cinco zonas de salud, en una de las dos zonas de salud que mantengan mayor proporci髇 de habitantes por oficina de farmacia, de acuerdo con el 鷏timo padr髇, respetando las distancias en relaci髇 con las ya instaladas.
  • 3.- Si la zona farmac閡tica comprende seis o m醩 zonas de salud, en alguna de las tres zonas de salud que mantengan mayor proporci髇 de habitantes por oficina de farmacia, de acuerdo con el 鷏timo padr髇, y respetando las distancias en relaci髇 con las ya instaladas.
• b) En los supuestos del art韈ulo 10.1.b), la oficina de farmacia se ubicar� en cualquier punto del municipio, respetando las distancias en relaci髇 con las ya establecidas, salvo que la zona farmac閡tica haya sido clasificada como del tipo previsto en el art韈ulo 10.1.b) como consecuencia de la concentraci髇 en un solo municipio del porcentaje previsto en el art韈ulo 11.3. En este caso, si bien la zona farmac閡tica es del tipo previsto en el art韈ulo 10.1.b), las reglas para la ubicaci髇 de la oficina de farmacia ser醤 las correspondientes a la ubicaci髇 de las oficinas de farmacia en zonas farmac閡ticas de las previstas en el art韈ulo 10.1.c).
• c) En los supuestos del art韈ulo 10.1.c), la oficina de farmacia se ubicar�:
  • 1.- En un municipio sin oficina de farmacia con, al menos, 800 habitantes.
  • 2.- En el supuesto de que no se de la situaci髇 expresada en el p醨rafo anterior, en cualquiera de los municipios de la zona farmac閡tica que ya disponga de oficina de farmacia siempre que la nueva instalaci髇 no disminuya la proporci髇 de una oficina de farmacia por cada 2.500 habitantes empadronados en ese municipio.
  • 3.- Si los supuestos de los p醨rafos 1 � 2 no pudieran cumplirse, la solicitud de la oficina de farmacia ser� denegada.

Art韈ulo 14

1.- No se autorizar醤 oficinas de farmacia en municipios de menos de 800 habitantes, prest醤dose, en su caso, la atenci髇 farmac閡tica de acuerdo con lo previsto en el art韈ulo 25.

2.- Excepcionalmente, cuando en programas de fomento de ciertas zonas especialmente deprimidas se prevea contemplar a instancia de las Administraciones Locales, entre otras medidas, la creaci髇 de oficinas de farmacia, se podr� autorizar dicha creaci髇 en municipios de menos de 800 habitantes.

Reglamentariamente se determinar醤 el procedimiento y el baremo para su autorizaci髇.

Art韈ulo 15

1.- El emplazamiento de una nueva oficina de farmacia deber� guardar una distancia de, al menos, 250 metros respecto de la oficina m醩 pr髕ima, sea o no de la misma zona de salud.

2.- Excepcionalmente, en aquellas zonas farmac閡ticas de densidad mayor a 4000 hab/km� ; se podr� establecer reglamentariamente una escala en la que en funci髇 de la densidad de cada zona de salud pueda reducirse la distancia entre oficinas de farmacia ubicadas en las mismas hasta un m韓imo de 150 metros, respetando la distancia establecida con car醕ter general respecto a las oficinas de farmacia de las zonas de salud colindantes.

3.- El establecimiento de una nueva oficina de farmacia por raz髇 de nueva instalaci髇 o de traslado deber� guardar una distancia no inferior a 150 metros respecto a cualquier centro sanitario dependiente del Servicio Vasco de Salud-Osakidetza.

4.- Este criterio no ser� de aplicaci髇 en los municipios de farmacia 鷑ica.

5.- Reglamentariamente se determinar� el procedimiento para la medici髇 de distancias entre las oficinas de farmacia, y entre 閟tas y los centros sanitarios.

V閍se D [PA蚐 VASCO] 430/1994, 15 noviembre, por el que se determinan las distancias entre las oficinas de farmacia y entre estas y los centros sanitarios dependientes del Servicio Vasco de Salud/Osakidetza, as� como el procedimiento para su medici髇 (獴.O.P.V.� 20 diciembre).LE0000015656_19941221

Art韈ulo 16

1.- Las oficinas de farmacia s髄o podr醤 trasladarse dentro de la zona farmac閡tica en que est閚 ubicadas.

2.- La oficinas de farmacia instaladas en una zona farmac閡tica de las previstas en el art韈ulo 10.1.a) podr醤 cambiar su emplazamiento:

• a) Dentro de su zona de salud, siempre que el nuevo emplazamiento cumpla los requisitos previstos en esta ley.
• b) A otra zona de salud, siempre que se cumplan las siguientes condiciones:
  • 1.- Que el nuevo emplazamiento re鷑a los requisitos previstos en esta ley.
  • 2.- Que la proporci髇 de habitantes por oficina de farmacia de la zona de salud a la cual quiera trasladarse no resulte inferior, una vez efectuado el traslado, a 2.500 habitantes por oficina de farmacia.
  • 3.- Que no quede sin oficina de farmacia la zona de salud de procedencia.

3.- Las oficinas de farmacia instaladas en una zona farmac閡tica de las previstas en el art韈ulo 10.1.b) podr醤 cambiar su emplazamiento:

• a) Si es una zona farmac閡tica con un 鷑ico municipio, en cualquier lugar del mismo municipio, siempre que cumpla los requisitos de esta ley.
• b) Si es una zona farmac閡tica con m醩 de un municipio, resultante de la excepci髇 contemplada en el art韈ulo 11.3, la nueva ubicaci髇 se ajustar� a lo dispuesto en el apartado 4 de este art韈ulo.

4.- Las oficinas de farmacia instaladas en una zona farmac閡tica de las previstas en el art韈ulo 10.1.c) podr醤 cambiar su emplazamiento:

• a) Dentro del mismo municipio, siempre que el nuevo emplazamiento re鷑a los requisitos previstos en esta ley.
• b) A otro municipio de la misma zona farmace鷗ica, siempre que se cumplan las siguientes condiciones:
  • 1.- Que el nuevo emplazamiento se ajuste a los requisitos previstos en esta ley.
  • 2.- Que la proporci髇 de habitantes por oficina de farmacia del municipio al que quiera trasladarse no resulte inferior, una vez efectuado el traslado, a 2.500 habitantes por oficina de farmacia.
  • 3.- Que no quede sin oficina de farmacia el municipio de procedencia, salvo que 閟te tenga menos de 800 habitantes.

5.- Reglamentariamente se determinar醤 los supuestos de traslado forzoso, bien sea definitivo o provisional. En ambos casos se podr� fijar una distancia menor respecto de las oficinas existentes, que en ning鷑 caso podr� ser inferior a 125 metros.

Art韈ulo 17

1.- La transmisi髇 de las oficinas de farmacia s髄o podr� llevarse a cabo cuando hayan transcurrido, al menos, tres a駉s desde la apertura o desde la 鷏tima transmisi髇, salvo por fallecimiento, jubilaci髇, incapacitaci髇 o declaraci髇 judicial de ausencia del farmac閡tico titular.

2.- La transmisi髇 de las oficinas de farmacia estar� sujeta a autorizaci髇 del Departamento de Sanidad. Previamente a las transmisiones a t韙ulo oneroso no previstas en el n鷐ero 3 de este art韈ulo, el transmitente comunicar� a la Administraci髇 sanitaria el precio y las dem醩 condiciones generales de la transmisi髇.

La Administraci髇 sanitaria har� p鷅lico, mediante anuncio en el Bolet韓 Oficial del Pa韘 Vasco, la apertura de un concurso de m閞itos para determinar el orden de preferencia para la transmisi髇 entre todos aquellos que acepten las condiciones de la oferta efectuada por el transmitente, en los t閞minos en que figure reflejada 閟ta en el expediente administrativo. La transmisi髇 se autorizar�, una vez valorados los m閞itos de los solicitantes, en favor de aquel que alcance mayor puntuaci髇. Ser� requisito indispensable para la participaci髇 en dichos concursos que se acredite por parte de los concursantes el cumplimiento de tres a駉s de ejercicio profesional en alg鷑 servicio relacionado con la atenci髇 farmace鷗ica.

3.- Todas las transmisiones a t韙ulo gratuito, as� como las transmisiones a t韙ulo oneroso a favor de los hijos, padres, nietos, hermanos o c髇yuge del farmac閡tico titular, se autorizar醤 con arreglo al procedimiento que se establezca reglamentariamente.

Art韈ulo 18

1.- En los casos de jubilaci髇, incapacitaci髇 o declaraci髇 judicial de ausencia deber� procederse a la designaci髇 de un regente para la oficina de farmacia pueda seguir prestando la atenci髇 farmac閡tica.

2.- La solicitud de designaci髇 de regente o, en su caso, de cierre de la oficina de farmacia deber� formularse en el plazo m醲imo de 10 d韆s desde la declaraci髇 de jubilaci髇, incapacitaci髇 o ausencia.

3.- En ausencia de la solicitud a que se refiere el apartado anterior, se proceder� de oficio a iniciar el expediente de cierre de la oficina de farmacia.

4.- En los casos de declaraci髇 judicial de ausencia o de incapacitaci髇, la regencia tendr� una duraci髇 m醲ima de 10 a駉s, salvo que el declarado ausente o incapacitado tuviere m醩 de 65 a駉s en la fecha de la declaraci髇, en cuyo caso la regencia tendr� una duraci髇 m醲ima de cinco a駉s.

Transcurrido dicho plazo, se conceder� otro de 18 meses para la transmisi髇 o cierre de la oficina de farmacia.

5.- En los casos de jubilaci髇 la regencia tendr� una duraci髇 m醲ima de cinco a駉s, per韔do durante el cual deber� formalizarse su transmisi髇 o cierre.

Art韈ulo 19

1.- En caso de fallecimiento del farmac閡tico titular de la oficina de farmacia, los herederos deber醤 comunicar a la Administraci髇 sanitaria su voluntad de cerrar definitivamente o de transmitir la oficina de farmacia.

Dicha comunicaci髇 se formular� en el plazo m醲imo de 10 d韆s y deber� ser acompa馻da de la propuesta de designaci髇 de regente.

Transcurrido dicho plazo sin que se haya realizado la referida comunicaci髇, la Administraci髇 sanitaria iniciar� de oficio el expediente de cierre de la oficina de farmacia.

2.- La regencia regulada en este art韈ulo tendr� una duraci髇 m醲ima de 18 meses. Transcurrido dicho plazo sin que se solicite la transmisi髇 o cierre de la oficina de farmacia, se extinguir� la autorizaci髇 administrativa existente, procedi閚dose de oficio a tramitar el expediente de cierre de la misma.

Art韈ulo 20

1.- Si en el momento del fallecimiento del farmac閡tico titular de una oficina de farmacia o c髇yuge o alguno de sus hijos o hijas tuviera la cualidad de heredero, estuviese matriculado en alguna facultad de farmacia y manifestase su voluntad de ejercer la profesi髇 en la oficina de farmacia del causante una vez finalizados los estudios, podr� autorizarse la continuidad de la actividad de dicha oficina de farmacia, siempre y cuando los herederos hubieran comunicado a la Administraci髇 sanitaria su voluntad de transmitirla, de acuerdo con lo previsto en el apartado 1 del art韈ulo anterior.

La continuidad de funcionamiento de la oficina de farmacia se autorizar� previa solicitud de todos los herederos del farmac閡tico fallecido a favor de uno o varios beneficiarios, por un per韔do m醲imo de seis a駉s, en funci髇 del curso en que se encuentre, a contar desde el fallecimiento del farmac閡tico titular.

Durante dicho plazo, la oficina de farmacia deber� contar necesariamente con la actuaci髇 profesional de un farmac閡tico regente.

El plazo para solicitar la autorizaci髇 de continuidad ser� de nueve meses a contar desde el fallecimiento del causante.

Los requisitos y condiciones de dicha autorizaci髇 se determinar醤 por v韆 reglamentaria.

2.- A la finalizaci髇 de los estudios de licenciatura de farmacia, el beneficiario o beneficiarios de la autorizaci髇 de continuidad deber醤 acreditar tambi閚 la propiedad de la oficina de farmacia.

En caso de que la finalizaci髇 de los estudios tenga lugar en un plazo inferior a 18 meses a contar desde el fallecimiento, para la obtenci髇 de la propiedad seguir醤 disponiendo del plazo de 18 meses.

Una vez obtenida la licenciatura y alcanzada la propiedad de la oficina de farmacia dispondr� de un plazo m醲imo de tres meses para solicitar la autorizaci髇 de transmisi髇 de la oficina de farmacia a su favor.

3.- Si a la finalizaci髇 de los estudios de licenciatura de farmacia no hubieran obtenido la propiedad de la oficina de farmacia, los herederos dispondr醤 de tres meses para su transmisi髇 o cierre.

Art韈ulo 21

1.- En caso de transmisi髇 a un tercero no heredero de la porci髇 indivisa de la oficina de farmacia, los farmac閡ticos copropietarios podr醤 ejercitar el derecho de retracto legal en los t閞minos previstos en el C骴igo civil.

2.- Las dem醩 transmisiones, en cualquiera de sus modalidades, de una porci髇 indivisa de una oficina de farmacia se regir醤 por las mismas reglas que las descritas en el art韈ulo 17 para la transmisi髇 de las oficinas de farmacia como unidad, salvo la designaci髇 de regente, que no ser� precisa en tanto persista la actuaci髇 profesional del resto de los cotitulares.

Art韈ulo 22

Se considerar醤 herederos, a los efectos de esta ley, a los que lo sean de la parte de la herencia que comprenda la oficina de farmacia o porci髇 indivisa de la misma.

Art韈ulo 23

1.- A los efectos de la presente ley, tendr� la consideraci髇 de obra cualquier modificaci髇 de la configuraci髇 del local de la oficina de farmacia.

2.- Requerir醤 autorizaci髇 previa del Departamento de Sanidad las obras que afecten al acceso, a la ampliaci髇 o reducci髇 de la superficie o a una variaci髇 en la distribuci髇 interna que suponga modificaci髇 de la estructura existente.

Las dem醩 obras deber醤 ser comunicadas a la Administraci髇 sanitaria, previamente a su realizaci髇.

3.- En funci髇 de las caracter韘ticas de las obras y de su incidencia en la prestaci髇 de la atenci髇 farmac閡tica, la Autoridad sanitaria podr� acordar el cierre temporal de la oficina de farmacia o, en su caso, autorizar el traslado provisional.

4.- Las obras que suponga modificaci髇 de la configuraci髇 del local de oficinas de farmacia establecidas con anterioridad a la entrada en vigor de esta ley y pretendan la adecuaci髇 a las condiciones previstas en el art韈ulo 7 no se someter醤 a nueva medici髇 de las distancias establecidas en el art韈ulo 15.

5.- Reglamentariamente se determinar醤 los procedimiento de autorizaci髇 y comunicaci髇 de las obras a que se refiere el presente art韈ulo.

Art韈ulo 24

1.- Ser� preciso solicitar autorizaci髇 administrativo-sanitaria para proceder voluntariamente al cierre definitivo de oficinas de farmacia.

2.- Reglamentariamente se determinar醤 las causas por las que podr� autorizarse el cierre temporal de las oficinas de farmacia. Dicho cierre podr� tener car醕ter voluntario o forzoso.

3.- El cierre definitivo, o en su caso temporal, de las oficinas de farmacia s髄o podr� llevarse a cabo una vez se hayan adoptado las medidas oportunas tendentes a garantizar tanto la prestaci髇 de la atenci髇 farmac閡tica y, en su caso, la devoluci髇 o destrucci髇 de los medicamentos y dem醩 productos sanitarios.

Art韈ulo 25

1.- En los municipios de menos de 800 habitantes y en aquellos municipios que, aun estando dotados de oficina de farmacia, tengan zonas o barrios que, por razones de lejan韆, dificultades de comunicaci髇 respecto al establecimiento m醩 pr髕imo o concentraci髇 temporal, hagan aconsejable la existencia de un establecimiento o servicio sanitario para la atenci髇 farmac閡tica, podr� autorizarse la instalaci髇 de un botiqu韓.

2.- Los botiquines estar醤, en cualquier caso, vinculados a una oficina de farmacia de la misma zona farmac閡tica o del mismo municipio, seg鷑 los casos.

3.- La dispensaci髇, que se realizar� por un farmac閡tico, quedar� limitada a medicamentos y a aquellos productos sanitarios que se determinen mediante orden del Consejero de Sanidad.

4.- Reglamentariamente se determinar醤 las condiciones, procedimientos de autorizaci髇, creaci髇 y cierre, as� como el r間imen de funcionamiento de los botiquines.

5.- Se proceder� al cierre de un botiqu韓 autorizado:

• a) Cuando en un municipio sin oficina de farmacia pero con botiqu韓 autorizado se autorice el funcionamiento de un oficina de farmacia, como consecuencia de haber superado los 800 habitantes, o como consecuencia de lo dispuesto en el art韈ulo 14.2 de esta ley.
• b) Cuando desaparezcan las causas que aconsejaron la autorizaci髇 de un botiqu韓 en zona o barrio de alg鷑 municipio que ya dispon韆 de oficina de farmacia.

V閍se Decreto 26/2023,�21 febrero, de procedimiento de autorizaci髇, condiciones y r間imen de funcionamiento de los botiquines (獴.O.P.V.� 3 marzo).LE0000748732_20230304

Art韈ulo 26

1.- Los servicios de farmacia de atenci髇 primaria englobar醤 y estructurar醤, tanto desde el punto de vista cualitativo como cuantitativo, las funciones y actividades relacionadas con la utilizaci髇 de los medicamentos orientadas a que el uso de medicamentos en atenci髇 primaria en el Sistema Vasco de Salud sea el m醩 racional posible, de acuerdo con las directrices que establezca la administraci髇 sanitaria.

2.- Las entidades proveedoras de servicios sanitarios de atenci髇 primaria del Sistema Vasco de Salud deber醤 estar dotadas de servicios de farmacia espec韋icos.

3.- Los servicios de farmacia de atenci髇 primaria ser醤 parte integrante del conjunto de servicios asistenciales de las entidades que los suministren. Estar醤 atendidos bajo la responsabilidad de un farmac閡tico, quien podr� contar, en su caso, con farmac閡ticos adjuntos.

4.- Se establecer�, al menos, un servicio de farmacia por cada comarca sanitaria.

5.- Reglamentariamente se determinar醤 los requisitos materiales y las condiciones t閏nicas con que habr醤 de contar los servicios de farmacia de atenci髇 primaria.

6.- Los servicios de farmacia de atenci髇 primaria desarrollar醤 las siguientes funciones:

• a) El estudio y la evaluaci髇 continuada de la utilizaci髇 de medicamentos en su 醨ea de influencia.
• b) La coordinaci髇 con el resto del equipo asistencial para la aplicaci髇 de programas relativos a la utilizaci髇 racional del medicamento.
• c) La informaci髇 y la formaci髇 a los profesionales sanitarios en la utilizaci髇 de medicamentos.
• d) La educaci髇 sanitaria en medicamentos a la poblaci髇.
• e) La colaboraci髇 en los programas de farmacovigilancia.
• f) La garant韆 y la responsabilidad t閏nica de la adquisici髇, almacenamiento, custodia, conservaci髇 y dispensaci髇 de medicamentos para su aplicaci髇 dentro de las estructuras de atenci髇 primaria o para los que exijan una particular vigilancia, supervisi髇 y control, de acuerdo con el art韈ulo 103 de la Ley 14/86, de 25 de abril, General de Sanidad.
• g) La participaci髇, junto con los dem醩 servicios de atenci髇 primaria, en la elaboraci髇 y ejecuci髇 de programas de prevenci髇, protecci髇 y promoci髇 de la salud, as� como en la investigaci髇 sanitaria.

7.- A los servicios farmac閡ticos de atenci髇 primaria les corresponde la coordinaci髇 entre las oficinas de farmacia y el personal de atenci髇 primaria para la ejecuci髇 de las actividades que se promuevan en relaci髇 con el uso racional del medicamento, la promoci髇 de la salud, la prevenci髇 de enfermedades y la educaci髇 sanitaria.

Art韈ulo 27

1.- De conformidad con lo dispuesto en el art韈ulo 3, la atenci髇 farmac閡tica de los hospitales y, en su caso, centros sociosanitarios se prestar� a trav閟 de los servicios de farmacia hospitalaria y de los dep髎itos de medicamentos.

2.- Ser� obligatorio el establecimiento de un servicio de farmacia hospitalaria:

• a) En todos los hospitales que dispongan de cien o m醩 camas.
• b) En aquellos hospitales de menos de cien camas que, en funci髇 de la tipolog韆 y volumen de actividad asistencial que implique una especial cualificaci髇 en el empleo de medicamentos, se determinen reglamentariamente.

3.- Ser� obligatorio el establecimiento de un dep髎ito de medicamentos en los hospitales que dispongan de menos de cien camas, siempre que, voluntariamente o por estar incluidos en el punto b) del apartado anterior, no tengan establecido un servicio de farmacia hospitalaria.

4.- A los efectos de esta ley tendr醤 la consideraci髇 de centros sociosanitarios aquellos que atiendan a sectores de la poblaci髇 tales como ancianos, minusv醠idos y cualesquiera otros cuyas condiciones de salud requieran, adem醩 de las atenciones sociales que les presta el centro, determinada asistencia sanitaria.

Estos centros vendr醤 obligados a establecer servicios de farmacia o dep髎itos de medicamentos en los casos y t閞minos que se definan reglamentariamente a propuesta de los Departamentos competentes en la materia, en funci髇 de la capacidad del establecimiento y del tipo de atenci髇 m閐ica y farmacol骻ica que requiera la poblaci髇 atendida.

V閍se D [PA蚐 VASCO] 29/2019,�26 febrero, sobre servicios de farmacia y dep髎itos de medicamentos en las residencias para personas mayores ubicadas en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi (獴.O.P.V.� 5 marzo).LE0000639184_20190306

Art韈ulo 28

1.- Los servicios de farmacia de los hospitales y, en su caso, de los centros sociosanitarios deber醤 realizar las siguientes funciones:

• a) Participar en el proceso multidisciplinar de selecci髇 de los medicamentos precisos para el hospital, bajo criterios de eficacia, seguridad, calidad y costo de los mismos.
• b) Garantizar y asumir la responsabilidad t閏nica de la adquisici髇, calidad, cobertura de necesidades, almacenamiento, per韔do de validez, conservaci髇, custodia, preparaci髇 de f髍mulas magistrales o preparados oficinales y dispensaci髇 de los medicamentos precisos para las actividades intrahospitalarias y de aquellos otros, para tratamientos extrahospitalarios, que requieran una particular vigilancia, supervisi髇 y control.
• c) Establecimiento de un sistema racional de distribuci髇 de medicamentos que garanticen la seguridad, rapidez y control del proceso.
• d) Custodia y dispensaci髇 de los productos en fase de investigaci髇 cl韓ica.
• e) Implantaci髇 de un sistema de informaci髇 sobre medicamentos que proporcione datos objetivos tanto al personal sanitario como a la poblaci髇 asistida.
• f) Velar por el cumplimiento de la legislaci髇 sobre estupefacientes y psic髏ropos o cualquier medicamento que requiera un control especial.
• g) Implantaci髇 de un sistema farmacovigilancia intrahospitalario y realizaci髇 de estudios sistem醫icos de utilizaci髇 de medicamentos y, en su caso, actividades de farmacocin閠ica cl韓ica.
• h) Participar en las comisiones hospitalarias en las que puedan ser 鷗iles los conocimientos de un farmac閡tico para la evaluaci髇 cient韋ica de medicamentos y productos sanitarios.
• i) Desarrollar programas de investigaci髇 y participar en los ensayos cl韓icos de nuevos medicamentos.
• j) Llevar a cabo actividades educativas sobre cuestiones de su competencia dirigidas tanto al personal sanitario como a los usuarios del hospital.
• k) Colaborar con la estructura de atenci髇 primaria y especialidades de la zona en el desarrollo de las funciones se馻ladas en el art韈ulo 87 de la ley del medicamento.

2.- El responsable del servicio de farmacia hospitalaria ser� un farmac閡tico especialista en farmacia hospitalaria, y bajo su responsabilidad se desarrollar醤 las funciones previstas en el apartado anterior.

3.- En funci髇 del tipo de centro y del volumen de actividad que en el mismo se desarrolle, se establecer� reglamentariamente la necesidad de farmac閡ticos adjuntos especialistas en farmacia hospitalaria y de personal auxiliar en el servicio de farmacia.

4.- Mientras el servicio de farmacia permanezca abierto contar� con la presencia de, al menos, un farmac閡tico especialista en farmacia hospitalaria. No obstante, la organizaci髇 y el r間imen de funcionamiento de los servicios de farmacia deber� permitir la disponibilidad de los medicamentos durante las 24 horas del d韆.

Art韈ulo 29

1.- Los dep髎itos de medicamentos de los hospitales y, en su caso, centros sociosanitarios estar醤 bajo la responsabilidad de un farmac閡tico bajo cuya presencia y actuaci髇 profesional se desarrollar醤, durante el tiempo de funcionamiento del dep髎ito, las funciones previstas en esta ley.

2.- Reglamentariamente, y en funci髇 de las caracter韘ticas concurrentes en los centros citados, se determinar� el tiempo m韓imo de funcionamiento de los dep髎itos de medicamentos, sin perjuicio de que el r間imen de funcionamiento del centro debe permitir la disponibilidad de los medicamentos durante las 24 horas del d韆.

3.- Los dep髎itos de medicamentos deber醤 desarrollar, como m韓imo, las funciones que en los ep韌rafes a) al f) del art韈ulo 28 se se馻lan para los servicios de farmacia hospitalaria de los hospitales y centros sociosanitarios.

Art韈ulo 30

1.- Tanto los servicios de farmacia como los dep髎itos de medicamentos deber醤 disponer de una localizaci髇 adecuada y una buena comunicaci髇 interna.

2.- Reglamentariamente se determinar醤 las diferentes 醨eas que deben componerlos, as� como la superficie que deben ocupar, al objeto de desempe馻r adecuadamente las funciones encomendadas.

Art韈ulo 31

1.- Para la distribuci髇 de productos farmac閡ticos a los establecimientos y servicios de atenci髇 farmac閡tica previstos en el art韈ulo 3.1.a) de esta ley podr� utilizarse la mediaci髇 de los almacenes de distribuci髇.

2.- Los almacenes de distribuci髇 dispondr醤 de instalaciones suficientemente dotadas de medios personales, materiales y t閏nicos para garantizar la identidad, calidad y existencias m韓imas de medicamentos, as� como de un sistema eficaz y capaz de garantizar el almacenamiento, conservaci髇, custodia y distribuci髇 de los mismos.

3.- Los almacenes de distribuci髇 dispondr醤 de un Director T閏nico farmac閡tico que ser� el responsable de las funciones t閏nico-sanitarias que se desarrollen en los mismos.

...

LE0000480999_20120501 P醨rafo 2� del n鷐ero 3 del art韈ulo 31 suprimido por el art韈ulo cent閟imo noveno de la Ley [PA蚐 VASCO] 7/2012, de 23 de abril, de modificaci髇 de diversas leyes para su adaptaci髇 a la Directiva 2006/123/CE, de 12 de diciembre, del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a los servicios en el mercado interior (獴.O.P.V.� 30 abril).Vigencia: 1 mayo 2012

4.- Sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 79.2 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, reglamentariamente se determinar醤 los requisitos necesarios en cuanto a las instalaciones y funcionamiento de estos establecimientos de modo que permitan el cumplimiento del principio de continuidad en la prestaci髇 de la atenci髇 farmac閡tica.

Art韈ulo 32

Los establecimientos y servicios de atenci髇 farmac閡tica regulados en la presente ley estar醤 sujetos a:

• a) Autorizaci髇 administrativo-sanitaria previa del Departamento de Sanidad para su creaci髇, transmisi髇, obras, traslado o cierre.
• b) Autorizaci髇 de funcionamiento, que ser� otorgada por el Departamento de Sanidad, una vez comprobados, mediante la correspondiente acta de inspecci髇, que se cumplen las condiciones y requisitos de la autorizaci髇 a que se refiere el apartado a).
• c) Registro y catalogaci髇.
• d) Elaboraci髇 y remisi髇 a la Administraci髇 sanitaria de las informaciones y estad韘ticas sanitarias que les sean requeridas.
• e) Cumplimiento de las obligaciones derivadas del principio de solidaridad e integraci髇 sanitaria, en caso de emergencia o de peligro para la salud p鷅lica.
• f) Control e inspecci髇 del cumplimiento de los requisitos exigidos por la normativa vigente.

Art韈ulo 33

Los procedimientos de autorizaci髇 de los establecimientos y servicios de atenci髇 farmac閡tica se ajustar醤 a lo dispuesto en esta ley, a las normas generales de procedimiento administrativo y a lo que reglamentariamente se establezca sobre la materia.

Art韈ulo 34

1.- El procedimiento para la autorizaci髇 de una nueva oficina de farmacia se iniciar� de oficio por el propio Departamento de Sanidad, mediante convocatoria publicado en el Bolet韓 Oficial del Pa韘 Vasco.

La convocatoria correspondiente o, en su caso, el anuncio sobre la no procedencia de nuevas oficinas de farmacia se realizar� durante el primer semestre del a駉, una vez conocidos los datos de la revisi髇 de los padrones municipales de habitantes.

2.- Para acceder a la titularidad de la oficina de farmacia en los supuestos de formularse m醩 de una solicitud, reglamentariamente se establecer� un baremo atendiendo a las circunstancias y m閞itos profesionales y acad閙icos.

Dichos procedimientos s髄o podr醤 resolverse en favor de farmac閡ticos de m醩 de 65 a駉s o de farmac閡ticos titulares o cotitulares de oficinas de farmacia ubicadas en la misma zona farmac閡tica cuando no existan otras solicitudes en el mismo expediente.T閚gase en cuenta que el Pleno del Tribunal Constitucional, por providencia de 13 de septiembre de 2011, ha acordado admitir a tr醡ite la cuesti髇 de inconstitucionalidad n鷐ero 4362-2011 planteada por la Secci髇 Segunda de la Sala de lo Contencioso-administrativo del Tribunal Superior de Justicia del Pa韘 Vasco, en el procedimiento ordinario n鷐. 1073-2008, en relaci髇 con el art韈ulo 34.2, p醨rafo segundo, de la presente Ley, por posible vulneraci髇 de los art韈ulos 14, 36 y 38 de la Constituci髇 (獴.O.E.� 27 septiembre).LE0000461875_20110927Inciso 玠e farmac閡ticos de m醩 de sesenta y cinco a駉s� declarado inconstitucional y nulo por Sentencia 78/2012 del Tribunal Constitucional de 16 abril 2012.JU0004511932

Los m閞itos alegados en los expedientes de creaci髇 de una nueva oficina de farmacia por quienes sean adjudicatarios de la autorizaci髇 de funcionamiento de la misma no podr醤 ser tenidos en cuenta en los sucesivos expedientes de creaci髇 de oficinas de farmacia.

3.- Reglamentariamente se determinar� el orden de prioridad en la resoluci髇 de los procedimientos de creaci髇 y de traslado, siempre que las solicitudes hayan sido presentadas dentro del plazo previsto en el anuncio de convocatoria publicado en el Bolet韓 Oficial del Pa韘 Vasco.

Art韈ulo 35

1.- En los casos de traslado previstos en los apartados 2, 3 y 4 del art韈ulo 16, el procedimiento se iniciar� a solicitud del farmac閡tico interesado.

2.- Los traslados forzosos de oficinas de farmacia, bien sean definitivos o provisionales, se iniciar醤 de oficio por la Administraci髇 sanitaria, una vez tenga conocimiento de los hechos que lo motivan, siempre que, previamente, no se hayan iniciado por los interesados.

Art韈ulo 36

Reglamentariamente se determinar� el procedimiento de cierre de las oficinas de farmacia, tanto con car醕ter definitivo como temporal.

En los casos de cierre voluntario temporal, y en funci髇 de la duraci髇 del mismo, se podr� diferenciar un r間imen de autorizaciones y un r間imen de comunicaciones previas.

Art韈ulo 37

1.- El Departamento de Sanidad establecer� un registro de establecimientos y servicios de atenci髇 farmac閡tica que incorpore la informaci髇 necesaria para una adecuada elaboraci髇 y aplicaci髇 de las pol韙icas sanitarias en materia de ordenaci髇 farmac閡tica.

2.- Reglamentariamente se determinar� su organizaci髇 y r間imen de funcionamiento.

Art韈ulo 38

El Departamento de Sanidad, en colaboraci髇 con los Colegios Oficiales de Farmac閡ticos y dem醩 entidades interesadas, impulsar� la formaci髇 continuada de los farmac閡ticos y personal auxiliar de los establecimientos y servicios de atenci髇 farmac閡tica.

Art韈ulo 39

1.- El Departamento de Sanidad velar� para que la informaci髇, promoci髇 y publicidad de los medicamentos y productos sanitarios, tanto si se dirigen a los profesionales de la salud como si se dirigen a la poblaci髇 en general, se ajusten a criterios de veracidad y no induzcan al consumo.

2.- La publicidad de productos farmac閡ticos dirigida al p鷅lico que se distribuya en el 醡bito exclusivo de la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco o que se inserte en medios de comunicaci髇, escritos o audiovisuales con sede en la Comunidad deber� ser autorizada por el Departamento de Sanidad. Reglamentariamente se determinar� el procedimiento para obtener tal autorizaci髇.

Art韈ulo 40

1.- Sin perjuicio de las incompatibilidades vigentes con car醕ter general, el ejercicio profesional del farmac閡tico en los establecimientos y servicios de atenci髇 farmac閡tica previstos en el art韈ulo 3.1.a) es incompatible con cualquier clase de intereses econ髆icos directos en los laboratorios farmac閡ticos.

2.- El ejercicio profesional del farmac閡tico en la oficina de farmacia, en cualquiera de sus modalidades, es incompatible con:

• a) La pr醕tica profesional en el resto de los establecimientos y servicios de atenci髇 farmac閡tica, salvo en los botiquines y dep髎itos de medicamentos.
• b) El ejercicio cl韓ico de la medicina, la odontolog韆 y la veterinaria.
• c) Cualquier actividad profesional que impida la presencia f韘ica con car醕ter general del farmac閡tico en el horario normal de atenci髇 al p鷅lico.

3.- Lo establecido en el apartado 2 a) no ser� aplicable ni a los farmac閡ticos sustitutos ni a los adjuntos contratados a tiempo parcial.

Art韈ulo 41

1.- Las infracciones de los preceptos de esta ley y de la normativa que se dicte en desarrollo de la misma ser醤 objeto de sanci髇 administrativa, previa instrucci髇 del oportuno expediente, sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales o de otro orden que puedan concurrir.

2.- Las infracciones se calificar醤 como leves, graves o muy graves atendiendo a los siguientes criterios: riesgo para la salud, cuant韆 del beneficio il韈itamente obtenido, grado de intencionalidad grado de incidencia en la sociedad de la alteraci髇 producida y reincidencia en la comisi髇 de la infracci髇.

3.- Se calificar醤 como infracciones leves:

• a) Las simples irregularidades en la observaci髇 de la normativa sanitaria vigente, sin trascendencia directa para la salud p鷅lica.
• b) Las irregularidades en el cumplimiento del deber de colaborar con la Administraci髇 sanitaria en las tareas de informaci髇, y en la evaluaci髇 y control de productos farmac閡ticos.
• c) Las irregularidades en el cumplimiento del deber de facilitar a la Administraci髇 las tareas de inspecci髇 y control.
• d) Cualquier otra actuaci髇 que tenga la calificaci髇 de infracci髇 leve en la normativa espec韋ica aplicable.
• e) El incumplimiento de los requisitos, condiciones, obligaciones o prohibiciones que determina la presente ley y las disposiciones que se dicten en su desarrollo si, de acuerdo con los criterios de este art韈ulo, debe calificarse como infracci髇 leve y no ha sido calificado como falta grave o muy grave.

4.- Se calificar醤 como infracciones graves:

• a) El funcionamiento de los establecimientos y servicios de atenci髇 farmac閡tica sin la presencia y actuaci髇 profesional del farmac閡tico titular, de los cotitulares o, en su caso, del responsable del mismo.
• b) La carencia de servicios de farmacia o, en su caso, dep髎itos de medicamentos en los hospitales y centros sociosanitarios obligados a disponer de ellos.
• c) El incumplimiento de las funciones que, de acuerdo con la normativa vigente corresponden a los establecimientos y servicios de atenci髇 farmac閡tica.
• d) No disponer de los recursos humanos y t閏nicos que, de acuerdo con la presente ley y normativa que se dicte en su desarrollo, sean necesarios para desarrollar las actividades propias del respectivo servicio.
• e) La negativa injustificada a dispensar medicamentos o dispensarlos incumpliendo lo dispuesto en la normativa vigente.
• f) La conservaci髇, custodia o dispensaci髇 de medicamentos sin observar las condiciones exigidas.
• g) La elaboraci髇 de f髍mulas magistrales y preparados oficinales con incumplimiento de los procedimientos y controles de calidad legalmente exigibles.
• h) La informaci髇, promoci髇 y publicidad de medicamentos que incumplan los requisitos exigidos por la normativa vigente.
• i) El incumplimiento de los servicios de urgencia.
• j) El incumplimiento del deber de farmacovigilancia.
• k) El incumplimiento de las normas contenidas en la presente Ley sobre incompatibilidades de personal que desarrolla su actuaci髇 en los establecimientos y servicios de atenci髇 farmac閡tica.
• l) El incumplimiento por parte del personal sanitario del deber de garantizar la confidencialidad y la intimidad de los pacientes en la tramitaci髇 de las recetas y 髍denes m閐icas.
• m) La reincidencia en la comisi髇 de infracciones leves.
• n) Cualquier otra actuaci髇 que tenga la calificaci髇 de falta grave en la normativa espec韋ica aplicable.

5.- Se calificar醤 como infracciones muy graves:

• a) Las que se realicen de forma consciente y deliberada, siempre que se produzca un da駉 grave.
• b) El incumplimiento reiterado de los requerimientos que formule la Autoridad sanitaria.
• c) Las que sean concurrentes con otras infracciones sanitarias graves o hayan servido para facilitar o encubrir su comisi髇.
• d) La negativa absoluta a facilitar informaci髇 o prestar colaboraci髇 a los servicios de control e inspecci髇.
• e) La resistencia, coacci髇, amenaza, represalia, desacato o cualquier otra forma de presi髇 sobre las autoridades sanitarias.
• f) Las que, en raz髇 de los elementos contemplados en este art韈ulo y de su grado de concurrencia, merezcan la calificaci髇 de muy graves o no proceda su calificaci髇 como leves o graves.
• g) La reincidencia en la comisi髇 de faltas graves en los 鷏timos cinco a駉s.
• h) Cualquier otra actuaci髇 que tenga la calificaci髇 de infracci髇 muy grave en la normativa especial aplicable al caso.

Art韈ulo 42

1.- Las infracciones se馻ladas en la presente ley ser醤 sancionadas conforme a lo establecido en este art韈ulo, aplicando una graduaci髇 de m韓imo, medio o m醲imo a cada nivel de infracci髇, en funci髇 de la negligencia, intencionalidad, el grado de connivencia, fraude, incumplimiento de las advertencias previas, cifra de negocios de la entidad, el perjuicio causado, el n鷐ero de personas afectadas, los beneficios obtenidos con la infracci髇, as� como de la permanencia o transitoriedad de los riesgos.

2.-

a) Infracciones leves:

• 1.- Grado m韓imo: hasta 100.000 pts.
• 2.- Grado medio: de 100.001 hasta 300.000 pts.
• 3.- Grado m醲imo: de 300.001 hasta 500.000 pts.

b) Infracciones graves:

• 1.- Grado m韓imo: de 500.001 hasta 1.150.000 pts.
• 2.- Grado medio: de 1.150.000 hasta 1.800.000 pts.
• 3.- Grado m醲imo: de 1.800.001 hasta 2.500.000 pts., pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el qu韓tuplo del valor de los productos o servicios objeto de la infracci髇.

c) Infracciones muy graves:

• 1.- Grado m韓imo: de 2.500.001 hasta 35.000.000 pts.
• 2.- Grado medio: de 35.000.001 hasta 67.500.000 pts.
• 3.- Grado m醲imo: de 67.500.001 hasta 100.000.000 pts., pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el qu韓tuplo del valor de los productos o servicios objeto de la infracci髇.

3.- Adem醩, en los supuestos de infracciones muy graves, el Consejo de Gobierno podr� acordar el cierre temporal del establecimiento o servicio por un plazo m醲imo de cinco a駉s.

4.- El Gobierno Vasco podr� actualizar las cantidades se馻ladas anteriormente.

Art韈ulo 43

1.- Las infracciones y sanciones a que se refiere la presente ley calificadas como leves prescribir醤 al a駉, las calificadas como graves a los dos a駉s y las calificadas como muy graves a los cinco a駉s.

2.- El plazo de la prescripci髇 de infracciones comenzar� a correr el d韆 en que se hubiera cometido la infracci髇 y se interrumpir� desde el momento en que el procedimiento se dirija contra el presunto infractor.

El plazo de prescripci髇 de las sanciones comenzar� a contarse desde el d韆 siguiente a aquel en que adquiera firmeza la resoluci髇 por la que se impone la sanci髇.

Art韈ulo 44

El Consejero de Sanidad podr� acordar, sin que tenga car醕ter de sanci髇, la clausura y cierre de establecimientos o servicios de atenci髇 farmac閡tica que no cuenten con las previas autorizaciones o registros sanitarios preceptivos, o la suspensi髇 de su funcionamiento hasta tanto no se subsanen los defectos o se cumplan los requisitos exigidos por razones de sanidad, higiene o seguridad.

Primera

Previa autorizaci髇 del Consejo de Gobierno, el Consejero de Sanidad podr� delegar total o parcialmente en los Colegios Oficiales de Farmac閡ticos de Euskadi el ejercicio de la competencia de autorizaci髇 para la apertura, para la creaci髇, traslado, obras, transmisi髇 y cierre de oficinas de farmacia y botiquines.

Segunda

A efectos de instrumentar la colaboraci髇 entre las oficinas de farmacia y la Administraci髇 sanitaria prevista en el art韈ulo 5 de la presente ley, la Administraci髇 de la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco podr� suscribir los convenios de colaboraci髇 que considere necesarios con las organizaciones profesionales representativas del sector.

Tercera

1.- Si a la entrada en vigor de esta ley, y como consecuencia de la aplicaci髇 de los criterios establecidos en su art韈ulo 11, cupiese la posibilidad de establecer nuevas oficinas de farmacia, la Administraci髇 sanitaria, tras determinar su n鷐ero y ubicaci髇, iniciar� de oficio los expedientes adecuados para proceder a su autorizaci髇.

2.- En dichos expedientes podr醤 participar todos los licenciados en farmacia con las siguientes prioridades:

• A) Los farmac閡ticos ya instalados en la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco que cumplan los siguientes requisitos:
  • a) En cuanto a la ubicaci髇 de su oficina de farmacia:
    • a.1.- Que su oficina de farmacia est� ubicada en una zona de salud de zona farmac閡tica de las previstas en el art韈ulo 10.1.a) en que la proporci髇 de habitantes por oficina de farmacia sea inferior a 2.500.
    • a.2.- Que su oficina de farmacia est� ubicada en una zona farmac閡tica de las previstas en el art韈ulo 10.1.b), con un solo municipio en la que la proporci髇 de habitantes por oficina de farmacia sea inferior a 2.500.
    • a.3.- Que su oficina de farmacia est� ubicada en una zona farmac閡tica de las previstas en el art韈ulo 10.1.b), con m醩 de un municipio, o en una zona farmac閡tica de las previstas en el art韈ulo 10.1.c) en la que la proporci髇 de habitantes por oficina de farmacia sea inferior a 2.500 siempre que no deje sin asistencia farmac閡tica al municipio en que est� instalada, salvo que estuviese ubicada en un municipio de menos de 800 habitantes y lleve tres a駉s de funcionamiento en la fecha de entrada en vigor de la presente ley.
    • a.4.- Que su oficina de farmacia est� ubicada en un municipio de menos de 800 habitantes, siempre que a la entrada en vigor de la presente ley lleve, al menos, tres a駉s en funcionamiento.
  • b) Que previamente a la autorizaci髇 de funcionamiento de las nuevas oficinas de farmacia se produzcan los cierres definitivos de las oficinas de farmacia de las que eran titulares.
• B) Si una vez atendidas las solicitudes de los titulares de las oficinas de farmacia comprendidos en el apartado A a鷑 cupiese la posibilidad de instalar nuevas oficinas de farmacia, se atender醤 prioritariamente las solicitudes de los licenciados de farmacia que no sean titulares de oficinas de farmacia.

3.- Reglamentariamente se determinar� el baremo para la autorizaci髇 de las oficinas de farmacia dentro de cada nivel de prioridad atendiendo a criterios de m閞ito, capacitaci髇 y, en su caso, ubicaci髇 de la oficina de farmacia de la que fuesen titulares.

V閍se D [PA蚐 VASCO] 301/1995, 13 junio, por el que se establece el procedimiento para la autorizaci髇 de las oficinas de farmacia a las que se refiere la Disposici髇 Adicional Tercera de la Ley 11/94, de 17 de junio, de Ordenaci髇 Farmac閡tica de la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco (獴.O.P.V.� 7 julio).LE0000025623_19950708

Cuarta

La superficie 鷗il m韓ima a que se refiere el art韈ulo 7 no ser� exigible a las oficinas de farmacia autorizadas con anterioridad a la entrada en vigor de esta ley, excepto en los traslados.

Quinta

Reglamentariamente se regular醤 los dep髎itos de medicamentos en los centros penitenciarios.

V閍se D [PA蚐 VASCO] 208/2012, 16 octubre, sobre dep髎itos de medicamentos en las instituciones penitenciarias de la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco (獴.O.P.V.� 22 octubre).LE0000491040_20121023

Primera

1 Aquellos expedientes iniciados con anterioridad a la entrada en vigor de la presente ley en los que hubiera reca韉o resoluci髇 administrativa relativa a la creaci髇, traslado, transmisi髇, obras o cierre de oficinas de farmacia seguir醤 rigi閚dose por la normativa vigente con anterioridad a la presente ley.

2.- Los expedientes iniciados con anterioridad a la entrada en vigor de la presente ley en los que no hubiese reca韉o resoluci髇 administrativa alguna proseguir醤 su tramitaci髇, aunque se regir醤 por lo dispuesto en esta ley, excepto los relativos a nuevas aperturas, traslados o cierres en zonas farmac閡ticas afectadas por los expedientes a que se refiere la disposici髇 adicional tercera. En estos casos, la prosecuci髇 de los tr醡ites del expediente quedar� condicionada a la resoluci髇 en v韆 administrativa, con car醕ter definitivo, de los expedientes a que se refiere la citada disposici髇 adicional tercera.

Segunda

En tanto se procede a determinar el horario ordinario de atenci髇 al p鷅lico de las oficinas de farmacia, as� como el r間imen de cobertura de necesidades de atenci髇 farmac閡tica que permita establecer los turnos de urgencia y vacacionales, seguir� en vigor el r間imen resultante de la delegaci髇 efectuada mediante el Decreto 186/1992, de 30 de junio.

Tercera

Las obligaciones resultantes del art韈ulo 26 para las entidades proveedoras de servicios asistenciales ser醤 exigibles a partir de la entrada en vigor de la ley que establezca la ordenaci髇 sanitaria de Euskadi y de acuerdo con el desarrollo reglamentario que de la misma se establezca.

Cuarta

Las oficinas de farmacia en r間imen de cotitularidad dispondr醤 de un plazo m醲imo de 6 meses, a contar desde la entrada en vigor de la presente ley, para comunicar a la Autoridad sanitaria la cuota de copropiedad que pertenece a cada cotitular.

DISPOSICION DEROGATORIA

1. Quedan derogadas, total o parcialmente, cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en esta ley.

2. Se declaran parcialmente vigentes en cuanto resulten compatibles con lo dispuesto en esta ley:

• -Decreto 206/82, de 2 de noviembre, sobre servicios, centros y establecimientos sanitarios.
• - Decreto 271/85, de 10 de septiembre, sobre autorizaci髇 de servicios, centros y establecimientos sanitarios asistenciales.
• -Decreto 249/1986, de 18 de noviembre, por el que se autoriza al Consejero de Trabajo, Sanidad y Seguridad Social para delegar el ejercicio de la competencia de autorizaci髇 para la creaci髇, construcci髇, modificaci髇, adaptaci髇 o supresi髇 de las oficinas de farmacia en los Colegios Oficiales de Farmac閡ticos de los territorios hist髍icos de la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco.
• -Decreto 550/1991, de 15 de octubre, por el que se regula la publicidad sanitaria.
• - Decreto 186/1992, de 30 de junio, por el que se delega en los Colegios Oficiales de Farmac閡ticos de la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco el ejercicio de determinadas facultades en ordenaci髇 del r間imen de funcionamiento de las oficinas de farmacia, as� como las facultades sancionadoras relacionadas con las mismas.
• - Decreto 83/1993, de 30 de marzo, sobre autorizaci髇 y control de establecimientos y servicios de productos zoosanitarios y otras sustancias utilizadas en la producci髇 animal.
• -Decreto 243/1992, de 1 de septiembre, por el que se ordenan los servicios farmac閡ticos de los hospitales de la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco.
• - Orden de 28 de noviembre de 1986, por la que se delega en los Colegios Oficiales de farmac閡ticos de la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco el ejercicio de la competencia de autorizaci髇 de apertura de oficinas de farmacia y se regula el ejercicio de esta delegaci髇 de funciones.
• - Orden de 24 de enero de 1989, del Consejero de Sanidad y Consumo, por la que se crea el Centro de farmacovigilancia del Pa韘 Vasco.

DISPOSICION FINAL Unica

1 Se autoriza al Gobierno Vasco para dictar normas que faciliten la amortizaci髇 y la fusi髇 de oficinas de farmacia, siempre que en alguna zona de salud no se alcancen las proporciones de habitantes por oficina de farmacia previstas en esta ley.

2.- Igualmente, se autoriza al Gobierno Vasco para dictar cuantas normas sean precisas para el desarrollo y aplicaci髇 de la presente ley.