• Expandir / Contraer 韓dice sistem醫ico
• INTRODUCCION
• Art韈ulo 1.– 燜inalidad y objeto
• Art韈ulo 2.– 燙reaci髇 del banco de leche humana donada de Euskadi
• Art韈ulo 3.– 燩ersonas receptoras de la leche humana donada
• Art韈ulo 4.– 燩rincipios de la donaci髇
• Art韈ulo 5.– 營nformaci髇, selecci髇 y evaluaci髇 de las donantes
• Art韈ulo 6.– 燩rocedimiento de extracci髇 de la leche humana donada
• Art韈ulo 7.– 燩rocedimiento de transporte de la leche humana donada
• Art韈ulo 8.– 燙entros de recogida de leche humana donada
• Art韈ulo 9.– 燩rocedimiento de tratamiento de la leche humana donada en el banco de leche humana donada de Euskadi
• Art韈ulo 10.– 燩rocedimiento para el tratamiento de la leche humana donada en las unidades de cuidados intensivos neonatales de hospitales
• Art韈ulo 11.– 燗cuerdos de colaboraci髇
• Art韈ulo 12.– 燩rocedimiento de tratamiento de la leche materna dirigida al propio hijo o hija en los centros sanitarios
• Art韈ulo 13.– 營nspecci髇
• Art韈ulo 14.– 燙omit� para la implantaci髇 del banco de leche humana donada de Euskadi y la promoci髇 de la lactancia materna
• DISPOSICIONES TRANSITORIAS
  • DISPOSICI覰 TRANSITORIA PRIMERA.– 營mplantaci髇 progresiva del procedimiento de extracci髇, transporte y recogida de la leche humana donada
  • DISPOSICI覰 TRANSITORIA SEGUNDA.– 燗decuaci髇 de los centros hospitalarios ubicados en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi sometidos al r間imen autorizatorio previsto en el Decreto 31/2006, de 21 de febrero, de autorizaci髇 de los centros, servicios y establecimientos sanitarios
  • DISPOSICI覰 TRANSITORIA TERCERA.– 燗decuaci髇 del Centro Vasco de Transfusi髇 y Tejidos Humanos a las normas del presente Decreto
• DISPOSICIONES FINALES
  • DISPOSICI覰 FINAL PRIMERA.– 燤odificaci髇 del Decreto 29/2001, de 13 de febrero, por el que se establece la organizaci髇 de la red transfusional y de suministro de tejidos humanos del Pa韘 Vasco
  • DISPOSICI覰 FINAL SEGUNDA.– 燜acultad de desarrollo
  • DISPOSICI覰 FINAL TERCERA.– 燛ntrada en vigor
• ANEXO I .燗L DECRETO 146/2018, DE16 DE OCTUBRE DOCUMENTO DE INCIDENCIAS
• ANEXO II .燗L DECRETO 146/2018, DE16 DE OCTUBRE
  • CONTRAINDICACIONES DE LA LACTANCIA MATERNA
• ANEXO III .燗L DECRETO 146/2018, DE 16 DE OCTUBRE
  • INICIATIVA PARA LA HUMANIZACI覰 DE LA ASISTENCIA AL NACIMIENTO Y LA LACTANCIA (IHAN_UNICEF)

Art韈ulo 1.– Finalidad y objeto

1.– La finalidad del presente Decreto es establecer el marco normativo de la donaci髇, extracci髇, evaluaci髇, procesamiento, preservaci髇, almacenamiento, distribuci髇 y registro de la leche humana donada en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi, bajo los principios de la donaci髇 voluntaria y altruista, el anonimato de la donante y de las personas receptoras y la distribuci髇 exclusivamente bajo prescripci髇 m閐ica y con todas las garant韆s sanitarias.

2.– De acuerdo con la finalidad expresada en el p醨rafo anterior, el presente Decreto tiene por objeto:

• a) Crear el banco de leche humana donada de Euskadi.
• b) Establecer las normas de calidad y de seguridad de la leche humana donada, en cuanto a la captaci髇 y selecci髇 de mujeres donantes (con el establecimiento de criterios de inclusi髇 y exclusi髇 de las mismas), el procedimiento para su recogida, procesamiento, almacenamiento y trazabilidad.
• c) Establecer las normas de calidad y de seguridad de la leche materna que no se administra directamente, pero se recoge para el propio hijo o hija, en las unidades de cuidados intensivos neonatales y maternidades de centros hospitalarios, p鷅licos y privados, ubicados en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi sometidos al r間imen autorizatorio previsto en el Decreto 31/2006, de 21 de febrero, de autorizaci髇 de los centros, servicios y establecimientos sanitarios, en cuanto a su recogida, almacenamiento y trazabilidad.
• d) Promover la lactancia materna en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi en relaci髇 con el propio servicio del banco de leche humana donada, acorde a las recomendaciones internacionales.

Art韈ulo 2.– Creaci髇 del banco de leche humana donada de Euskadi

1.– Se crea el banco de leche humana donada de Euskadi que se configura como la unidad sanitaria responsable de la captaci髇 de donantes y de la correcta realizaci髇 de las fases de recogida, procesamiento, almacenamiento y distribuci髇 de la leche humana donada con todas las garant韆s sanitarias.

2.– El banco de leche humana donada de Euskadi se adscribe al Centro Vasco de Transfusi髇 y Tejidos Humanos creado por Decreto 29/2001, de 13 de febrero, por el que se establece la organizaci髇 de la red transfusional y de suministro de tejidos humanos del Pa韘 Vasco, con dependencia org醤ica y funcional de sus 髍ganos directivos.

3.– El banco de leche humana donada de Euskadi se dotar� de los medios materiales y personales suficientes para la realizaci髇 de sus funciones.

4.– Corresponde al banco de leche humana donada de Euskadi la realizaci髇 de las siguientes funciones:

• a) La promoci髇 y apoyo de la lactancia materna, proporcionando leche humana donada segura y de alta calidad para suplir las necesidades de quienes necesitan leche de su propia madre pero no la tienen disponible.
• b) La captaci髇 de las donantes, la recogida, el procesamiento, el almacenamiento y la distribuci髇 de la leche humana donada con todas las garant韆s sanitarias.
• c) La valoraci髇 de la leche dirigida para el propio hijo o hija a petici髇 de las personas responsables de las unidades de cuidados intensivos neonatales.
• d) La coordinaci髇 del sistema de recogida de la informaci髇 para asegurar la trazabilidad de la leche humana dirigida para el propio hijo o hija.

5.– El banco de leche humana donada de Euskadi desarrollar� y mantendr� actualizado un sistema de gesti髇 de la calidad integrado en las directrices y estrategias del Centro Vasco de Transfusi髇 y Tejidos Humanos, al que se adscribe.

6.– El banco de leche humana donada de Euskadi contar� con procedimientos operativos actualizados que garanticen la captaci髇, evaluaci髇 y selecci髇 de las donantes, con el establecimiento de criterios para su inclusi髇 y exclusi髇.

Art韈ulo 3.– Personas receptoras de la leche humana donada

1.– Podr醤 recibir leche humana donada en el banco de leche humana donada de Euskadi los y las lactantes respecto a quienes la facultativa o facultativo responsable de su asistencia haya determinado que no es posible o es insuficiente la nutrici髇 proveniente de su madre biol骻ica y, adem醩, cumplan alguno de los siguientes criterios:

• a) Que se trate de ni馻s reci閚 nacidas y ni駉s reci閚 nacidos menores de 32 semanas de gestaci髇 o con menos de 1.500 gramos de peso.
• b) Que se trate de ni馻s reci閚 nacidas enfermas y ni駉s reci閚 nacidos enfermos con determinadas patolog韆s o que por diversas razones no pueden recibir leche de su madre.

2.– La prescripci髇 de la leche humana donada ser� realizada por el o la facultativa responsable de la asistencia al ni駉 o ni馻 y se administrar� durante el periodo que el ni駉 o la ni馻 permanezca bajo supervisi髇 hospitalaria y, en cualquier caso, adapt醤dose a las recomendaciones de las gu韆s y conocimiento cient韋ico.

Art韈ulo 4.– Principios de la donaci髇

1.– La donaci髇 de leche humana al banco de leche humana donada de Euskadi tendr� car醕ter voluntario y altruista, no pudi閚dose percibir contraprestaci髇 econ髆ica ni remuneraci髇 alguna.

2.– Se garantizar� a las donantes la confidencialidad de todos los datos relacionados con su salud facilitados al personal autorizado, as� como de los resultados y la trazabilidad de sus donaciones, de acuerdo con la Ley Org醤ica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protecci髇 de Datos de Car醕ter Personal (o legislaci髇 que la sustituya), as� como a lo dispuesto en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, B醩ica Reguladora de la Autonom韆 del Paciente y de Derechos y Obligaciones en Materia de Informaci髇 y Documentaci髇 Cl韓ica.

Art韈ulo 5.– Informaci髇, selecci髇 y evaluaci髇 de las donantes

1.– Los centros de salud, centros y consultorios de atenci髇 primaria y maternidades de los centros, servicios y establecimientos sanitarios ubicados en la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco, sometidos al r間imen autorizatorio previsto en el Decreto 31/2006, de 21 de febrero, de autorizaci髇 de los centros, servicios y establecimientos sanitarios, ofrecer醤 informaci髇 suficiente sobre el banco de leche humana donada de Euskadi y las funciones que le corresponden de acuerdo con lo se馻lado en el art韈ulo 2.4 del presente Decreto.

2.– La selecci髇 de mujeres donantes de leche humana donada al banco de leche humana donada de Euskadi se realizar� principalmente por matrones y matronas, enfermeros y enfermeras de pediatr韆, as� como pediatras en las consultas post parto de los centros sanitarios p鷅licos y privados de Euskadi.

3.– La informaci髇 debe ser accesible para todas las mujeres de un modo sencillo y comprensible adapt醤dola a sus circunstancias. Las candidatas recibir醤 informaci髇 previa por escrito y en lenguaje comprensible acerca de las condiciones en que se desarrollar� el proceso de donaci髇 y las circunstancias que impiden su participaci髇 en el proceso. Tambi閚 se informar� acerca de las medidas de protecci髇 aplicables a la donante y de los beneficios esperados en la persona receptora de la donaci髇.

4.– En los centros se馻lados en el p醨rafo 1 de este art韈ulo, tras realizar una visita programada presencial en la que se cumplimentar� un cuestionario estructurado, se considerar醤 aptas para la donaci髇 y para ser incluidas como donantes en el banco de leche humana donada de Euskadi aquellas mujeres que acrediten el cumplimiento de los siguientes requisitos:

• a) Ser una madre sana, estar amamantando a su beb� y cubrir las necesidades alimenticias de su propio hijo o hija.
• b) Acreditar estar en condiciones de cumplir los procedimientos de extracci髇, almacenaje y transporte en las condiciones adecuadas.
• c) Cumplimentar y firmar el documento de consentimiento informado. El consentimiento informado podr� ser revocado en cualquier momento.
• d) Cumplimentar el documento de incidencias con cada donaci髇. Se instruir� a la mujer sobre c髆o cumplimentarlo. En el Anexo I se aprueba un modelo normalizado de documento de incidencias.

5.– A todas las donantes se les realizar� un reconocimiento previo mediante un cuestionario estructurado a trav閟 de una entrevista personal, para conocer si presenta factores de riesgo o t髕icos. Asimismo, se le realizar� un an醠isis serol骻ico, previo su consentimiento, para descartar la existencia de infecciones transmisibles por la leche donada.

6.– El banco de leche humana donada registrar� los resultados de la evaluaci髇 y declarar� a la donante apta o no apta para la donaci髇, comunic醤dole en este 鷏timo caso cualquier resultado an髆alo que impida la donaci髇 y le facilitar� el asesoramiento correspondiente.

7.– La efectividad de la donaci髇 respecto a aquellas donantes declaradas aptas para ello se har� atendiendo a los procedimientos operativos que establezca el banco de leche humana donada de Euskadi en base a lo se馻lado en el art韈ulo 2.6 de este decreto.

Art韈ulo 6.– Procedimiento de extracci髇 de la leche humana donada

1.– La extracci髇 de la leche donada al banco de leche humana donada de Euskadi se realizar� en el domicilio de la donante. A tal fin, el banco proporcionar� a la donante que haya sido declarada apta para la donaci髇, la informaci髇 y formaci髇 necesarias y los kits de recogida de leche. Adem醩, le indicar� el centro y horario de entrega o recogida, estableciendo la posibilidad de que con su consentimiento la entrega y recogida sea realizada por terceras personas designadas por ella, cuya identidad se confirmar� en el momento de la recogida.

2.– La extracci髇 de leche humana donada se realizar� de forma que se minimicen los riesgos de contaminaci髇, asegurando las condiciones de higiene b醩icas. Cada extracci髇 se efectuar� en un envase diferente proporcionado por el banco de leche humana donada de Euskadi, que ser� identificado de forma inequ韛oca y en el que se registrar� el d韆 y la hora.

3.– La leche humana donada se refrigerar� como m醲imo veinticuatro horas o, preferentemente, se congelar� inmediatamente. Las donantes confirmar醤 la temperatura de su nevera (< 4.篊) o congelador (< -18.篊) a trav閟 de un registro de temperaturas (term髆etro) en intervalos de tiempo establecidos.

Art韈ulo 7.– Procedimiento de transporte de la leche humana donada

1.– El Centro Vasco de Transfusi髇 y Tejidos Humanos elaborar� los procedimientos operativos donde se describan las condiciones y tiempo m醲imo del transporte de la leche humana donada hasta el centro sanitario de recogida. Los centros de recogida priorizar醤 la seguridad y calidad de la leche humana donada.

2.– El transporte de la leche humana donada se realizar� al Centro Vasco de Transfusi髇 y Tejidos Humanos en condiciones que preserven la integridad y propiedades del producto, lo que forma parte de las responsabilidades que asume la donante cuando acepta incorporarse en el programa.

3.– La leche humana donada se transportar� siguiendo la cadena de frio y en recipientes isot閞micos de uso exclusivo para la leche humana, con acumuladores de frio.

4.– En caso de que la leche humana donada se entregue en los centros sanitarios por terceras personas, estar醤 previamente designadas por la mujer y se confirmar� su identidad mediante su documento nacional de identidad u otro documento que la acredite fehacientemente.

Art韈ulo 8.– Centros de recogida de leche humana donada

1.– Los puntos de recogida de leche humana donada se ubicar醤 en los centros sanitarios que acrediten el cumplimiento de las siguientes condiciones:

• a) Disponer de un punto de recogida con horarios establecidos, tel閒ono de contacto y personal responsable.
• b) Disponer de condiciones para su conservaci髇 y custodia.
• c) Acreditar la capacidad de adaptarse al cronograma de recogida establecido por parte del banco de leche humana donada de Euskadi.

2.– En los puntos de recogida se designar� una persona responsable que realizar� las siguientes funciones:

• a) Realizar la inmediata revisi髇 de que los envases entregados se encuentran en adecuadas condiciones de frio y etiquetado.
• b) Recoger el documento de incidencias, donde se notifica cualquier aspecto respecto a la situaci髇 cl韓ica de la mujer o de la leche (durante la recogida, almacenaje o transporte).
• c) Realizar el registro de la recepci髇 y congelaci髇 inmediata de los envases.
• d) Notificar al banco de leche humana donada de Euskadi la existencia de envases de leche humana donada en dep髎ito para programar la recogida, as� como aquello que establezca el banco de leche humana donada de Euskadi, que pueda favorecer la mejor conservaci髇 y trazabilidad.

Art韈ulo 9.– Procedimiento de tratamiento de la leche humana donada en el banco de leche humana donada de Euskadi

1.– El procedimiento de tratamiento de la leche humana donada en el banco de leche humana donada de Euskadi contemplar� las fases de recepci髇, procesamiento, etiquetado, almacenamiento, distribuci髇 y trazabilidad, que se describen en los p醨rafos siguientes.

2.– Recepci髇 de la leche:

• a) La recepci髇 se coordinar� con las unidades de recogida para establecer la fecha en la que acude para el transporte al banco.
• b) Se contar� con procedimiento operativo de verificaci髇 de que el env韔 recogido cumple con los requisitos exigidos en relaci髇 a las condiciones de transporte, de empaquetado y de etiquetado.
• c) Se realizar醤 controles de calidad de la leche donada.
• d) Se registrara la recepci髇 y se almacenar� en congeladores, en espera del procesamiento.

3.– Procesamiento:

• a) Se contar� con procedimientos operativos que recojan todas las fases del procesamiento y controles realizados.
• b) La manipulaci髇 de la leche se har� con medidas de m醲ima higiene.
• c) Se comprobar� la idoneidad de la leche y se analizar� el contenido nutricional.
• d) Tras su recogida, la leche se procesar� y congelar� en base a est醤dares cient韋icos actualizados.

4.– Etiquetado:

• a) Se contar� con procedimientos operativos que recojan las instrucciones del etiquetado.
• b) Se identificar醤 los envases mediante c骴igo de barras para garantizar la trazabilidad, control de caducidad y control de calidad de todo el proceso.

5.– Almacenamiento:

• a) Contar� con manuales de procedimientos operativos que recojan las condiciones de almacenamiento.
• b) Deber� disponerse de una infraestructura de almacenamiento que permita claramente separar y distinguir aquellas unidades que han sido aceptadas de aquellas rechazadas o en cuarentena, con objeto de impedir contaminaciones cruzadas y mezclas simples.
• c) El equipamiento utilizado en el almacenamiento deber� poseer un dise駉 y una capacidad tal que se mantenga la temperatura deseada de manera uniforme en su interior. Deber� contar con un sistema de registro continuo de la temperatura y un sistema de alarma audiovisual.
• d) Finalmente, contar� con un inventario de las unidades almacenadas.

6.– Distribuci髇: la distribuci髇 a las unidades de neonatolog韆 se realizar� a solicitud de la persona responsable de cada una de ellas.

7.– Trazabilidad: contar� con un sistema informatizado de gesti髇 y registro de todo el proceso, desde la extracci髇 de la leche hasta la administraci髇. A tal fin, contar� con un sistema de identificaci髇 inequ韛oca de cada donante y de cada donaci髇 que permita la plena trazabilidad, de modo que haga posible contactar con la donante y seguir el proceso hasta su destino final.

Art韈ulo 10.– Procedimiento para el tratamiento de la leche humana donada en las unidades de cuidados intensivos neonatales de hospitales

1.– Las unidades de cuidados intensivos neonatales de los centros hospitalarios ubicados en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi sometidos al r間imen autorizatorio previsto en el Decreto 31/2006, de 21 de febrero, de autorizaci髇 de los centros, servicios y establecimientos sanitarios, podr醤 administrar leche procedente del banco de leche humana donada de Euskadi. Para ello, deber醤 acreditar el cumplimiento de los siguientes requisitos:

• a) Establecer procedimientos operativos que abarquen desde la solicitud al banco de leche humana donada de Euskadi hasta la recepci髇, almacenamiento y administraci髇 de las unidades de leche humana donada recibidas.
• b) Disponer del equipamiento adecuado para el almacenamiento de las unidades recibidas, tales como frigor韋ico y congeladores, que deber� poseer un dise駉 y una capacidad tal que se asegure la temperatura deseada de manera uniforme en su interior y contar con un sistema de registro continuo de la temperatura y un sistema de alarma audiovisual.
• c) Disponer de un sistema de recogida y custodia de informaci髇 sobre las actividades realizadas en este 醡bito, de acceso restringido y confidencial que permita el adecuado seguimiento de la trazabilidad.
• d) Mantener un stock eficiente y bien controlado y contar con un inventario de las unidades almacenadas.
• e) Acreditar y controlar que las y los profesionales implicados disponen de la formaci髇 espec韋ica establecida.

2.– La administraci髇 de la leche humana donada en las citadas unidades se har� por el tiempo que sea necesario durante el periodo que permanezca ingresada la ni馻 o el ni駉, bajo prescripci髇 facultativa de la persona responsable de su asistencia. En dicha prescripci髇 deber醤 constar los datos de la persona facultativa prescriptora, los datos de la ni馻 o del ni駉 y las unidades realmente administradas.

Art韈ulo 11.– Acuerdos de colaboraci髇

1.– El Centro Vasco de Transfusi髇 y Tejidos Humanos, a trav閟 del Consejo de Administraci髇 de Osakidetza-Servicio vasco de salud, establecer� acuerdos de colaboraci髇 con los centros hospitalarios, p鷅licos y privados, ubicados en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi sometidos al r間imen autorizatorio previsto en el Decreto 31/2006, de 21 de febrero, de autorizaci髇 de los centros, servicios y establecimientos sanitarios, para el suministro de la leche donada. El acuerdo incluir� procedimientos operativos documentados donde se especifiquen la forma de acordar, las relaciones entre las partes y los protocolos que cada una debe seguir en relaci髇 con la actividad convenida.

2.– El Centro Vasco de Transfusi髇 y Tejidos Humanos deber� contar con un registro telem醫ico de los acuerdos celebrados con otros centros cuya informaci髇 estar� disponible para la autoridad competente.

Art韈ulo 12.– Procedimiento de tratamiento de la leche materna dirigida al propio hijo o hija en los centros sanitarios

1.– El proceso de recogida, almacenamiento y administraci髇 de leche materna dirigida al propio hijo o hija se realizar� en las unidades hospitalarias de cuidados intensivos neonatales y materno-infantiles de los centros hospitalarios sometidos al r間imen autorizatorio previsto en el Decreto 31/2006, de 21 de febrero, de autorizaci髇 de los centros, servicios y establecimientos sanitarios, tanto p鷅licos como privados, y podr� ofertarse a madres que no presenten las contraindicaciones para la lactancia materna que, a efectos informativos, se contienen en el Anexo II.

2.– Las unidades de cuidados intensivos neonatales y materno infantiles deber醤 disponer de un sistema de gesti髇 de calidad, y mantener procedimientos actualizados basados en los principios de gesti髇 de riesgos y puntos de control cr韙icos que abarque la extracci髇, traslado, almacenamiento y administraci髇. A tal fin, se designar� una persona responsable del proceso.

3.– Los centros de salud, centros y consultorios de atenci髇 primaria y maternidades de los centros, servicios y establecimientos sanitarios ubicados en la Comunidad Aut髇oma del Pa韘 Vasco contar醤 con protocolos de informaci髇 sistem醫ica sobre la lactancia materna a disposici髇 de las madres y, en su caso, sus parejas. A tal fin, capacitar醤 a las y a los profesionales para ello. Tambi閚 ofrecer醤 informaci髇 de los grupos de apoyo a la lactancia, con los que podr醤 realizar acuerdos de colaboraci髇. En este contexto, en el Anexo III del presente Decreto se contienen las recomendaciones de la Iniciativa para la Humanizaci髇 de la Asistencia al Nacimiento y la lactancia de Unicef (Ihan_Unicef) que este organismo actualiza y revisa en funci髇 de la evidencia cient韋ica y la experiencia acumulada.

4.– Se fomentar� que en las unidades de cuidados intensivos neonatales y materno infantiles las madres puedan extraer la leche al lado de su hijo o hija, a cuyo fin las citadas unidades contar醤 con espacios adecuadamente equipados que garanticen condiciones de intimidad.

5.– Las unidades de cuidados intensivos neonatales y materno infantiles deber醤 contar con el equipamiento adecuado y suficiente para asegurar las condiciones de conservaci髇 de la leche materna dirigida al propio hijo o hija.

6.– Las unidades obtenidas ser醤 etiquetadas de forma que se asegure la identificaci髇 inequ韛oca de las muestras.

7.– Las unidades de cuidados intensivos neonatales y materno infantiles deber醤 disponer de un sistema de recogida y custodia de informaci髇 sobre las actividades realizadas de acceso restringido y confidencial, que permita el adecuado seguimiento de la trazabilidad.

8.– A petici髇 de las personas responsables de las unidades de cuidados intensivos neonatales y materno infantiles, el Centro Vasco de Transfusi髇 y Tejidos Humanos podr� hacer un an醠isis de unidades de leche obtenida para ser administrada al propio hijo o hija.

Art韈ulo 13.– Inspecci髇

Corresponder� a la direcci髇 competente en materia planificaci髇, ordenaci髇 y evaluaci髇 sanitarias del departamento del Gobierno Vasco competente en materia de salud, la realizaci髇 de las inspecciones necesarias para asegurar el cumplimiento de los requisitos recogidos en esta norma.

Art韈ulo 14.– Comit� para la implantaci髇 del banco de leche humana donada de Euskadi y la promoci髇 de la lactancia materna

1.– Se crea el comit� para la implantaci髇 del banco de leche humana donada de Euskadi y la promoci髇 de la lactancia materna, que estar� adscrito a la direcci髇 competente en materia planificaci髇, ordenaci髇 y evaluaci髇 sanitarias del departamento del Gobierno Vasco competente en materia de salud.

2.– El comit� ser� multidisciplinar y tendr� car醕ter consultivo. Estar� compuesto por doce miembros. Contar� con presidente o presidenta y secretario o secretaria. Su nombramiento se har� por orden de la persona titular del departamento del Gobierno Vasco competente en materia de salud de la siguiente manera:

• a) Dos personas en representaci髇 del departamento del Gobierno Vasco competente en materia de salud, una de las cuales ejercer� las funciones propias de la presidencia.
• b) Una persona en representaci髇 de la Direcci髇 de Asistencia Sanitaria de Osakidetza-Servicio vasco de salud.
• c) Dos personas en representaci髇 del Centro Vasco de Transfusi髇 y Tejidos Humanos, una de las cuales ejercer� las funciones propias de la secretar韆.
• d) Cuatro personas en representaci髇 de las unidades de neonatolog韆 de los hospitales p鷅licos, dos profesionales de neonatolog韆 y dos profesionales de enfermer韆.
• e) Un matr髇 o una matrona del 醡bito de atenci髇 primaria.
• f) Una persona en representaci髇 de las asociaciones promotoras de la lactancia materna.
• g) Una persona profesional m閐ica especialista en pediatr韆 del 醡bito de atenci髇 primaria.

La designaci髇 para su nombramiento se realizar� por la persona responsable de los 髍ganos de cada uno de los 醡bitos representados.

3.– El comit� tiene como finalidad principal fomentar la mejora de la lactancia materna. El comit� puede promover sugerencias en materia de lactancia materna, en especial respecto a las indicaciones o contraindicaciones de la lactancia materna, pudiendo promover cambios en la normativa reguladora.

4.– En cualquier caso, se garantizar� el cumplimiento de la legislaci髇 vigente en cuanto a los criterios de paridad en la composici髇 del comit� y la utilizaci髇 de las lenguas oficiales.

5.– El r間imen de funcionamiento del Comit� se ajustar� al previsto para los 髍ganos colegiados en la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de R間imen Jur韉ico del Sector P鷅lico.

DISPOSICI覰 TRANSITORIA PRIMERA.– Implantaci髇 progresiva del procedimiento de extracci髇, transporte y recogida de la leche humana donada

La implantaci髇 en los centros, servicios y establecimientos sanitarios dependientes de Osakidetza-Servicio vasco de salud del procedimiento de extracci髇, transporte y recogida de leche humana donada que se regula en el presente Decreto ser� progresiva, a criterio del Centro Vasco de Trasfusiones y Tejidos Humanos, y siempre con sujeci髇 a los requisitos especificados en esta norma.

DISPOSICI覰 TRANSITORIA SEGUNDA.– Adecuaci髇 de los centros hospitalarios ubicados en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi sometidos al r間imen autorizatorio previsto en el Decreto 31/2006, de 21 de febrero, de autorizaci髇 de los centros, servicios y establecimientos sanitarios

1.– Los centros hospitalarios ubicados en la Comunidad Aut髇oma de Euskadi sometidos al r間imen autorizatorio previsto en el Decreto 31/2006, de 21 de febrero, de autorizaci髇 de los centros, servicios y establecimientos sanitarios, que cuenten con unidades de cuidados intensivos neonatales y materno infantiles e incluyan en su oferta asistencial la administraci髇 de leche procedente del banco de leche humana donada de Euskadi prevista en los art韈ulos 10 y 12 de este decreto, tendr醤 un plazo de seis meses a partir de la entrada en vigor de este decreto para, previa solicitud de la preceptiva autorizaci髇, hacer efectivos los procedimientos operativos regulados en el mismo, as� como para el desarrollo de la formaci髇 espec韋ica de las y los profesionales implicados.

2.– Asimismo, dichos centros contar醤 con un plazo de doce meses a partir de la entrada en vigor de este decreto para disponer de un sistema de registro de la trazabilidad de las unidades de leche humana donada y de las unidades de leche materna dirigida para el propio hijo o hija.

DISPOSICI覰 TRANSITORIA TERCERA.– Adecuaci髇 del Centro Vasco de Transfusi髇 y Tejidos Humanos a las normas del presente Decreto

El Centro Vasco de Transfusi髇 y Tejidos Humanos contar� con un plazo de seis meses a partir de la entrada en vigor de este decreto para hacer efectivos los medios materiales, personales y funcionales para la puesta en marcha del banco de leche humana donada de Euskadi y los procedimientos operativos recogidos en el decreto, as� como para la adecuaci髇 del sistema de trazabilidad de las unidades de leche humana donada y de leche humana donada dirigida a su propio hijo o hija.

DISPOSICI覰 FINAL PRIMERA.– Modificaci髇 del Decreto 29/2001, de 13 de febrero, por el que se establece la organizaci髇 de la red transfusional y de suministro de tejidos humanos del Pa韘 Vasco

Se modifican los p醨rafos 1 y 2 del art韈ulo 5 del Decreto 29/2001, de 13 de febrero, por el que se establece la organizaci髇 de la red transfusional y de suministro de tejidos humanos del Pa韘 Vasco, resultando con el siguiente contenido:

DISPOSICI覰 FINAL SEGUNDA.– Facultad de desarrollo

Se faculta a la persona titular del departamento del Gobierno Vasco competente en materia de salud para dictar las disposiciones necesarias para la aplicaci髇 y desarrollo del presente Decreto, as� como para modificar los anexos que lo acompa馻n.

DISPOSICI覰 FINAL TERCERA.– Entrada en vigor

El presente Decreto entrar� en vigor el d韆 siguiente al de su publicaci髇 en el Bolet韓 Oficial del Pa韘 Vasco.