Art韈ulo 1 Objeto

El presente Reglamento tiene por objeto regular la gesti髇 de los residuos generados por las actividades sanitarias, con el fin de garantizar la protecci髇 de la salud humana, la defensa del medio ambiente y la preservaci髇 de los recursos naturales.

Art韈ulo 2 Gesti髇

A los efectos del presente Reglamento, se entiende por:

• 1. Gesti髇: el conjunto de actividades destinadas a dar a los residuos sanitarios el destino final m醩 adecuado, de acuerdo con sus caracter韘ticas y en orden al cumplimiento de los objetivos del presente Reglamento. Comprende las operaciones de manipulaci髇, clasificaci髇, recogida, almacenamiento, transporte, tratamiento y eliminaci髇.
• 2. Gesti髇 intracentro: la realizada en el interior de centro sanitario que genera los residuos.
• 3. Gesti髇 extracentro: la realizada fuera del centro sanitario que genera los residuos.

Art韈ulo 3 Clasificaci髇

1. Los residuos generados en las actividades sanitarias de titularidad p鷅lica o privada, ya sean asistenciales, preventivas, de investigaci髇, docencia o laboratorio, que hayan entrado en contacto directo o indirecto con pacientes, se clasifican y definen en los grupos siguientes:

• a) Grupo I. Residuos asimilables a los urbanos: son aquellos que no plantean especiales exigencias en su gesti髇, tales como cart髇, papel, material de oficinas, despachos, cocinas, cafeter韆s, bares, comedores, talleres, jardiner韆, etc閠era.
• b) Grupo II. Residuos sanitarios no espec韋icos: son aquellos residuos que, procedentes de pacientes no infecciosos y no incluidos en el grupo III, est醤 sujetos a requerimientos adicionales de gesti髇 intracentro, siendo, a los efectos de su gesti髇 extracentro, asimilables a los del grupo I. Estos residuos incluyen material de curas, yesos, textil fungible, ropas, objetos y materiales de un solo uso contaminados con sangre, secreciones o excreciones.
• c) Grupo III. Residuos sanitarios espec韋icos o de riesgo: son aquellos en los que, por representar un riesgo para la salud laboral y p鷅lica, deben observarse especiales medidas de prevenci髇, tanto en su gesti髇 intracentro como extracentro.
• d) Grupo IV. Residuos tipificados en el 醡bito de normativas singulares: son aquellos que en su gesti髇, tanto intracentro como extracentro, est醤 sujetos a requerimientos especiales desde el punto de vista higi閚ico y medioambiental. En este grupo se incluyen los residuos citost醫icos, restos de sustancias qu韒icas, medicamentos caducados, aceites minerales o sint閠icos, residuos con metales, residuos de los laboratorios radiol骻icos, residuos l韖uidos, etc閠era.

2. A su vez, los residuos sanitarios del grupo III, denominados espec韋icos riesgo, se subclasifican en:

• a) Residuos sanitarios infecciosos: son los procedentes de pacientes con las enfermedades infecciosas que figuran en el anexo del presente Reglamento.
• b) Residuos anat髆icos.
• c) Sangre y hemoderivados en forma l韖uida, incluyendo los recipientes que los contengan.
• d) Agujas y material punzante y cortante.
• e) Vacunas vivas y atenuadas.
• f) Material contaminado procedente de hemodi醠isis de portadores cr髇icos.
• g) Cultivos y material contaminado de laboratorios de microbiolog韆 e inmunolog韆.
• h) Restos de animales en centros experimentales y de investigaci髇.

3. A su vez, y a los efectos de facilitar su gesti髇, los residuos sanitarios del grupo III se subclasifican en residuos secos y h鷐edos.

Art韈ulo 4 Definici髇 y 醡bito de aplicaci髇

1. El presente Reglamento es de aplicaci髇 a los residuos sanitarios, entendi閚dose por tales la totalidad de los residuos incluidos en los grupos II y III y, de entre los incluidos en el grupo IV, los residuos citost醫icos.

2. El 醡bito de aplicaci髇 del presente Reglamento comprende todas las actividades de gesti髇 de los residuos sanitarios generados en las actividades relacionadas con la atenci髇 a la salud humana, en todos los centros, servicios y establecimientos de protecci髇 de la salud, atenci髇 sanitaria y sociosanitaria, an醠isis, investigaci髇 y docencia, p鷅licos o privados, de la Comunidad Valenciana, as� como en los centros y servicios veterinarios asistenciales, o que sean gestionados en su 醡bito territorial.

3. El presente Reglamento no es de aplicaci髇 a los residuos radiactivos, las grandes piezas anat髆icas y cad醰eres humanos, y las aguas residuales.

Art韈ulo 5 Recogida intracentro de los residuos sanitarios

1. La recogida de los residuos sanitarios en el interior de los centros que los generen se realizar� aplicando rigurosos criterios de segregaci髇, asepsia, inocuidad y econom韆, evitando trasladar la contaminaci髇 o el deterioro ambiental a otro medio receptor, y en particular:

• a) Se implantar� un sistema de recogida selectiva y diferenciada de todos los tipos de residuos generados en el centro atendiendo a la clasificaci髇 establecida en el articulo 3, evitando las mezclas que supongan un aumento de su peligrosidad o de la dificultad para su gesti髇.
• b) Para los residuos de los grupos II y III se utilizar醤 bolsas o recipientes de un solo uso, cuyas caracter韘ticas t閏nicas se adaptar醤 a los criterios siguientes:

  -Estanquidad total.

  -Opacidad a la vista.

  -Resistencia a la rotura

  -Asepsia total en su exterior.

  -Ausencia total en su exterior de elementos s髄idos punzantes o cortantes.

  -Volumen no superior a 70 litros.

  -Cerramiento especial herm閠ico de f醕il apertura, que no pueda abrirse de forma accidental.

• c) Para los residuos citost醫icos, se utilizar醤 contenedores de un solo uso, de polietileno o poliestireno, de manera que permitan la incineraci髇 total, resistentes a los agentes qu韒icos y a los materiales y objetos perforantes y que dispongan de cierre herm閠ico especial.
• d) Para los residuos cortantes y punzantes se utilizar醤 recipientes impermeables, estancos, r韌idos y a prueba de corte y perforaci髇.
• e) Para los residuos consistentes en muestras de sangre, hemoderivados y otros residuos l韖uidos espec韋icos se utilizar醤 recipientes r韌idos, impermeables, herm閠icos y estancos. Dispondr醤 obligatoriamente de este tipo de recipientes las salas de operaciones, los servicios ginecol骻icos y patol骻icos, los laboratorios serol骻icos, los bancos de sangre y las 醨eas asistenciales que los generen.

2. La identificaci髇 externa de las bolsas, contenedores o recipientes ser� la siguiente:

• a) Para los residuos del grupo II, el r髏ulo indicativo llevar� la leyenda 玆esiduos sanitarios no espec韋icos�
• b) Para los residuos del grupo III y citost醫icos, y sin perjuicio de lo dispuesto respecto del etiquetado en la Ley 20/1986, de 14 de mayo, B醩ica de Residuos T髕icos y Peligrosos, y normativa complementaria:

-Para los del grupo III, el r髏ulo indicativo de precauci髇 llevar� la leyenda 玆esiduos de riesgo�.

-Para los citost醫icos, el r髏ulo indicativo de precauci髇 llevar� la leyenda 玀aterial contaminado qu韒icamente. Citost醫icos�.

3. Se prohibe depositar en una misma bolsa, recipiente o contenedor residuos de tipos diferentes, seg鷑 la clasificaci髇 establecida en el art韈ulo 3.

Art韈ulo 6 Transporte intracentro de los residuos sanitarios

1. El transporte de los residuos sanitarios en el interior de los centros que los generen es una operaci髇 sometida a control, que se realizar� atendiendo a criterios de responsabilidad, agilidad, rapidez, asepsia, inocuidad y seguridad, y en particular:

• a) Los residuos sanitarios recogidos en las diferentes 醨eas o dependencias del centro se transportar醤 al almac閚 de residuos sanitarios del propio centro con una periodicidad m醲ima de doce horas.
• b) Los contenedores y sistemas de transporte utilizados para el traslado de los residuos al almac閚 no podr醤 ser utilizados para otro fin, y se desinfectaran despu閟 de cada operaci髇.
• c) Las zonas intermedias de almacenamiento de los residuos para su traslado al almac閚 central estar醤 adecuadamente delimitadas, definidas y se馻lizadas.

2. Se prohibe depositar los residuos sanitarios en otro lugar que no sea la zona de producci髇 de los mismos o los almacenes habilitados para su dep髎ito en el mismo centro.

Art韈ulo 7 Almacenamiento intracentro de los residuos sanitarios

1. Los residuos sanitarios se podr醤 almacenar dentro del centro que los ha generado, bajo un estricto control, un m醲imo de setenta y dos horas, prolongables a una semana el almac閚 de residuos dispone de un sistema de refrigeraci髇.

2. El lugar de almacenamiento de los residuos sanitarios deber� estar bien ventilado e iluminado, ser� espacioso y estar� debidamente se馻lizado, deber� estar acondicionado para poder realizar su desinfecci髇 y limpieza, ser� impermeable hasta dos metros de altura y situado de tal forma que r韔 pueda molestar a los espacios vecinos.

3. El almac閚 deber� mantenerse cerrado, habr� de tener f醕il acceso desde el exterior y deber� estar protegido de la intemperie, las temperaturas elevadas y los insectos y animales.

4. El acceso al almac閚 s髄o estar� permitido al personal autorizado expresamente.

Art韈ulo 8 Control de las operaciones de gesti髇 intracentro

1. Sin perjuicio de la normativa que sea de aplicaci髇, las operaciones de gesti髇 intracentro de los residuos sanitarios se realizar醤 de acuerdo con lo dispuesto en el presente Reglamento.

2. Corresponde al 髍gano de la Generalitat Valenciana competente en materia de sanidad y consumo, la vigilancia y control de las operaciones de manipulaci髇, clasificaci髇, recogida, transporte y almacenamiento intracentro de los residuos sanitarios, tanto en los centros sanitarios p鷅licos como privados, y sin perjuicio de las que, en materia de sanidad animal, correspondan al 髍gano de la Generalitat Valenciana materialmente competente.

Art韈ulo 9 Gesti髇 extracentro de los residuos sanitarios del grupo II

Para la recogida, transporte, tratamiento, eliminaci髇, y, en general, todas las operaciones de gesti髇 extracentro de los residuos sanitarios del grupo 11, se estar� a lo dispuesto en la Ley 42/1975, de 19 de noviembre, sobre desechos y residuos s髄idos urbanos, y normativa complementaria, as� corno a lo establecido en la normativa vigente sobre el transporte de mercanc韆 por carretera que sea aplicable, y en el presente Reglamento.

Art韈ulo 10 Gesti髇 extracentro de los residuos sanitarios del grupo III y de los residuos citost醫icos

Para la recogida, transporte, tratamiento, eliminaci髇 y, en general, todas las operaciones de gesti髇 extracentro de los residuos sanitarios del grupo III y de los residuos citost醫icos, se estar� a lo dispuesto en la Ley 20/1986, de 14 de mayo, B醩ica de Residuos T髕icos y Peligrosos, y normativa complementaria, as� como a lo establecido en la normativa vigente sobre el transporte de mercanc韆s peligrosas por carretera que sea de aplicaci髇, y en el presente Reglamento

Articulo 11 Transporte extracentro de los residuos sanitarios

1. Las operaciones de carga y descarga de los veh韈ulos de transporte de residuos sanitarios se realizar醤 en condiciones 髉timas de seguridad, limpieza y agilidad; deber� disponerse del espacio y de los medios necesarios, y cuidar de la protecci髇 de la salud laboral.

2. Los veh韈ulos de transporte de residuos sanitarios ser醤 isotermos, de caja de carga cerrada, dotada de cierre de seguridad, impermeable al agua, especialmente estanca y de f醕il desinfecci髇. Tales veh韈ulos no podr醤 ser empleados para el transporte de otra clase de residuos, y deber醤 ser homologados por la Conseller韆 de Medio Ambiente, previo informe de la Conseller韆 de Sanidad y Consumo.

3. El transporte de los residuos sanitarios se realizar� de forma separada para cada uno de los grupos definidos en el articulo 3. De igual manera, la entrada de los residuos sanitarios en las instalaciones de tratamiento o eliminaci髇, o en vertederos controlados, se har� diferenciadamente, en funci髇 de tales grupos.

Art韈ulo 12 Tratamiento y eliminaci髇 de los residuos sanitarios

1. El tratamiento y eliminaci髇 de los residuos sanitarios del grupo III y de los residuos citost醫icos se realizar醤 teniendo en cuenta rigurosos criterios de inocuidad, asepsia y salubridad, con el fin de garantizar la eliminaci髇 de todos los g閞menes pat骻enos.

2. Los residuos sanitarios del grupo III podr醤 ser eliminados:

• a) Mediante incineraci髇 en hornos fabricados y preparados para tal finalidad, construidos seg鷑 las siguientes condiciones t閏nicas:

  -Temperatura de combusti髇 media entre 1.000 y 1.200 grados cent韌rados.

  -Alimentaci髇 autom醫ica o semiautom醫ica de los hornos, con mecanismos elevadores o de bloqueo de contenedores.

  -Funcionamiento continuo.

  -Purificaci髇 de los gases de combusti髇 mediante sistemas y equipos t閏nicos que garanticen en todo momento emisiones a la atm髎fera por debajo de los limites especificados en las normativas que sean de aplicaci髇 en cada momento.

  -Recuperaci髇 de calor en los casos en que sea t閏nica y econ髆icamente viable.

• b) Como residuos asimilables a los urbanos, siempre que previamente se hayan tratado mediante esterilizaci髇 o desinfecci髇, mediante vapor caliente a presi髇 por t閏nica de autoclave, es decir, mediante la acci髇 desinfectante producida por un proceso fraccionado de vapor por vac韔, que debe reunir las caracter韘ticas t閏nicas siguientes:

-Extracci髇 del aire de la c醡ara de desinfecci髇 y del material a desinfectar por evacuaci髇 del fluido en diversas fases, alternadas con la introducci髇 de vapor saturado.

-Desinfecci髇 con vapor saturado.

-Secado del material desinfectado por evacuaci髇.

Los residuos sometidos a este proceso no deben sufrir ninguna manipulaci髇 previa o simult醤ea al mismo, salvo un proceso de trituraci髇 previo a su vertido, de tal forma que resulten irreconocibles, y s髄o podr醤 ser tratados como residuos asimilables a los urbanos en instalaciones controladas, debidamente legalizadas y expresamente autorizadas para su tratamiento, previa su esterilizaci髇 o desinfecci髇.

Los residuos sanitarios del grupo III se considerar醤 adecuadamente desinfectados cuando hayan perdido las caracter韘ticas biopatog閚icas por las cuales se incluyeron en este grupo.

3. Adem醩 de los procesos de tratamiento anteriormente indicados, la Conseller韆 de Medio Ambiente podr� autorizar otros que considere adecuados, en funci髇 del desarrollo tecnol骻ico.

4. Los residuos del grupo III que sean punzantes o cortantes, como agujas, hojas de bistur�, estiletes o cualquier material met醠ico que pueda ser veh韈ulo de transmisi髇 de enfermedades, se podr醤 tratar mediante esterilizaci髇 en el mismo centro, y s髄o despu閟 se podr醤 gestionar como residuos asimilables a los urbanos. Unicamente podr醤 ser tratados y eliminados en instalaciones controladas, debidamente legalizadas y previamente autorizadas de manera expresa para ese preciso fin.

5. La eliminaci髇 de los residuos citost醫icos se realizar� mediante neutralizaci髇 qu韒ica o incineraci髇 a una temperatura que pueda asegurar su total destrucci髇.

Art韈ulo 13 Control de las operaciones de gesti髇 extracentro

Corresponden a la Conseller韆 de Medio Ambiente las funciones de control, vigilancia, inspecci髇 y sanci髇 de todas las actividades de gesti髇 extracentro de los residuos sanitarios, as� como de las instalaciones de tratamiento o eliminaci髇 de los mismos, para este 鷏timo caso extracentro o intracentro, p鷅licas o privadas, y realizar o requerir los an醠isis y verificaciones que considere necesarios, todo ello sin perjuicio de las competencias asignadas a otros entes p鷅licos.

Art韈ulo 14 Actuaci髇 de la Administraci髇 de la Generalitat Valenciana

1. Sin perjuicio de las competencias de las entidades locales, corresponde a la Generalitat Valenciana adoptar las medidas necesarias con el fin de asegurar que las actividades de gesti髇 de los residuos procedentes de las actividades sanitarias, y en especial de los residuos sanitarios, se efect鷈n en condiciones adecuadas para la protecci髇 de la salud humana, la defensa del medio ambiente y la preservaci髇 de los recursos naturales.

2. La Generalitat Valenciana ajustar� su actuaci髇 a los siguientes objetivos:

• a) La introducci髇 de sistemas adecuados de recogida selectiva y de almacenaje intracentro de los residuos sanitarios en la red sanitaria de la Comunidad Valenciana.
• b) La implantaci髇 de la infraestructura de instalaciones de tratamiento y eliminaci髇 m醩 adecuada tecnol骻icamente para los residuos sanitarios.
• c) La colaboraci髇 con organismos p鷅licos y privados en programas de b鷖queda, investigaci髇, desarrollo y control de calidad de las nuevas tecnolog韆s en el 醡bito de la gesti髇 de los residuos sanitarios.
• d) La formaci髇 del personal dedicado a la gesti髇 intracentro de los residuos sanitarios.
• e) Cualesquiera otros derivados de la normativa aplicable.

Articulo 15 Actuaci髇 de las entidades locales

1. En los t閞minos de la normativa vigente y de acuerdo con sus respectivas competencias, las cantidades locales procurar醤 que la recogida, transporte y tratamiento de los residuos sanitarios que se generen u originen en su territorio se realicen en las condiciones establecidas en el presente Reglamento.

2. Las provincias y entidades locales de 醡bito supramunicipal colaborar醤 con la Administraci髇 de la Generalitat Valenciana en la formulaci髇, desarrollo y ejecuci髇 de los planes, proyectos o actuaciones relacionados con los objetivos del presente Reglamento.

Art韈ulo 16 Ordenaci髇 de la actividad

1. Los productores o poseedores de residuos sanitarios adoptar醤 las medidas necesarias para asegurar que la gesti髇 de los mismos se realice de acuerdo con lo establecido en el presente Reglamento y en el resto de la normativa aplicable.

2. A todos los efectos, los residuos sanitarios tendr醤 siempre un titular responsable, condici髇 que corresponde a los productores, poseedores o gestores.

S髄o se produce transferencia de la titularidad, y de la responsabilidad correspondiente, para el supuesto de cesi髇 de residuos sanitarios, cuando 閟ta se realiza a una entidad legalmente competente o autorizada para realizar operaciones de gesti髇 de los mismos. La cesi髇 de los residuos del grupo III y citost醫icos debe constar en documento fehaciente.

Las autorizaciones que, para la gesti髇 de los residuos sanitarios del grupo III y citost醫icos, otorgue la Administraci髇 de la Generalitat Valenciana no podr醤 ser invocadas para excluir o disminuir la responsabilidad civil o penal en que los beneficiarios incurran en el ejercicio de sus actividades.

Si los productores o poseedores de residuos sanitarios los entregaran a terceros que no est閚 en posesi髇 de la autorizaci髇 necesaria, responder醤 solidariamente con ellos de los da駉s y perjuicios que se produjesen por causa de tales residuos, as� como de las sanciones procedentes.

3. Corresponde al director, gerente o m醲imo responsable del centro, establecimiento o servicio sanitario donde se generen los residuos sanitarios:

• a) Velar por el cumplimiento de la normativa referente a la clasificaci髇, la recogida, el almacenamiento y la entrega de los residuos sanitarios, en su caso, a un gestor autorizado, as� como, si procede, de la referente al tratamiento o eliminaci髇 de los mismos.
• b) Informar a] personal del centro de los efectos perjudiciales que pueden derivarse de los residuos sanitarios, y de las medidas aplicables para evitarlos.
• c) Transmitir a la Administraci髇 competente en su caso, los datos que les sean solicitados.

4. El 髍gano medioambiental de la Generalitat Valenciana crear� sendos registros de establecimientos y centros sanitarios, y de centros y servicios veterinarios, para ambos casos tanto p鷅licos como privarlos. Los 髍ganos competentes en materia de sanidad y consumo y de agricultura y pesca prestar醤 la ayuda necesaria para la creaci髇 de los registros indicados.

5. Los productores y gestores extracentro de residuos sanitarios facilitar醤 al 髍gano de la Generalitat Valenciana competente en materia de medio ambiente, y a las entidades locales correspondientes, la informaci髇, inspecci髇 y supervisi髇 que tales organismos, en el 醡bito de sus respectivas competencias, consideren convenientes para el cumplimiento de lo previsto en la normativa aplicable.

Art韈ulo 17 Autorizaci髇 de las actividades de gesti髇 extracentro de los residuos sanitarios

1. Las personas f韘icas o jur韉icas que realicen cualesquiera operaciones de gesti髇 de los residuos sanitarios del grupo III y citost醫icos deber醤 contar con la previa autorizaci髇 administrativa de la Conseller韆 de Medio Ambiente, en los t閞minos de lo dispuesto en la Ley 20/1986, de 14 de mayo, B醩ica de Residuos T髕icos y Peligrosos, y normativa complementaria.

2. En los proyectos de instalaciones de tratamiento y eliminaci髇 de residuos sanitarios ser� necesario el informe previo de la Conseller韆 de Sanidad y Consumo, sin perjuicio de cualesquiera otras licencias o autorizaciones que procedan.

3. La autorizaci髇 para la gesti髇 de los residuos sanitarios del grupo III y citost醫icos quedar� sujeta a la prestaci髇 de una fianza y a la constituci髇 de un seguro de responsabilidad civil, en los t閞minos de lo dispuesto en la Ley 20/1986, de 14 de mayo, B醩ica de Residuos T髕icos y Peligrosos, y normativa complementaria.

4. La Conseller韆 de Medio Ambiente comunicar� al Ayuntamiento del t閞mino municipal en el cual se vaya a realizar la actividad de gesti髇, las condiciones y otras circunstancias de la autorizaci髇.

Articulo 18 Libro de control y documentos de control y seguimiento

1. Los centros, servicios y establecimientos que produzcan residuos sanitarios del grupo III y citost醫icos habr醤 de tener y llevar al d韆 un libro oficial de control, a disposici髇 de la Administraci髇, en el cual habr� de constar el origen de los residuos, su cantidad, destino, m閠odos y lugares de tratamiento, as� como las fechas de generaci髇 y cesi髇.

2. Las personas f韘icas y jur韉icas autorizadas para realizar operaciones de gesti髇 de los residuos sanitarios del grupo III y citost醫icos est醤 obligados igualmente a tener y llevar al d韆 un libro oficial de control, comprensivo de todas las operaciones en que intervengan, en el que figuren, como m韓imo, cl centro generador, cantidad, transportista, fecha de recepci髇 y operaciones de tratamiento, el cual tambi閚 estar� a disposici髇 de la Administraci髇.

3. Los productores, transportistas y gestores de residuos sanitarios del grupo III y citost醫icos deber醤 rellenar el documento de control y seguimiento que establezca la Conseller韆 de Medio Ambiente, as� como presentar ante la misma un informe anual en el que se deber醤 especificar, como m韓imo, la cantidad de residuos sanitarios gestionados, la naturaleza de los mismos y el destino final.

Art韈ulo 19

El incumplimiento de lo dispuesto en el presente Reglamento ser� sancionable de acuerdo con lo establecido en las Leyes 42/1975, de 19 de noviembre, sobre desechos y residuos s髄idos urbanos; 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad; 20/1986, de 14 de mayo, B醩ica de Residuos T髕icos y Peligrosos, y las que fueren de aplicaci髇 mediante el procedimiento establecido en el Real Decreto 1398/1993, de 4 de agosto, por el que se aprob� el Reglamento del Procedimiento para el Ejercicio de la Potestad Sancionadora.