Reglamento de Ejecuci髇 (UE) 2021/279 de la Comisi髇, de 22 de febrero de 2021, por el que se establecen normas detalladas para ejecutar el Reglamento (UE) 2018/848 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a los controles y otras medidas que garanticen la trazabilidad y el cumplimiento de lo dispuesto en materia de producci髇 ecol骻ica y etiquetado de los productos ecol骻icos

• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• Art韈ulo 1燩rocedimiento que debe seguir el operador en caso de sospecha de incumplimiento debido a la presencia de productos o sustancias no autorizados
• Art韈ulo 2燤etodolog韆 de una investigaci髇 oficial
• Art韈ulo 3燙ondiciones a la utilizaci髇 de determinadas indicaciones
• Art韈ulo 4燙omposici髇 y tama駉 de un grupo de operadores
• Art韈ulo 5燚ocumentos y registros de un grupo de operadores
• Art韈ulo 6燦otificaciones del gestor del SCI
• Art韈ulo 7燩orcentajes m韓imos de los controles y el muestreo
• Art韈ulo 8燤edidas en caso de incumplimiento demostrado
• Art韈ulo 9營ntercambio de informaci髇
• Art韈ulo 10燚isposiciones transitorias
• Art韈ulo 11燛ntrada en vigor y aplicaci髇
• ANEXO I.燚isposiciones uniformes para la elaboraci髇 y ejecuci髇 de un cat醠ogo nacional de medidas tal como se prev� en el art韈ulo 8
  • 2.Medidas
• ANEXO II.燤odelos del Sistema de Informaci髇 sobre Agricultura Ecol骻ica tal como prev� el art韈ulo 9
  • 1)Modelo de notificaci髇 est醤dar de un incumplimiento supuesto o demostrado
  • 2)Modelo de respuesta est醤dar a una notificaci髇 est醤dar de un incumplimiento supuesto o demostrado
  • 3)Modelo de notificaci髇 de alerta
  • 4)Modelo de notificaci髇 internacional est醤dar de un incumplimiento supuesto o demostrado

Art韈ulo 1 Procedimiento que debe seguir el operador en caso de sospecha de incumplimiento debido a la presencia de productos o sustancias no autorizados

1. Para comprobar si es posible justificar dicha sospecha de conformidad con el art韈ulo 28, apartado 2, letra b), del Reglamento (UE) 2018/848, el operador tendr� en cuenta los siguientes elementos:

• a) cuando la sospecha de incumplimiento afecte a un producto ecol骻ico o en conversi髇 recibido, el operador comprobar� si:
  • i) la informaci髇 que figura en la etiqueta del producto ecol骻ico o en conversi髇 y la informaci髇 de los documentos adjuntos coinciden;
  • ii) la informaci髇 contenida en el certificado facilitado por el proveedor se refiere al producto realmente adquirido;
• b) cuando se sospeche que la causa de la presencia de los productos o sustancias no autorizados est� bajo el control del operador, este examinar� cualquier posible causa de la presencia de dichos productos o sustancias.

2. Cuando el operador informe a la autoridad competente o, en su caso, la autoridad u organismo de control de conformidad con el art韈ulo 28, apartado 2, letra d), del Reglamento (UE) 2018/848 de una sospecha fundada o cuando esta no pueda descartarse, el operador proporcionar�, cuando proceda y se disponga de ellos, al menos los elementos siguientes:

• a) informaci髇 y documentos relativos al proveedor (albar醤 de entrega, factura, certificado del proveedor, certificado de control de los productos ecol骻icos);
• b) el seguimiento del producto con los datos del lote, la cantidad de existencias y la cantidad de producto vendida;
• c) los resultados de laboratorio, procedentes de un laboratorio acreditado, cuando proceda y est閚 disponibles;
• d) el registro de muestreo en la que se detallen la hora, el lugar y el m閠odo utilizado para tomar la muestra;
• e) toda informaci髇 relativa a cualquier sospecha anterior relacionada con el producto o la sustancia no autorizados de que se trate;
• f) cualquier otro documento pertinente para aclarar el asunto.

Art韈ulo 2 Metodolog韆 de una investigaci髇 oficial

1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el art韈ulo 38, apartado 2, del Reglamento (UE) 2018/848, cuando lleven a cabo una investigaci髇 oficial tal como dispone el art韈ulo 29, apartado 1, letra a), de dicho Reglamento, las autoridades competentes o, en su caso, los organismos o autoridades de control determinar醤, al menos, lo siguiente:

• a) el nombre, los datos del lote, la propiedad y la ubicaci髇 f韘ica de los productos ecol骻icos o en conversi髇 de que se trate;
• b) si los productos en cuesti髇 siguen comercializ醤dose como productos ecol骻icos o en conversi髇 o se utilizan en la producci髇 ecol骻ica;
• c) el tipo, el nombre, la cantidad y dem醩 informaci髇 pertinente de los productos o sustancias no autorizados detectados;
• d) la fase de producci髇, preparaci髇, almacenamiento o distribuci髇 y el lugar en que se ha detectado exactamente la presencia de productos o sustancias no autorizados, y, especialmente en el caso de la producci髇 vegetal, si la muestra se tom� antes o despu閟 de la cosecha;
• e) si ello afecta a otros operadores de la cadena de suministro;
• f) los resultados de investigaciones oficiales anteriores con relaci髇 a los productos ecol骻icos o en conversi髇 y los operadores de que se trate.

2. La investigaci髇 oficial se llevar� a cabo utilizando los m閠odos y t閏nicas adecuados, como los mencionados en el art韈ulo 14 y en el art韈ulo 137, apartado 3, del Reglamento (UE) 2017/625 del Parlamento Europeo y del Consejo (5) .

3. La investigaci髇 oficial extraer� conclusiones, al menos, sobre:

• a) la integridad de los productos ecol骻icos y en conversi髇;
• b) el origen y la causa de la presencia de productos o sustancias no autorizados;
• c) los elementos previstos en el art韈ulo 29, apartado 2, letras a), b) y c), del Reglamento (UE) 2018/848.

4. Las autoridades competentes o, en su caso, las autoridades u organismos de control elaborar醤 un informe final de cada investigaci髇 oficial. El informe final contendr�:

• a) los registros de los elementos espec韋icos requeridos conforme al presente art韈ulo;
• b) los registros de la informaci髇 intercambiada con la autoridad competente, otras autoridades y organismos de control y la Comisi髇 en relaci髇 con esta investigaci髇 oficial.

Art韈ulo 3 Condiciones a la utilizaci髇 de determinadas indicaciones

1. La indicaci髇 prevista en el caso de los productos de origen vegetal en conversi髇 a que se refiere el art韈ulo 30, apartado 3, del Reglamento (UE) 2018/848 figurar� en:

• a) un color, tama駉 y estilo tipogr醘ico que no sea m醩 prominente que la denominaci髇 de venta del producto; todas las letras de la indicaci髇 tendr醤 el mismo tama駉;
• b) el mismo campo visual que el c骴igo num閞ico de la autoridad u organismo de control tal como prev� el art韈ulo 32, apartado 1, letra a), del Reglamento (UE) n.� 2018/848.

2. La indicaci髇 del c骴igo num閞ico de la autoridad u organismo de control contemplado en el art韈ulo 32, apartado 1, letra a), del Reglamento (UE) 2018/848 figurar� en el mismo campo visual que el logotipo de producci髇 ecol骻ica de la Uni髇 Europea, cuando se utilice en el etiquetado.

3. La indicaci髇 del lugar en el que se han producido las materias primas agrarias de las que se compone el producto, tal y como se recoge en el art韈ulo 32, apartado 2, del Reglamento (UE) 2018/848, estar� situada inmediatamente debajo del c骴igo num閞ico mencionado en el apartado 2 del presente art韈ulo.

Art韈ulo 4 Composici髇 y tama駉 de un grupo de operadores

Un miembro de un grupo de operadores se inscribir� 鷑icamente en un grupo de operadores con relaci髇 a un producto determinado, incluso cuando el operador participe en distintas actividades con relaci髇 a dicho producto.

El tama駉 m醲imo de un grupo de operadores ser� de 2 000 miembros.

Art韈ulo 5 Documentos y registros de un grupo de operadores

El grupo de operadores conservar� los siguientes documentos y registros a efectos del Sistema de Controles Internos (SCI):

• a) la lista de los miembros del grupo de operadores conforme a la inscripci髇 de cada miembro y compuesta por los siguientes elementos relativos a cada uno de ellos:
  • i) el nombre y la identificaci髇 (c骴igo num閞ico);
  • ii) los datos de contacto;
  • iii) la fecha de inscripci髇;
  • iv) la superficie total de tierra gestionada por el miembro y si forma parte de una unidad de producci髇 ecol骻ica, en conversi髇 o no ecol骻ica;
  • v) informaci髇 sobre cada unidad de producci髇 y/o actividad: el tama駉, la ubicaci髇 -incluido un mapa cuando se disponga de 閘-, el producto y la fecha de inicio del per韔do de conversi髇 y estimaciones del rendimiento;
  • vi) la fecha de la 鷏tima inspecci髇 interna y nombre del inspector del SCI;
  • vii) la fecha del 鷏timo control oficial realizado por la autoridad competente o, en su caso, la autoridad u organismo de control y nombre del inspector;
  • viii) fecha y versi髇 de la lista;
• b) los acuerdos de adhesi髇 entre el miembro y el grupo de operadores como persona jur韉ica, firmados, que incluir醤 los derechos y responsabilidades del miembro;
• c) los informes de la inspecci髇 interna firmados por el inspector del SCI y el miembro inspeccionado del grupo de operadores, que incluyan al menos los elementos siguientes:
  • i) el nombre del miembro y la ubicaci髇 de la unidad o las instalaciones de producci髇, incluidos los centros de compra y recogida en los que tengan lugar las actividades contempladas en el art韈ulo 36, apartado 1, letra a), del Reglamento (UE) 2018/848, objeto de inspecci髇;
  • ii) la fecha y hora de inicio y fin de la inspecci髇 interna;
  • iii) las conclusiones de la inspecci髇;
  • iv) el 醡bito/per韒etro de la auditor韆;
  • v) la fecha de expedici髇 del informe;
  • vi) el nombre del inspector interno;
• d) los registros de formaci髇 de los inspectores del SCI que consten de:
  • i) las fechas de la formaci髇;
  • ii) el objeto de la formaci髇;
  • iii) el nombre del formador;
  • iv) la firma de la persona formada;
  • v) cuando proceda, una evaluaci髇 de los conocimientos adquiridos;
• e) los registros de formaci髇 de los miembros del grupo de operadores;
• f) los registros de las medidas adoptadas en caso de incumplimiento por parte del gestor del SCI, que contendr醤:
  • i) los miembros sujetos a medidas de aplicaci髇 en caso de incumplimiento, incluyendo los que est閚 suspendidos o retirados, o los que deban cumplir un nuevo per韔do de conversi髇;
  • ii) la documentaci髇 relativa al incumplimiento detectado;
  • iii) la documentaci髇 relativa al seguimiento de las medidas;
• g) los registros de trazabilidad, incluida informaci髇 sobre las cantidades, con relaci髇 a las actividades siguientes, cuando proceda:
  • i) la compra y distribuci髇 de insumos agr韈olas, como material de reproducci髇 vegetal, por parte del grupo;
  • ii) la producci髇, incluida la cosecha;
  • iii) el almacenamiento;
  • iv) la elaboraci髇;
  • v) la entrega de los productos de cada uno de los miembros al sistema com鷑 de comercializaci髇;
  • vi) la comercializaci髇 de productos por parte del grupo de operadores;
• h) los acuerdos y contratos por escrito entre el grupo de operadores y los subcontratistas, incluyendo los detalles sobre el car醕ter de las actividades subcontratadas;
• i) el nombramiento del gestor del SCI;
• j) el nombramiento de los inspectores del SCI y la lista de los mismos.

El gestor del SCI actualizar� la lista de miembros a que se refiere el p醨rafo primero, letra a), tras toda modificaci髇 de los elementos enumerados en la letra a), incisos i) a viii), y se馻lar� si alguno de los miembros ha sido suspendido o retirado como consecuencia de las medidas aplicables en casos de incumplimiento tras inspecciones internas o controles oficiales.

Art韈ulo 6 Notificaciones del gestor del SCI

El gestor del SCI notificar� inmediatamente a la autoridad competente o, en su caso, a la autoridad u organismo de control la siguiente informaci髇:

• a) toda sospecha de incumplimiento grave y cr韙ico;
• b) toda suspensi髇 o retirada de un miembro o de una unidad de producci髇 o de los locales, incluidos los centros de compra y recogida, del grupo;
• c) toda prohibici髇 de comercializaci髇 de un producto como ecol骻ico o en conversi髇, incluyendo el nombre del miembro o los miembros de que se trate, las cantidades y la informaci髇 relativa al lote.

Art韈ulo 7 Porcentajes m韓imos de los controles y el muestreo

Las siguientes normas sobre porcentajes m韓imos resultar醤 de aplicaci髇 a los controles oficiales contemplados en el art韈ulo 38, apartado 4, del Reglamento (UE) 2018/848 que debe realizar cada autoridad competente o, en su caso, cada autoridad u organismo de control en funci髇 del riesgo de incumplimiento:

• a) cada a駉, se realizar� sin previo aviso un m韓imo del 10 % de todos los controles oficiales a operadores o grupos de operadores;
• b) cada a駉, se realizar� un m韓imo del 10 % de controles adicionales a los contemplados en el art韈ulo 38, apartado 3, del Reglamento (UE) 2018/848;
• c) cada a駉, un m韓imo del 5 % de los operadores, salvo los operadores exentos de conformidad con el art韈ulo 34, apartado 2, y el art韈ulo 35, apartado 8, del Reglamento (UE) 2018/848, ser� objeto de muestreo de conformidad con el art韈ulo 14, letra h), del Reglamento (UE) 2017/625;
• d) cada a駉, un m韓imo del 2 % de los miembros de cada grupo de operadores ser� objeto de muestreo de conformidad con el art韈ulo 14, letra h), del Reglamento (UE) 2017/625;
• e) un m韓imo del 5 % de los operadores que sean miembros de un grupo de operadores, pero no menos de 10, ser� objeto de una nueva inspecci髇 anualmente. Cuando el grupo tenga 10 miembros o menos, se controlar� a todos los miembros con relaci髇 a la verificaci髇 del cumplimiento a que se refiere el art韈ulo 38, apartado 3, del Reglamento (UE) 2018/848.

Art韈ulo 8 Medidas en caso de incumplimiento demostrado

Las autoridades competentes podr醤 utilizar las disposiciones uniformes que figuran en el anexo I del presente Reglamento para elaborar un cat醠ogo nacional de medidas con arreglo al art韈ulo 41, apartado 4, del Reglamento (UE) 2018/848.

El cat醠ogo nacional de medidas incluir�, como m韓imo:

• a) una lista de los incumplimientos con una referencia a las normas espec韋icas del Reglamento (UE) 2018/848 o del acto delegado o de ejecuci髇 adoptado de conformidad con dicho Reglamento;
• b) la clasificaci髇 de los incumplimientos en tres categor韆s: leve, grave y cr韙ico, teniendo en cuenta al menos los siguientes criterios:
  • i) la aplicaci髇 de las medidas de precauci髇 contempladas en el art韈ulo 28, apartado 1, del Reglamento (UE) 2018/848 y los autocontroles previstos en el art韈ulo 9, apartado 1, letra d), del Reglamento (UE) 2017/625;
  • ii) el impacto en la integridad del estado de los productos ecol骻icos o en conversi髇;
  • iii) la capacidad del sistema de trazabilidad para localizar los productos afectados en la cadena de suministro;
  • iv) la respuesta a solicitudes anteriores de la autoridad competente o, en su caso, la autoridad u organismo de control;
• c) las medidas correspondientes a las diferentes categor韆s de incumplimientos.

Art韈ulo 9 Intercambio de informaci髇

1. A los efectos del art韈ulo 43, apartado 1, del Reglamento (UE) 2018/848, las autoridades competentes utilizar醤 el Sistema de Informaci髇 sobre Agricultura Ecol骻ica y los modelos establecidos en el anexo II del presente Reglamento para intercambiar informaci髇 con la Comisi髇 y con otros Estados miembros de conformidad con las siguientes normas:

• a) un Estado miembro (el Estado miembro notificante) informar� a la Comisi髇 y al Estado miembro o los Estados miembros pertinentes (el Estado miembro o los Estados miembros notificados), como m韓imo, en las siguientes situaciones:
  • i) cuando el incumplimiento supuesto o demostrado afecte a la integridad de los productos ecol骻icos o en conversi髇 procedentes de otro Estado miembro;
  • ii) cuando el incumplimiento supuesto o demostrado afecte a la integridad de los productos ecol骻icos o en conversi髇 importados de un tercer pa韘 de conformidad con el art韈ulo 45, apartado 1, o el art韈ulo 57 del Reglamento (UE) 2018/848;
  • iii) cuando el incumplimiento supuesto o demostrado afecte a la integridad de los productos ecol骻icos o en conversi髇 procedentes del Estado miembro notificante, ya que podr韆 tener implicaciones en uno o m醩 Estados miembros notificados (notificaci髇 de alerta);
• b) en las situaciones contempladas en la letra a), incisos i) y ii), el Estado o los Estados miembros notificados responder醤 en un plazo de 30 d韆s naturales a partir de la fecha de recepci髇 de la notificaci髇 e informar醤 de las acciones y medidas adoptadas, incluidos los resultados de la investigaci髇 oficial, y facilitar醤 otra informaci髇 disponible y/o requerida por el Estado miembro notificante;
• c) el Estado miembro notificante podr� solicitar al Estado o los Estados miembros notificados cualquier informaci髇 adicional necesaria;
• d) el Estado miembro notificante efectuar� lo antes posible las anotaciones y actualizaciones necesarias en el Sistema de Informaci髇 sobre Agricultura Ecol骻ica, incluidas las actualizaciones relativas a los resultados de sus propias investigaciones oficiales;
• e) en la situaci髇 a que se refiere la letra a), inciso ii), cuando la Comisi髇 reciba la notificaci髇 de un Estado miembro, informar� a la autoridad competente o, en su caso, a la autoridad u organismo de control del tercer pa韘.

2. Adem醩 de la obligaci髇 de informar contemplada en el art韈ulo 32, letra b), del Reglamento (UE) 2017/625, la autoridad u organismo de control notificar�, sin demora, a la autoridad competente que le haya otorgado o delegado determinadas tareas de control oficial o determinadas tareas relativas a otras actividades oficiales, de conformidad con el art韈ulo 4, apartado 3, y el art韈ulo 28, apartado 1, o el art韈ulo 31 de dicho Reglamento, todo incumplimiento supuesto o demostrado que afecte a la integridad de los productos ecol骻icos o en conversi髇. Tambi閚 facilitar� cualquier otra informaci髇 requerida por dicha autoridad competente.

3. A los efectos del art韈ulo 43, apartado 3, del Reglamento (UE) 2018/848, cuando las distintas autoridades u organismos de control controlen a los operadores o grupos de operadores y/o sus subcontratistas, dichas autoridades y organismos intercambiar醤 la informaci髇 pertinente sobre las operaciones de las que est閚 a cargo.

4. A los efectos del art韈ulo 43, apartado 3, del Reglamento (UE) 2018/848, cuando los operadores o grupos de operadores y/o sus subcontratistas cambien de autoridad u organismo de control, dichos operadores y/o la autoridad u organismo de control de que se trate notificar� sin demora dicho cambio a la autoridad competente.

La nueva autoridad u organismo de control solicitar� el expediente de control del operador o grupo de operadores de que se trate a la autoridad u organismo de control anterior. La autoridad u organismo de control anterior entregar� sin demora a la nueva autoridad u organismo de control el expediente del operador o grupo de operadores afectados, incluyendo los registros escritos a que se refiere el art韈ulo 38, apartado 6, del Reglamento (UE) 2018/848, el estado de la certificaci髇, la lista de incumplimientos y las medidas correspondientes adoptadas por la autoridad u organismo de control anterior.

La nueva autoridad o el nuevo organismo de control comprobar� que el operador haya resuelto o est� resolviendo los incumplimientos indicados en el informe de la autoridad u organismo de control anterior.

5. A los efectos del art韈ulo 43, apartado 3, del Reglamento (UE) 2018/848, cuando los operadores o grupos de operadores sean objeto de un control de trazabilidad y un control del balance de masas, las autoridades y organismos de control intercambiar醤 la informaci髇 pertinente que permita finalizar dichos controles.

6. Las autoridades competentes adoptar醤 las medidas adecuadas y establecer醤 procedimientos documentados para facilitar el intercambio de informaci髇 entre dichas autoridades y las autoridades u organismos de control a los que hayan atribuido o delegado determinadas tareas de control oficial o determinadas tareas relacionadas con otras actividades oficiales, as� como entre dichas autoridades y/u organismos de control.

Art韈ulo 10 Disposiciones transitorias

1. Los grupos de operadores de terceros pa韘es que cumplan lo dispuesto en los Reglamentos (CE) n.� 834/2007, (CE) n.� 889/2008 y (CE) n.� 1235/2008 antes de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento y que requieran cambios administrativos, jur韉icos y estructurales importantes con respecto al tama駉 m醲imo del grupo de operadores establecido en el art韈ulo 4, p醨rafo segundo, del presente Reglamento, cumplir醤 dicha disposici髇 a partir del 1 de enero de 2025 a m醩 tardar.

2. El cat醠ogo nacional de medidas elaborado de conformidad con el art韈ulo 8 resultar� de aplicaci髇 a partir del 1 de enero de 2023 a m醩 tardar.

Art韈ulo 11 Entrada en vigor y aplicaci髇

El presente Reglamento entrar� en vigor a los veinte d韆s de su publicaci髇 en el Diario Oficial de la Uni髇 Europea.

Resultar� de aplicaci髇 a partir del 1 de enero de 2022.

El presente Reglamento ser� obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.